인지를 돕기 위해 신경 에너지 보충
2026년 8월 25일 업데이트: University of Pennsylvania
알츠하이머병과 관련된 에너지 결핍 및 개입에 대한 반응을 평가하기 위한 뇌 포도당 및 산소 대사의 동시 PET/MR 영상
2030년에는 미국인 5명 중 1명이 은퇴 연령이 될 것으로 예상되며, 이러한 인구통계학적 변화로 인해 치매로 고통받는 사람이 더 많아질 것으로 예상됩니다.
뇌의 주요 특징은 정신 활동에 드는 높은 에너지 비용을 충족하기 위해 포도당과 산소를 지속적으로 공급해야 한다는 것입니다.
이 연구는 뇌 건강의 중요한 구성 요소가 노화에 의해 어떻게 영향을 받는지 더 잘 이해하기 위해 뇌 에너지를 평가하기 위한 양전자 방출 단층 촬영과 자기 공명 영상 결합을 기반으로 임상적으로 실용적인 비침습적 영상 방법을 개발하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상태
상태
아직 모집하지 않음
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
현재 미국에는 치매 환자가 약 600만 명에 달하며, 이 숫자는 인구가 계속 노령화됨에 따라 증가할 것으로 예상됩니다.
현재 알츠하이머병(AD)에 대한 효과적인 치료법이 부족하다는 점은 이 복잡한 질병에 기여하는 다양한 요인을 더 잘 이해할 필요가 있음을 나타냅니다.
뇌의 노화 관련 대사 장애가 질병의 원인에 영향을 미친다는 증거가 늘어나고 있습니다.
이 개념은 뇌 에너지 생산을 개선하는 것을 목표로 하는 치료법으로 이어졌습니다.
특히, 케톤 생성 식이 보충제는 AD 환자의 뇌 케톤 대사를 증가시키고 인지 능력을 향상시키는 것으로 나타났습니다.
그러나 양전자 방출 단층 촬영(PET)을 통해 단일 세션에서 산소와 포도당 대사를 모두 영상화하는 복잡성을 고려할 때 AD 뇌의 뇌 대사에 대한 전반적인 이점은 알려져 있지 않습니다.
하이브리드 PET/MR 영상을 활용하여 이 연구에서는 PET와 MRI 방법을 결합하여 AD 환자의 뇌 산소 및 포도당 대사에 대한 케톤생성 보충제의 효과를 조사할 것입니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
등록
17
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Keith St Lawrence, PhD
- 전화번호: 65737 (519) 646-6100
- 이메일: kstlawr@uwo.ca
연구 장소
-
-
Ontario
-
London, Ontario, 캐나다, N6A 4BQ
- Lawson Research Institute
-
연락하다:
- Keith St Lawrence, PhD
- 전화번호: 65737 (519) 646-6100
- 이메일: kstlawr@uwo.ca
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수석 연구원:
- Keith St Lawrence, PhD
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 - 건강한 참가자: 남성 및 여성, 21~80세, BMI 18.5~30
포함 기준 - 알츠하이머병 참가자: 양성 아밀로이드 및 타우 바이오마커(PET 영상, 뇌척수액 또는 혈액으로 확인됨), 경증 인지 장애 또는 경증 내지 중등도 치매, BMI 18.5-30
제외 기준: MRI 금기 사항(밀폐 공포증, 금속 임플란트, 심장 박동기 등), 임신 또는 수유 중인 여성, 신경 질환(건강한 참가자만 해당), 정신 질환, 명백한 심장 또는 신경 혈관 질환, 관련 시술에 최근 참여 방사성 물질
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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위약 비교기: 알츠하이머병 환자 - 위약
알츠하이머 연속체 내의 환자는 국립 노화 연구소(National Institute of Aging) - 알츠하이머 협회 진단 프레임워크에 따라 선택되며 경도 인지 장애 또는 경도-중등도 치매로 분류됩니다.
참가자들은 CMRGlu와 CMRO2가 PET와 qbold MRI로 동시에 이미지화되는 두 개의 PET/MR 세션을 거치게 됩니다.
검증을 위해 CMRO2는 FDG 주입 전에 PMROx에 의해 이미지화됩니다.
이 연구는 참가자들이 이미징 전에 위약 음료를 받는 교차 설계를 따를 것입니다.
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Placebo drink containing flavored water.
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활성 비교기: Alzheimer's Disease Patients - Treatment
Patients within the Alzheimer's continuum will be selected based on the National Institute of Aging - Alzheimer's Association Diagnostic Framework and be either classified as having mild cognitive impairment or mild-to-moderate dementia.
Participants will undergo two PET/MR sessions in which CMRGlu and CMRO2 will be imaged simultaneously by PET and qBOLD MRI.
For validation, CMRO2 will also be imaged by PMROx prior to FDG injection.
The study will follow a crossover design in which participants will receive a ketogenic supplement prior to imaging.
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D-Beta-Hydroxybutyrate bonded to R-1,3 Butanediol
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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대뇌 산소 대사율(CMRO2)
기간: CMRO2는 두 영상 세션(위약 및 케톤증)에서 모두 측정됩니다.
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위약 및 케톤증 조건에서 영상 데이터 세트의 통계 분석을 사용하여 케톤증으로 인한 지역 CMRO2의 증가를 조사합니다.
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CMRO2는 두 영상 세션(위약 및 케톤증)에서 모두 측정됩니다.
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Cerebral Metabolic Rate of Glucose (CMRGlu)
기간: CMRGlu will be measured in both imaging session (placebo and ketosis)
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Statistical analysis of imaging data sets under placebo and ketosis conditions will be used to investigate changes in regional CMRGlu caused by ketosis.
Unlike CMRO2, no difference in CMRGlu is expected between the two conditions for Alzheimer's patients.
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CMRGlu will be measured in both imaging session (placebo and ketosis)
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인지 기능
기간: 기준 및 7일
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심리학자는 간이 정신 상태 검사, 몬트리올 인지 평가 및 알츠하이머병 평가 척도-인지 하위 척도(ADAS-cog)를 사용하여 기본 인지를 평가합니다.
ADAS-cog는 케톤 생성 보충제의 잠재적인 인지적 이점을 테스트하기 위해 두 번째 이미징 세션이 끝날 때 반복됩니다.
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기준 및 7일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Keith St Lawrence, PhD, Lawson Research Institute
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Panse N, Lafrenaye A, Bergman C, Gerk PM. In vivo pharmacokinetic evaluation of Veech ketone monoester and metabolites in rats after IV (bolus and infusion) and oral administration. Int J Pharm. 2025 Nov 10;684:126130. doi: 10.1016/j.ijpharm.2025.126130. Epub 2025 Sep 6.
- Panse N, Gerk PM. Characterizing the Hepatic Metabolic Pathway of Ketone Ester and Subsequent Metabolites Using Human and Rat Liver Fractions. AAPS J. 2025 Mar 14;27(2):65. doi: 10.1208/s12248-025-01044-7.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
연구 시작
2026년 9월 1일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2028년 3월 1일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2028년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2025년 1월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 1월 6일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2025년 1월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2026년 8월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 25일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2026년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 126350
- 1R01NS131235-01A1 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
공유할 데이터 세트에는 영상 데이터와 참가자 인구통계가 포함됩니다.
데이터는 데이터 공유 및 보관 플랫폼 OpenNeuro를 통해 공개적으로 제공됩니다.
IPD 공유 기간
데이터 공개는 동료 검토 저널에 출판될 수 있는 시간을 허용하기 위해 36개월의 선택적 금수 조치를 따릅니다.
IPD 공유 액세스 기준
OpenNeuro에 제출된 데이터는 먼저 BIDS 데이터 세트의 메타데이터 및 제출자가 제공한 메타데이터와 연결된 다음 검색을 위해 색인화됩니다. 제출된 각 데이터 세트 버전의 흡수된 콘텐츠 사본에는 이후 영구 디지털 개체 식별자(DOI)가 할당됩니다.
데이터 세트는 여러 개방형 프로토콜을 사용하여 명목상 제한을 두고 OpenNeuro를 통해 공개적으로 제공됩니다. 공개되기 전에 데이터 세트에 대한 액세스는 엄격한 인증 정책과 격리된 스토리지 백엔드를 통해 제어되어 의도하지 않은 액세스를 더욱 방지합니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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