Haskalife(TM) 캐나다산 Haskap 베리 분말 제제가 여성 건강의 고혈압 및 시력에 미치는 영향
2025년 11월 26일 업데이트: University of Manitoba
하스카프 열매는 시아니딘-3-O-글루코시드(C3G)가 풍부하며, 이는 시험관 내에서 내피 기능을 향상시키는 것으로 나타났습니다. 이전 임상 연구에서는 하스카프 베리 보충제가 인지, 기분, 혈압 및 운동 능력을 향상시킬 수 있다고 제안했지만 연구는 제한적입니다. 이 실험은 하스카프 베리 보충제의 효과에 대한 증거를 늘리는 데 기여하는 것을 목표로 합니다.
시험은 18주 동안 지속되는 2개 기간, 무작위, 이중 맹검, 교차 설계입니다. 첫 번째 기간(0~6주) 동안 참가자는 하스카프 베리 분말 또는 대조 분말을 받게 됩니다. 4주간의 휴약 기간(7~10주)이 지나면 분말은 섭취되지 않습니다. 두 번째 기간(11~16주)에 참가자는 첫 번째 기간에 섭취하지 않은 분말을 받게 됩니다.
연구 개요
상태
상태
모집하지 않고 적극적으로
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
32
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Semone Myrie, PhD
- 전화번호: 204-474-7290
- 이메일: semone.myrie@umanitoba.ca
연구 장소
-
-
Manitoba
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Winnipeg, Manitoba, 캐나다, R3T 2N2
- Richardson Centre for Food Technology and Research
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 임상시험 참여에 대한 사전 동의를 제공할 의지와 능력이 있습니다.
- 35세 이상인 생물학적 여성
- 허리둘레는 최소 35인치입니다.
- 평균 수축기 혈압은 120~150mmHg입니다.
- 평균 확장기 혈압 75~100mmHg
제외 기준:
- 생물학적 남성;
- 글루텐 알레르기, 체강 질병 또는 글루텐 불내증;
- 열매에 알레르기가 있습니다.
- 화학 요법을 받고 있습니다.
- 슈도에페드린 또는 기타 항염증제를 함유한 약물의 사용, 사이클로스포린 또는 타크로리무신의 사용
- 뇌졸중, 울혈성 심부전, 심근경색, 불안정 협심증, 관상동맥우회술, 경피경관동맥성형술, 스크리닝 전 6개월 이내의 일과성 허혈발작 등을 포함한 심혈관 질환;
- 치료 제품을 섭취할 수 없음;
- 서면 동의서를 제공할 수 없음
- 다음 시각 장애 중 하나: 당뇨병성 망막병증, 연령 관련 황반 변성, 녹내장 또는 백내장
- 간질 발작의 위험;
- 모든 형태의 운동 장애;
- 시각 장애, 교정되지 않은 시력 문제, 눈 장애 또는 부상
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 네 배로
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 하스카프 파우더, 컨트롤 파우더
참가자들은 0주에서 6주 사이에 하스카프 파우더를 섭취하게 됩니다.
휴약 기간은 7주에서 10주 사이에 발생합니다.
휴약 기간 후 참가자는 11주에서 16주 사이에 대조 분말을 섭취하게 됩니다.
참가자나 조사자 중 누구도 분말의 신원이나 참가자의 할당을 알지 못합니다.
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참가자들은 하스카프 베리 파우더 4팩(16g)을 섭취하게 됩니다.
분말은 다른 식품과 함께 섭취할 수 있습니다.
참가자들은 위약 분말 4팩(24g)을 섭취하게 됩니다.
분말은 다른 식품과 함께 섭취할 수 있습니다.
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실험적: 컨트롤 파우더, 하스카프 파우더 순으로 사용하세요.
참가자는 0주에서 6주 사이에 대조 분말을 섭취하게 됩니다.
휴약 기간은 7주에서 10주 사이에 발생합니다.
휴약 기간 후 참가자는 11주에서 16주 사이에 하스카프 분말을 섭취하게 됩니다.
참가자나 조사자 중 누구도 분말의 신원이나 참가자의 할당을 알지 못합니다.
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참가자들은 하스카프 베리 파우더 4팩(16g)을 섭취하게 됩니다.
분말은 다른 식품과 함께 섭취할 수 있습니다.
참가자들은 위약 분말 4팩(24g)을 섭취하게 됩니다.
분말은 다른 식품과 함께 섭취할 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수축기 혈압
기간: 0주차, 6주차, 11주차, 16주차
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참가자의 평균 깨어 있는 수축기 혈압이 측정됩니다.
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0주차, 6주차, 11주차, 16주차
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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반응 시간
기간: 0주차, 6주차, 11주차, 16주차
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일련의 시각적 자극에 대한 평균 반응 시간입니다.
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0주차, 6주차, 11주차, 16주차
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이완기 혈압
기간: 주 0, 6, 11 및 16 주
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3 일 동안 깨어있는 이완기 혈압을 의미합니다
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주 0, 6, 11 및 16 주
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수축기 및 이완기 혈압
기간: 주 0, 6, 11 및 16 주.
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평균 수축기 및 이완기 혈압이 3 일에 걸쳐 측정되었습니다.
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주 0, 6, 11 및 16 주.
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심박수
기간: 주 0, 6, 11 및 16 주
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3 일에 걸쳐 측정 된 평균 심박수.
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주 0, 6, 11 및 16 주
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메모리
기간: 주 0, 6, 11 및 16 주
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Rey 청각 적 구두 학습 테스트 점수
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주 0, 6, 11 및 16 주
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기타 결과 측정
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임상화학
기간: 0주차, 6주차, 11주차, 16주차
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혈액요소질소, 콜레스테롤, 중성지방, 고밀도지단백, 저밀도지단백, 공복혈당, 크레아티닌, 크레아틴, 알부민, 알라닌트랜스아미나제, 아스파르테이트아미노전이효소
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0주차, 6주차, 11주차, 16주차
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영양 섭취
기간: (1) 0주차, (2) 6주차, (3) 11주차, (4) 16주차 3일 전
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총 칼로리, 탄수화물, 지방, 단백질
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(1) 0주차, (2) 6주차, (3) 11주차, (4) 16주차 3일 전
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수용 가능성
기간: 6 주 및 16 주
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피드백 설문지를 통한 분말의 전반적인 수용 가능성
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6 주 및 16 주
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체중과 허리 둘레
기간: 주 0, 6, 11 및 16 주
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체중 (kg) 및 허리 둘레 (인치)가 측정됩니다.
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주 0, 6, 11 및 16 주
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신체 활동
기간: 주 0, 6, 11 및 16 주
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(1) 활발한 활동, (2) 중간 활동, (3) 걷기 및 (4) 앉아있는 활동을하는 데 소요 된 시간.
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주 0, 6, 11 및 16 주
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에너지와 분위기
기간: 주 0, 6, 11 및 16 주
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에너지와 분위기를 측정하기위한 시각적 아날로그 스케일
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주 0, 6, 11 및 16 주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Semone Myrie, PhD, University of Manitoba
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2025년 4월 3일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2026년 3월 26일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2026년 8월 6일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2025년 1월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 1월 2일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2025년 1월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
마지막 업데이트 게시됨
2025년 12월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 11월 26일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2025년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- HS26475 (B2024:057)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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