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축 방향 척추 관절염의 태권도

2026년 9월 17일 업데이트: Nam, Seoung Wan, Wonju Severance Christian Hospital

혈관염 및 축 방향 척추 관절염 환자의 12 주 틴도 훈련 프로그램의 효능 및 안전성 : 무작위 대조 시험

이 임상 시험의 목표는 Taekwondo 훈련이 혈관염과 축 방향 척추 관절염을 앓고있는 성인을 돕기 위해 노력하는지 배우는 것입니다. 또한이 성인들을위한 태권도 훈련의 안전에 대해 배울 것입니다.

주요 질문은 다음과 같습니다.

  • 태권도 훈련은 질병 활동, 기능적 개선 및 삶의 질에 영향을 미칩니 까?
  • 태권도 훈련에 참여하는 성인과 평소 치료를 계속하는 성인 사이에 차이가 있습니까?
  • Taekwondo 훈련은 척추염 및 축 방향 척추 관절염을 앓고있는 성인에게 안전하고,이 성인에게는 적절한 운동이 될까요?
  • 근골격계 장애가있는 성인을위한 구조화 된 태권도 기반 운동 프로그램을 개발할 가능성이 있습니까?

참가자 :

  • Taekwondo Training Group 또는 12 주 동안 대조군의 일원이 되십시오 (대조군이 나중에 비교를 위해 동일한 12 주 Taekwondo에 참여할 것입니다).
  • 훈련 시작 2 주 이내에 평가됩니다.
  • 훈련을 마친 후 1 주일 이내에 평가해야합니다

연구 개요

상태

상태

현재 모집 상태 또는 확장 액세스 상태를 나타냅니다.
완전한

정황

정황

연구 중인 질병, 장애, 증후군, 질환 또는 부상입니다. ClinicalTrials.gov에서 조건에는 수명, 삶의 질 및 건강 위험과 같은 기타 건강 관련 문제도 포함될 수 있습니다.

개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.

상세 설명

이 연구는 척추염 및 축 방향 척추 관절염 환자에서 12 주짜리 태권도 훈련 프로그램의 효능 및 안전성을 평가하기 위해 단일 맹장, 병렬 그룹의 무작위 대조 시험으로 설계되었습니다.

1) 총 태권도 중재 기간 : 24 주

  1. 초기 12 주 : RCT에서 Taekwondo 교육 그룹과 대조군의 비교.
  2. RCT 사후 12 주 : 대조군은 동일한 태권도 훈련을 받고 중재 전 및 개입 후 비교를 허용합니다.

2) 평가 시점

  1. 기준선 (중재 전) : 12 주 태권도 훈련이 시작되기 2 주 이내에.

  2. RCT 종료 (개입 후) : 12 주 Taekwondo 훈련을 마친 후 1 주일 이내에.

    중재의 주요 효과는 태권도 훈련 그룹과 대조군 간의 비교를 통해 평가 될 것입니다.

  3. 통제 그룹 개입 종료 : 통제 그룹에서 12 주 태권도 훈련을 마친 후 1 주일 이내에.

중재 전 및 개입 후 비교는 대조군에 대해 수행됩니다. 3) 그룹 구성

  1. Taekwondo Training Group : RCT 기간 동안 구성된 12 주 Taekwondo 교육 프로그램에 참여합니다.
  2. 통제 그룹 : 초기 12 주 동안 일반적인 일상 활동을 유지 한 후 12 주간의 태권도 훈련 프로그램에 참여합니다.

4) 블라인드 절차

  1. 평가자 블라인드 : 결과 평가를 수행하는 평가자는 편견없는 평가를 보장하기 위해 참가자의 중재 상태에 대해 눈을 멀게합니다. 모든 평가는 중립적 인 설정으로 수행됩니다.
  2. 치료 의사의 역할 : 치료 의사는 참가자의 약물 및 병력을 관리하는 책임이 있지만 중재 효과 평가를 포함하여 환자 평가 과정의 어느 부분에도 관여하지 않습니다.

5) 무작위 배정 방법

  1. 포함 및 제외 기준을 충족하는 참가자는 균형 잡힌 분포를 보장하기 위해 계층화 된 무작위 배정을 겪게됩니다.
  2. 계층화 인자는 성별, 연령 (40 세 미만 vs. 40 세 이상) 또는 질병 심각도 (존재 대 X- 선 영상에 대한 syndesmophytes의 부재)를 포함 할 수 있습니다. 최종 계층화 요소는 등록 된 참가자의 특성에 따라 결정됩니다.
  3. 무작위 배정은 Microsoft Excel의 랜덤 기능 또는 기타 무작위 배정 소프트웨어를 사용하여 지정된 연구 팀원이 수행하여 참가자를 태권도 교육 그룹 및 제어 그룹에 할당합니다.

연구 유형

연구 유형

임상 연구의 특성을 설명합니다. 연구 유형에는 중재 연구(임상 시험이라고도 함), 관찰 연구(환자 등록 포함) 및 확장된 액세스가 포함됩니다.
중재적

등록 (실제)

등록

임상 연구의 참가자 수. "예상" 등록은 연구원이 연구에 필요한 참가자의 목표 수입니다.
21

단계

단계

미국 식품의약국(FDA)에서 개발한 정의에 따라 약물 또는 생물학적 제품을 연구하는 임상 시험 단계입니다. 이 단계는 연구의 목적, 참가자 수 및 기타 특성을 기반으로 합니다. 초기 1단계(이전에는 0단계로 나열됨), 1단계, 2단계, 3단계 및 4단계의 5단계가 있습니다. 해당 없음은 장치 또는 행동 개입의 시험을 포함하여 FDA에서 정의한 단계가 없는 시험을 설명하는 데 사용됩니다.
  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처

임상 연구를 위한 등록 질문에 답변할 수 있는 사람의 이름과 연락처 정보. 연구가 수행되는 각 위치에는 이러한 질문에 더 잘 대답할 수 있는 특정 연락처가 있을 수 있습니다.
  • 이름: Seoung Wan Nam, M.D., Ph.D.
  • 전화번호: 82-33-741-1258
  • 이메일: dahsome@gmail.com

연구 장소

  • 대한민국
    • Gangwon-do
      • Wŏnju, Gangwon-do, 대한민국, 26426
        • Wonju Severance Christian Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

자격 기준

임상 연구에 참여하고자 하는 사람들이 충족해야 하는 주요 요구 사항 또는 그들이 가져야 할 특성. 자격 기준은 포함 기준(사람이 연구에 참여하는 데 필요함)과 제외 기준(사람이 참여하지 못하게 하는 것)으로 구성됩니다. 적격성 기준 유형에는 연구가 건강한 지원자를 받아들이는지, 연령 또는 연령 그룹 요구 사항이 있는지 또는 성별에 따라 제한되는지가 포함됩니다.

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준 :

  1. ASAS 분류 기준에 따라 축 척추 관절염 (AXSPA)으로 진단.
  2. 나이 : 19 세에서 59 세 사이.

  3. 안정적인 약물 또는 비 의학 치료 :

    • 약물 요법이 지난 3 개월 동안 안정적으로 유지 된 환자.
    • 적어도 지난 3 개월 동안 AXSPA에 대한 약물을 복용하지 않은 환자.

제외 기준 :

참가자는 다음 조건 중 하나를 충족하면 연구에서 제외됩니다.

  1. 지난 12 개월 이내에 정형 외과 수술 또는 골절의 병력.
  2. 허혈성 심장병, 심근 병증, 심부전 또는 뇌졸중을 포함한 심혈관 질환의 병력.

  3. 방사선 학적 또는 CT 영상화에 의해 확인 된 바와 같이, 혈관염의 진보 된 강직증 :

    - 자궁 경부, 요추 또는 흉부 척추의 최소 2 개 영역 (즉, 연속적인 신디 모피 트 형성 또는 척추 사이의 완전한 골화)의 완전한 ankylosis.

  4. 운동 성능을 제한 할 수있는 다른 근골격계 이상 또는 조건의 존재.
  5. 지난 5 년 동안 암 진단
  6. 임신
  7. 지난 6 개월 이내에 정기적 인 운동 참여 (세션 당 60 분 이상 운동, 주당 3 회 이상 운동으로 정의 됨).

  8. 연구 기간 동안 축 방향 척추 관절염에 대한 약물의 주요 변화 : :

    1. 생물학적 제 또는 표적 요법의 개시 또는 중단.
    2. NSAID 또는 설파 살라진의 지속적인 사용에 중요한 변화.
    3. 전신 글루코 코르티코이드의 지속적인 사용에 중요한 변화.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔

참가자 그룹 / 팔

시험 프로토콜에 따라 특정 중재/치료를 받거나 중재를 받지 않는 임상 시험 참가자 그룹 또는 하위 그룹입니다.
개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.
실험적: 태권도 훈련 그룹
참가자들은 주당 3 개의 60 분 세션으로 구성된 12 주 태권도 훈련 프로그램을 겪게됩니다.
다른: 12 주 태권도 훈련

표준화 된 프로토콜에 따라 자격을 갖춘 강사의 감독하에 12 주 구조화 된 태권도 훈련 프로그램.

빈도 : 주당 3 세션 세션 길이 : 세션 당 60 분
간섭 없음: 제어 그룹
참가자는 구조화 된 운동 개입없이 12 주 동안 일반적인 일상 활동을 유지합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

주요 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입/치료의 효과를 평가하는 데 가장 중요한 계획된 결과 측정. 대부분의 임상 연구에는 하나의 주요 결과 측정이 있지만 일부는 둘 이상입니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
Ankylosing 척추염 질환 활동 점수 (ASDAS)
기간: 기준선 (중재 전), 12 주차 (RCT 이후) 및 24 주차 (통제 그룹 Taekwondo 훈련 후)
Ankylosing 척추염 질환 활동 점수 (ASDAS)는 축 방향 척추 관절염에서 질병 활동을 정량화하고 C- 반응성 단백질 (CRP) 또는 적혈구 침강 속도 (ESR)를 환자보고 결과와 함께 통합하는 복합 지수입니다. ASDAS는 지속적인 측정이며, 점수가 높을수록 질병 활동이 증가합니다. 질병 활동은 ASDAS <1.3 (비활성 질병), 1.3-2.1 (낮은 활동), 2.1-3.5 (높은 활동) 및> 3.5 (매우 높은 활동)로 분류됩니다.
기준선 (중재 전), 12 주차 (RCT 이후) 및 24 주차 (통제 그룹 Taekwondo 훈련 후)
욕조 혈관염 질환 활동 지수 (Basdai)
기간: 기준선 (중재 전), 12 주차 (RCT 이후) 및 24 주차 (통제 그룹 Taekwondo 훈련 후)

Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index (Basdai)는 축 방향 척추 관절염의 질병 활동을 평가하도록 설계된 자체보고 된 설문지입니다. 피로, 척추 통증, 관절 통증/부기, 국소 부드러움 부위 및 아침 강성 (지속 시간 및 심각성)을 평가하는 6 가지 질문으로 구성됩니다.

점수는 0 (질병 활동 없음)에서 10 (최악의 질병 활동) 범위이며, 점수가 높을수록 질병 활동이 더 높습니다.
기준선 (중재 전), 12 주차 (RCT 이후) 및 24 주차 (통제 그룹 Taekwondo 훈련 후)
기능 평가 : 목욕 혈관염 기능 지수 (BASFI)
기간: 기준선 (중재 전), 12 주차 (RCT 이후) 및 24 주차 (통제 그룹 Taekwondo 훈련 후)

BASFI (Bath ankylosing spondylitis functional index)는 축 방향 척추 관절염 환자의 기능적 손상을 평가하기 위해 설계된 자체보고 된 10 개 항목 설문지입니다. 질문은 이동성, 굽힘 및 작업 수행 능력을 포함하여 일상 생활 및 신체 기능과 관련된 활동을 평가합니다. 각 항목은 0 ~ 10 스케일로 점수를 매 깁니다. 여기서 0은 기능 제한이없고 10은 최악의 기능 제한을 나타냅니다.

BASFI 점수가 높을수록 기능 장애가 더 높아지고 신체 기능이 더 나빠진다는 것을 나타냅니다.
기준선 (중재 전), 12 주차 (RCT 이후) 및 24 주차 (통제 그룹 Taekwondo 훈련 후)

2차 결과 측정

2차 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입의 효과를 평가하기 위한 1차 결과 측정만큼 중요하지는 않지만 여전히 관심이 있는 계획된 결과 측정입니다. 대부분의 임상 연구에는 하나 이상의 2차 결과 측정이 있습니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
짧은 양식 -12 건강 설문 조사 버전 2 (SF-12V2)
기간: 기준선 (중재 전), 12 주차 (RCT 이후) 및 24 주차 (통제 그룹 Taekwondo 훈련 후)

짧은 Form-12 Health Survey 버전 2 (SF-12V2)는 12 개 항목의 신체적 및 정신 건강을 평가하는 건강 관련 삶의 질에 대한 자체보고 된 척도입니다.

설문 조사는 물리적 구성 요소 요약 (PC)과 정신 구성 요소 요약 (MCS)의 두 가지 요약 점수를 생성하며, 각각은 모집단 규범에 따라 표준화됩니다.

점수는 일반적으로 0에서 100 사이이며, 점수가 높을수록 건강 관련 삶의 질이 향상됩니다.
기준선 (중재 전), 12 주차 (RCT 이후) 및 24 주차 (통제 그룹 Taekwondo 훈련 후)
피로 심각도 척도 (FSS)
기간: 기준선 (중재 전), 12 주차 (RCT 이후) 및 24 주차 (통제 그룹 Taekwondo 훈련 후)

피로 심각도 척도 (FSS)는 피로가 일상 활동에 미치는 영향을 측정하는 9 개 항목 자체보고 설문지입니다.

각 항목은 1 ~ 7 스케일로 점수를 매기고, 1은 피로 충격을 나타내지 않으며 7은 최대 피로 충격을 나타냅니다.

최종 점수는 9 개 항목의 평균으로 계산되며 점수가 높을수록 피로 심각도가 높아집니다.
기준선 (중재 전), 12 주차 (RCT 이후) 및 24 주차 (통제 그룹 Taekwondo 훈련 후)
Ankylosing spondylitis 삶의 질 (ASQOL)
기간: 기준선 (중재 전), 12 주차 (RCT 이후) 및 24 주차 (통제 그룹 Taekwondo 훈련 후)

ASQOL (Ankylosing Spondylitis Life of Life) 설문지는 축 방향 척추 관절염 환자의 질병 특이 적 삶의 질을 평가하는 자체보고 18 항목 측정입니다.

점수는 0에서 18 사이이며, 점수가 높을수록 질병 관련 삶의 질이 좋지 않습니다.
기준선 (중재 전), 12 주차 (RCT 이후) 및 24 주차 (통제 그룹 Taekwondo 훈련 후)
Asas Health Index (Asas-Hi)
기간: 기준선 (중재 전), 12 주차 (RCT 이후) 및 24 주차 (통제 그룹 Taekwondo 훈련 후)

ASAS-HI (Ankylosing Spondylitis Assessment Score Health Index)는 축 방향 척추 관절염 환자의 전반적인 건강 상태를 평가하는 자체보고 된 설문지입니다.

척도는 17 개의 이분법 품목 (예/아니오)으로 구성되며 총 점수는 0에서 17입니다.

점수가 높을수록 건강 상태가 나쁘고 질병 부담이 높아집니다.
기준선 (중재 전), 12 주차 (RCT 이후) 및 24 주차 (통제 그룹 Taekwondo 훈련 후)
목욕 척추 척추 지정 지수 (BASMI)
기간: 기준선 (중재 전), 12 주차 (RCT 이후) 및 24 주차 (통제 그룹 Taekwondo 훈련 후)

Bath ankylosing spondylitis metrology index (BASMI)는 축 방향 척추 관절염 환자의 척추 이동성의 복합 척도입니다.

자궁 경부 회전, 비극 간 거리, 요추 측 굴곡, 요추 굴곡 (수정 된 Schober 테스트) 및 말레암 거리를 평가하는 5 가지 물리 테스트로 구성됩니다.

점수는 0 (최상의 척추 이동성)에서 10 (최악의 척추 이동성) 범위이며, 점수가 높을수록 척추 강성이 높아지고 이동성이 감소합니다.
기준선 (중재 전), 12 주차 (RCT 이후) 및 24 주차 (통제 그룹 Taekwondo 훈련 후)
가슴 확장
기간: 기준선 (중재 전), 12 주차 (RCT 이후) 및 24 주차 (통제 그룹 Taekwondo 훈련 후)

흉부 확장은 표준 줄자를 사용하여 센티미터 (cm)로 측정됩니다.

최대 흡입과 최대 호기의 차이는 네 번째 늑간 공간에서 기록됩니다.

낮은 값은 흉부 이동성에서 더 큰 제한을 나타냅니다.
기준선 (중재 전), 12 주차 (RCT 이후) 및 24 주차 (통제 그룹 Taekwondo 훈련 후)
숫자 등급 척도 (NRS)
기간: 기준선 (중재 전), 12 주차 (RCT 이후) 및 24 주차 (통제 그룹 Taekwondo 훈련 후)
NRS (Numeric Rating Scale)는 자체보고 된 통증 강도 척도이며, 참가자는 0에서 10까지의 통증을 척도로 평가하며 0은 통증이없고 10은 최악의 상상할 수없는 통증을 나타냅니다. 점수가 높을수록 통증 강도가 커집니다.
기준선 (중재 전), 12 주차 (RCT 이후) 및 24 주차 (통제 그룹 Taekwondo 훈련 후)
체질량 지수 (BMI)
기간: 기준선 (중재 전), 12 주차 (RCT 이후) 및 24 주차 (통제 그룹 Taekwondo 훈련 후)

체질량 지수 (BMI)는 킬로그램의 중량을 미터 제곱 (kg/m²)의 높이로 나눈 값으로 계산됩니다.

BMI 값이 높을수록 하체, 정상 체중, 과체중 및 비만을 포함한 분류와 함께 체질량이 증가합니다.
기준선 (중재 전), 12 주차 (RCT 이후) 및 24 주차 (통제 그룹 Taekwondo 훈련 후)
허리 둘레
기간: 기준선 (중재 전), 12 주차 (RCT 이후) 및 24 주차 (통제 그룹 Taekwondo 훈련 후)

허리 둘레는 표준 줄자를 사용하여 센티미터 (cm)로 측정되며, 하부 갈비뼈와 장골 크레스트 사이의 중간 점에서 측정 값이 측정됩니다.

허리 둘레 값이 높을수록 중심 지방이 더 높아지는 대사 위험 증가와 관련이 있습니다.
기준선 (중재 전), 12 주차 (RCT 이후) 및 24 주차 (통제 그룹 Taekwondo 훈련 후)
역학 연구 센터의 한국 버전 우울증 척도-개정 (K-CESD-R)
기간: 기준선 (중재 전), 12 주차 (RCT 이후) 및 24 주차 (통제 그룹 Taekwondo 훈련 후)
역학 연구 센터의 한국어 버전 우울증 척도-개정 (K-CESD-R)은 일반 인구의 우울 증상의 심각성을 평가하기 위해 고안된 자체보고 된 20 개 항목 설문지입니다. 점수는 0에서 60 사이이며, 점수가 높을수록 우울 증상 중증도가 높아집니다.
기준선 (중재 전), 12 주차 (RCT 이후) 및 24 주차 (통제 그룹 Taekwondo 훈련 후)

기타 결과 측정

기타 결과 측정

임상 시험의 경우 참가자에 대한 개입/치료의 효과를 결정하는 데 사용되는 프로토콜에 설명된 계획된 측정입니다. 관찰 연구에서 질병이나 특성의 패턴 또는 노출, 위험 요인 또는 치료와의 연관성을 설명하는 데 사용되는 측정 또는 관찰입니다. 결과 측정 유형에는 1차 결과 측정과 2차 결과 측정이 포함됩니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
안전 평가
기간: 등록에서 24 주에 개입 종료까지

  1. 부작용 (AES) :

    중재와 관련된 모든 예상치 못한 부작용이 문서화됩니다.

  2. 심각한 부작용 (SAE) :

    중재로 인한 생명을 위협하는 사건, 입원 또는 중대한 건강 악화가 기록됩니다.

  3. 무호수 관련 AES 및 SAE :

모든 부작용은 참가자의 전반적인 안전을 보장하기 위해 중재와 직접 관련이 없더라도 기록 및 모니터링됩니다.
등록에서 24 주에 개입 종료까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

스폰서

연구를 시작하고 연구에 대한 권한과 통제권을 가진 조직 또는 사람.
Wonju Severance Christian Hospital

수사관

수사관

임상 연구에 참여하는 연구원. 관련 용어에는 사이트 주임 조사관, 사이트 하위 조사자, 연구 의자, 연구 책임자 및 연구 주임 조사관이 포함됩니다.
  • 수석 연구원: Seoung Wan Nam, M.D., Ph.D., Wonju Severance Christian Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

연구 시작

첫 번째 참가자가 임상 연구에 등록된 실제 날짜입니다. "예상" 연구 시작 날짜는 연구자가 연구 시작 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2025년 2월 3일

기본 완료 (실제)

기본 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정을 위한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 개입을 받은 날짜입니다. 임상 연구가 프로토콜에 따라 종료되었는지 또는 종료되었는지 여부는 이 날짜에 영향을 미치지 않습니다. 완료 날짜가 다른 1차 결과 측정이 둘 이상인 임상 연구의 경우 이 용어는 모든 1차 결과 측정에 대한 데이터 수집이 완료된 날짜를 나타냅니다. "예상" 기본 완료 날짜는 연구원이 연구의 기본 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2025년 8월 29일

연구 완료 (실제)

연구 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정, 2차 결과 측정 및 부작용(즉, 마지막 참가자의 마지막 방문)에 대한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 중재/치료를 받은 날짜입니다. "예상" 연구 완료 날짜는 연구원이 연구 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2025년 9월 5일

연구 등록 날짜

최초 제출

최초 제출

연구 후원자 또는 연구자가 최초로 ClinicalTrials.gov에 연구 기록을 제출한 날짜. 일반적으로 처음 제출한 날짜와 ClinicalTrials.gov에서 기록을 사용할 수 있는 날짜(첫 게시 날짜) 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2025년 2월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

연구 스폰서 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록을 처음 제출한 날짜입니다. 의뢰자 또는 조사자는 NLM의 QC 검토 기준이 충족되기 전에 연구 기록을 한 번 이상 수정하고 제출해야 할 수 있습니다. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2025년 2월 6일

처음 게시됨 (실제)

처음 게시됨

National Library of Medicine(NLM) 품질 관리(QC) 검토가 완료된 후 ClinicalTrials.gov에서 연구 기록을 처음 사용할 수 있는 날짜입니다. 일반적으로 연구 후원자 또는 연구자가 연구 기록을 제출한 날짜와 처음 게시된 날짜 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2025년 2월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

마지막 업데이트 게시됨

ClinicalTrials.gov에서 연구 기록이 변경된 가장 최근 날짜. 연구 후원자 또는 연구자가 변경 사항을 ClinicalTrials.gov에 제출한 시점(마지막 업데이트 제출 날짜)과 마지막 업데이트 게시 날짜 사이에 지연이 있을 수 있습니다.
2026년 9월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

연구 후원자 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록에 대한 변경 사항을 제출한 가장 최근 날짜. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2026년 9월 17일

마지막으로 확인됨

마지막으로 확인됨

연구 후원자 또는 조사자가 ClinicalTrials.gov에서 임상 연구에 대한 정보가 정확하고 최신 정보라고 확인한 가장 최근 날짜. 모집 상태가 모집인 연구인 경우; 아직 모집하지 않았습니다. 또는 활성, 비모집이 지난 2년 이내에 확인되지 않은 경우 연구의 모집 상태는 알 수 없음으로 표시됩니다.
2026년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

기타 연구 ID 번호

연구 후원자, 기금 제공자 또는 다른 사람이 임상 연구에 할당한 NCT 번호 이외의 식별자 또는 ID 번호. 이 번호에는 다른 시험 등록의 고유 식별자와 미국 국립보건원(National Institutes of Health) 보조금 번호가 포함될 수 있습니다.
  • CR324115

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

1 차 및 2 차 결과 측정과 관련된 참가자 수준 데이터를 비 식별합니다.

IPD 공유 기간

IPD 및 지원 정보는 연구 결과를 발행 한 후 동료 검토 저널에 제공됩니다. 출판 후 최소 5 년 동안 데이터를 사용할 수 있습니다.

IPD 공유 액세스 기준

1 차 및 2 차 결과와 관련된 비 식별 된 개별 참가자 데이터 (IPD)뿐만 아니라 지원 문서 (연구 프로토콜, 통계 분석 계획 및 ICF)는 학업 또는 의료 기관과 관련된 자격을 갖춘 연구원에게 제공됩니다. 연구원은 연구 제안을 포함한 공식적인 요청을 제출해야하며, 데이터 공유 계약에 따라 주요 수사관 및 기관의 승인에 따라 액세스 권한이 부여됩니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ICF

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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