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요추 관절염 후 장애 및 삶의 질에 대한 골다공증 관리의 영향 (OSTEODESE)

2026년 1월 2일 업데이트: Clinique Bizet

요추 관절염 후 골다공증 관리가 장애 및 삶의 질에 미치는 영향. 평행, 무작위 및 이중 맹검 제어 파일럿 연구

우리의 연구의 목적은 요추 관절염 후 장애 및 삶의 질 관리에 대한 결합 된 물리 치료 및 골다공증 치료의 효과를 평가하는 것입니다. 이 연구는 수술 후 관리에 대한 약리학 적 접근법으로서 골다공증 사용에 대한 더 나은 평가를 제공 할 것입니다.

이를 위해, 우리는 수술 후 환자의 장애 및 삶의 질에 대한이 두 가지 접근법, 대상 및 비 표적 골다공증 (NTO vs. NTO)의 효과를 분석 할 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

  • 이름: georges ABI LAHOUD, Professeur

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준 :

  • 포함 4 주 전에 요추 관절염 (1 ~ 3 단계)을 경험했습니다.
  • 지난 달 동안 안정적인 약리학 적 치료를 받고 있습니다.
  • 수술 후 기계적 통증으로 고통받는 사람 (Vas ≥ 4)

제외 기준 :

  • DN4 점수에 따른 신경 병증 통증은 4/10보다 크거나 동일합니다.
  • 섬유 근육통으로 고통 받고 있습니다.
  • 영양증,
  • 기타 체세포 또는 신경 정신과 질환 (우울증과 불안 제외),
  • 포함 전 지난 3 개월 동안 골다공증 치료를 받았습니다.
  • 연구 기간 동안 다른 중재 연구 프로토콜에 포함됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 표적화 된 골다공증 치료
실제 골다공증 치료
다른: 골다공증 진짜
8 주 동안 실제 골다공증 치료
위약 비교기: 비 표적 골다공증 치료
가짜 골다공증 치료
다른: 가짜 골다공증
8 주 동안 일주일에 2 번 가짜 골다공증 치료

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
장애는 ODQ를 사용하여 평가될 것입니다
기간: 기준선 및 8주차

오스웨스트리 허리 통증 장애 설문지

  • 최소값: 0
  • 최대값: 100
  • 해석: 점수가 높을수록 결과가 더 나쁨 => 허리 통증으로 인한 장애 정도가 더 큼.
기준선 및 8주차

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증 및 장애 측정
기간: 기준선, 1주부터 8주까지 매주
시각 아날로그 척도는 통증의 강도를 평가하는 데 일반적으로 사용되는 주관적인 측정 도구입니다. 수평 10센티미터 선으로 구성되어 있으며, 환자는 자신의 경험을 반영하는 지점을 표시합니다. 최소 및 최대 값: 0 = 증상 완전 부재 10 = 상상 가능한 가장 심한 증상 강도 점수 해석: 높은 점수는 더 큰 증상 강도를 나타냅니다 낮은 점수는 더 적은 강도를 나타냅니다
기준선, 1주부터 8주까지 매주
골병리학적 기능장애 촉진 평가 척도
기간: 기준치 및 8주차

오스테오패틱 기능장애 촉진 평가 척도

최소값: 0 (기능장애 감지되지 않음)

최대값:

각 해부학적 구조(예: 장골, 치골, 천골, 척추 등)는 4가지 기준으로 평가됩니다: 가동성, 점탄성, 조직감, 온도.

각 기준에 대해 점수는 0 또는 1(기능장애 부재 또는 존재)입니다. 각 구조에 대해 최대 점수는 따라서 4입니다. 총 최대 점수는 평가된 구조의 수에 따라 달라집니다.

해석: 점수가 높을수록 오스테오패틱 기능장애가 더 심각함(따라서 높은 점수는 더 나쁜 결과를 나타냄)
기준치 및 8주차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Clinique Bizet

협력자

Ecole Supérieur d'Ostéopathie
Institut De La Colonne Vertebrale Et Des Neurosciences

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 1월 2일

기본 완료 (추정된)

2027년 3월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 1월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 1월 27일

처음 게시됨 (실제)

2025년 1월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 1월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 1월 2일

마지막으로 확인됨

2026년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2024-A01768-39

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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