I 등급 및 II 무릎 메 니스 칼 손상 환자의 경우, 글루코사민, chondroitin 및 일부 허브 추출물 사음이 사용됩니다 (A) 대 위약 (B)

설계 및 설정 : 우리는 I 등급 및 II 무릎 메 니스 칼인 부상의 환자를 등록하고 무릎 통증 감소에있어서 GL, CH 및 일부 천연 허브 (pH)의 효과를 연구하기 위해 무작위 (1 : 1 : 1) 통제 된 임상 시험을 제안합니다. NRS에 의해 측정되고 WOMAC에 의해 측정 된 무릎 기능 능력 개선 강도. 이 연구는 이집트 Zagazig에있는 Alahrar Teaching Hospital의 물리 치료 외래 환자 클리닉에서 수행 될 것입니다.

포함 및 제외 기준 : 환자 가이 연구에 포함됩니다.

• 방사선 전문의 보고서에 따라 MRI에 의해 평가 된 I 등급 또는 II 무릎 메 니스 칼인이있는 경우
• 물리 치료사가 평가 한 양성 맥 머레이의 검사
• 18 세에서 40 세까지.

제외 기준 :

• III 등급의 메 니스 칼인 부상이 더 많은 물리 치료 세션이 필요하다고 가정합니다.
• 40 세 이상은 관절염 변화를 배제하기 위해 제외됩니다.
• 관절에 영향을 미치는 다른 무릎 손상 또는 전신 질환의 존재 (예 : 류마티스 관절염)은 제외됩니다.
• 체질량 지수 (BMI)가있는 환자는 무릎이 약간의 관절염 변화를 가질 수 있고 더 긴 PT 세션이 필요하기 때문에 제외 될 것입니다.

표본 크기 계산 : 문헌을 검토 함으로써이 연구에 가장 관련성이 높은 연구 (5)는 치료 그룹의 평균 통증 점수가 5.25 ± 1.90이고 대조군의 경우 6.67 ± 1.78이라는 것을 발견했습니다. 3.1) 샘플 크기를 계산하려면 (파워 = 0.8, 알파 오차 = 0.05 및 베타 = 0.2) 모든 그룹마다 15 명의 환자 (3 그룹의 경우 45 명의 환자)가 필요하다는 것이 밝혀졌습니다. 연구를 완료하는 데 약 1 년이 걸릴 것으로 제안됩니다.

절차 : 환자는 동일한 물리 치료사 (연구원)에 의해 평가되어 연구에 포함될 자격을 확인합니다. 무작위 블록은 1 : 1 : 1 차단 무작위 배정을 보장하는 데 사용됩니다. 통증 심각도는 NRS를 사용하여 평가됩니다. 환자는 스케일에서 무릎 통증 심각도 (평상시 운동)를 나타냅니다 (0은 최소값이고 10은 최대). 무릎 기능 능력은 통증, 강성 및 신체 기능의 3 가지 주요 항목을 통해 무릎을 평가하는 (WOMAC) 질문자에 의해 측정됩니다. 나이, 체중 및 높이가 기록됩니다. 모든 환자는 연구 시작과 마지막 세션 후 2 일 동안 평가됩니다. 그룹 (A)는 GL, CH 및 천연 허브 (pH)를 가질 것이다. 환자는 무릎 아래의 작은 벨로우즈와 함께 앙와위 거짓말을 할 것입니다. 우리의 머리 아래에 삽입되는 동안 4cm 겔 (GL 및 CH 5%)이 사용됩니다. 미국 응용 프로그램의 지속 시간은 10 분입니다. US 매개 변수는 강도의 경우 1 w/cm, 주파수의 경우 1MHz, 5 분 연속 모드 인 5 분 펄스 모드입니다. 사용될 장치는 영국 Medserve입니다 (장치의 헤드는 5cm). 그룹 (b)은 그룹 (a)과 동일한 매개 변수를 가지고 있지만 우리 국소 겔 (약물 없음)과 함께 삽입 할 것입니다. 그룹 (c)은 기계가 꺼져있는 동안 (10 분) 국소 젤을 적용 할 것입니다 (마사지로 적용). 모든 환자는 모든 심판 환자에 대한 약물 프로토콜 (항 염증 약물)을 표준화하는 정형 외과 의사에 의해 PT 외래 환자 클리닉으로 추천됩니다. 물리 치료는 2 주 동안 매주 6 번의 연속 세션 (12 세션)까지입니다. PT 세션은 동일한 물리 치료사가 수행합니다.

윤리적 측면 :

모든 환자는 질병과 이용 가능한 치료에 대해 잘 설명 할 것입니다. 모든 환자는 연구에 대해 지시받을 것이며 참여할 수있는 선택이 있습니다. 모든 경우에 환자는 치료를받습니다.

결과 분석 :

연령, 체중, 높이 및 BMI는 평균 (M) 및 표준 편차 (SD)로 표현됩니다. ANOVA 테스트는 이러한 변수와 관련하여 그룹간에 유의 한 차이가 있는지 테스트하는 데 사용됩니다. 연구자들은 NRS (서수 변수)에 의해 측정 된 통증 심각도에 관한 세 그룹과 Kruskal-Wallis 테스트를 사용하여 중앙값 및 중간 사 분위 범위 (M) (IQR)로 표현 된 WOMAC에 의해 측정 된 기능 능력을 비교할 것입니다. 조사관은 로지스틱 회귀를 사용하여 트리거 빈도에 관한 그룹간에 비교할 것입니다. 차이는 p <0.05에서 유의 한 것으로 간주됩니다. 신뢰 구간은 95%로 계산됩니다. 회귀 분석은 특히 연령, BMI 및 성별에 관한 두 그룹간에 유의 한 차이가있는 경우 가능한 혼란 자 (연령, 체중, 높이, BMI 및 성별)를 조사하는 데 사용됩니다.