Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Terapia fotobiomodulacyjna w porównaniu do zintegrowanych technik terapii uwalniania mięśniowo -powięziowego u pacjentów z Covid19 (PBM in COVID19)

23 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Sherin Hassan Mohammed Mehani, Beni-Suef University

Terapia fotobiomodulacyjna w porównaniu do zintegrowanych technik terapii uwalniania mięśniowo -powięzi u pacjentów z łagodnym do umiarkowanym COVI19 wewnątrz oddziału intensywnej terapii, badanie retrospektywne

CEL: Ocena skuteczności laserowej terapii niskiego poziomu i terapii uwalniania mięśniowo-powięziowego w zmniejszaniu stanu zapalnego i zwiększaniu zdolności funkcjonalnej u pacjentów z chorobą koronawirusa 2019 (Covid-19).

Projekt: Było to jednocent, randomizowane, kontrolowane, interwencyjne grupy równoległej.

Uczestnicy: Czterdzieści pięciu pacjentów z Covid 19, w wieku 45-60 lat (mężczyźni i kobiety), ukończyli to badanie i zostali losowo losowo w trzech grupach: grupa interwencyjna (A) (n = 15), grupa interwencyjna (B) (N = N = 15) i grupa kontrolna (c) (n = 15).

Interwencja:. Grupa interwencyjna (A) otrzymała leczenie, tradycyjną fizjoterapię i laseroterapię na niskim poziomie; Grupa interwencyjna (B) otrzymała leczenie, tradycyjną fizjoterapię i techniki uwalniania mięśniowo -powięziowego; a grupa kontrolna (c) otrzymała tylko leczenie i tradycyjną fizjoterapię.

Główne pomiary wyników: analiza laboratoryjna obejmowała próbkę uzyskaną z żyły obwodowej pacjenta lub centralnej linii żylnej do oceny (i) ferrytyny, (ii) d-dimer, (iii) CRP, (iv) interleukina-6 i (v) białej krwi białej krwi Komórka liczy się jako podstawowe wyniki. Pojemność funkcjonalna, jak oceniono w sześciominutowym teście spaceru, duszność mierzona wizualną skalą analogową i postrzeganie duszności, oceniane przez zmodyfikowaną skalę Borg, długość pobytu na oddziałach intensywnej terapii i nasycenie tlenu były wtórnymi pomiarami wyniku.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Czterdzieści pięciu Covid 19 pacjentów (24 mężczyzn i 16 kobiet) w wieku 45–60 lat zostało rekrutowanych z oddziału intensywnej terapii Alqasr Aleiny. Wszyscy pacjenci zostali poinformowani o badaniu, ryzyku i oczekiwanych korzyści przed podpisaniem formularza świadomej zgody. Grupa interwencyjna grupa interwencyjna. (A) składało się 15 pacjentów (mężczyzn i kobiety), którzy otrzymali leczenie, tradycyjną fizjoterapię i laserową terapię na niskim poziomie; Grupa interwencyjna (B) składała się z 15 pacjentów (mężczyzn i kobiet), którzy otrzymali leczenie oraz tradycyjną fizjoterapię i techniki uwalniania mięśniowo -powięziowego; a grupa kontrolna (c) składała się z 15 pacjentów (mężczyzn i kobiet), którzy otrzymali leczenie i tradycyjną fizjoterapię.

Kryteria kwalifikowalności były następujące: (1) pacjenci w wieku od 40 do 60 lat, (2) zdiagnozowani przez CT lub PCR jako dodatnie Covid 19, (3) umiarkowane do ciężkiego przypadki COVID-19 (według ko-radsscale) . (4) W przypadku niskiego natężenia przepływu kryteriów wykluczania dostaw tlenu byli (1) pacjentów z inwazyjną wentylacją mechaniczną, (2) niestabilne hemodynamicznie z wsparciem inotropowym; (3) szok septyczny; (4) wstęp na OIOM mniej niż 24 godziny; (5) zakończenie fizjoterapii lekarza; oraz (6) gorączka z przyczynami innych niż infekcja klatki piersiowej.

  • (7) Ciężka nierównowaga elektrolitów, ostra żylna zakrzepowo -zatorowość (VTE) bez terapeutycznego antykoagulacji przez ponad 48 godzin, (8) niestabilne migotanie przedsionków (A.F.) lub ciężka tachykardia w porównaniu do linii podstawowej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

102

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Banī Suwayf, Egipt, 62511
        • Faculty of Physical Therapy , Beni-Suef University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Kryteria kwalifikowalności były następujące:
  • Pacjenci w wieku od 40 do 60 lat.
  • Zdiagnozowane przez CT lub PCR jako dodatnie Covid 19.
  • Umiarkowane do ciężkiego przypadki COVID-19 (według ko-radsscale).
  • Na niskim poziomie przepływu dostawy tlenu

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjenci z inwazyjną wentylacją mechaniczną
  • Niestabilne hemodynamicznie z inotropowym wsparciem
  • Szok septyczny
  • Wstęp na OIOM mniej niż 24 godziny
  • zakończenie lekarza fizjoterapii;
  • Gorączka z przyczynami innych niż infekcja klatki piersiowej.
  • Ciężka nierównowaga elektrolitów
  • Ostre żylne zakrzepowo -zatorowość (VTE) bez terapeutycznego antykoagulacji przez ponad 48 godzin,
  • Niestabilna migotanie przedsionków (A.F.) lub ciężka tachykardia w porównaniu do wartości wyjściowej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Terapia uwalniania mięśniowo -powięziowego
Technika uwalniania mięśniowo-powięziowej Technika uwalniania subokpitalne B- przednia szyjka szyjna miofascyjna
Technikę zastosowano z pozycji plecion
Po wypisie z oddziału intensywnej terapii wszyscy pacjenci uczestniczyli w 12-tygodniowym, ustrukturyzowanym, wielowymiarowym programie telerehabilitacji domowej, prowadzonym za pośrednictwem wideokonferencji (Zoom lub Microsoft Teams) pod zdalnym nadzorem fizjoterapeuty. Sesje odbywały się trzy razy w tygodniu i obejmowały edukację pacjenta, ćwiczenia oddechowe, trening mięśni wdechowych (30-50% MIP), wzmacnianie grup mięśniowych kończyn górnych i dolnych (50-70% 1RM), trening aerobowy (40-60% HRR) oraz ćwiczenia kontroli tułowia. W trakcie programu szczególny nacisk położono na monitorowanie bezpieczeństwa, z zaleceniem dla pacjentów używania pulsoksymetru przed, w trakcie i po każdej sesji. Przestrzeganie zaleceń oceniano na podstawie frekwencji na sesjach, dzienników ćwiczeń oraz cotygodniowych kontaktów terapeuty z pacjentem.
Eksperymentalny: Tradycyjny program fizykoterapii
obejmowały tradycyjną fizjoterapię klatki piersiowej (drenaż posturalny, perkusja i wstrząsanie), rozciąganie ćwiczeń dla (Srenkliedo Sutoid, mięśnie skalenowe, dur i mniejsze mięśnie, ścięgna podkolanowe i łydki)
obejmowały tradycyjną fizjoterapię klatki piersiowej (drenaż postawy, perkusja i wstrząsanie), ćwiczenia rozciągające
Po wypisie z oddziału intensywnej terapii wszyscy pacjenci uczestniczyli w 12-tygodniowym, ustrukturyzowanym, wielowymiarowym programie telerehabilitacji domowej, prowadzonym za pośrednictwem wideokonferencji (Zoom lub Microsoft Teams) pod zdalnym nadzorem fizjoterapeuty. Sesje odbywały się trzy razy w tygodniu i obejmowały edukację pacjenta, ćwiczenia oddechowe, trening mięśni wdechowych (30-50% MIP), wzmacnianie grup mięśniowych kończyn górnych i dolnych (50-70% 1RM), trening aerobowy (40-60% HRR) oraz ćwiczenia kontroli tułowia. W trakcie programu szczególny nacisk położono na monitorowanie bezpieczeństwa, z zaleceniem dla pacjentów używania pulsoksymetru przed, w trakcie i po każdej sesji. Przestrzeganie zaleceń oceniano na podstawie frekwencji na sesjach, dzienników ćwiczeń oraz cotygodniowych kontaktów terapeuty z pacjentem.
Eksperymentalny: Terapia fotobiomodulacyjna
Terapia fotobiomodulacyjna :Czerwona długość fali lasera (630-660 nm), Średnia moc: 50-100 mW, Dawka: 6-10 J/cm² • Obszar 2-3 minuty/cm², Sesje: dwa razy dziennie, Pozycje lasera akupunktury: przezskórna terapia laserowa
Zastosowano go w górnych drogach oddechowych nad migdałkami, tchawicą i głównymi oskrzelami (obustronnie przy mostku na poziomie kąta Ludwiga), w górnej i dolnej części płuc oraz w żyle łokciowej
Po wypisie z oddziału intensywnej terapii wszyscy pacjenci uczestniczyli w 12-tygodniowym, ustrukturyzowanym, wielowymiarowym programie telerehabilitacji domowej, prowadzonym za pośrednictwem wideokonferencji (Zoom lub Microsoft Teams) pod zdalnym nadzorem fizjoterapeuty. Sesje odbywały się trzy razy w tygodniu i obejmowały edukację pacjenta, ćwiczenia oddechowe, trening mięśni wdechowych (30-50% MIP), wzmacnianie grup mięśniowych kończyn górnych i dolnych (50-70% 1RM), trening aerobowy (40-60% HRR) oraz ćwiczenia kontroli tułowia. W trakcie programu szczególny nacisk położono na monitorowanie bezpieczeństwa, z zaleceniem dla pacjentów używania pulsoksymetru przed, w trakcie i po każdej sesji. Przestrzeganie zaleceń oceniano na podstawie frekwencji na sesjach, dzienników ćwiczeń oraz cotygodniowych kontaktów terapeuty z pacjentem.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Badania laboratoryjne
Ramy czasowe: na początku badania oraz przy wypisie z oddziału intensywnej terapii do 14 dni i 3 miesiące po wypisie
(1) ferrytyna
na początku badania oraz przy wypisie z oddziału intensywnej terapii do 14 dni i 3 miesiące po wypisie
badania laboratoryjne
Ramy czasowe: w punkcie wyjściowym i przy wypisie z OIT do 14 dni oraz w 3 miesiące po wypisie
2. D-dimer
w punkcie wyjściowym i przy wypisie z OIT do 14 dni oraz w 3 miesiące po wypisie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
analiza laboratoryjna
Ramy czasowe: w punkcie wyjściowym, przy wypisie z OIT do 14 dni oraz po 3 miesiącach od wypisu
(3) CRP
w punkcie wyjściowym, przy wypisie z OIT do 14 dni oraz po 3 miesiącach od wypisu
analiza laboratoryjna
Ramy czasowe: w punkcie wyjściowym i przy wypisie z OIT do 14 dni oraz po 3 miesiącach od wypisu
(4) Interleukina-6
w punkcie wyjściowym i przy wypisie z OIT do 14 dni oraz po 3 miesiącach od wypisu
analiza laboratoryjna
Ramy czasowe: w punkcie wyjściowym i przy wypisie z OIT do 14 dni oraz po 3 miesiącach od wypisu
(5) liczba białych krwinek.
w punkcie wyjściowym i przy wypisie z OIT do 14 dni oraz po 3 miesiącach od wypisu
Maksymalne ciśnienie wdechowe
Ramy czasowe: na początku badania oraz przy wypisie z OIT do 14 dni i w 3 miesiące po wypisie
Maksymalne ciśnienie wdechowe
na początku badania oraz przy wypisie z OIT do 14 dni i w 3 miesiące po wypisie
Test sześciominutowego marszu
Ramy czasowe: w punkcie wyjściowym i przy wypisie z OIT do 14 dni oraz po 3 miesiącach od wypisu
Test 6-minutowego marszu (6-MWT) przeprowadzono na oddziale intensywnej terapii pod nadzorem
w punkcie wyjściowym i przy wypisie z OIT do 14 dni oraz po 3 miesiącach od wypisu
Łatwość oddychania
Ramy czasowe: na początku badania oraz przy wypisie z OIT do 14 dni i po 3 miesiącach od wypisu
Oceniano za pomocą wizualnej skali analogowej: Zero oznaczało głębokie, komfortowe oddychanie; 10 oznaczało niemożność głębokiego oddychania. Wyniki zapisywano na podzielonej linijce
na początku badania oraz przy wypisie z OIT do 14 dni i po 3 miesiącach od wypisu
Percepcja duszności
Ramy czasowe: na początku badania i przy wypisie z OIT, do 14 dni oraz po 3 miesiącach od wypisu
Oceniano podczas sześciominutowego testu marszowego: zmodyfikowana skala Borga (0-10) oceniała duszność: zero = brak duszności; 10 = maksymalna duszność jakiej kiedykolwiek doświadczono
na początku badania i przy wypisie z OIT, do 14 dni oraz po 3 miesiącach od wypisu
Procent wysycenia tlenem
Ramy czasowe: przy włączeniu do badania i przy wypisie z OIT do 14 dni oraz po 3 miesiącach od wypisu
przenośny wewnątrzszpitalny monitor pacjenta mierzył saturację hemoglobiny tlenem we krwi tętniczej.
przy włączeniu do badania i przy wypisie z OIT do 14 dni oraz po 3 miesiącach od wypisu
Długość pobytu na oddziale intensywnej terapii
Ramy czasowe: przy wypisie z OIT do 2 tygodni
przy wypisie z OIT do 2 tygodni
zmęczenie
Ramy czasowe: w punkcie wyjściowym, przy wypisie z OIT do 14 dni oraz w 3 miesiące po wypisie
Skala Nasilenia Zmęczenia:Dziewięciopunktowa skala z siedmiostopniowymi odpowiedziami w skali Likerta (1=zdecydowanie się nie zgadzam do 7=zdecydowanie się zgadzam). Całkowity wynik reprezentuje średnią arytmetyczną odpowiedzi na poszczególne pozycje.
w punkcie wyjściowym, przy wypisie z OIT do 14 dni oraz w 3 miesiące po wypisie
Siła kończyn dolnych
Ramy czasowe: na początku badania oraz przy wypisie z OIT do 14 dni i po 3 miesiącach od wypisu
Siła mięśnia czworogłowego uda
na początku badania oraz przy wypisie z OIT do 14 dni i po 3 miesiącach od wypisu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Główny śledczy: Mahmoud Ibrahim Mahmoud, Lecturer, Faculty of Physical Therapy - Beni-Suef University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 grudnia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 stycznia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 stycznia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 stycznia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FBTBSUREC/2052020 (Identyfikator rejestru: Faculty of Physical Therapy = Beni-Suef University)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

IPD może być udostępniane w postaci protokołu badania, pełne szczegółowe informacje na temat procedury badania i podsumowanie wyników. Udostępnianie jest dostępne za pośrednictwem głównego badacza badania; Prof. Sherin Mehani przez około 12 miesięcy po opublikowaniu artykułu.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Udostępnianie jest dostępne za pośrednictwem głównego badacza badania; Prof. Sherin Mehani przez około 12 miesięcy po opublikowaniu artykułu.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Wszyscy zainteresowani czytelnicy mogli uzyskać dostęp do potrzebnych informacji IPD i wsparcia na żądanie za pośrednictwem e-mail sherinhassin@yahoo.com

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .