주사 관련 홍조 및 홍반 치료를 위한 가바펜틴 단독 및 카르베딜롤과의 병용: 무작위 대조 임상 시험 (Gabapenti)
2025년 12월 30일 업데이트: Bin Wei, First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
이 임상 시험의 목표는 가바펜틴이 장미증과 관련된 홍조/홍반을 치료하는 데 효과가 있는지 알아보는 것입니다. 또한 가바펜틴이라는 약물의 안전성에 대해서도 알아봅니다. 답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 가바펜틴이라는 약물이 장미증과 관련된 홍조와 홍반을 감소시키나요?
- 참가자들이 가바펜틴 약물을 복용할 때 어떤 의학적 문제가 발생합니까? 연구자들은 가바펜틴을 양성 대조군(미노사이클린과 주사비의 1차 치료제인 하이드록시클로로퀸)과 비교하여 약물 가바펜틴이 주사비와 관련된 홍조 및 홍반을 줄이는 데 효과가 있는지 확인할 것입니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
50
단계
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Chongqing, 중국, 404100
- First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 우리 병원의 초기 치료; ② 숙련된 피부과 전문의 2명에 의해 개정된 미국 주사학회(NRS) 전문위원회[38]의 진단 기준에 따라 무의식 장애 및 의사소통 장애가 없음을 진단함. ③ 4주 이내에 다른 형태의 치료를 받지 않았습니다. ④ 8주 이상 추적 관찰되었으며 완전한 임상 데이터를 보유한 환자 ⑤ 치료 전 사전동의서를 작성하였으며, 임상데이터를 과학연구에 활용하는 것에 동의하였습니다.
제외 기준:
① 이 치료를 받은 후 4주 이내에 다른 치료를 받은 경우 ② 기타 질병 및 국소 자극으로 인한 안면 홍조; ③ 미노사이클린, 하이드록시클로로퀸, 가바펜틴, 카르베딜롤에 금기사항이 있는 환자 ④ 추적관찰 및 혈청검체 채취가 완료되지 못한 경우 ○5명의 환자는 미노사이클린, 하이드록시클로로퀸, 카르베딜롤에 불내약성을 나타냈습니다. ○6 수유, 임신, 간 및 신장 기능 장애, 정신 질환, 심혈관 및 뇌 혈관 질환, 전신 홍반 루푸스 및 기타 전신 질환.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 더블
팔의 수
3
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 미노사이클린과 하이드록시클로로퀸의 결합
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장미증 환자를 모아 무작위로 3개 그룹으로 나누어 치료를 진행했는데, 한 그룹은 미노사이클린과 하이드록시클로로퀸을 병용 투여했고, 한 그룹은 가바펜틴 300mg 1일 2회, 다른 그룹은 가바펜틴 300mg 1일 3회 치료를 받았다.
치료 전, 치료 후 4주, 치료 후 8주에 환자의 상태점수를 통계적으로 분석하여 각 군의 효능과 차이를 관찰하였다.
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활성 비교기: 가바펜틴 300mg 입찰
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장미증 환자를 모아 무작위로 3개 그룹으로 나누어 치료를 진행했는데, 한 그룹은 미노사이클린과 하이드록시클로로퀸을 병용 투여했고, 한 그룹은 가바펜틴 300mg 1일 2회, 다른 그룹은 가바펜틴 300mg 1일 3회 치료를 받았다.
치료 전, 치료 후 4주, 치료 후 8주에 환자의 상태점수를 통계적으로 분석하여 각 군의 효능과 차이를 관찰하였다.
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활성 비교기: 가바펜틴 300mg 1일 1회
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장미증 환자를 모아 무작위로 3개 그룹으로 나누어 치료를 진행했는데, 한 그룹은 미노사이클린과 하이드록시클로로퀸을 병용 투여했고, 한 그룹은 가바펜틴 300mg 1일 2회, 다른 그룹은 가바펜틴 300mg 1일 3회 치료를 받았다.
치료 전, 치료 후 4주, 치료 후 8주에 환자의 상태점수를 통계적으로 분석하여 각 군의 효능과 차이를 관찰하였다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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CEA 점수(임상의 홍반 평가)
기간: 치료 후 4주, 8주, 12주
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CEA 점수의 감소를 치료 전, 치료 4주, 치료 후 8주, 12주에 비교하였다.
CEA 점수는 0 = 깨끗함, 1 = 거의 깨끗함, 2 = 약함, 3 = 보통, 4 = 심각함의 척도로 평가되었습니다.
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치료 후 4주, 8주, 12주
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공동 작업자 및 조사자
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간행물 및 유용한 링크
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일반 간행물
- Del Rosso JQ, Webster G, Weiss JS, Bhatia ND, Gold LS, Kircik L. Nonantibiotic Properties of Tetracyclines in Rosacea and Their Clinical Implications. J Clin Aesthet Dermatol. 2021 Aug;14(8):14-21. Epub 2021 Aug 1.
- Ma G, Zhang Y, Gao Q, Yuan X, Zhou Z, Jian D, Zhao Z, Wang B, Li J. Gabapentin improves the flushing of rosacea, but not other rosacea symptoms or quality of life: Results from a multicenter, randomized, double-blind, placebo-controlled pilot study. J Am Acad Dermatol. 2025 Apr;92(4):920-922. doi: 10.1016/j.jaad.2024.12.003. Epub 2024 Dec 15. No abstract available.
- Wei J, Wan M, Chen Q, Fu J, Yang L, Ni R, Ge L, Dan Y, Chen X, Kong M, Li L, Chen S, Yang S, Zhang L, Xia A, Tang L, Zhang Y, Zhang M, Song Z, Li J. Gabapentin is an efficacy treatment for facial flushing and erythema of erythematotelangiectatic rosacea: A randomized clinical noninferiority trial. J Am Acad Dermatol. 2025 Apr;92(4):927-930. doi: 10.1016/j.jaad.2024.12.011. Epub 2024 Dec 20. No abstract available.
- Logger JGM, Olydam JI, Driessen RJB. Use of beta-blockers for rosacea-associated facial erythema and flushing: A systematic review and update on proposed mode of action. J Am Acad Dermatol. 2020 Oct;83(4):1088-1097. doi: 10.1016/j.jaad.2020.04.129. Epub 2020 Apr 29.
- Husein-ElAhmed H, Steinhoff M. Evaluation of the efficacy of subantimicrobial dose doxycycline in rosacea: a systematic review of clinical trials and meta-analysis. J Dtsch Dermatol Ges. 2021 Jan;19(1):7-17. doi: 10.1111/ddg.14247. Epub 2020 Sep 28.
- Clanner-Engelshofen BM, Bernhard D, Dargatz S, Flaig MJ, Gieler U, Kinberger M, Klovekorn W, Kuna AC, Lauchli S, Lehmann P, Nast A, Pleyer U, Schaller M, Schofer H, Steinhoff M, Schwennesen T, Werner RN, Zierhut M, Reinholz M. S2k guideline: Rosacea. J Dtsch Dermatol Ges. 2022 Aug;20(8):1147-1165. doi: 10.1111/ddg.14849. Epub 2022 Aug 5.
- Tu KY, Jung CJ, Shih YH, Chang ALS. Therapeutic strategies focusing on immune dysregulation and neuroinflammation in rosacea. Front Immunol. 2024 Jul 29;15:1403798. doi: 10.3389/fimmu.2024.1403798. eCollection 2024.
- Barakji YA, Ronnstad ATM, Christensen MO, Zachariae C, Wienholtz NKF, Halling AS, Maul JT, Thomsen SF, Egeberg A, Thyssen JP. Assessment of Frequency of Rosacea Subtypes in Patients With Rosacea: A Systematic Review and Meta-analysis. JAMA Dermatol. 2022 Jun 1;158(6):617-625. doi: 10.1001/jamadermatol.2022.0526.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2024년 1월 5일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2025년 7월 31일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2025년 7월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2025년 1월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 1월 10일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2025년 1월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2026년 1월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 30일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 2024MSXM069 (기타 보조금/기금 번호: Joint project of Chongqing Health Commission and Science and Technology Bureau)
- CSTB2023NSCQ-MSX0078 (기타 보조금/기금 번호: Natural Science Foundation of Chongqing, China General Project)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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