이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

대장 내시경 검사 전에 교육 애니메이션 비디오를 가진 노인 환자의 최적 배변 준비

2026년 8월 5일 업데이트: Hilmi Bozkurt, Mersin University
우리의 연구는 시각 및 청각 요소를 결합한 혁신적인 교육 접근법을 제시하여 노인 인구의 특정 요구를 목표로합니다. 일반적으로 대장 내시경 검사 전에 환자에게 완하제 및 관장을 사용하여 표준 장 준비를 설명하는 서면 지시가 제공됩니다. 우리의 연구 에서이 서면 지침 외에도 애니메이션 비디오를 사용하여 시각적 훈련으로 장 준비 절차를 지원하는 것을 목표로했습니다. 애니메이션 비디오를 사용하면 복잡한 의료 지침을 간단하고 이해할 수있는 형식으로 제시 할 수 있습니다. 이 접근법은 특히 문해력이 제한되어 있거나 서면 지시에 어려움이있는 노인 환자를 위해 설계되었습니다. 또한, 대장 내시경 검사 절차 전에 환자의 불안을 줄이고 환자 준수를 증가시키는 것이 목표였습니다.

연구 개요

상태

상태

현재 모집 상태 또는 확장 액세스 상태를 나타냅니다.
완전한

정황

정황

연구 중인 질병, 장애, 증후군, 질환 또는 부상입니다. ClinicalTrials.gov에서 조건에는 수명, 삶의 질 및 건강 위험과 같은 기타 건강 관련 문제도 포함될 수 있습니다.

개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.

상세 설명

대장 내시경 검사는 결장 직장암의 조기 발견 및 예방을위한 중요한 스크리닝 방법입니다. 그러나 절차의 성공은 대부분 장 준비의 품질에 달려 있습니다. 부적절한 장 준비는 반복 절차, 비용 증가, 잠재적으로 지연된 진단 및 관련 열악한 예후로 이어질 수 있습니다. 이 문제는 특히 60 세 이상의 노인 인구에서 더 두드러집니다. 애니메이션 비디오를 사용하면 환자 및/또는 간병인에게 시각적 및 청각 훈련을 제공하여 대장 내시경 검사 전에 장 클렌징을 개선하는 것을 목표로합니다. 이 프로젝트는 노인 인구에 대한 대장 내시경 제조 프로토콜의 개선에 기여하고 잠재적으로 다른 연령대에 적응할 수있는 모델을 제공 할 것입니다.

애니메이션 훈련 비디오는 Mersin University Medicine General Surgery 및 Mersin University 그래픽 아트 부서에 의해 공동으로 만들어졌습니다.

보스턴 장 준비 척도 (BBP)는 대장 내시경 검사 동안 장 클렌징을 평가하도록 설계된 스코어링 시스템입니다. 대장 내시경 검사 절차의 품질과 결과를 향상시키기 위해 표준화되고 신뢰할 수있는 측정을 제공합니다. 장 준비를 측정하기위한 여러 스케일이 있지만, BBP는 가장 포괄적으로 검증 된 장 준비 척도로 간주되기 때문에 연구에서 사용하기 위해 선택되었습니다. BBPS는 장 준비를 평가하는 10 점 척도입니다. 각 세그먼트에 대해 0에서 3까지의 점수로 콜론의 3 개의 세그먼트 (오른쪽, 횡 방향 및 왼쪽)를 평가하여 총 점수는 0에서 9입니다.

이 척도를 사용하여 애니메이션 비디오를 본 환자와 표준 지침을받은 환자 간의 장 준비 측면에서 차이가 있는지 여부를 결정하려고 노력했습니다.

연구 유형

연구 유형

임상 연구의 특성을 설명합니다. 연구 유형에는 중재 연구(임상 시험이라고도 함), 관찰 연구(환자 등록 포함) 및 확장된 액세스가 포함됩니다.
중재적

등록 (실제)

등록

임상 연구의 참가자 수. "예상" 등록은 연구원이 연구에 필요한 참가자의 목표 수입니다.
80

단계

단계

미국 식품의약국(FDA)에서 개발한 정의에 따라 약물 또는 생물학적 제품을 연구하는 임상 시험 단계입니다. 이 단계는 연구의 목적, 참가자 수 및 기타 특성을 기반으로 합니다. 초기 1단계(이전에는 0단계로 나열됨), 1단계, 2단계, 3단계 및 4단계의 5단계가 있습니다. 해당 없음은 장치 또는 행동 개입의 시험을 포함하여 FDA에서 정의한 단계가 없는 시험을 설명하는 데 사용됩니다.
  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처

임상 연구를 위한 등록 질문에 답변할 수 있는 사람의 이름과 연락처 정보. 연구가 수행되는 각 위치에는 이러한 질문에 더 잘 대답할 수 있는 특정 연락처가 있을 수 있습니다.

연구 연락처 백업

  • 이름: Simge Tuna

연구 장소

  • 터키 (Türkiye)
      • Mersin, 터키 (Türkiye), 33110
        • Mersin University Faculty of Medicine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

자격 기준

임상 연구에 참여하고자 하는 사람들이 충족해야 하는 주요 요구 사항 또는 그들이 가져야 할 특성. 자격 기준은 포함 기준(사람이 연구에 참여하는 데 필요함)과 제외 기준(사람이 참여하지 못하게 하는 것)으로 구성됩니다. 적격성 기준 유형에는 연구가 건강한 지원자를 받아들이는지, 연령 또는 연령 그룹 요구 사항이 있는지 또는 성별에 따라 제한되는지가 포함됩니다.

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준 :

  • 60 세 이상
  • 대장 내시경 검사에 대한 표시
  • 연구 참여 자원 봉사
  • 처음으로 대장 내시경 검사 준비
  • 소장과 결장에 대한 이전 작전의 역사 없음
  • 진단 된 배변 질환이 없습니다
  • 애니메이션을 보는 언어 능력
  • 시각적 및 청각 메시지에 대한 완전한 이해

제외 기준 :

  • 이전 대장 내시경 검사 경험
  • 이전의 소장 및 결장 수술의 역사
  • 염증성 장 질환의 진단
  • 독성 결장 및/또는 메가 콜론의 존재
  • 대장 내시경 검사가 통과하지 못하는 장 내 질량의 존재
  • 연구에 참여하지 않을 것입니다
  • 언어 능력 부족
  • 시각적 및 청각 메시지를 이해하는 능력 부족

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 상영
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔

참가자 그룹 / 팔

시험 프로토콜에 따라 특정 중재/치료를 받거나 중재를 받지 않는 임상 시험 참가자 그룹 또는 하위 그룹입니다.
개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.
실험적: 애니메이션 비디오 그룹
환자는 표준 서면 지침을 받고 애니메이션 교육 비디오를 추가로 시청합니다.
다른: 애니메이션 교육 비디오
두 팔은 표준 관리 (서면 지침)를 받게되며 실험 팔은 추가 애니메이션 비디오 개입을받습니다.
다른: 서면 지침
대장 내시경 검사 전에 장 준비를위한 표준 서면 지침
활성 비교기: 서면 지침 만 (표준 관리) 그룹
환자는 표준화 된 서면 지침 만받습니다
다른: 서면 지침
대장 내시경 검사 전에 장 준비를위한 표준 서면 지침

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

주요 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입/치료의 효과를 평가하는 데 가장 중요한 계획된 결과 측정. 대부분의 임상 연구에는 하나의 주요 결과 측정이 있지만 일부는 둘 이상입니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
장 준비의 품질
기간: 대장 내시경 검사 절차 중
이 연구의 주요 결과 측정은 장 준비의 품질이며, 이는 BOSTON 장 준비 척도 (BBP)를 사용하여 평가 될 것입니다. 이 검증 된 척도는 대장 내시경 검사 동안 각 결장 세그먼트의 청결을 평가하는 데 사용됩니다. BBPS는 결장의 3 개의 세그먼트 (오른쪽 결장, 횡 결장 및 왼쪽 결장) 각각에 대해 0 ~ 3의 점수를 할당하여 총 점수는 0에서 9 사이입니다. 적절한 장 준비는 총으로 정의됩니다. BBPS 점수는 모든 세그먼트 점수 ≥ 2로 6 이상의 점수 ≥ 6입니다. 평가는 편견을 최소화하기 위해 환자의 그룹 할당에 눈을 멀게하는 내시경 학자에 의해 수행됩니다. 이 표준화 된 평가는 노인 인구에서 최적의 장 준비를 달성하는 표준 서면 지침과 비교하여 비디오 기반 교육 개입의 효과에 대한 객관적인 척도를 제공 할 것입니다.
대장 내시경 검사 절차 중

2차 결과 측정

2차 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입의 효과를 평가하기 위한 1차 결과 측정만큼 중요하지는 않지만 여전히 관심이 있는 계획된 결과 측정입니다. 대부분의 임상 연구에는 하나 이상의 2차 결과 측정이 있습니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
대장 내시경 검사 완료율
기간: 대장 내시경 검사 절차 중
이것은 절차 중 내시경 전문가가 문서화하고 이진 결과로 기록됩니다.
대장 내시경 검사 절차 중

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

스폰서

연구를 시작하고 연구에 대한 권한과 통제권을 가진 조직 또는 사람.
Mersin University

수사관

수사관

임상 연구에 참여하는 연구원. 관련 용어에는 사이트 주임 조사관, 사이트 하위 조사자, 연구 의자, 연구 책임자 및 연구 주임 조사관이 포함됩니다.
  • 연구 의자: Simge Tuna, Mersin University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

연구 시작

첫 번째 참가자가 임상 연구에 등록된 실제 날짜입니다. "예상" 연구 시작 날짜는 연구자가 연구 시작 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2025년 2월 15일

기본 완료 (실제)

기본 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정을 위한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 개입을 받은 날짜입니다. 임상 연구가 프로토콜에 따라 종료되었는지 또는 종료되었는지 여부는 이 날짜에 영향을 미치지 않습니다. 완료 날짜가 다른 1차 결과 측정이 둘 이상인 임상 연구의 경우 이 용어는 모든 1차 결과 측정에 대한 데이터 수집이 완료된 날짜를 나타냅니다. "예상" 기본 완료 날짜는 연구원이 연구의 기본 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2026년 7월 19일

연구 완료 (실제)

연구 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정, 2차 결과 측정 및 부작용(즉, 마지막 참가자의 마지막 방문)에 대한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 중재/치료를 받은 날짜입니다. "예상" 연구 완료 날짜는 연구원이 연구 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2026년 8월 5일

연구 등록 날짜

최초 제출

최초 제출

연구 후원자 또는 연구자가 최초로 ClinicalTrials.gov에 연구 기록을 제출한 날짜. 일반적으로 처음 제출한 날짜와 ClinicalTrials.gov에서 기록을 사용할 수 있는 날짜(첫 게시 날짜) 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2025년 1월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

연구 스폰서 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록을 처음 제출한 날짜입니다. 의뢰자 또는 조사자는 NLM의 QC 검토 기준이 충족되기 전에 연구 기록을 한 번 이상 수정하고 제출해야 할 수 있습니다. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2025년 1월 20일

처음 게시됨 (실제)

처음 게시됨

National Library of Medicine(NLM) 품질 관리(QC) 검토가 완료된 후 ClinicalTrials.gov에서 연구 기록을 처음 사용할 수 있는 날짜입니다. 일반적으로 연구 후원자 또는 연구자가 연구 기록을 제출한 날짜와 처음 게시된 날짜 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2025년 1월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

마지막 업데이트 게시됨

ClinicalTrials.gov에서 연구 기록이 변경된 가장 최근 날짜. 연구 후원자 또는 연구자가 변경 사항을 ClinicalTrials.gov에 제출한 시점(마지막 업데이트 제출 날짜)과 마지막 업데이트 게시 날짜 사이에 지연이 있을 수 있습니다.
2026년 8월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

연구 후원자 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록에 대한 변경 사항을 제출한 가장 최근 날짜. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2026년 8월 5일

마지막으로 확인됨

마지막으로 확인됨

연구 후원자 또는 조사자가 ClinicalTrials.gov에서 임상 연구에 대한 정보가 정확하고 최신 정보라고 확인한 가장 최근 날짜. 모집 상태가 모집인 연구인 경우; 아직 모집하지 않았습니다. 또는 활성, 비모집이 지난 2년 이내에 확인되지 않은 경우 연구의 모집 상태는 알 수 없음으로 표시됩니다.
2026년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

기타 연구 ID 번호

연구 후원자, 기금 제공자 또는 다른 사람이 임상 연구에 할당한 NCT 번호 이외의 식별자 또는 ID 번호. 이 번호에는 다른 시험 등록의 고유 식별자와 미국 국립보건원(National Institutes of Health) 보조금 번호가 포함될 수 있습니다.
  • 2024/1269

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

쿠키 설정

당사는 당사 웹 사이트에서 최상의 경험을 제공하기 위해 쿠키를 사용합니다. 자세한 내용은 개인 정보 보호 및 쿠키 정책 을주의 깊게 읽어보십시오. ...>>>귀하는 정책에 설명 된대로 귀하의 웹 사이트 또는 컴퓨터에서 쿠키를 삭제하여 언제든지 귀하의 기본 설정을 변경하거나 동의를 철회 할 수 있습니다. 동의하고 아래 "설정 관리"섹션에서 해당 상자를 선택하여 기본 설정을 선택하십시오. 이 웹 사이트의 일부를 사용하기 전에 서비스 약관 을주의 깊게 읽어 보시기 바랍니다.
«설정 관리