개방형 근치방광절제술과 회장 신방광 수술 중 요도막 부유술의 결과: 전향적 무작위 비교 연구
2025년 1월 17일 업데이트: Abdelrahman Mohamed Abdellah, Sohag University
서스펜션 기술은 전립선을 치골결합(symphysis pubis)에 부착하는 치골전립선인대라고 보고되어 있습니다.
등정맥복합체와 치골전립선인대를 모두 포함하는 복합체를 결찰한 후, 이 복합체를 전립선 앞쪽으로 안전한 거리(1~2mm)를 두고 날카롭게 분리하고 요도를 정의하여 분리합니다.
전립선을 제거한 후 점막을 완전히 뒤집어 회장주머니를 재건하고 가장자리 주변에 4-0 흡수성 봉합사를 사용하여 바깥쪽으로 봉합합니다.
20F 카테터의 편리한 통과를 위해 신방광의 목을 약 1cm로 좁혔습니다.
3-0 흡수성 폴리글락틴의 문합 봉합사를 1, 3, 5, 6, 7, 9, 11 및 12시 위치에 배치했습니다.
연구 개요
상태
상태
모병
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
서스펜션 기술은 전립선을 치골결합(symphysis pubis)에 부착하는 치골전립선인대라고 보고되어 있습니다.
등정맥복합체와 치골전립선인대를 모두 포함하는 복합체를 결찰한 후, 이 복합체를 전립선 앞쪽으로 안전한 거리(1~2mm)를 두고 날카롭게 분리하고 요도를 정의하여 분리합니다.
전립선을 제거한 후 점막을 완전히 뒤집어 회장주머니를 재건하고 가장자리 주변에 4-0 흡수성 봉합사를 사용하여 바깥쪽으로 봉합합니다.
20F 카테터의 편리한 통과를 위해 신방광의 목을 약 1cm로 좁혔습니다.
3-0 흡수성 폴리글락틴의 문합 봉합사를 신방광 경부의 점막과 근육층을 포함하여 요도의 전체 두께를 통해 1, 3, 5, 6, 7, 9, 11 및 12시 위치에 배치했습니다. 점막-점막 문합.
1시와 11시 위치의 봉합사를 등정맥 복합체와 치골전립선인대를 포함하는 결찰 복합체에 고정시켜 파우치-요도 문합을 정지시켰다(현탁 기술).
현탁 기술과 비-현탁 기술의 차이점은 결찰 복합체에 두 개의 봉합사를 배치하는 것뿐입니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
등록
60
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: abdelrahman m abdellah, assistant lecturer
- 전화번호: +201014649841
- 이메일: abdelrahman.ahmed1@med.shag.edu.eg
연구 연락처 백업
- 이름: ahmed m mohamed, lecturer
연구 장소
-
-
-
Sohag, 이집트
- 모병
- Sohag university hospital
-
연락하다:
- Magdy M Amin, professor
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 환자 연령 >18세. 근육 침윤성 방광암종(MIBC).
다음 기준을 충족하는 비근육침윤성 방광암종(NMIBC):
(1)- (다른 치료에 반응하지 않는 재발성 질환, (2)- 방광내 치료에 불응성인 고급 종양 (T1, 상피내암종), (3)- 방광내 치료에도 불구하고 다발성 또는 재발성 고급 종양 및 NMIBC에서 MIBC로의 종양 진행).
제외 기준:
- 환자 연령 <18세. 근육 침윤성 방광암종(MIBC).
다음 기준을 충족하는 비근육침윤성 방광암종(NMIBC):
(1)- (다른 치료에 반응하지 않는 재발성 질환, (2)- 방광내 치료에 불응성인 고급 종양 (T1, 상피내암종), (3)- 방광내 치료에도 불구하고 다발성 또는 재발성 고급 종양 및 NMIBC에서 MIBC로의 종양 진행).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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활성 비교기: : (A)군 30명의 환자에게 현수요도법을 시행함
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서스펜션 기술은 전립선을 치골결합(symphysis pubis)에 부착하는 치골전립선인대라고 보고되어 있습니다.
등정맥복합체와 치골전립선인대를 모두 포함하는 복합체를 결찰한 후, 이 복합체를 전립선 앞쪽으로 안전한 거리(1~2mm)를 두고 날카롭게 분리하고 요도를 정의하여 분리합니다.
전립선을 제거한 후 점막을 완전히 뒤집어 회장주머니를 재건하고 가장자리 주변에 4-0 흡수성 봉합사를 사용하여 바깥쪽으로 봉합합니다.
20F 카테터의 편리한 통과를 위해 신방광의 목을 약 1cm로 좁혔습니다.
3-0 흡수성 폴리글락틴의 문합 봉합사를 요도 전체 두께를 통해 1, 3, 5, 6, 7, 9, 11 및 12시 위치에 배치했습니다.
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활성 비교기: (B) 30명의 환자는 기존의 근치방광절제술과 회장신방광으로 치료받음
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전립선을 제거한 후 점막을 완전히 뒤집어 회장주머니를 재건하고 가장자리 주변에 4-0 흡수성 봉합사를 사용하여 바깥쪽으로 봉합합니다.
20F 카테터의 편리한 통과를 위해 신방광의 목을 약 1cm로 좁혔습니다.
3-0 흡수성 폴리글락틴의 문합 봉합사를 신방광 경부의 점막과 근육층을 포함하여 요도의 전체 두께를 통해 1, 3, 5, 6, 7, 9, 11 및 12시 위치에 배치했습니다. 점막-점막 문합
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시술 후 1, 3, 6, 12개월의 자제율이 평가됩니다.
기간: 시술 후 1, 3, 6, 12개월 후에 평가가 이루어집니다.
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요도폐쇄술 후 요실금
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시술 후 1, 3, 6, 12개월 후에 평가가 이루어집니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2025년 1월 1일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2026년 1월 1일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2027년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2025년 1월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 1월 15일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 1월 17일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2025년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- soh-med-25-1-1MD
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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