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인지를 돕기 위해 신경 에너지 보충

2025년 10월 9일 업데이트: University of Pennsylvania

알츠하이머병과 관련된 에너지 결핍 및 개입에 대한 반응을 평가하기 위한 뇌 포도당 및 산소 대사의 동시 PET/MR 영상

2030년에는 미국인 5명 중 1명이 은퇴 연령이 될 것으로 예상되며, 이러한 인구통계학적 변화로 인해 치매로 고통받는 사람이 더 많아질 것으로 예상됩니다. 뇌의 주요 특징은 정신 활동에 드는 높은 에너지 비용을 충족하기 위해 포도당과 산소를 ​​지속적으로 공급해야 한다는 것입니다. 이 연구는 뇌 건강의 중요한 구성 요소가 노화에 의해 어떻게 영향을 받는지 더 잘 이해하기 위해 뇌 에너지를 평가하기 위한 양전자 방출 단층 촬영과 자기 ​​공명 영상 결합을 기반으로 임상적으로 실용적인 비침습적 영상 방법을 개발하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

현재 미국에는 치매 환자가 약 600만 명에 달하며, 이 숫자는 인구가 계속 노령화됨에 따라 증가할 것으로 예상됩니다. 현재 알츠하이머병(AD)에 대한 효과적인 치료법이 부족하다는 점은 이 복잡한 질병에 기여하는 다양한 요인을 더 잘 이해할 필요가 있음을 나타냅니다. 뇌의 노화 관련 대사 장애가 질병의 원인에 영향을 미친다는 증거가 늘어나고 있습니다. 이 개념은 뇌 에너지 생산을 개선하는 것을 목표로 하는 치료법으로 이어졌습니다. 특히, 케톤 생성 식이 보충제는 AD 환자의 뇌 케톤 대사를 증가시키고 인지 능력을 향상시키는 것으로 나타났습니다. 그러나 양전자 방출 단층 촬영(PET)을 통해 단일 세션에서 산소와 포도당 대사를 모두 영상화하는 복잡성을 고려할 때 AD 뇌의 뇌 대사에 대한 전반적인 이점은 알려져 있지 않습니다. 하이브리드 PET/MR 영상을 활용하여 이 연구에서는 PET와 MRI 방법을 결합하여 AD 환자의 뇌 산소 및 포도당 대사에 대한 케톤생성 보충제의 효과를 조사할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

17

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Keith St Lawrence, PhD
  • 전화번호: 65737 (519) 646-6100
  • 이메일: kstlawr@uwo.ca

연구 장소

  • 캐나다
    • Ontario
      • London, Ontario, 캐나다, N6A 4BQ
        • Lawson Research Institute
        • 연락하다:
          • Keith St Lawrence, PhD
          • 전화번호: 65737 (519) 646-6100
          • 이메일: kstlawr@uwo.ca
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Keith St Lawrence, PhD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준 - 건강한 참가자: 남성 및 여성, 21~80세, BMI 18.5~30

포함 기준 - 알츠하이머병 참가자: 양성 아밀로이드 및 타우 바이오마커(PET 영상, 뇌척수액 또는 혈액으로 확인됨), 경증 인지 장애 또는 경증 내지 중등도 치매, BMI 18.5-30

제외 기준: MRI 금기 사항(밀폐 공포증, 금속 임플란트, 심장 박동기 등), 임신 또는 수유 중인 여성, 신경 질환(건강한 참가자만 해당), 정신 질환, 명백한 심장 또는 신경 혈관 질환, 관련 시술에 최근 참여 방사성 물질

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 알츠하이머병 환자 - 치료
알츠하이머 연속체 내의 환자는 국립 노화 연구소(National Institute of Aging) - 알츠하이머 협회 진단 프레임워크에 따라 선택되며 경도 인지 장애 또는 경도-중등도 치매로 분류됩니다. 참가자들은 CMRGlu와 CMRO2가 PET와 qbold MRI로 동시에 이미지화되는 두 개의 PET/MR 세션을 거치게 됩니다. 검증을 위해 CMRO2는 FDG 주입 전에 PMROx에 의해 이미지화됩니다. 이 연구는 참가자들이 영상 촬영 전에 케톤 생성 보충제를 받는 교차 설계를 따를 것입니다.
건강 보조 식품: 케톤 생성 보충제
시중에서 판매되는 케톤 에스테르 음료
다른 이름들:
  • 케톤-IQTM
위약 비교기: 알츠하이머병 환자 - 위약
알츠하이머 연속체 내의 환자는 국립 노화 연구소(National Institute of Aging) - 알츠하이머 협회 진단 프레임워크에 따라 선택되며 경도 인지 장애 또는 경도-중등도 치매로 분류됩니다. 참가자들은 CMRGlu와 CMRO2가 PET와 qbold MRI로 동시에 이미지화되는 두 개의 PET/MR 세션을 거치게 됩니다. 검증을 위해 CMRO2는 FDG 주입 전에 PMROx에 의해 이미지화됩니다. 이 연구는 참가자들이 이미징 전에 위약 음료를 받는 교차 설계를 따를 것입니다.
다른: 위약 음료
해바라기유를 함유한 위약 음료.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
대뇌 산소 대사율(CMRO2)
기간: CMRO2는 두 영상 세션(위약 및 케톤증)에서 모두 측정됩니다.
위약 및 케톤증 조건에서 영상 데이터 세트의 통계 분석을 사용하여 케톤증으로 인한 지역 CMRO2의 증가를 조사합니다.
CMRO2는 두 영상 세션(위약 및 케톤증)에서 모두 측정됩니다.
대뇌 포도당 대사율(CMRGlu)
기간: CMRGlu는 영상 세션(위약 및 케톤증) 모두에서 측정됩니다.
팔세보 및 케톤증 조건 하의 영상 데이터 세트에 대한 통계적 분석은 케톤증으로 인한 지역 CMRGlu의 변화를 조사하는 데 사용됩니다. CMRO2와는 달리, 알츠하이머 환자의 경우 두 조건 간에 CMRGlu에는 차이가 없을 것으로 예상됩니다.
CMRGlu는 영상 세션(위약 및 케톤증) 모두에서 측정됩니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인지 기능
기간: 기준 및 7일
심리학자는 간이 정신 상태 검사, 몬트리올 인지 평가 및 알츠하이머병 평가 척도-인지 하위 척도(ADAS-cog)를 사용하여 기본 인지를 평가합니다. ADAS-cog는 케톤 생성 보충제의 잠재적인 인지적 이점을 테스트하기 위해 두 번째 이미징 세션이 끝날 때 반복됩니다.
기준 및 7일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Pennsylvania

협력자

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
University of Western Ontario, Canada

수사관

  • 수석 연구원: Keith St Lawrence, PhD, Lawson Research Institute

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 5월 1일

기본 완료 (추정된)

2028년 2월 29일

연구 완료 (추정된)

2028년 3월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 1월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 1월 6일

처음 게시됨 (실제)

2025년 1월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 10월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 10월 9일

마지막으로 확인됨

2025년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 126350
  • 1R01NS131235-01A1 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

공유할 데이터 세트에는 영상 데이터와 참가자 인구통계가 포함됩니다. 데이터는 데이터 공유 및 보관 플랫폼 OpenNeuro를 통해 공개적으로 제공됩니다.

IPD 공유 기간

데이터 공개는 동료 검토 저널에 출판될 수 있는 시간을 허용하기 위해 36개월의 선택적 금수 조치를 따릅니다.

IPD 공유 액세스 기준

OpenNeuro에 제출된 데이터는 먼저 BIDS 데이터 세트의 메타데이터 및 제출자가 제공한 메타데이터와 연결된 다음 검색을 위해 색인화됩니다. 제출된 각 데이터 세트 버전의 흡수된 콘텐츠 사본에는 이후 영구 디지털 개체 식별자(DOI)가 할당됩니다.

데이터 세트는 여러 개방형 프로토콜을 사용하여 명목상 제한을 두고 OpenNeuro를 통해 공개적으로 제공됩니다. 공개되기 전에 데이터 세트에 대한 액세스는 엄격한 인증 정책과 격리된 스토리지 백엔드를 통해 제어되어 의도하지 않은 액세스를 더욱 방지합니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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