- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06794112
대장 내시경 검사 전에 교육 애니메이션 비디오를 가진 노인 환자의 최적 배변 준비
연구 개요
상세 설명
대장 내시경 검사는 결장 직장암의 조기 발견 및 예방을위한 중요한 스크리닝 방법입니다. 그러나 절차의 성공은 대부분 장 준비의 품질에 달려 있습니다. 부적절한 장 준비는 반복 절차, 비용 증가, 잠재적으로 지연된 진단 및 관련 열악한 예후로 이어질 수 있습니다. 이 문제는 특히 60 세 이상의 노인 인구에서 더 두드러집니다. 애니메이션 비디오를 사용하면 환자 및/또는 간병인에게 시각적 및 청각 훈련을 제공하여 대장 내시경 검사 전에 장 클렌징을 개선하는 것을 목표로합니다. 이 프로젝트는 노인 인구에 대한 대장 내시경 제조 프로토콜의 개선에 기여하고 잠재적으로 다른 연령대에 적응할 수있는 모델을 제공 할 것입니다.
애니메이션 훈련 비디오는 Mersin University Medicine General Surgery 및 Mersin University 그래픽 아트 부서에 의해 공동으로 만들어졌습니다.
보스턴 장 준비 척도 (BBP)는 대장 내시경 검사 동안 장 클렌징을 평가하도록 설계된 스코어링 시스템입니다. 대장 내시경 검사 절차의 품질과 결과를 향상시키기 위해 표준화되고 신뢰할 수있는 측정을 제공합니다. 장 준비를 측정하기위한 여러 스케일이 있지만, BBP는 가장 포괄적으로 검증 된 장 준비 척도로 간주되기 때문에 연구에서 사용하기 위해 선택되었습니다. BBPS는 장 준비를 평가하는 10 점 척도입니다. 각 세그먼트에 대해 0에서 3까지의 점수로 콜론의 3 개의 세그먼트 (오른쪽, 횡 방향 및 왼쪽)를 평가하여 총 점수는 0에서 9입니다.
이 척도를 사용하여 애니메이션 비디오를 본 환자와 표준 지침을받은 환자 간의 장 준비 측면에서 차이가 있는지 여부를 결정하려고 노력했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Mersin, 터키 (Türkiye), 33110
- Mersin University Faculty of Medicine
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 60 세 이상
- 대장 내시경 검사에 대한 표시
- 연구 참여 자원 봉사
- 처음으로 대장 내시경 검사 준비
- 소장과 결장에 대한 이전 작전의 역사 없음
- 진단 된 배변 질환이 없습니다
- 애니메이션을 보는 언어 능력
- 시각적 및 청각 메시지에 대한 완전한 이해
제외 기준 :
- 이전 대장 내시경 검사 경험
- 이전의 소장 및 결장 수술의 역사
- 염증성 장 질환의 진단
- 독성 결장 및/또는 메가 콜론의 존재
- 대장 내시경 검사가 통과하지 못하는 장 내 질량의 존재
- 연구에 참여하지 않을 것입니다
- 언어 능력 부족
- 시각적 및 청각 메시지를 이해하는 능력 부족
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 애니메이션 비디오 그룹
환자는 표준 서면 지침을 받고 애니메이션 교육 비디오를 추가로 시청합니다.
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두 팔은 표준 관리 (서면 지침)를 받게되며 실험 팔은 추가 애니메이션 비디오 개입을받습니다.
대장 내시경 검사 전에 장 준비를위한 표준 서면 지침
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활성 비교기: 서면 지침 만 (표준 관리) 그룹
환자는 표준화 된 서면 지침 만받습니다
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대장 내시경 검사 전에 장 준비를위한 표준 서면 지침
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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장 준비의 품질
기간: 대장 내시경 검사 절차 중
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이 연구의 주요 결과 측정은 장 준비의 품질이며, 이는 BOSTON 장 준비 척도 (BBP)를 사용하여 평가 될 것입니다.
이 검증 된 척도는 대장 내시경 검사 동안 각 결장 세그먼트의 청결을 평가하는 데 사용됩니다.
BBPS는 결장의 3 개의 세그먼트 (오른쪽 결장, 횡 결장 및 왼쪽 결장) 각각에 대해 0 ~ 3의 점수를 할당하여 총 점수는 0에서 9 사이입니다. 적절한 장 준비는 총으로 정의됩니다. BBPS 점수는 모든 세그먼트 점수 ≥ 2로 6 이상의 점수 ≥ 6입니다. 평가는 편견을 최소화하기 위해 환자의 그룹 할당에 눈을 멀게하는 내시경 학자에 의해 수행됩니다.
이 표준화 된 평가는 노인 인구에서 최적의 장 준비를 달성하는 표준 서면 지침과 비교하여 비디오 기반 교육 개입의 효과에 대한 객관적인 척도를 제공 할 것입니다.
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대장 내시경 검사 절차 중
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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대장 내시경 검사 완료율
기간: 대장 내시경 검사 절차 중
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이것은 절차 중 내시경 전문가가 문서화하고 이진 결과로 기록됩니다.
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대장 내시경 검사 절차 중
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Simge Tuna, Mersin University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Hayat U, Lee PJ, Lopez R, Vargo JJ, Rizk MK. Online Educational Video Improves Bowel Preparation and Reduces the Need for Repeat Colonoscopy Within Three Years. Am J Med. 2016 Nov;129(11):1219.e1-1219.e9. doi: 10.1016/j.amjmed.2016.06.011. Epub 2016 Jul 6.
- Ye Z, Chen J, Xuan Z, Gao M, Yang H. Educational video improves bowel preparation in patients undergoing colonoscopy: a systematic review and meta-analysis. Ann Palliat Med. 2020 May;9(3):671-680. doi: 10.21037/apm.2020.03.33. Epub 2020 Apr 13.
- Ho LH, Montealegre JR, Al-Arabi S, Jibaja-Weiss ML, Suarez MG. Impact of Colonoscopy Preparation Video on Boston Bowel Preparation Scale Score. Gastroenterol Nurs. 2019 May/Jun;42(3):251-258. doi: 10.1097/SGA.0000000000000391.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2024/1269
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
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