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COPD 환자에 대한 BFRT와 결합된 유산소 운동의 효과 탐색

2024년 12월 25일 업데이트: Kun-Ling Tsai, National Cheng Kung University

만성 폐쇄성 폐질환 환자의 운동 능력, 심폐 기능 및 삶의 질에 대한 혈류 제한 훈련과 결합된 유산소 운동의 효과 탐색

COPD 환자의 심폐 기능 및 운동 능력에 대한 운동 훈련의 효과를 조사합니다.

연구 개요

상태

상태

현재 모집 상태 또는 확장 액세스 상태를 나타냅니다.
모병

정황

정황

연구 중인 질병, 장애, 증후군, 질환 또는 부상입니다. ClinicalTrials.gov에서 조건에는 수명, 삶의 질 및 건강 위험과 같은 기타 건강 관련 문제도 포함될 수 있습니다.

개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.

상세 설명

만성폐쇄성폐질환(COPD)의 전신 효과는 심혈관 질환, 근육 위축, 골다공증 등 일련의 합병증을 유발할 수 있습니다. 이러한 동반 질환은 종종 신체 활동 감소와 최적이 아닌 체력을 초래하여 환자가 운동으로 인한 호흡 곤란을 완화하기 위해 앉아서 생활하는 생활 방식을 이끌도록 만듭니다. 운동 내성의 한계를 해결하는 것은 COPD 치료에서 중요한 치료 목표로 남아 있습니다. 연구에 따르면 운동 불내증은 폐 기능 저하 및 관련 골격근 기능 장애로 인해 발생합니다. 새로운 재활 기술인 혈류 제한 훈련은 낮은 운동 강도와 짧은 시간 내에 근력을 향상시키는 가능성을 보여 COPD 재활에 대한 새로운 접근 방식을 제시합니다.

이 연구의 목표는 혈류 제한 훈련을 전체적인 유산소 운동 프로그램에 통합하는 것이 COPD 환자의 운동 능력과 삶의 질에 미치는 영향을 조사하는 것입니다. 이번 연구 결과는 COPD 관리의 보조 치료 전략으로서 이 혁신적인 훈련 기술의 잠재력을 명확히 하기 위한 것입니다.

연구 유형

연구 유형

임상 연구의 특성을 설명합니다. 연구 유형에는 중재 연구(임상 시험이라고도 함), 관찰 연구(환자 등록 포함) 및 확장된 액세스가 포함됩니다.
중재적

등록 (추정된)

등록

임상 연구의 참가자 수. "예상" 등록은 연구원이 연구에 필요한 참가자의 목표 수입니다.
90

단계

단계

미국 식품의약국(FDA)에서 개발한 정의에 따라 약물 또는 생물학적 제품을 연구하는 임상 시험 단계입니다. 이 단계는 연구의 목적, 참가자 수 및 기타 특성을 기반으로 합니다. 초기 1단계(이전에는 0단계로 나열됨), 1단계, 2단계, 3단계 및 4단계의 5단계가 있습니다. 해당 없음은 장치 또는 행동 개입의 시험을 포함하여 FDA에서 정의한 단계가 없는 시험을 설명하는 데 사용됩니다.
  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처

임상 연구를 위한 등록 질문에 답변할 수 있는 사람의 이름과 연락처 정보. 연구가 수행되는 각 위치에는 이러한 질문에 더 잘 대답할 수 있는 특정 연락처가 있을 수 있습니다.

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 대만
      • Tainan, 대만, 701
        • 모병
        • National Cheng Kung University Hostipal
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

자격 기준

임상 연구에 참여하고자 하는 사람들이 충족해야 하는 주요 요구 사항 또는 그들이 가져야 할 특성. 자격 기준은 포함 기준(사람이 연구에 참여하는 데 필요함)과 제외 기준(사람이 참여하지 못하게 하는 것)으로 구성됩니다. 적격성 기준 유형에는 연구가 건강한 지원자를 받아들이는지, 연령 또는 연령 그룹 요구 사항이 있는지 또는 성별에 따라 제한되는지가 포함됩니다.

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. COPD는 2~4단계로 분류됩니다.
  2. 지난 3개월 동안 악화되지 않고 안정적인 상태입니다.
  3. 지난 6개월 동안 재활 프로그램에 참여한 적이 없습니다.
  4. 언어적 명령을 이해하고 따르는 능력, 운동훈련 프로그램에 협조하는 능력.

제외 기준:

  1. 의식이 없거나 평가자와 협력할 수 없습니다.
  2. 지난 3개월 이내에 급성 질환으로 인해 입원한 경우.
  3. 심각한 관절 질환 또는 하지 수술 병력.
  4. 심각한 심혈관 질환(예: 심장 박동기의 존재 또는 지난 6개월 이내에 급성 심근경색).
  5. 산소 공급에 대한 의존성.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔

참가자 그룹 / 팔

시험 프로토콜에 따라 특정 중재/치료를 받거나 중재를 받지 않는 임상 시험 참가자 그룹 또는 하위 그룹입니다.
개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.
활성 비교기: 평소 케어 그룹
유주얼 케어 그룹은 COPD 및 운동 관련 교육을 받게 됩니다.
행동: 질병 및 운동 제안
참가자에게는 COPD 자가 관리 및 가정 기반 운동 접근 방식에 대한 교육 프로그램이 제공됩니다.
실험적: 유산소 운동 그룹 사이클링
유산소 운동 그룹은 2개월 동안 주 2~3회 사이클링 훈련을 받게 됩니다.
행동: 유산소 운동 개입
유산소 운동 중재에서는 인체공학적 측정기를 활용합니다. 프로그램은 3개월간 주 2~3회 진행됩니다.
실험적: BFR 그룹 사이클링 + BFR
BFR 그룹은 2개월 동안 주당 2~3회 BFR 중재와 결합된 사이클링 훈련을 받게 됩니다.
행동: 혈류 제한(BFR) 개입
혈류 제한(BFR) 개입은 인체공학적 유산소 운동과 BFR 훈련을 결합합니다. 프로그램은 3개월간 주 2~3회 진행됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

주요 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입/치료의 효과를 평가하는 데 가장 중요한 계획된 결과 측정. 대부분의 임상 연구에는 하나의 주요 결과 측정이 있지만 일부는 둘 이상입니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
산소 소비량(VO2)
기간: 기준선(0주)에서 후속 조치(20주)로 변경
심폐운동검사를 통한 산소소비량
기준선(0주)에서 후속 조치(20주)로 변경
다이어프램 용량
기간: 기준선(0주)에서 후속 조치(20주)로 변경
다이어프램 초음파로 검사한 다이어프램 용량
기준선(0주)에서 후속 조치(20주)로 변경

2차 결과 측정

2차 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입의 효과를 평가하기 위한 1차 결과 측정만큼 중요하지는 않지만 여전히 관심이 있는 계획된 결과 측정입니다. 대부분의 임상 연구에는 하나 이상의 2차 결과 측정이 있습니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
기능적 능력
기간: 기준선(0주)에서 후속 조치(20주)로 변경
6MWT에서 검토한 기능적 용량
기준선(0주)에서 후속 조치(20주)로 변경
심박수 변화
기간: 기준선(0주)에서 후속 조치(20주)로 변경
자율신경계로 검사하는 심박수 변이도
기준선(0주)에서 후속 조치(20주)로 변경
폐기능 검사
기간: 기준선(0주)에서 후속 조치(20주)로 변경
폐활량계로 검사하는 폐 기능 테스트. 폐활량 측정법은 시간이 지남에 따라 공기를 들이마시고 내쉬는 능력을 측정하는 생리학적 테스트입니다. 주요 폐활량 측정 결과는 강제 폐활량(FVC), 1초 동안 강제 호기량(FEV1) 및 FEV1/FVC 비율입니다.
기준선(0주)에서 후속 조치(20주)로 변경
최대 호흡압
기간: 기준선(0주)에서 후속 조치(20주)로 변경
압력계로 검사한 최대 호흡압
기준선(0주)에서 후속 조치(20주)로 변경
삶의 질 점수(COPD 관련 설문지-I)
기간: 기준선(0주)에서 후속 조치(20주)로 변경
MMRC 설문지로 조사한 삶의 질 점수.
기준선(0주)에서 후속 조치(20주)로 변경
삶의 질 점수(COPD 관련 설문지-II)
기간: 기준선(0주)에서 후속 조치(20주)로 변경
COPD 평가 테스트(CAT) 설문지
기준선(0주)에서 후속 조치(20주)로 변경
삶의 질 점수(COPD 관련 설문지-III)
기간: 기준선(0주)에서 후속 조치(20주)로 변경
세인트 조지 호흡기 설문지(SGRQ)
기준선(0주)에서 후속 조치(20주)로 변경

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

스폰서

연구를 시작하고 연구에 대한 권한과 통제권을 가진 조직 또는 사람.
National Cheng Kung University

수사관

수사관

임상 연구에 참여하는 연구원. 관련 용어에는 사이트 주임 조사관, 사이트 하위 조사자, 연구 의자, 연구 책임자 및 연구 주임 조사관이 포함됩니다.
  • 수석 연구원: Kun-Ling Tsai, Ph.D., Department of Physical Therapy, National Cheng Kung University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

연구 시작

첫 번째 참가자가 임상 연구에 등록된 실제 날짜입니다. "예상" 연구 시작 날짜는 연구자가 연구 시작 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2024년 11월 20일

기본 완료 (추정된)

기본 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정을 위한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 개입을 받은 날짜입니다. 임상 연구가 프로토콜에 따라 종료되었는지 또는 종료되었는지 여부는 이 날짜에 영향을 미치지 않습니다. 완료 날짜가 다른 1차 결과 측정이 둘 이상인 임상 연구의 경우 이 용어는 모든 1차 결과 측정에 대한 데이터 수집이 완료된 날짜를 나타냅니다. "예상" 기본 완료 날짜는 연구원이 연구의 기본 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2028년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

연구 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정, 2차 결과 측정 및 부작용(즉, 마지막 참가자의 마지막 방문)에 대한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 중재/치료를 받은 날짜입니다. "예상" 연구 완료 날짜는 연구원이 연구 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2030년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

최초 제출

연구 후원자 또는 연구자가 최초로 ClinicalTrials.gov에 연구 기록을 제출한 날짜. 일반적으로 처음 제출한 날짜와 ClinicalTrials.gov에서 기록을 사용할 수 있는 날짜(첫 게시 날짜) 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2024년 12월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

연구 스폰서 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록을 처음 제출한 날짜입니다. 의뢰자 또는 조사자는 NLM의 QC 검토 기준이 충족되기 전에 연구 기록을 한 번 이상 수정하고 제출해야 할 수 있습니다. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2024년 12월 25일

처음 게시됨 (실제)

처음 게시됨

National Library of Medicine(NLM) 품질 관리(QC) 검토가 완료된 후 ClinicalTrials.gov에서 연구 기록을 처음 사용할 수 있는 날짜입니다. 일반적으로 연구 후원자 또는 연구자가 연구 기록을 제출한 날짜와 처음 게시된 날짜 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2025년 3월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

마지막 업데이트 게시됨

ClinicalTrials.gov에서 연구 기록이 변경된 가장 최근 날짜. 연구 후원자 또는 연구자가 변경 사항을 ClinicalTrials.gov에 제출한 시점(마지막 업데이트 제출 날짜)과 마지막 업데이트 게시 날짜 사이에 지연이 있을 수 있습니다.
2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

연구 후원자 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록에 대한 변경 사항을 제출한 가장 최근 날짜. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2024년 12월 25일

마지막으로 확인됨

마지막으로 확인됨

연구 후원자 또는 조사자가 ClinicalTrials.gov에서 임상 연구에 대한 정보가 정확하고 최신 정보라고 확인한 가장 최근 날짜. 모집 상태가 모집인 연구인 경우; 아직 모집하지 않았습니다. 또는 활성, 비모집이 지난 2년 이내에 확인되지 않은 경우 연구의 모집 상태는 알 수 없음으로 표시됩니다.
2024년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

기타 연구 ID 번호

연구 후원자, 기금 제공자 또는 다른 사람이 임상 연구에 할당한 NCT 번호 이외의 식별자 또는 ID 번호. 이 번호에는 다른 시험 등록의 고유 식별자와 미국 국립보건원(National Institutes of Health) 보조금 번호가 포함될 수 있습니다.
  • B-ER-113-298

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

IPD 공유 계획은 요약 데이터 공개 후 결정됩니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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