복강경 담낭절제술 환자의 직장-늑간근막면(RIFP) 차단 (RIFPB)
복강경 담낭 절제술을 받는 환자의 수술 후 진통 관리에서 초음파 유도 직장 늑간 근막 평면(RIFP) 블록의 효과 평가
초음파 유도 직장 늑간 근막 평면(RIFP) 차단은 7번째 갈비뼈와 직근의 늑연골 측면 사이 깊은 곳에 국소 마취제를 주입하여 수행됩니다. 이는 T6-T10/11의 전면 및 측면 피부 분지를 모두 차단하고 흉골, 상복부 및 상복부의 진통을 제공합니다(1).
연구에 따르면 RIFP 블록은 수술 후 진통, 흉골 교정 및 심장 수술에 효과적입니다. 그러나 복강경 담낭절제술을 받은 환자에 대한 이 약의 영향은 아직 연구되지 않았습니다. 우리는 복강경 담낭절제술에서 수행된 RIFP 차단이 수술 후 처음 24시간 동안 수술 후 구조 진통제 사용과 수술 후 오피오이드 소비를 줄일 것이라고 가정합니다.
연구 개요
상태
상태
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
담낭절제술은 선진국에서 시행되는 가장 흔한 복부 수술이며, 일반적으로 복강경을 통해 시행됩니다. 복강경 담낭절제술 후 발생하는 통증에는 많은 요인들이 영향을 미치며 이는 체성 및 내장성 요소를 모두 가지고 있습니다. 복막강 내 CO2 주입으로 인한 횡경막 신경 자극, 복부 팽만, 조직 외상, 담낭 제거로 인한 외상, 사회 문화적 차이, 개인별 요인 등이 이러한 통증의 발현에 중요한 역할을 하는 요인입니다. 수술후 통증은 수술적 외상으로 인해 발생하며 조직이 치유되면서 점차 감소하는 염증 과정을 동반하는 급성 통증이다. 복강경 담낭 절제술을 받은 환자의 수술 후 통증은 환자의 편안함을 감소시키고 수술 후 환자의 정상적인 생활 복귀를 지연시키는 심각한 문제입니다. 효과적인 수술 후 통증 관리는 얕은 호흡 및 운동 지연과 같은 많은 영향을 예방합니다.
초음파(US) 유도로 수행되는 RIFPB는 새로운 복부 평면 블록입니다. 직근은 두개골 측 상복부에서 7번째 갈비뼈의 연골에 부착됩니다. 7번째 갈비뼈와 직근 사이에 국소마취제를 주입하면 흉골, 상복부, 상복부 부위에 효과적인 진통이 가능합니다(1). 흉부에 대한 보완 블록으로 사용될 수 있고 복부에 대한 독립형 기술로 사용될 수 있습니다. RIFPB는 측면 및 내측 피부 분지 모두에 대해 T6-T10/11 피부 분절 수준에서 진통 효과를 제공합니다. 미국을 사용하여 아들의 해부학적 구조를 시각화하는 것이 쉽고 국소 마취제의 확산을 쉽게 감지할 수 있습니다. 문헌에 따르면 RIFPB가 수술 후 진통 관리 및 단독 마취 방법으로 심장 수술 및 흉골 재치환 수술에 효과적이라고 보고하는 사례 시리즈가 있습니다(2-3). 우리는 작용 메커니즘으로 인해 이 블록이 복강경 담낭 절제술 수술에서 효과적인 수술 후 진통을 제공할 수 있다고 가정합니다. 본 연구의 목적은 복강경 담낭절제술 수술 후 일차 수술 후 진통 관리를 위한 USG 유도 RIFB 차단의 효과를 평가하는 것입니다.
연구 유형
연구 유형
등록 (실제)
등록
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: AYSE INCE, Assist Prof
- 전화번호: +90 5366774988
- 이메일: drayseince@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: HANDE GUNGOR DANISAN, Assist Prof
- 전화번호: +90 5053478392
- 이메일: drhandegungor@gmail.com
연구 장소
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Bagcilar
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Istanbul, Bagcilar, 터키 (Türkiye), 34212
- Istanbul Medipol University Mega Hospital Complex
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참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준: 전신 마취 하에 복강경 담낭 절제술 수술이 예정된 미국 마취과 학회(ASA) 분류 I-II 환자
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제외 기준: 항응고제 치료를 받고 있는 출혈 체질의 병력이 있는 환자, 사용된 약물에 대한 알레르기 또는 과민증이 있는 환자, 알코올 또는 약물 중독의 병력이 있는 천자 부위 감염이 있는 환자, 간 또는 신장 질환을 동반한 울혈성 심부전이 있는 환자 절차를 수락하지 않거나 연구에 참여하지 않음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
팔의 수
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 R = RIFP 블록 그룹
RIFP 블록이 수행되고 표준 수술 후 통증 관리 프로토콜이 적용됩니다.
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무균 조건이 확보된 후 R군에는 고주파 선형 US 프로브(11-12MHz, Vivid Q)와 22G 80mm 바늘(Pajunk Sonoplex Nanoline Stim Cannula, Germany)을 사용하여 양측 블록을 적용합니다. 환자가 바로 누운 자세에서 USG 탐침은 흉골의 횡단면에 배치되고 아래쪽 및 옆쪽으로 향하게 되며 회전하여 검상 및 흉골 바로 아래를 결정하게 됩니다. 직근 복부 근육.
늑연골과 복직근을 초음파로 볼 수 있습니다.
이 영역은 검상돌기의 측면 3~4cm 및 꼬리 3~4cm에 해당합니다.
In-plane 기술을 사용하여 블록 바늘을 꼬리-두부 방향으로 전진시킨 후 직근과 늑연골 사이에 식염수 5 ml를 주입하여 블록 위치를 확인합니다.
0.25% 부피바카인(Buvacaine, Polifarma®) 30ml가 각 측면에 주입되며 이는 그룹 R의 총 국소 마취제-식염수 혼합물 60ml에 해당합니다.
이부프로펜 400mg(Ibuprofen, Polifarma®) 및 트라마돌 100mg(Contramal, Abdi İbrahim®) IV 단일 볼루스 용량은 수술 후 진통을 위해 수술 절차가 끝나기 20분 전에 제공됩니다. 휴식 중과 이동 중에 NRS 점수를 평가하고 기록하며 NRS 점수가 ≥ 4인 경우 구조 진통제로 메페리딘 0.5mg/kg(Aldolan®) IV를 투여합니다. |
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활성 비교기: 그룹 K = 대조군
표준 수술 후 통증 관리 프로토콜이 적용됩니다.
평면 블록이 적용되지 않습니다.
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이부프로펜 400mg(Ibuprofen, Polifarma®) 및 트라마돌 100mg(Contramal, Abdi İbrahim®) IV 단일 볼루스 용량은 수술 후 진통을 위해 수술 절차가 끝나기 20분 전에 제공됩니다. 휴식 중과 이동 중에 NRS 점수를 평가하고 기록하며 NRS 점수가 ≥ 4인 경우 구조 진통제로 메페리딘 0.5mg/kg(Aldolan®) IV를 투여합니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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구조 진통제 사용
기간: 수술 후 1, 3, 6, 12, 18, 24시간에 구조 진통제가 필요합니다.
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주요 목표는 수술 후 구조 진통제 사용과 수술 후 오피오이드 소비를 조사하는 것입니다.
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수술 후 1, 3, 6, 12, 18, 24시간에 구조 진통제가 필요합니다.
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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부작용 및 합병증
기간: 부작용 및 합병증은 수술 후 1, 3, 6, 12, 18, 24시간에 평가되고 기록됩니다.
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오심, 구토, 진정, 합병증(혈종, 기흉 등) 등의 부작용을 기록한다.
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부작용 및 합병증은 수술 후 1, 3, 6, 12, 18, 24시간에 평가되고 기록됩니다.
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수술 후 통증 점수 비교(숫자 평가 척도 - NRS 점수)
기간: 휴식 중과 이동 중 NRS 점수는 수술 후 1, 3, 6, 12, 18 및 24시간에 평가되고 기록됩니다.
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숫자 평가 척도(NRS)는 통증 선별 도구로, 일반적으로 0~10 척도를 사용하여 해당 순간의 통증 심각도를 평가하는 데 사용됩니다. 0은 '통증 없음'을 의미하고 10은 '상상할 수 있는 최악의 통증'을 의미합니다. 통증 점수가 높을수록 결과가 더 나쁘다는 의미입니다. 휴식 중과 이동 중 NRS 점수가 평가되고 기록됩니다. |
휴식 중과 이동 중 NRS 점수는 수술 후 1, 3, 6, 12, 18 및 24시간에 평가되고 기록됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Dost B, Turunc E, Ozdemir E. Subxiphoid Pericardial Window Using a Combination of Rectointercostal Fascial Plane Block and Superficial Parasternal Intercostal Plane Block. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2024 May;38(5):1282-1283. doi: 10.1053/j.jvca.2024.02.002. Epub 2024 Feb 4. No abstract available.
- Ciftci B, Omur B, Alver S, Akin AN, Yildiz Y, Tulgar S. The Medipol Combination: Novel Rectointercostal Fascial Plane Block and Pectointercostal Fascial Plane Block for Postoperative Analgesia Management After Cardiac Surgery: A Report of 15 Cases. A A Pract. 2024 Jun 5;18(6):e01794. doi: 10.1213/XAA.0000000000001794. eCollection 2024 Jun 1.
- Tulgar S, Ciftci B, Ahiskalioglu A, Bilal B, Alver S, Sakul BU, Ansen G, Pence KB, Alici HA. Recto-intercostal fascial plane block: Another novel fascial plane block. J Clin Anesth. 2023 Oct;89:111163. doi: 10.1016/j.jclinane.2023.111163. Epub 2023 Jun 7. No abstract available.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
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연구 시작
기본 완료 (실제)
기본 완료
연구 완료 (실제)
연구 완료
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