낙상 위험이 있는 노인을 위한 동시 인지 도전을 통한 고강도 기능 운동의 타당성
2025년 2월 21일 업데이트: Annika Toots, Umeå University
낙상 위험이 중간 정도인 노인의 신체 및 인지 기능을 개선하기 위한 동시 인지 도전을 통한 고강도 기능 운동 프로그램의 타당성: 무작위 대조 예비 시험
본 연구는 낙상의 위험이 있는 노인들을 대상으로 동시 인지 도전(HIFE+cog)을 포함한 고강도 기능성 운동 프로그램의 타당성을 평가하는 것을 목표로 합니다. 평가 설계 및 개입 개발은 다음과 같은 구체적인 목표로 평가됩니다.
- 낙상의 위험이 있는 노인을 대상으로 HIFE+cog 프로그램의 수용 가능성과 안전성을 조사하고 모집, 중재 준수, 보고된 부작용의 심각도 및 참가자 경험을 평가하여 연구에 사용된 방법을 조사합니다.
- 완료율, 누락된 데이터, 추정치, 분산, 그룹 간 차이에 대한 95% 신뢰 구간을 포함한 주요 결과 변수를 측정합니다.
이 연구는 무작위 대조 파일럿 시험으로 설계되었습니다. 적격 참가자는 중재 그룹(HIFE+cog) 또는 활성 대조군(HIFE)으로 무작위 배정되어 물리치료사가 감독하고 진행하는 개별 맞춤형 운동에 참여하게 되며, 3개월 동안 주 2회 진행됩니다.
연구 개요
상태
상태
모병
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
등록
33
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Annika Toots, PhD
- 전화번호: 0046 90 7866329
- 이메일: annika.toots@umu.se
연구 연락처 백업
- 이름: Magdalena Eriksson Domellöf, PhD
- 전화번호: 0046 90 7867022
- 이메일: magdalena.domellof@umu.se
연구 장소
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Umeå, 스웨덴, 90187
- 모병
- Umeå University
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연락하다:
- Annika Toots, PhD
- 전화번호: 0046907866329
- 이메일: annika.toots@umu.se
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 75세 이상
- 중간 정도의 낙상 위험(불안정하다고 느끼거나 낙상을 두려워하거나 지난 1년 동안 보행 보조 장치 없이 스스로 선택한 보행 속도 ≤0.8m/s 또는 TUG >15s로 낙상한 적이 있음)
- 보행 보조 기구 없이 실내에서 독립적으로 걸을 수 있습니다.
- 보행 보조 기구 유무에 관계없이 야외에서 독립적으로 500m를 걸을 수 있습니다.
제외 기준:
- 높은 추락 위험(지난 1년 동안 ≥2번의 추락, 심각한 부상, 예: 지난 1년 동안 의료 치료가 필요한 넘어짐으로 인한 고관절 골절 또는 넘어진 후 바닥에서 일어날 수 없는 경우)
- 간이 정신 상태 검사(MMSE) 점수 <24 또는 치매 진단
- 고강도 보행, 균형 및 다리 근력 운동 참여에 영향을 미칠 수 있는 의학적 상태 또는 운동이나 테스트에 영향을 미치는 기타 운동 관련 상태(예: 통증, 현기증, 시각 또는 청각 장애)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 인지적 도전을 통한 고강도 기능성 운동(HIFE+Cog)
동시에 인지 문제를 해결하는 고강도 기능성 운동(HIFE+Cog) 프로그램은 개별적으로 맞춤화되었으며 감독 그룹에서 12주 동안 매주 2회 수행됩니다.
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각 세션은 체중 부하 자세에서 수행되는 개별 맞춤형 운동과 하퇴 강화 운동, 정적 및 동적 균형 운동으로 구성됩니다.
정적 및 동적 균형 운동에 동시 인지 운동이 추가되었습니다.
상대적인 운동 강도는 중간에서 높은 수준으로 권장되며, 예를 들어 운동 부하나 난이도를 변경하여 점진적으로 조정됩니다.
세션 시간은 워밍업을 포함하여 1시간입니다.
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활성 비교기: 고강도 기능성 운동(HIFE)
고강도 기능성 운동(HIFE) 프로그램은 개별적으로 맞춤화되어 감독 그룹에서 12주 동안 매주 2회 수행됩니다.
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각 세션은 체중 부하 자세에서 수행되는 개별 맞춤형 운동과 하퇴 강화 운동, 정적 및 동적 균형 운동으로 구성됩니다.
상대적인 운동 강도는 중간에서 높은 수준으로 권장되며, 예를 들어 운동 부하나 난이도를 변경하여 점진적으로 조정됩니다.
세션 시간은 워밍업을 포함하여 1시간입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신병 모집
기간: 개입 시작 전
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모집 참가자 비율 및 모집 출처
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개입 시작 전
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부착
기간: 3개월간 개입을 통해
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참석한 운동 세션 수
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3개월간 개입을 통해
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운동 중재 내용 및 전달
기간: 3개월간 개입을 통해
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각 세션 후 감독관이 작성한 표준화된 운동 일기를 사용하여 측정된 운동, 세트, 반복 및 강도의 수
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3개월간 개입을 통해
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보유
기간: 3개월간 개입을 통해
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후속 조치를 완료한 참가자 수
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3개월간 개입을 통해
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안전
기간: 3개월의 개입기간을 거쳐
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참가자 또는 감독자가 세션 중 또는 세션 사이에 보고하고 각 세션 후 감독자가 작성한 표준화된 운동 일기를 사용하여 측정된 낙상 및 불편함을 포함한 이상 사례
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3개월의 개입기간을 거쳐
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균형 및 보행 능력
기간: 기준, 3개월
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인지 작업이 있거나 없는 TUG(Timed up and go) 테스트
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기준, 3개월
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균형 및 보행 능력
기간: 기준, 3개월
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인지과제 유무에 따른 4m 전방 보행 속도 테스트
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기준, 3개월
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균형 및 보행 능력
기간: 기준, 3개월
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4m 후방 보행 속도 테스트
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기준, 3개월
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균형 및 보행 능력
기간: 기준, 3개월
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버그 균형 척도
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기준, 3개월
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균형 및 보행 능력
기간: 기준, 3개월
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30대 의자 스탠드 테스트
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기준, 3개월
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인지 기능
기간: 기준, 3개월
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Mindmore 인지 배터리: 기호-숫자 처리 테스트를 통한 정신 속도
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기준, 3개월
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인지 기능
기간: 기준, 3개월
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Mindmore 인지 배터리: 반응 테스트 I 및 II를 통한 정신 속도
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기준, 3개월
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인지 기능
기간: 기준, 3개월
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Mindmore 인지 배터리: The Trail 만들기 테스트를 통한 주의력 및 실행 기능(전환) - 클릭(TMT-Click)
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기준, 3개월
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인지 기능
기간: 기준, 3개월
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Mindmore 인지 배터리: Corsi 블록 테스트를 사용한 단기 및 작업 기억
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기준, 3개월
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인지 기능
기간: 기준, 3개월
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Mindmore 인지 배터리: The Stroop 테스트를 통한 실행 기능(억제)
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기준, 3개월
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인지 기능
기간: 기준, 3개월
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Mindmore 인지 배터리: FAS 테스트를 통한 실행 기능(언어 유창성)
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기준, 3개월
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직업적 성과
기간: 기준, 3개월
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캐나다 직업 성과 측정(COPM)
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기준, 3개월
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개입과 효과의 경험
기간: 3개월
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중재 그룹 참가자와의 개별 인터뷰
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3개월
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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떨어지는 것에 대한 두려움
기간: 기준, 3개월
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폭포 자기효능감 척도(FES-I)
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기준, 3개월
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심리적 웰빙
기간: 기준, 3개월
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필라델피아 노인병 센터 사기 척도(PGCMS)
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기준, 3개월
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신체 활동
기간: 기준, 3개월
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국제 신체 활동 설문지-노인(IPAQ-E)
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기준, 3개월
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우울증 장애
기간: 기준, 3개월
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노인 우울증 척도(GDS-15)
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기준, 3개월
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건강 관련 삶의 질
기간: 기준, 3개월
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EQ5D, 짧은 형식(36) 건강 설문조사에서 선정된 질문
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기준, 3개월
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일상생활 활동(ADL)
기간: 기준, 3개월
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Katz ADL 지수
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기준, 3개월
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설명 정보
기간: 기준선
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자가 보고 설문지의 연령, 성별, 교육, 생활 조건, 과거 및 현재의 질병 및 약물
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Annika Toots, PhD, Umeå University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2025년 2월 17일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2025년 9월 1일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2025년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2025년 1월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 1월 11일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 2월 21일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2025년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- Dnr 2024-07683-01
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
연구 중에 생성되고 분석된 데이터 세트는 참가자의 기밀을 보호하기 위해(유럽 연합 규정의 일반 데이터 보호 규정에 따라) 공개적으로 제공되지 않지만 합당한 요청이 있는 경우 수석 조사관이 제공할 수 있습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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