COVID19 환자의 광 보조 조절 요법 대 통합 된 근막 방출 요법 기술 (PBM in COVID19)
2026년 1월 23일 업데이트: Sherin Hassan Mohammed Mehani, Beni-Suef University
포토 조절 요법 대 통합 된 근막 방출 요법 기술은 중간 또는 중간 정도의 COVI19 내부 집중 치료실 환자의 환자에서, 후 향적 연구
목적 : 코로나 바이러스 질환 2019 (COVID-19) 환자의 염증 감소 및 기능 능력 향상에있어서 저수준 레이저 요법 및 근막 방출 요법의 효과를 평가합니다 (COVID-19).
디자인 : 이것은 단일 센터, 무작위, 통제, 병렬 그룹 중재 연구였습니다.
참가자 : 45-60 세 (남성과 여성) 인 COVID 19 환자 45 명,이 연구를 완료하고 3 개의 그룹으로 무작위 배정되었습니다 : 중재 그룹 (a) (n = 15), 중재 그룹 (b) (n = 15) 및 대조군 (c) (n = 15).
간섭:. 중재 그룹 (a)은 치료, 전통적인 물리 치료 및 저수준 레이저 요법을 받았다. 중재 그룹 (b)은 치료, 전통적인 물리 치료 및 근막 방출 기술을 받았다. 대조군 (C)은 의학적 치료 및 전통적인 물리 치료 만 받았다.
주요 결과 측정 : 실험실 분석은 (i) 페리틴, (ii) d-dimer, (iii) CRP, (iv) 인터루킨 -6 및 (v) 백혈 세포는 주요 결과로 계산됩니다. 6 분 보행 테스트에 의해 평가 된 기능적 용량, 시각적 아날로그 척도에 의해 측정 된 호흡 곤란 및 변형 된 BORG 척도, 집중 치료 단위 체류 길이 및 산소 포화도에 의해 평가 된 호흡 곤란 인식이 2 차 결과 측정이었다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
45-60 세의 45 명의 Covid 19 명의 환자 (24 명의 남성 및 16 명의 여성)가 ALQASR Aleiny 집중 치료실에서 모집되었습니다. 모든 환자는 사전 동의서에 서명하기 전에 연구, 위험 및 예상 혜택에 대한 정보를 얻었습니다. (a) 의학적 치료, 전통적인 물리 치료 및 저수준 레이저 요법을받은 15 명의 환자 (남성과 여성)로 구성되었습니다. 중재 그룹 (b)은 치료 및 전통적인 물리 치료 및 근막 방출 기술을받은 15 명의 환자 (남성과 여성)로 구성되었습니다. 그리고 대조군 (c)은 치료 및 전통적인 물리 치료 만받은 15 명의 환자 (남성과 여성)로 구성되었습니다.
적격성 기준은 다음과 같습니다. (1) 40 세에서 60 세의 환자, (2) CT 또는 PCR에 의해 양성 CovID 19, (3) CovID-19의 중등도 내지 중증 사례 (공동 RADSSCALE에 따라) . (4) 저속 산소 공급 배제 기준은 (1) 침습적 기계적 환기에 대한 환자, (2) 혈역학 적으로 불안정 한 후방 지원; (3) 패 혈성 충격; (4) 24 시간 미만의 ICU 입원; (5) 물리 치료의 의사 종료; 및 (6) 흉부 감염 이외의 원인이있는 열.
- (7) 48 시간 동안 치료 적 항 응고가없는 심각한 전해질 불균형, 급성 정맥 혈전 색전증 (VTE), (8) 기준선과 비교하여 불안정한 심방 세동 (A.F.) 또는 심각한 빈맥.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
102
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Banī Suwayf, 이집트, 62511
- Faculty of Physical Therapy , Beni-Suef University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 자격 기준은 다음과 같습니다.
- 40 세에서 60 세 사이의 환자.
- CT 또는 PCR에 의해 양성 CovID로 진단된다.
- Covid-19의 보통 ~ 심각한 경우 (공동 Radsscale에 따르면).
- 저속 산소 공급
제외 기준 :
- 침습성 기계적 환기 환자
- 혈역학 적으로 무성성 지원으로 불안정합니다
- 패 혈성 충격
- 24 시간 미만의 ICU 입학
- 물리 치료의 의사 종료;
- 흉부 감염 이외의 원인이있는 열.
- 심한 전해질 불균형
- 48 시간 이상 동안 치료 적 항 응고가없는 급성 정맥 혈전 색전증 (VTE),
- 기준선과 비교하여 불안정한 심방 세동 (A.F.) 또는 심한 빈맥.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
팔의 수
3
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 근막 방출 요법
근종 방출 요법 A- 구균 방출 기술 B- 전방 자궁 경부 근시 방출 C- 전방 흉부 및 흉골 근막 방출 D- 전통적인 물리 치료 프로그램 외에도 다이어프램 돔 방출 기술
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기술이 앙와위 위치에서 적용되었으며 양손이 두 다목적 돔을 부르는 것과 함께
중환자실 퇴원 후 모든 환자는 물리치료사의 원격 감독 하에 화상회의(Zoom 또는 Microsoft Teams)를 통해 제공되는 12주 구조화된 가정 다차원 원격재활 프로그램에 참여하였습니다.
세션은 주당 3회 진행되었으며 환자 교육, 호흡 운동, 흡기근 훈련(30-50% MIP), 상하지 근육군 강화(50-70% 1RM), 유산소 운동(40-60% HRR), 그리고 체간 조절 활동을 포함하였습니다.
안전 모니터링은 전 과정에 걸쳐 강조되었으며, 환자들은 각 세션 전, 중, 후에 맥박 산소 측정기를 사용하도록 지시받았습니다.
순응도는 세션 참석률, 운동 일지, 그리고 주간 치료사 후속 조치를 통해 평가되었습니다.
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실험적: 전통적인 물리 치료 프로그램
전통적인 흉부 물리 치료 (자세 배수, 타악기 및 흔들림), (Strencliedo mastoid, scalene muscle, pectricals major and minor, hamstring and calf muscles)를위한 스트레칭 운동.
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전통적인 가슴 물리 치료 (자세 배수, 타악기 및 흔들림), 스트레칭 운동 포함
중환자실 퇴원 후 모든 환자는 물리치료사의 원격 감독 하에 화상회의(Zoom 또는 Microsoft Teams)를 통해 제공되는 12주 구조화된 가정 다차원 원격재활 프로그램에 참여하였습니다.
세션은 주당 3회 진행되었으며 환자 교육, 호흡 운동, 흡기근 훈련(30-50% MIP), 상하지 근육군 강화(50-70% 1RM), 유산소 운동(40-60% HRR), 그리고 체간 조절 활동을 포함하였습니다.
안전 모니터링은 전 과정에 걸쳐 강조되었으며, 환자들은 각 세션 전, 중, 후에 맥박 산소 측정기를 사용하도록 지시받았습니다.
순응도는 세션 참석률, 운동 일지, 그리고 주간 치료사 후속 조치를 통해 평가되었습니다.
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실험적: 포토바이오모듈레이션 치료
광생체조절 요법: 적색 레이저 파장 (630-660 nm), 평균 출력: 50-100 Mw, 용량: 6-10 J/cm²• 면적당 2-3 분/cm², 세션: 하루 두 번, 침술 레이저 위치: 경피적 레이저 요법
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편도, 기관, 주기관지(양측 흉골 각도 수준에서 흉골옆), 상하 폐 및 척골정맥에 상기도에 적용되었습니다.
중환자실 퇴원 후 모든 환자는 물리치료사의 원격 감독 하에 화상회의(Zoom 또는 Microsoft Teams)를 통해 제공되는 12주 구조화된 가정 다차원 원격재활 프로그램에 참여하였습니다.
세션은 주당 3회 진행되었으며 환자 교육, 호흡 운동, 흡기근 훈련(30-50% MIP), 상하지 근육군 강화(50-70% 1RM), 유산소 운동(40-60% HRR), 그리고 체간 조절 활동을 포함하였습니다.
안전 모니터링은 전 과정에 걸쳐 강조되었으며, 환자들은 각 세션 전, 중, 후에 맥박 산소 측정기를 사용하도록 지시받았습니다.
순응도는 세션 참석률, 운동 일지, 그리고 주간 치료사 후속 조치를 통해 평가되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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연구실 검사
기간: 기준선 및 중환자실 퇴실 시 최대 14일 및 퇴실 후 3개월
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(1) 페리틴
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기준선 및 중환자실 퇴실 시 최대 14일 및 퇴실 후 3개월
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실험실 검사
기간: 기저선에서, 중환자실 퇴원 시 최대 14일까지, 그리고 퇴원 후 3개월 시점에
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2. D-이합체
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기저선에서, 중환자실 퇴원 시 최대 14일까지, 그리고 퇴원 후 3개월 시점에
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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실험실 분석
기간: 기준선 및 중환자실 퇴실 시 최대 14일 및 퇴실 후 3개월에
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(3) CRP
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기준선 및 중환자실 퇴실 시 최대 14일 및 퇴실 후 3개월에
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실험실 분석
기간: 기준 시점과 ICU 퇴원 시점까지 최대 14일 동안 그리고 퇴원 후 3개월 시점에서
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(4) 인터루킨-6
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기준 시점과 ICU 퇴원 시점까지 최대 14일 동안 그리고 퇴원 후 3개월 시점에서
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실험실 분석
기간: 기준선에서, 최대 14일간의 중환자실 퇴원 시, 그리고 퇴원 후 3개월에
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(5) 백혈구 수치.
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기준선에서, 최대 14일간의 중환자실 퇴원 시, 그리고 퇴원 후 3개월에
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최대 흡기압
기간: 기준선 및 중환자실 퇴실 시 최대 14일 및 퇴실 후 3개월 시점
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최대 흡기 압력
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기준선 및 중환자실 퇴실 시 최대 14일 및 퇴실 후 3개월 시점
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6분 걷기 검사
기간: 기준선에서 그리고 중환자실 퇴실 시까지 최대 14일 동안 그리고 퇴실 후 3개월에
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6분 보행 검사(6-MWT)는 집중치료실에서 감독 하에 진행되었습니다
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기준선에서 그리고 중환자실 퇴실 시까지 최대 14일 동안 그리고 퇴실 후 3개월에
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호흡 용이성
기간: 기준선 및 최대 14일간의 중환자실 퇴원 시, 그리고 퇴원 후 3개월 시점에서
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시각 아날로그 척도로 평가되었습니다: 0은 깊고 편안한 호흡을 나타냈으며, 10은 깊게 숨을 쉴 수 없음을 나타냈습니다.
점수는 눈금이 있는 자에 기록되었습니다
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기준선 및 최대 14일간의 중환자실 퇴원 시, 그리고 퇴원 후 3개월 시점에서
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호흡곤란 인지
기간: 기준선 및 중환자실 퇴실 시, 최대 14일 및 퇴원 3개월 후
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6분 걷기 검사 중 평가되었습니다: 수정된 Borg 척도(0-10)로 호흡곤란을 평가함: 0 = 호흡곤란 없음; 10 = 경험한 최대 호흡곤란
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기준선 및 중환자실 퇴실 시, 최대 14일 및 퇴원 3개월 후
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산소 포화도 비율
기간: 기준 시점 및 중환자실 퇴실 시점(최대 14일)과 퇴실 후 3개월 시점에서
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휴대용 병원 내 환자 모니터가 동맥혈의 헤모글로빈 산소 포화도를 측정했습니다.
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기준 시점 및 중환자실 퇴실 시점(최대 14일)과 퇴실 후 3개월 시점에서
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중환자실 체류 기간
기간: ICU 퇴원 시점부터 최대 2주까지
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ICU 퇴원 시점부터 최대 2주까지
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피로
기간: 기준 시점 및 중환자실 퇴실 시점(최대 14일)과 퇴실 후 3개월 시점에서
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피로 중증도 척도: 7점 리커트 척도(1=전혀 동의하지 않음 ~ 7=매우 동의함)로 구성된 9개 항목 척도입니다.
총점은 항목 응답의 산술 평균을 나타냅니다.
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기준 시점 및 중환자실 퇴실 시점(최대 14일)과 퇴실 후 3개월 시점에서
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하지 근력
기간: 기저선에서, ICU 퇴원 시 최대 14일 동안, 그리고 퇴원 후 3개월 시점에서
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대퇴사두근 힘
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기저선에서, ICU 퇴원 시 최대 14일 동안, 그리고 퇴원 후 3개월 시점에서
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Mahmoud Ibrahim Mahmoud, Lecturer, Faculty of Physical Therapy - Beni-Suef University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2020년 6월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2020년 12월 15일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2020년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2025년 1월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 1월 23일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2025년 1월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2026년 1월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 23일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- FBTBSUREC/2052020 (레지스트리 식별자: Faculty of Physical Therapy = Beni-Suef University)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
IPD는 연구 프로토콜 형태, 연구 절차에 대한 자세한 내용 및 결과에 대한 요약으로 공유 할 수 있습니다.
공유는 연구 교장 조사관을 통해 이용할 수 있습니다. 신문을 출판 한 후 약 12 개월 동안 Sherin Mehani 교수.
IPD 공유 기간
공유는 연구 교장 조사관을 통해 이용할 수 있습니다. 신문을 출판 한 후 약 12 개월 동안 Sherin Mehani 교수.
IPD 공유 액세스 기준
관심있는 모든 독자는 e- mail sherinhassin@yahoo.com을 통해 요청시 필요한 IPD 및 지원 정보에 액세스 할 수 있습니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .