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만성 정맥 궤양에 대한 충격파 대 저레벨 레이저

2025년 1월 1일 업데이트: Mahmoud Awad Ramadan Elkholy, Beni-Suef University

만성 정맥 궤양 치유에 대한 체외 충격파와 저레벨 레이저의 효과

정맥궤양 환자에 대한 충격파치료와 저강도 레이저치료의 효과 차이를 알아보고자 다음과 같은 결과를 얻었다.

  1. 환자의 건강 상태 번호(당뇨병, 고혈압, 비만, 암, 류마티스)
  2. 궤양의 정도
  3. 궤양의 재발
  4. 통증과 장애의 정도
  5. 염증 표지자

연구 개요

상세 설명

본 연구에서는 나세르 연구소 병원의 심혈관 부서에서 남녀 정맥 궤양 환자 45명을 모집할 예정입니다. 연령은 45~60세이며 무작위로 3개의 동일한 그룹으로 나뉩니다.

  1. 연구 그룹 (A)에는 정맥 궤양이 있는 노인 환자가 포함되며, 보존적 치료(압박 요법(압박 의복), 생활 습관 변화, 신체 활동)와 함께 추가 체외 충격파 치료와 약물 치료를 받게 됩니다.
  2. 연구 그룹 (B)에는 만성 정맥 궤양이 있는 노인 환자가 포함되며 보존적 치료(압박 요법(압박 의복), 생활 습관 변화, 신체 활동)와 함께 낮은 수준의 레이저 치료와 약물 치료를 받게 됩니다.
  3. 대조군(C)에는 정맥성 궤양이 있는 노년층 환자가 포함되며 보존적 치료(압박요법, 생활습관 변화, 신체활동)와 내과적 치료를 병행할 예정이다. 본 연구는 환자가 의학적으로 안정되었을 때 실시하고 궤양이 완전히 치유될 때까지 실시할 예정이다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

45

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Mahmoud awad elkholy, Lecturer of Physical Therapy
  • 전화번호: 01125746573
  • 이메일: elkholym774@gmail.com

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 모든 노년 환자는
  • 45~60세까지 다양
  • BMI(25-30)
  • 만성 정맥 궤양 2등급 또는 3등급
  • 표재성 혈액 부족으로 감염되지 않은 궤양
  • 열린 궤양.

제외 기준:

  • -당뇨병
  • 고혈압
  • 류머티스성 관절염
  • 비만
  • 근골격계 질환
  • 백치
  • 뇌혈관 뇌졸중
  • 심부정맥혈전증
  • 심부정맥궤양
  • 정맥궤양 4등급
  • 흡연자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 그룹 A
연구 그룹 (A)에는 정맥 궤양이 있는 노인 환자 15명이 포함되며, 보존적 치료(압박 요법(압박 의복), 생활 방식 변화, 신체 활동)와 함께 추가 체외 충격파 치료와 약물 치료를 받게 됩니다.
상처 부위 측정 및 상처 생검의 조직학적/면역조직화학적 분석을 사용하여 ESWT는 상처 혈관 신생 개선과 관련된 만성 궤양의 치유 강화, 생검 부위당 양성 대식세포의 현저한 감소 및 일반적으로 대식세포 활동의 증가를 보여줍니다. 이 활동은 치유를 지연시키는 박테리아 감염을 예방합니다.
활성 비교기: 그룹 B
연구그룹(B)에는 만성정맥궤양이 있는 15명의 노인환자가 포함되며 보존적 치료(압박치료(압박의류), 생활습관 변화, 신체활동)와 함께 저강도 레이저 치료를 받을 예정이다.

저수준 레이저 요법(LLLT)은 특히 급성 및 혈액성 궤양 환자의 경우 영양 물질을 전달하여 치유를 개선하고 유망한 결과를 보이는 기존 치료법의 보조제로 사용되어 왔습니다.

긍정적인 효과에는 조직 복구 촉진, 육아 조직 형성 증가, 상처 수축, 염증 조절 및 통증 감소가 포함됩니다. LLLT의 생화학적 효과는 미리 형성된 물질(히스타민, 세로토닌 및 브래디키닌)의 방출과 관련되어 있으며, 이는 ATP를 생성하고 프로스타글란딘 생성을 억제합니다.

활성 비교기: 그룹 C
대조군(C)에는 정맥궤양이 있는 노년층 환자 15명이 포함되어 보존적 치료(압박요법, 생활습관 변화, 신체활동)와 약물치료를 병행하게 됩니다.
(압박팬딩, 생활습관 변화, 신체활동)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
궤양 크기
기간: 4주
스마트폰 애플리케이션 이미토 상처 애플리케이션은 깊이, 부피 등의 3차원 분석에 신뢰할 수 있는 것으로 나타났으며, 그 결과는 임상 환경에 즉시 적용하기에는 적합하지 않았습니다. .
4주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
정맥 부전 역학 및 경제 연구 - 삶의 질/증상 설문지
기간: 4주

정맥 설문지는 다리의 만성 정맥 장애에 대한 질병별 삶의 질 도구입니다. 응답은 강도, 빈도 또는 동의도의 2점에서 7점까지의 응답 척도로 평가됩니다. 이러한 요약 점수는 쉬운 해석을 위해 T 점수(평균 50, 표준 편차 10)로 변환됩니다.

궤양이 치유된 참가자는 다리 문제를 계속 보고했지만 아직 치유되지 않은 참가자보다 평균 점수가 더 크게 증가한 것으로 나타났습니다. 본질적인 채점 방법은 원래의 상대 방법보다 우수한 것으로 나타났습니다.

VEINES-QOL은 정맥성 다리 궤양 연구에 사용하기에 적합했습니다. 연구 간 비교를 용이하게 하기 위해 본질적인 채점 방법을 채택해야 합니다.

4주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2025년 1월 1일

기본 완료 (추정된)

2025년 6월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 12월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 1월 1일

처음 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 1월 1일

마지막으로 확인됨

2024년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

대학 윤리

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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