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주사 관련 홍조 및 홍반 치료를 위한 가바펜틴 단독 및 카르베딜롤과의 병용: 무작위 대조 임상 시험 (Gabapenti)

2025년 12월 30일 업데이트: Bin Wei, First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

이 임상 시험의 목표는 가바펜틴이 장미증과 관련된 홍조/홍반을 치료하는 데 효과가 있는지 알아보는 것입니다. 또한 가바펜틴이라는 약물의 안전성에 대해서도 알아봅니다. 답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.

  • 가바펜틴이라는 약물이 장미증과 관련된 홍조와 홍반을 감소시키나요?
  • 참가자들이 가바펜틴 약물을 복용할 때 어떤 의학적 문제가 발생합니까? 연구자들은 가바펜틴을 양성 대조군(미노사이클린과 주사비의 1차 치료제인 하이드록시클로로퀸)과 비교하여 약물 가바펜틴이 주사비와 관련된 홍조 및 홍반을 줄이는 데 효과가 있는지 확인할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

50

단계

  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
      • Chongqing, 중국, 404100
        • First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 우리 병원의 초기 치료; ② 숙련된 피부과 전문의 2명에 의해 개정된 미국 주사학회(NRS) 전문위원회[38]의 진단 기준에 따라 무의식 장애 및 의사소통 장애가 없음을 진단함. ③ 4주 이내에 다른 형태의 치료를 받지 않았습니다. ④ 8주 이상 추적 관찰되었으며 완전한 임상 데이터를 보유한 환자 ⑤ 치료 전 사전동의서를 작성하였으며, 임상데이터를 과학연구에 활용하는 것에 동의하였습니다.

제외 기준:

① 이 치료를 받은 후 4주 이내에 다른 치료를 받은 경우 ② 기타 질병 및 국소 자극으로 인한 안면 홍조; ③ 미노사이클린, 하이드록시클로로퀸, 가바펜틴, 카르베딜롤에 금기사항이 있는 환자 ④ 추적관찰 및 혈청검체 채취가 완료되지 못한 경우 ○5명의 환자는 미노사이클린, 하이드록시클로로퀸, 카르베딜롤에 불내약성을 나타냈습니다. ○6 수유, 임신, 간 및 신장 기능 장애, 정신 질환, 심혈관 및 뇌 혈관 질환, 전신 홍반 루푸스 및 기타 전신 질환.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 미노사이클린과 하이드록시클로로퀸의 결합
의약품: 미노사이클린과 하이드록시클로로퀸의 결합
장미증 환자를 모아 무작위로 3개 그룹으로 나누어 치료를 진행했는데, 한 그룹은 미노사이클린과 하이드록시클로로퀸을 병용 투여했고, 한 그룹은 가바펜틴 300mg 1일 2회, 다른 그룹은 가바펜틴 300mg 1일 3회 치료를 받았다. 치료 전, 치료 후 4주, 치료 후 8주에 환자의 상태점수를 통계적으로 분석하여 각 군의 효능과 차이를 관찰하였다.
활성 비교기: 가바펜틴 300mg 입찰
의약품: 가바펜틴 300mg 입찰
장미증 환자를 모아 무작위로 3개 그룹으로 나누어 치료를 진행했는데, 한 그룹은 미노사이클린과 하이드록시클로로퀸을 병용 투여했고, 한 그룹은 가바펜틴 300mg 1일 2회, 다른 그룹은 가바펜틴 300mg 1일 3회 치료를 받았다. 치료 전, 치료 후 4주, 치료 후 8주에 환자의 상태점수를 통계적으로 분석하여 각 군의 효능과 차이를 관찰하였다.
활성 비교기: 가바펜틴 300mg 1일 1회
의약품: 가바펜틴 300mg 1일 1회
장미증 환자를 모아 무작위로 3개 그룹으로 나누어 치료를 진행했는데, 한 그룹은 미노사이클린과 하이드록시클로로퀸을 병용 투여했고, 한 그룹은 가바펜틴 300mg 1일 2회, 다른 그룹은 가바펜틴 300mg 1일 3회 치료를 받았다. 치료 전, 치료 후 4주, 치료 후 8주에 환자의 상태점수를 통계적으로 분석하여 각 군의 효능과 차이를 관찰하였다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
CEA 점수(임상의 홍반 평가)
기간: 치료 후 4주, 8주, 12주
CEA 점수의 감소를 치료 전, 치료 4주, 치료 후 8주, 12주에 비교하였다. CEA 점수는 0 = 깨끗함, 1 = 거의 깨끗함, 2 = 약함, 3 = 보통, 4 = 심각함의 척도로 평가되었습니다.
치료 후 4주, 8주, 12주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 1월 5일

기본 완료 (실제)

2025년 7월 31일

연구 완료 (실제)

2025년 7월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 1월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 1월 10일

처음 게시됨 (실제)

2025년 1월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 1월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 12월 30일

마지막으로 확인됨

2025년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2024MSXM069 (기타 보조금/기금 번호: Joint project of Chongqing Health Commission and Science and Technology Bureau)
  • CSTB2023NSCQ-MSX0078 (기타 보조금/기금 번호: Natural Science Foundation of Chongqing, China General Project)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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