심폐 우회술이 필요한 심장 수술에서 수술 후 급성 신장 손상 예방에 대한 덱사메타손 고용량의 효과

CPB가 필요한 모든 유형의 선택적 심장 수술을 받는 환자는 컴퓨터 생성 코드를 사용하여 다음 그룹 중 하나로 무작위로 배정됩니다(각 그룹의 환자).

• 그룹 1(대조군)에는 위약으로 생리식염수를 투여합니다.

• 그룹 2(덱사메타손 그룹) 단일 정맥 내 고용량 덱사메타손 1mg/kg, 최대 용량 100mg.

  • 수술 전 설정:

수술 전 평가는 유도 전 병실에 도착하기 전에 이 연구에 참여할 모든 환자에 대해 수행됩니다.

평가에는 다음이 포함됩니다.

• 전체 역사 복용.
• 기도 평가를 포함한 전체 검사. 실험실 결과 확인(전체 혈액 사진, 프로트롬빈 시간, 부분 트롬보플라스틴 시간, 간 기능 및 바이러스 마커, 특히 신장 기능 검사) 및 방사선 촬영 연구
• 심전도 및 EChO

사전 유도실에 도착하면 현재 연구에 포함된 각 환자에 대해 다음 작업이 수행됩니다.

• 멸균 기술로 안전한 정맥(I.V.) 접근을 삽입합니다.
• 항생제가 I.V.로 투여됩니다. 민감도 테스트가 완료된 후.
• 항스트레스 약물(예: 란소프라졸 60mg)을 I.V. 20ml 생리식염수에 천천히 희석하여 12시간마다 반복한다(Avner et al., 1995).
• 진정제는 미다졸람 1~2mg의 형태로 투여됩니다.

• 환자가 수술실에 들어갈 때까지 모니터(맥박산소측정기, 비침습적 혈압, 5리드 ECG)를 부착하고 초기 필수 데이터를 기록합니다.

  • 수술 중 설정:

환자를 OR 테이블에 눕힌 후:

• 기본 모니터링 리드(5리드 ECG, 산소 포화도 측정기, 침습적 혈압 IBP)를 환자에게 부착하여 기초 생체 데이터를 기록합니다.
• I.V. 결정질 링거 용액은 작업 전반에 걸쳐 시작되고 유지됩니다.
• 동맥 20G 비곤 캐뉼라를 주로 사용하지 않는 손의 요골 동맥에 삽입하고 비순응 A라인을 통해 동맥 돔에 연결합니다. 따라서 수술 중 동맥혈 가스(ABG) 샘플을 채취하고 지속적인 박동 간 혈압 모니터링이 필요합니다(Pierre et al., 2018).
• 100% 산소를 사용한 유도 전 산소 공급이 1분 동안 수행됩니다.
• 오피오이드 기반 전신 마취를 사용한 유도는 0.03 - 0.05 mg/kg의 미다졸람(Midathetic® Amoun Pharm, 5 mg/1 ml 앰플)(Lingamchetty et al., 2019), 1 mg/kg의 프로포폴을 투여하여 수행됩니다. (프로포폴 1% Fresenius®, 200mg/20ml 앰플) (Folino et al., 2022), 펜타닐 3-5 mcg/kg(Fentanyl hameln® Sunny Pharmaceutical Company, 100 mcg/2 ml 앰플)(Bailey et al., 1985), Atracurium 0.5-0.6 mg/kg (Atrabesylate® EGY Pharm, 50mg/5ml 앰플) (Chalermkitpanit et al., 2020), 2~4분 동안 환자의 환기를 지원합니다.

기관 삽관은 경험이 풍부한 마취과의사가 시행합니다. 삽관 전에 기관내관(ETT) 끝에 윤활제를 사용합니다.

• 기계 환기는 현재 용량을 8-10 mL/Kg으로 조정하고 정상 탄산증을 유지하기 위해 최대 12-14 호흡/분의 환기 빈도를 조정하여 제어됩니다. 호기압 CO2(ET CO2)는 35 ± 5 수준입니다. mm Hg 및 호흡 빈도, 산소: 공기 50%: 50%
• 초음파 유도로 3중 라인 7 Fr을 삽입합니다. 오른쪽/왼쪽 내경정맥의 중심정맥카테터(CVC)는 클로르헥시딘으로 1~2분의 접촉 시간으로 완전 소독한 후 삽입 부위를 멸균 드레이핑한 후 실시합니다.
• 온도 프로브가 환자에게 적용됩니다
• 마취는 CO2 흡수 회로를 통해 이소플루란(1.0~1.5%), 산소(1~2리터/분) 및 공기(1~2리터/분)를 사용하여 유지됩니다. 신경근 차단은 0.3 mg/kg/hr의 속도로 Atracurium 주입을 통해 유지될 예정입니다. 수술 내내 환자가 완전히 마비되었음을 보장합니다.

환자는 덱사메타손 또는 위약 치료를 받도록 무작위로 배정됩니다. 덱사메타손(체중 1mg/kg, 최대 100mg) 또는 위약은 마취 유도 후 그러나 CPB 시작 전에 단일 정맥 주사로 투여됩니다.

연구 약물은 각각 고유한 연구 번호가 할당된 포장된 앰풀로 공급됩니다. 덱사메타손과 위약의 패키지와 앰플은 동일하며 각각 동일한 양의 덱사메타손(덱사메타손 - MUP 8 MG/2 ML(덱사메타손 인산나트륨) 용액 또는 일반 식염수를 포함합니다. 연구 약사는 (60)개의 앰플 배치를 준비하고 전달합니다. 동의한 환자가 수술실에 도착하면 배치에서 포장된 앰플을 꺼냅니다.

앰플을 개봉하고 연구 약물을 투여하면 환자는 무작위 배정된 것으로 간주되어 해당 환자에게 해당 연구 번호가 부여됩니다. 환자, 간병인 및 연구자는 연구 그룹 할당을 알지 못합니다.

• 수술 후 설정: 수술 후 환자는 중환자실(ICU)로 이송되어 과도한 혈액 손실이 없고 환자가 협조적이고 혈역학적으로 안정되면 기계적 환기를 중단하게 됩니다. 수술 전후 혈청 포도당은 국소 슬라이딩 스케일 프로토콜에 따라 조절됩니다.

수술 후 혈청 크레아티닌, GFR은 1일 1회 측정하고 7일 동안 시간당 소변량을 추적합니다. 급성 신장 손상은 RIFLE 기준에 따라 수술 후 혈청 크레아티닌이 수술 전보다 최소 2~3배 증가한 것으로 정의됩니다. 기준치 또는 GFR이 25% 이상 감소하거나 소변량 < 0.5mL/kg/h >12시간, 급성 증가와 관련된 혈청 크레아티닌 수치가 4mg/dL 이상인 경우 실패로 정의됩니다. 적어도 0.5mg/dL의 혈청 크레아티닌(Bellomo et al., 2004).

다른 측정값은 인공호흡기를 떼는 데 사용된 시간, ICU 체류 기간 및 병원에서 퇴원할 때까지의 기간, 수술 후 감염 발생률, 포도당 수준이 처음 24시간 동안 매시간 측정되므로 이차 결과로 포함됩니다. 이후 중환자실에서 퇴원할 때까지 4시간마다, 연구 7일이 끝날 때까지 매일 2회, 당뇨병성 케톤산증(DKA) 또는 고혈당성 고삼투압 혼수상태의 발병률도 추적 관찰됩니다.