Terapia fotobiomodulacyjna w porównaniu do zintegrowanych technik terapii uwalniania mięśniowo -powięziowego u pacjentów z Covid19 (PBM in COVID19)
Terapia fotobiomodulacyjna w porównaniu do zintegrowanych technik terapii uwalniania mięśniowo -powięzi u pacjentów z łagodnym do umiarkowanym COVI19 wewnątrz oddziału intensywnej terapii, badanie retrospektywne
CEL: Ocena skuteczności laserowej terapii niskiego poziomu i terapii uwalniania mięśniowo-powięziowego w zmniejszaniu stanu zapalnego i zwiększaniu zdolności funkcjonalnej u pacjentów z chorobą koronawirusa 2019 (Covid-19).
Projekt: Było to jednocent, randomizowane, kontrolowane, interwencyjne grupy równoległej.
Uczestnicy: Czterdzieści pięciu pacjentów z Covid 19, w wieku 45-60 lat (mężczyźni i kobiety), ukończyli to badanie i zostali losowo losowo w trzech grupach: grupa interwencyjna (A) (n = 15), grupa interwencyjna (B) (N = N = 15) i grupa kontrolna (c) (n = 15).
Interwencja:. Grupa interwencyjna (A) otrzymała leczenie, tradycyjną fizjoterapię i laseroterapię na niskim poziomie; Grupa interwencyjna (B) otrzymała leczenie, tradycyjną fizjoterapię i techniki uwalniania mięśniowo -powięziowego; a grupa kontrolna (c) otrzymała tylko leczenie i tradycyjną fizjoterapię.
Główne pomiary wyników: analiza laboratoryjna obejmowała próbkę uzyskaną z żyły obwodowej pacjenta lub centralnej linii żylnej do oceny (i) ferrytyny, (ii) d-dimer, (iii) CRP, (iv) interleukina-6 i (v) białej krwi białej krwi Komórka liczy się jako podstawowe wyniki. Pojemność funkcjonalna, jak oceniono w sześciominutowym teście spaceru, duszność mierzona wizualną skalą analogową i postrzeganie duszności, oceniane przez zmodyfikowaną skalę Borg, długość pobytu na oddziałach intensywnej terapii i nasycenie tlenu były wtórnymi pomiarami wyniku.
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Czterdzieści pięciu Covid 19 pacjentów (24 mężczyzn i 16 kobiet) w wieku 45–60 lat zostało rekrutowanych z oddziału intensywnej terapii Alqasr Aleiny. Wszyscy pacjenci zostali poinformowani o badaniu, ryzyku i oczekiwanych korzyści przed podpisaniem formularza świadomej zgody. Grupa interwencyjna grupa interwencyjna. (A) składało się 15 pacjentów (mężczyzn i kobiety), którzy otrzymali leczenie, tradycyjną fizjoterapię i laserową terapię na niskim poziomie; Grupa interwencyjna (B) składała się z 15 pacjentów (mężczyzn i kobiet), którzy otrzymali leczenie oraz tradycyjną fizjoterapię i techniki uwalniania mięśniowo -powięziowego; a grupa kontrolna (c) składała się z 15 pacjentów (mężczyzn i kobiet), którzy otrzymali leczenie i tradycyjną fizjoterapię.
Kryteria kwalifikowalności były następujące: (1) pacjenci w wieku od 40 do 60 lat, (2) zdiagnozowani przez CT lub PCR jako dodatnie Covid 19, (3) umiarkowane do ciężkiego przypadki COVID-19 (według ko-radsscale) . (4) W przypadku niskiego natężenia przepływu kryteriów wykluczania dostaw tlenu byli (1) pacjentów z inwazyjną wentylacją mechaniczną, (2) niestabilne hemodynamicznie z wsparciem inotropowym; (3) szok septyczny; (4) wstęp na OIOM mniej niż 24 godziny; (5) zakończenie fizjoterapii lekarza; oraz (6) gorączka z przyczynami innych niż infekcja klatki piersiowej.
- (7) Ciężka nierównowaga elektrolitów, ostra żylna zakrzepowo -zatorowość (VTE) bez terapeutycznego antykoagulacji przez ponad 48 godzin, (8) niestabilne migotanie przedsionków (A.F.) lub ciężka tachykardia w porównaniu do linii podstawowej.
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Banī Suwayf, Egipt, 62511
- Faculty of Physical Therapy , Beni-Suef University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Kryteria kwalifikowalności były następujące:
- Pacjenci w wieku od 40 do 60 lat.
- Zdiagnozowane przez CT lub PCR jako dodatnie Covid 19.
- Umiarkowane do ciężkiego przypadki COVID-19 (według ko-radsscale).
- Na niskim poziomie przepływu dostawy tlenu
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci z inwazyjną wentylacją mechaniczną
- Niestabilne hemodynamicznie z inotropowym wsparciem
- Szok septyczny
- Wstęp na OIOM mniej niż 24 godziny
- zakończenie lekarza fizjoterapii;
- Gorączka z przyczynami innych niż infekcja klatki piersiowej.
- Ciężka nierównowaga elektrolitów
- Ostre żylne zakrzepowo -zatorowość (VTE) bez terapeutycznego antykoagulacji przez ponad 48 godzin,
- Niestabilna migotanie przedsionków (A.F.) lub ciężka tachykardia w porównaniu do wartości wyjściowej.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Terapia uwalniania mięśniowo -powięziowego
Technika uwalniania mięśniowo-powięziowej Technika uwalniania subokpitalne B- przednia szyjka szyjna miofascyjna
|
Technikę zastosowano z pozycji plecion
Po wypisie z oddziału intensywnej terapii wszyscy pacjenci uczestniczyli w 12-tygodniowym, ustrukturyzowanym, wielowymiarowym programie telerehabilitacji domowej, prowadzonym za pośrednictwem wideokonferencji (Zoom lub Microsoft Teams) pod zdalnym nadzorem fizjoterapeuty.
Sesje odbywały się trzy razy w tygodniu i obejmowały edukację pacjenta, ćwiczenia oddechowe, trening mięśni wdechowych (30-50% MIP), wzmacnianie grup mięśniowych kończyn górnych i dolnych (50-70% 1RM), trening aerobowy (40-60% HRR) oraz ćwiczenia kontroli tułowia.
W trakcie programu szczególny nacisk położono na monitorowanie bezpieczeństwa, z zaleceniem dla pacjentów używania pulsoksymetru przed, w trakcie i po każdej sesji.
Przestrzeganie zaleceń oceniano na podstawie frekwencji na sesjach, dzienników ćwiczeń oraz cotygodniowych kontaktów terapeuty z pacjentem.
|
|
Eksperymentalny: Tradycyjny program fizykoterapii
obejmowały tradycyjną fizjoterapię klatki piersiowej (drenaż posturalny, perkusja i wstrząsanie), rozciąganie ćwiczeń dla (Srenkliedo Sutoid, mięśnie skalenowe, dur i mniejsze mięśnie, ścięgna podkolanowe i łydki)
|
obejmowały tradycyjną fizjoterapię klatki piersiowej (drenaż postawy, perkusja i wstrząsanie), ćwiczenia rozciągające
Po wypisie z oddziału intensywnej terapii wszyscy pacjenci uczestniczyli w 12-tygodniowym, ustrukturyzowanym, wielowymiarowym programie telerehabilitacji domowej, prowadzonym za pośrednictwem wideokonferencji (Zoom lub Microsoft Teams) pod zdalnym nadzorem fizjoterapeuty.
Sesje odbywały się trzy razy w tygodniu i obejmowały edukację pacjenta, ćwiczenia oddechowe, trening mięśni wdechowych (30-50% MIP), wzmacnianie grup mięśniowych kończyn górnych i dolnych (50-70% 1RM), trening aerobowy (40-60% HRR) oraz ćwiczenia kontroli tułowia.
W trakcie programu szczególny nacisk położono na monitorowanie bezpieczeństwa, z zaleceniem dla pacjentów używania pulsoksymetru przed, w trakcie i po każdej sesji.
Przestrzeganie zaleceń oceniano na podstawie frekwencji na sesjach, dzienników ćwiczeń oraz cotygodniowych kontaktów terapeuty z pacjentem.
|
|
Eksperymentalny: Terapia fotobiomodulacyjna
Terapia fotobiomodulacyjna :Czerwona długość fali lasera (630-660 nm), Średnia moc: 50-100 mW, Dawka: 6-10 J/cm² • Obszar 2-3 minuty/cm², Sesje: dwa razy dziennie, Pozycje lasera akupunktury: przezskórna terapia laserowa
|
Zastosowano go w górnych drogach oddechowych nad migdałkami, tchawicą i głównymi oskrzelami (obustronnie przy mostku na poziomie kąta Ludwiga), w górnej i dolnej części płuc oraz w żyle łokciowej
Po wypisie z oddziału intensywnej terapii wszyscy pacjenci uczestniczyli w 12-tygodniowym, ustrukturyzowanym, wielowymiarowym programie telerehabilitacji domowej, prowadzonym za pośrednictwem wideokonferencji (Zoom lub Microsoft Teams) pod zdalnym nadzorem fizjoterapeuty.
Sesje odbywały się trzy razy w tygodniu i obejmowały edukację pacjenta, ćwiczenia oddechowe, trening mięśni wdechowych (30-50% MIP), wzmacnianie grup mięśniowych kończyn górnych i dolnych (50-70% 1RM), trening aerobowy (40-60% HRR) oraz ćwiczenia kontroli tułowia.
W trakcie programu szczególny nacisk położono na monitorowanie bezpieczeństwa, z zaleceniem dla pacjentów używania pulsoksymetru przed, w trakcie i po każdej sesji.
Przestrzeganie zaleceń oceniano na podstawie frekwencji na sesjach, dzienników ćwiczeń oraz cotygodniowych kontaktów terapeuty z pacjentem.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Badania laboratoryjne
Ramy czasowe: na początku badania oraz przy wypisie z oddziału intensywnej terapii do 14 dni i 3 miesiące po wypisie
|
(1) ferrytyna
|
na początku badania oraz przy wypisie z oddziału intensywnej terapii do 14 dni i 3 miesiące po wypisie
|
|
badania laboratoryjne
Ramy czasowe: w punkcie wyjściowym i przy wypisie z OIT do 14 dni oraz w 3 miesiące po wypisie
|
2. D-dimer
|
w punkcie wyjściowym i przy wypisie z OIT do 14 dni oraz w 3 miesiące po wypisie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
analiza laboratoryjna
Ramy czasowe: w punkcie wyjściowym, przy wypisie z OIT do 14 dni oraz po 3 miesiącach od wypisu
|
(3) CRP
|
w punkcie wyjściowym, przy wypisie z OIT do 14 dni oraz po 3 miesiącach od wypisu
|
|
analiza laboratoryjna
Ramy czasowe: w punkcie wyjściowym i przy wypisie z OIT do 14 dni oraz po 3 miesiącach od wypisu
|
(4) Interleukina-6
|
w punkcie wyjściowym i przy wypisie z OIT do 14 dni oraz po 3 miesiącach od wypisu
|
|
analiza laboratoryjna
Ramy czasowe: w punkcie wyjściowym i przy wypisie z OIT do 14 dni oraz po 3 miesiącach od wypisu
|
(5) liczba białych krwinek.
|
w punkcie wyjściowym i przy wypisie z OIT do 14 dni oraz po 3 miesiącach od wypisu
|
|
Maksymalne ciśnienie wdechowe
Ramy czasowe: na początku badania oraz przy wypisie z OIT do 14 dni i w 3 miesiące po wypisie
|
Maksymalne ciśnienie wdechowe
|
na początku badania oraz przy wypisie z OIT do 14 dni i w 3 miesiące po wypisie
|
|
Test sześciominutowego marszu
Ramy czasowe: w punkcie wyjściowym i przy wypisie z OIT do 14 dni oraz po 3 miesiącach od wypisu
|
Test 6-minutowego marszu (6-MWT) przeprowadzono na oddziale intensywnej terapii pod nadzorem
|
w punkcie wyjściowym i przy wypisie z OIT do 14 dni oraz po 3 miesiącach od wypisu
|
|
Łatwość oddychania
Ramy czasowe: na początku badania oraz przy wypisie z OIT do 14 dni i po 3 miesiącach od wypisu
|
Oceniano za pomocą wizualnej skali analogowej: Zero oznaczało głębokie, komfortowe oddychanie; 10 oznaczało niemożność głębokiego oddychania.
Wyniki zapisywano na podzielonej linijce
|
na początku badania oraz przy wypisie z OIT do 14 dni i po 3 miesiącach od wypisu
|
|
Percepcja duszności
Ramy czasowe: na początku badania i przy wypisie z OIT, do 14 dni oraz po 3 miesiącach od wypisu
|
Oceniano podczas sześciominutowego testu marszowego: zmodyfikowana skala Borga (0-10) oceniała duszność: zero = brak duszności; 10 = maksymalna duszność jakiej kiedykolwiek doświadczono
|
na początku badania i przy wypisie z OIT, do 14 dni oraz po 3 miesiącach od wypisu
|
|
Procent wysycenia tlenem
Ramy czasowe: przy włączeniu do badania i przy wypisie z OIT do 14 dni oraz po 3 miesiącach od wypisu
|
przenośny wewnątrzszpitalny monitor pacjenta mierzył saturację hemoglobiny tlenem we krwi tętniczej.
|
przy włączeniu do badania i przy wypisie z OIT do 14 dni oraz po 3 miesiącach od wypisu
|
|
Długość pobytu na oddziale intensywnej terapii
Ramy czasowe: przy wypisie z OIT do 2 tygodni
|
przy wypisie z OIT do 2 tygodni
|
|
|
zmęczenie
Ramy czasowe: w punkcie wyjściowym, przy wypisie z OIT do 14 dni oraz w 3 miesiące po wypisie
|
Skala Nasilenia Zmęczenia:Dziewięciopunktowa skala z siedmiostopniowymi odpowiedziami w skali Likerta (1=zdecydowanie się nie zgadzam do 7=zdecydowanie się zgadzam).
Całkowity wynik reprezentuje średnią arytmetyczną odpowiedzi na poszczególne pozycje.
|
w punkcie wyjściowym, przy wypisie z OIT do 14 dni oraz w 3 miesiące po wypisie
|
|
Siła kończyn dolnych
Ramy czasowe: na początku badania oraz przy wypisie z OIT do 14 dni i po 3 miesiącach od wypisu
|
Siła mięśnia czworogłowego uda
|
na początku badania oraz przy wypisie z OIT do 14 dni i po 3 miesiącach od wypisu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Śledczy
Śledczy
- Główny śledczy: Mahmoud Ibrahim Mahmoud, Lecturer, Faculty of Physical Therapy - Beni-Suef University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Infekcje dróg oddechowych
- Infekcje
- Zakażenia wirusem RNA
- Choroby wirusowe
- Choroby Układu Oddechowego
- Choroby płuc
- Zapalenie płuc, wirusowe
- Zapalenie płuc
- Zakażenia koronawirusem
- Zakażenia Coronaviridae
- Infekcje Nidovirales
- COVID-19
- Administracja usług zdrowotnych
- Dostarczanie opieki zdrowotnej
- Lecznictwo
- Terapie uzupełniające
- Fizjoterapia
- Opieka nad pacjentem
- Usługi zdrowotne
- Zakłady opieki zdrowotnej i usługi
- Rehabilitacja
- Opieka postpenitencjarna
- Ciągłość opieki nad pacjentem
- Terapia laserowa
- Światłolecznictwo
- Telemedycyna
- Zarządzanie opieką nad pacjentem
- Terapia, tkanka miękka
- Manipulacje mięśniowo -szkieletowe
- Masaż
- Terapia światła na niskim poziomie
- Tereerehabilitacja
- Terapia uwalniania mięśniowo -powięziowego
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- FBTBSUREC/2052020 (Identyfikator rejestru: Faculty of Physical Therapy = Beni-Suef University)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .