Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ preparatu w proszku z kanadyjskiej jagody kamczackiej Haskalife™ na nadciśnienie i ostrość widzenia u kobiet

26 listopada 2025 zaktualizowane przez: University of Manitoba

Jagody kamczackie są bogate w cyjanidyno-3-O-glukozyd (C3G), który, jak wykazano in vitro, poprawia funkcję śródbłonka. Poprzednie badania kliniczne sugerowały, że suplementacja jagód kamczackich może poprawić funkcje poznawcze, nastrój, ciśnienie krwi i wyniki sportowe, ale badania są ograniczone. Badanie to ma na celu przyczynienie się do rosnącej liczby dowodów na temat wpływu suplementacji jagód kamczackich.

Badanie to dwuokresowe, randomizowane, podwójnie zaślepione badanie krzyżowe trwające 18 tygodni. W pierwszym okresie (tygodnie 0-6) uczestnicy otrzymają proszek z jagód kamczackich lub proszek kontrolny. Następuje 4-tygodniowy okres wymywania (tygodnie 7-10), podczas którego nie jest spożywany żaden proszek. W drugim okresie (tygodnie 11-16) uczestnicy otrzymają proszek, którego nie spożyli w pierwszym okresie.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
32

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3T 2N2
        • Richardson Centre for Food Technology and Research

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Chęć i zdolność do wyrażenia świadomej zgody na udział w badaniu;
  • Kobieta biologiczna, która ukończyła 35 lat;
  • Obwód talii co najmniej 35 cali;
  • Średnie skurczowe ciśnienie krwi od 120 do 150 mmHg;
  • Średnie rozkurczowe ciśnienie krwi od 75 do 100 mmHg

Kryteria wykluczenia:

  • Biologiczny samiec;
  • Alergia na gluten, celiakia lub nietolerancja glutenu;
  • Alergia na jagody;
  • Otrzymywanie chemioterapii;
  • Stosowanie leków zawierających pseudoefedrynę lub inne leki przeciwzapalne oraz stosowanie cyklosporyny lub takrolimuzyny;
  • Choroby sercowo-naczyniowe, w tym udar, zastoinowa niewydolność serca, zawał mięśnia sercowego, niestabilna dusznica bolesna, pomostowanie aortalno-wieńcowe, przezskórna przezskórna angioplastyka wieńcowa i przemijający napad niedokrwienny w ciągu sześciu miesięcy przed badaniem przesiewowym;
  • Niemożność spożycia produktu leczniczego;
  • Brak możliwości wyrażenia pisemnej świadomej zgody;
  • Którekolwiek z poniższych zaburzeń widzenia: retinopatia cukrzycowa, zwyrodnienie plamki związane z wiekiem, jaskra lub zaćma;
  • Ryzyko napadów padaczkowych;
  • Jakakolwiek forma upośledzenia motorycznego;
  • Wszelkie zaburzenia widzenia, nieskorygowane problemy ze wzrokiem, choroby oczu lub urazy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Proszek Haskap, a następnie proszek kontrolny
Uczestnicy będą spożywać proszek kamczacki między 0 a 6 tygodniem. Okres wymywania nastąpi pomiędzy 7 a 10 tygodniem. Po okresie wymywania uczestnicy spożywają proszek kontrolny między 11. a 16. tygodniem. Żaden z uczestników ani badaczy nie będzie znał tożsamości proszku ani przydziału uczestników.
Inny: Proszek z jagód kamczackich
Uczestnicy spożyją cztery paczki (16 g) proszku z jagód kamczackich. Proszek można spożywać z innymi produktami spożywczymi.
Inny: Placebo w proszku
Uczestnicy spożyją cztery paczki (24 g) placebo w proszku. Proszek można spożywać z innymi produktami spożywczymi.
Eksperymentalny: Proszek kontrolny, a następnie proszek Haskap.
Uczestnicy będą spożywać proszek kontrolny pomiędzy 0 a 6 tygodniem. Okres wymywania nastąpi pomiędzy 7 a 10 tygodniem. Po okresie wymywania uczestnicy spożywają proszek kamczacki między 11. a 16. tygodniem. Żaden z uczestników ani badaczy nie będzie znał tożsamości proszku ani przydziału uczestników.
Inny: Proszek z jagód kamczackich
Uczestnicy spożyją cztery paczki (16 g) proszku z jagód kamczackich. Proszek można spożywać z innymi produktami spożywczymi.
Inny: Placebo w proszku
Uczestnicy spożyją cztery paczki (24 g) placebo w proszku. Proszek można spożywać z innymi produktami spożywczymi.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ciśnienie skurczowe
Ramy czasowe: Tygodnie 0, 6, 11 i 16
Uczestnikom zostanie zmierzone średnie skurczowe ciśnienie krwi w stanie czuwania.
Tygodnie 0, 6, 11 i 16

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas reakcji
Ramy czasowe: Tygodnie 0, 6, 11 i 16
Średni czas reakcji na serię bodźców wzrokowych.
Tygodnie 0, 6, 11 i 16
Rozkurczowe ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Tygodnie 0, 6, 11 i 16
Średnie przebudzone rozkurczowe ciśnienie krwi w ciągu 3 dni
Tygodnie 0, 6, 11 i 16
Skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Tygodnie 0, 6, 11 i 16.
Średnie skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi mierzone w ciągu trzech dni.
Tygodnie 0, 6, 11 i 16.
Tętno
Ramy czasowe: Tygodnie 0, 6, 11 i 16
Średnie tętno mierzone w ciągu trzech dni.
Tygodnie 0, 6, 11 i 16
Pamięć
Ramy czasowe: Tygodnie 0, 6, 11 i 16
REY SŁOWNICY SIĘ SIĘ UCZYCIE
Tygodnie 0, 6, 11 i 16

Inne miary wyników

Inne miary wyników

W przypadku badań klinicznych planowany pomiar opisany w protokole, który służy do określenia wpływu interwencji/leczenia na uczestników. W przypadku badań obserwacyjnych pomiar lub obserwacja używana do opisu wzorców chorób lub cech lub powiązań z ekspozycjami, czynnikami ryzyka lub leczeniem. Rodzaje miar wyniku obejmują pierwotną miarę wyniku i drugorzędną miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Chemia kliniczna
Ramy czasowe: Tygodnie 0, 6, 11 i 16
Mocznik we krwi Azot, cholesterol, trójglicerydy, lipoproteiny o dużej gęstości, lipoproteiny o małej gęstości, glukoza we krwi na czczo, kreatynina, kreatyna, albumina, transaminaza alaninowa i aminotransferaza asparaginianowa
Tygodnie 0, 6, 11 i 16
Spożycie odżywcze
Ramy czasowe: Trzy dni przed (1) tygodniem 0, (2) tygodniem 6, (3) tygodniem 11 i (4) tygodniem 16
Całkowita liczba kalorii, węglowodanów, tłuszczu i białka
Trzy dni przed (1) tygodniem 0, (2) tygodniem 6, (3) tygodniem 11 i (4) tygodniem 16
Dopuszczalność
Ramy czasowe: Tygodnie 6 i 16
Ogólna akceptowalność proszku za pomocą kwestionariusza sprzężenia zwrotnego
Tygodnie 6 i 16
Obwód wagi i talii
Ramy czasowe: Tygodnie 0, 6, 11 i 16
Waga (kg) i obwód talii (cale) zostaną zmierzone.
Tygodnie 0, 6, 11 i 16
Aktywność fizyczna
Ramy czasowe: Tygodnie 0, 6, 11 i 16
Czas spędzony (1) energiczne działania, (2) umiarkowane działania, (3) chodzenie i (4) zajęcia siedzące.
Tygodnie 0, 6, 11 i 16
Energia i nastrój
Ramy czasowe: Tygodnie 0, 6, 11 i 16
Wizualna skala analogowa do pomiaru energii i nastroju
Tygodnie 0, 6, 11 i 16

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University of Manitoba

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Semone Myrie, PhD, University of Manitoba

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
3 kwietnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
26 marca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
6 sierpnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
2 stycznia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
2 stycznia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
8 stycznia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
4 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
26 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • HS26475 (B2024:057)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami