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다차원 손톱 정보 기반 건선 및 건선성 관절염 진단 모델 구축

2025년 1월 23일 업데이트: Shanghai Yueyang Integrated Medicine Hospital

다차원 네일 정보를 기반으로 건선 및 건선 관절염 진단 모델의 구성

건선은 전 세계적으로 널리 퍼진 만성 재발하는 피부 질환으로, 긴 기간과 재발 경향이 특징입니다. 피부 증상 외에도 손톱과 관절에도 영향을 줄 수 있으며, 구덩이, 백혈병, 붉은 lunula 또는 심한 손톱 이영양증과 같은 병리학 적 특징으로 이어질 수 있습니다. 건선 환자는 건선 관절염이 발생할 수 있습니다. 건선 관절염 (PSA)은 만성 재발하는 근골격 질환으로, 축 및 말초 관절 손상과 함께 건선 피부 병변이 특징이며 종종 건선 손톱의 특징적인 증상과 관련이 있습니다. 이러한 손톱 변화는 일반적으로 더 심각한 질병과 예후가 불량하다는 것을 나타냅니다. 그러나 현재 진단 방법은 주관적이고 불확실한 임상의의 경험과 전문 지식에 크게 의존합니다. 또한, 조직 병리학 적 검사는 침습적이며 환자에게 추가 통증과 불편 함을 유발할 수 있습니다.

효과적이고 편리하며 비침습적인 건선 조기 진단 도구를 개발하기 위해 우리 연구팀은 건선 관련 진단 및 예측 모델 분야에서 심층적인 연구를 수행해 왔습니다. 우리는 관절 부기 병력, 관절염 병력, 손가락이나 발가락의 부기 및 통증 병력, 손발톱 침범, 생식기 침범, 장기간의 국소 병력 등 6가지 주요 예측 인자를 포함하는 건선성 관절염에 대한 예측 모델을 성공적으로 개발했습니다. 코르티코스테로이드 사용. 임상의는 환자로부터 이러한 6가지 요인에 대한 정보를 얻어 건선성 관절염의 위험을 효과적으로 평가할 수 있습니다. "건선 환자의 건선성 관절염 조기 발견: 다인자 예측 모델 구축"이라는 논문이 Front에 게재되었습니다. 면역(DOI: 10.3389/fimmu.2024.1426127).

라만 분광법은 의료 진단에서 큰 잠재력을 보여주는 빠르고 비 침습적 분자 진동 검출 방법입니다. 연구에 따르면 라만 분광법은 분자 수준에서 정상 및 비정상 조직을 구별 할 수 있으며 손톱 테스트에서 실현 가능한 것으로 입증되었습니다. 건선의 경우 상당한 손톱 변화를 일으키는 질병 인 Raman 분광법은 독특한 장점을 제공합니다.

이러한 배경을 바탕으로 본 프로젝트에서는 다차원 손톱 데이터를 활용하여 건선 및 건선성 관절염에 대한 전향적 관찰 연구를 수행할 예정입니다. 손톱의 라만 분광학 데이터와 다차원 임상정보를 통합하고 인공지능 알고리즘을 적용해 건선 및 건선성 관절염의 새로운 진단 도구를 개발할 예정이다. 이 도구는 진단의 정확성과 효율성을 향상시켜 건선과 건선성 관절염의 조기 발견과 정확한 치료를 위한 강력한 지원을 제공하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

310

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

  • 이름: Qingyun Wang Miss
  • 전화번호: 18251339800
  • 이메일: WqySci@126.com

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

본 연구에서는 상하이중의과대학 부설 웨양중서의학통합병원 피부과를 방문한 건선 환자 155명을 실험군으로 선정하여 포함시킬 계획이다. 또한, 습진, 여드름 등 건선이 아닌 피부질환으로 내원하여 전문의로부터 건선이 아닌 것으로 진단 및 확인된 환자 155명을 대조군으로 선정할 예정이다.

설명

포함 기준:

-

건선 환자의 포함 기준:

  1. 이전 또는 최초 진단 o 건선; 이전에 진단 된 경우 사전 치료에 대한 제한이 없습니다.
  2. 성별 제한이없는 연령 18 세 및 ≤ 80 세;
  3. 본 연구에 참여하고 동의서에 서명하는 데 동의합니다.

비-소포증 제어 대상에 대한 포함 기준 :

(1) 습진이나 여드름과 같은 다른 비 혈경 피부 상태를 방문하고 피부과 전문의에 의해 건선이없는 것으로 확인 된 환자; (3) 성 제한이없는 연령 18 세 및 ≤ 80 세; (4)이 연구에 참여하고 사전 동의서에 서명하는 데 동의합니다.

-

건선 환자의 제외 기준 :

  1. 손톱 상태가 채취에 적합하지 않은 환자: 외상이나 기타 이유로 손가락이 절단된 환자, 심하게 부러져 효과적으로 채취할 수 없는 손톱 환자.
  2. 심각한 정신 질환이나인지 장애가있는 환자, 개인 의사 결정 능력이 부족하며 임상 연구 참여에 부적합합니다.
  3. 심각한 전신질환을 앓고 있는 환자.
  4. 악성 종양의 병력뿐만 아니라 1 차 또는 2 차 면역 결핍 및 과민증 환자.
  5. 연구원이 다른 이유로이 연구에 참여하는 데 부적합하다고 생각하는 환자.

비-소포증 대상에 대한 제외 기준 :

  1. 수집에 부적합한 네일 조건을 가진 사람들 : 외상이나 다른 이유로 인해 손가락이 절단 된 환자와 심하게 파손되어 효과적으로 수집 할 수없는 손톱을 가진 환자.
  2. 심각한 정신 질환 또는 인지 장애가 있고, 개인적 의사 결정 능력이 부족하고, 임상 연구에 참여하기에 부적합한 환자.
  3. 중증 전신 질환이있는 환자.
  4. 악성 종양의 병력뿐만 아니라 1 차 또는 2 차 면역 결핍 및 과민증 환자.
  5. 연구원이 다른 이유로이 연구에 참여하는 데 부적합하다고 생각하는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
건선 환자
이것은 관찰 연구이며 어떤 개입도 시행되지 않습니다.
비 혈경증 대상
이것은 관찰 연구이며 어떤 개입도 시행되지 않습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
라만 데이터
기간: 1 일 (수집 된 네일 샘플은 라만 분광 분석을위한 알루미늄 코팅 슬라이드에 배치되며 라만 피크 데이터는 TXT 파일을 형성하기 위해 내보낼 것입니다.)
1 일 (수집 된 네일 샘플은 라만 분광 분석을위한 알루미늄 코팅 슬라이드에 배치되며 라만 피크 데이터는 TXT 파일을 형성하기 위해 내보낼 것입니다.)

2차 결과 측정

결과 측정
기간
건선 부위 및 심각도 지수(PASI)
기간: 연구원은 샘플 수집 1일차에 건선 피험자를 대상으로 건선 부위 및 중증도 지수(PASI) 평가를 실시했습니다.
연구원은 샘플 수집 1일차에 건선 피험자를 대상으로 건선 부위 및 중증도 지수(PASI) 평가를 실시했습니다.
신체 표면적(BSA)
기간: 연구원은 샘플 수집 1일차에 건선 대상자에 대해 체표면적(BSA) 평가를 수행했습니다.
연구원은 샘플 수집 1일차에 건선 대상자에 대해 체표면적(BSA) 평가를 수행했습니다.
수정 된 네일 건선 심각도 지수 (MNAPSI)
기간: 연구원은 샘플 수집 1 일 동안 건선 대상에 대한 수정 된 네일 건선 심각도 지수 (MNAPSI) 평가를 수행했습니다.
연구원은 샘플 수집 1 일 동안 건선 대상에 대한 수정 된 네일 건선 심각도 지수 (MNAPSI) 평가를 수행했습니다.
건선 관절염 분류(CASPAR)
기간: 연구원은 샘플 수집 1일차에 건선 피험자를 대상으로 건선성 관절염 분류(CASPAR) 평가를 수행했습니다.
연구원은 샘플 수집 1일차에 건선 피험자를 대상으로 건선성 관절염 분류(CASPAR) 평가를 수행했습니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

협력자

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2025년 1월 20일

기본 완료 (추정된)

2026년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 1월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 1월 23일

처음 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 1월 23일

마지막으로 확인됨

2025년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 224-243

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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