요추 관절염 후 장애 및 삶의 질에 대한 골다공증 관리의 영향 (OSTEODESE)
2026년 1월 2일 업데이트: Clinique Bizet
요추 관절염 후 골다공증 관리가 장애 및 삶의 질에 미치는 영향. 평행, 무작위 및 이중 맹검 제어 파일럿 연구
우리의 연구의 목적은 요추 관절염 후 장애 및 삶의 질 관리에 대한 결합 된 물리 치료 및 골다공증 치료의 효과를 평가하는 것입니다. 이 연구는 수술 후 관리에 대한 약리학 적 접근법으로서 골다공증 사용에 대한 더 나은 평가를 제공 할 것입니다.
이를 위해, 우리는 수술 후 환자의 장애 및 삶의 질에 대한이 두 가지 접근법, 대상 및 비 표적 골다공증 (NTO vs. NTO)의 효과를 분석 할 것입니다.
연구 개요
상태
상태
모병
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
등록
40
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Bouchra BENKESSOU, PM
- 전화번호: 0033140693525
- 이메일: b.benkessou@hexagone-sante-paris.fr
연구 연락처 백업
- 이름: georges ABI LAHOUD, Professeur
연구 장소
-
-
-
Paris, 프랑스, 75116
- 모병
- Clinique Bizet
-
연락하다:
- Bouchra BENKESSOU, PM
- 전화번호: 0764486016
- 이메일: b.benkessou@hexagone-santé-paris.fr
-
수석 연구원:
- Georges ABI LAHOUD, Pr
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 포함 4 주 전에 요추 관절염 (1 ~ 3 단계)을 경험했습니다.
- 지난 달 동안 안정적인 약리학 적 치료를 받고 있습니다.
- 수술 후 기계적 통증으로 고통받는 사람 (Vas ≥ 4)
제외 기준 :
- DN4 점수에 따른 신경 병증 통증은 4/10보다 크거나 동일합니다.
- 섬유 근육통으로 고통 받고 있습니다.
- 영양증,
- 기타 체세포 또는 신경 정신과 질환 (우울증과 불안 제외),
- 포함 전 지난 3 개월 동안 골다공증 치료를 받았습니다.
- 연구 기간 동안 다른 중재 연구 프로토콜에 포함됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 표적화 된 골다공증 치료
실제 골다공증 치료
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8 주 동안 실제 골다공증 치료
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위약 비교기: 비 표적 골다공증 치료
가짜 골다공증 치료
|
8 주 동안 일주일에 2 번 가짜 골다공증 치료
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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장애는 ODQ를 사용하여 평가될 것입니다
기간: 기준선 및 8주차
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오스웨스트리 허리 통증 장애 설문지
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기준선 및 8주차
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 및 장애 측정
기간: 기준선, 1주부터 8주까지 매주
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시각 아날로그 척도는 통증의 강도를 평가하는 데 일반적으로 사용되는 주관적인 측정 도구입니다.
수평 10센티미터 선으로 구성되어 있으며, 환자는 자신의 경험을 반영하는 지점을 표시합니다.
최소 및 최대 값: 0 = 증상 완전 부재 10 = 상상 가능한 가장 심한 증상 강도 점수 해석: 높은 점수는 더 큰 증상 강도를 나타냅니다 낮은 점수는 더 적은 강도를 나타냅니다
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기준선, 1주부터 8주까지 매주
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골병리학적 기능장애 촉진 평가 척도
기간: 기준치 및 8주차
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오스테오패틱 기능장애 촉진 평가 척도 최소값: 0 (기능장애 감지되지 않음) 최대값: 각 해부학적 구조(예: 장골, 치골, 천골, 척추 등)는 4가지 기준으로 평가됩니다: 가동성, 점탄성, 조직감, 온도. 각 기준에 대해 점수는 0 또는 1(기능장애 부재 또는 존재)입니다. 각 구조에 대해 최대 점수는 따라서 4입니다. 총 최대 점수는 평가된 구조의 수에 따라 달라집니다. 해석: 점수가 높을수록 오스테오패틱 기능장애가 더 심각함(따라서 높은 점수는 더 나쁜 결과를 나타냄) |
기준치 및 8주차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2025년 1월 2일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2027년 3월 1일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2027년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2025년 1월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 1월 27일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2025년 1월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2026년 1월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 2일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 2024-A01768-39
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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