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육종 감소증을 개선하기위한 주제 간내 포로 시스 테마 션트의 메커니즘

FGF21의 하향 조절에 의한 육종 감소증을 개선하기위한 주행 혈관 간 중단 된 portosystemic 션트의 메커니즘

육종 감소증은 특히 만성 간 질환 환자, 특히 보상이 소화되지 않은 간경변 환자에서 유병률이 50%이상일 수 있습니다. sarcopenia는 간경변 환자의 사망률이 크게 증가하는 데 중요한 위험 인자이며, 간 뇌병증, 복수 및 감염과 같은 합병증의 높은 발병률과 밀접한 관련이 있습니다. 최근의 연구에 따르면 팁은 문맥 고혈압으로 인한 임상 증상을 크게 향상시킬뿐만 아니라 골격근 질량 및 환자의 기능에 긍정적 인 영향을 줄 수 있습니다. 육종 감소증 개선에 대한 팁의 효과가 예비 적으로 확인되었지만, 그 메커니즘은 아직 완전히 이해되지 않았다. 따라서, 육종 감소증을 개선하고 임상 치료 옵션에 대한 지침을 제공하기위한 팁의 작용 메커니즘을 탐구해야 할 긴급한 필요성이있다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

팁 후 환자에서 종종 감소증이 개선되었는지 여부에 따르면, 환자는 종종 감소증 그룹 및 비-혈관 감소증 그룹으로 나뉘었고, 두 그룹 간의 차이를 분석함으로써 팁 후 환자의 FGF21 수준과 환자에서의 유관종 개선 사이의 관계를 분석 하였다. 팁 후 환자의 추적 관찰 동안, 혈액 샘플을 수집하여 혈청 FGF21 수준을 테스트하고, 혈관 감소증의 개선을 평가하기 위해 영상 검사를 수행 하였다; 육종 감소증 개선 과정에서 영양 상태, 근력 및 기능 지표의 변화를 분석했습니다. 혈청 감소증 개선 과정에서 혈청 학적 지표의 변화를 분석했으며, 혈청 FGF21 수준에 중점을두고; 혈청 FGF21 수준과 근육 강도 및 기능 지표의 조합은 팁의 예후에서 그 가치를 평가합니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

132

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

      • Wuhan, 대만, 430022
        • 모병
        • Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
        • 연락하다:
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

간경변으로 진단되고 팁 치료가 필요한 환자,이 연구에 기꺼이 참여하고 포함 및 제외 기준을 충족시킵니다.

설명

포함 기준 :

간경변으로 진단하고 필요한 팁 수술 치료; 18-75 세 사이의 나이; 사전 동의서 양식을 이해하고 서명 할 수 있으며, 시험 및 후속 방문에 기꺼이 협력 할 수 있습니다.

제외 기준 :

심각한 심혈관 및 뇌 혈관 질환의 조합 (예 : 급성 심근 경색, 심각한 심부전, 뇌 출혈 등); 악성 종양으로 고통 받고 활성 단계에서 고통; 최근 (3 개월 이내) 주요 수술 또는 외상의 역사; 연구와 협력 할 수없는 정신 질환 또는인지 장애의 존재; 연구 결과에 영향을 줄 수있는 다른 특수 치료법 (예 : 특정 특정 면역 억제제, 호르몬 등).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
Sarcopenia
수술 전 팁 및 수술 후 추적 관찰 중 CT- 정량화 된 골격근 질량 지수 (SMI)에 기초하여 환자를 육종 감소증으로 진단 하였다. 간 임상 실습 지침에 대한 유럽 협회는 종종 감소증의 임계 값을 결정하는 데 사용되었고, SMI는 CT 이미지에서 L3 단면적 대 높음의 비율로부터 계산되었다; 남성의 <50 cm²/m², 여성의 <39 cm²/m²가있는 사람들은 sarcopenia로 진단되었습니다. 육종 감소증으로 진단 된 수술 전 육종 감소증 및 1 년 후 수술 후 혈관 감소증 환자는 Sarcopenia 그룹에있었습니다.
모든 환자는 주행성 간내 포토 체계 션트 (TIP)로 치료 하였다.
다른 이름들:
  • 팁
비 혈압 감소증
수술 전 팁 및 수술 후 추적 관찰 중 CT- 정량화 된 골격근 질량 지수 (SMI)에 기초하여 환자를 육종 감소증으로 진단 하였다. 간 임상 실습 지침에 대한 유럽 협회는 종종 감소증의 임계 값을 결정하는 데 사용되었고, SMI는 CT 이미지에서 L3 단면적 대 높음의 비율로부터 계산되었다; 남성의 <50 cm²/m², 여성의 <39 cm²/m²가있는 사람들은 sarcopenia로 진단되었습니다. 팁 전 및 팁 후 팁 1 년 후 팁 전과 검토 감소증 환자는 비-혈관 감소증 그룹으로 간주되었다.
모든 환자는 주행성 간내 포토 체계 션트 (TIP)로 치료 하였다.
다른 이름들:
  • 팁

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
경정맥 간내 문맥전신 단락술(TIPS) 후 1년 시점에서 혈청 섬유아세포 성장인자 21(FGF21) 수준 변화와 골격근 지수(SMI) 변화 간의 피어슨 상관관계
기간: 1년
이 엔드포인트는 TIPS 후 혈액 내 FGF21 수준의 종적 변화가 골격근량 변화와 유의한 피어슨 상관관계를 보이는지 평가합니다.
골격근량은 Skeletal Muscle Index(SMI)로 정량화되며, 복부 컴퓨터 단층촬영(CT)을 통해 cm²/m² 단위로 측정됩니다.
혈청 FGF21 수준은 효소 결합 면역 흡착 분석법(ELISA)을 통해 피코그램/밀리리터(pg/mL) 단위로 측정됩니다.
이 엔드포인트는 TIPS 관련 근감소증 개선에서 FGF21의 역할을 규명하기 위한 것입니다.
1년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
경정맥 간내 문맥체계 단락술(TIPS) 후 악력 변화와 혈청 섬유아세포 성장인자 21(FGF21) 수준의 동적 변화 간의 피어슨 상관관계 분석
기간: 1년
이 결과 측정은 TIPS 후 골격근 강도의 동적 변화에 초점을 맞추며, 전자식 핸드그립 다이나모미터로 측정된 킬로그램-힘(kgf) 단위의 핸드그립 강도를 유일한 평가 지표로 사용합니다. 혈청 FGF21 수치는 피코그램/밀리리터(pg/mL) 단위의 효소 결합 면역흡착 분석법(ELISA)으로 측정됩니다. TIPS 후 핸드그립 강도의 동적 변화와 혈청 FGF21 수치의 동적 변화 간의 선형 상관관계를 탐색하기 위해 피어슨 상관관계 분석이 사용되었으며, 이는 골격근의 기능 회복 상태를 근력 차원에서 반영하기 위함입니다.
1년
경정맥 간내 문맥체계 단락술(TIPS) 후 보행 속도 변화와 혈청 섬유아세포 성장인자 21(FGF21) 수준의 동적 변화 간의 피어슨 상관관계 분석
기간: 1년
이 결과 측정은 TIPS 후 신체 운동 기능의 동적 변화에 초점을 맞추며, 유일한 평가 지표로 걸음 속도를 사용하고, 초당 미터(m/s) 단위로 6미터 걷기 검사를 통해 측정됩니다. 혈청 FGF21 수준은 효소결합면역흡착분석법(ELISA)을 사용하여 밀리리터당 피코그램(pg/mL) 단위로 측정됩니다. 피어슨 상관관계 분석을 사용하여 TIPS 후 걸음 속도의 동적 변화와 혈청 FGF21 수준의 동적 변화 간의 선형 상관관계를 탐구하여, 신체 수행력 차원에서 골격근의 기능 회복 상태를 반영하고자 합니다.
1년
Transjugular Intrahepatic Portosystemic Shunt (TIPS) 후 혈청 Fibroblast Growth Factor 21 (FGF21) 수준의 동적 변화와 전체 생존율 간의 연관성
기간: 1년
이 엔드포인트는 혈청 FGF21 수준의 종적 동적 변화가 TIPS 후 환자의 전체 생존에 유의미한 연관성을 가지는지 조사하여, TIPS 후 환자의 생존 결과에 대한 혈청 FGF21 수준의 예후적 가치를 탐구합니다. Cox 비례 위험 회귀 모델을 사용하여 혈청 FGF21 수준의 동적 변화와 전체 생존 간의 연관성을 분석하여, 혈청 FGF21 수준의 동적 변화가 TIPS 후 환자의 전체 생존에 대한 독립적인 영향 요인인지 여부를 결정합니다. 혈청 FGF21 수준은 피코그램/밀리리터(pg/mL) 단위로 효소 결합 면역 흡착 분석법(ELISA)을 통해 측정됩니다. 전체 생존은 TIPS 수술 시점부터 모든 원인에 의한 사망 또는 마지막 추적 관찰 시점까지의 시간으로 정의되며, 월 단위의 임상 추적 관찰 기록을 기반으로 평가됩니다.
1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

협력자

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 6월 1일

기본 완료 (추정된)

2027년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 1월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 1월 20일

처음 게시됨 (실제)

2025년 1월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 2월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 2월 7일

마지막으로 확인됨

2025년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • TIPS improves sarcopenia

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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