TIR3A e TIR3B의 18F-FDG PET/TC (PET-TIR3-2021)
2025년 2월 11일 업데이트: IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Utilizzo della 18f-fdg pet/tc 당 층상 rischio di malignità dei nomduli tiroidei a citologia insterminata (tir3a e tir3b)
이 연구의 주요 목표는 18F-FDG PET/CT 결과를 조직 학적 데이터와 비교하여 세포학 (TIR3A 및 TIR3B)의 악성 종양의 식별에서 정상적인 치료 경로에 의해 수행 된 18F-FDG PET/CT의 진단 성능을 평가하는 것입니다.
2 차 목표는 미정 결절의 잠재적 악성 종양을보다 정확하게 정의하고 표준 매개 변수 (정상 치료 경로에서 파생)에 의해 공급 된 악성 악성 악성 모델을 생성 할 수있는 가능한 PET/초음파/유전자/방사선 변수를 식별하는 것입니다.
그러한 환자 환경에서 18F-FDG PET/ CT의 예후 값을 확인하면 실제로 PET는 미래에 수술/ 추적 환자 선택에 유용 할 수 있습니다.
연구 개요
상태
상태
초대로 등록
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
결과적으로 결정되지 않은 세포 학적 병변 (TIR3A 및 TIR3B)의 악성 위험을 더 잘 계층화하기 위해, 반 정량적 매개 변수가 도출되는 이들 환자 (Suvmax, Suvmean, Suvpeak, MTV, TLG)에서 18F-FDG PET/TC 조사를 수행하는 것이 제안된다.
위에서 언급 한 PET/CT 설문 조사가 최근에 수행 된 경우, 조사는 반복되지 않지만 이미지는 시각적 및 반 정량 분석으로 검토됩니다.
결과는 초음파 및 유전자 분석 (현재 TIR3A의 경우 제안 된)에서 유래 한 결과와 비교 될 것이며, 후속 조직 학적 검사는 수술 (현재 TIR3B 사례에서 정상적인 치료 경로 및 결절에 대한 2 차 바늘 흡인으로 TIR3A 세포학을 재구성하는 경우)에서 유래 한 후속 조직 학적 검사와 비교 될 것이다.
여러 매개 변수가 결합 된 알고리즘이 생성되어 수술 또는 보수적 인 후속 적 태도를 올바르게 지적하기 위해 생성 될 수 있습니다.
연구 유형
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
등록
216
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bologna, 이탈리아, 40138
- Nuclear medicine, IRCCS, Azienda Ospedalierio-Universitaria di Bologna
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
이 연구는 U.O.에 속한 모든 환자에게 다루어집니다. 비 결정되지 않은 세포학 (TIR3A, TIR3B)과 2022 년 2 월 1 일부터 2 월 1 일까지의 수술 후보로 갑상선 결절에 대한 바늘 흡기에 대한 바늘 흡기에 대한 바늘 흡기에 대한 Bologna의 IRCCS aou의 핵 의학. 이 환자들은 우리 센터에서 18F-FDG PET/CT 조사에 회부 될 것입니다. 환자가 이미 우리 센터에서 18F-FDG PET/CT 설문 조사를 수행 한 경우 (바늘 흡인을 수행 한 후 4 개월 이내) 지침을 통해이 설문 조사는 반복없이 포함됩니다.
과학 연구의 예상 기간 (환자 등록, 데이터 분석, 기사 준비)은 6 년입니다.
설명
포함 기준 :
- 결정되지 않은 세포학 (TIR3B 및 TIR3A 수술 후보) 및 18F-FDG PET/CT 환자;
- 데이터 수집 및 처리에 대한 사전 동의를 얻습니다.
- 18 세의 환자
제외 기준 :
- 임신/모유 수유 여성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
그룹/코호트 수
1
코호트 및 개입
그룹/코호트그룹/코호트 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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TIR3 그룹
이 연구는 U.O.에 속한 모든 환자에게 다루어집니다. 비 결정되지 않은 세포학 (TIR3A, TIR3B)과 2022 년 2 월 1 일부터 2 월 1 일까지의 수술 후보로 갑상선 결절에 대한 바늘 흡기에 대한 바늘 흡기에 대한 바늘 흡기에 대한 Bologna의 IRCCS aou의 핵 의학.
이 환자들은 우리 센터에서 18F-FDG PET/CT 조사에 회부 될 것입니다.
환자가 이미 우리 센터에서 18F-FDG PET/CT 설문 조사를 수행 한 경우 (바늘 흡인을 수행 한 후 4 개월 이내) 지침을 통해이 설문 조사는 반복없이 포함됩니다.
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이 연구는 관찰적이고 중재적이지 않으며 핵 의학부의 두 전문가가 조사 18F-FDGPET/TC (EANM 지침에 따라 수행)를 검토합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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진단 성능
기간: 6 년
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18F-FDG PET/CT의 진단 용량은 조직 학적 데이터 (신 생물에 대한 양성 또는 부정성)와 18F-FDG PET/CT (PET/CT 이미지에 대한 부정성)와의 비교를 통해 실제 양성, 잘못된 양성, 진정한 부정 및 거짓 부정의 백분율을 계산하여 평가했습니다.
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6 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Kresnik E, Gallowitsch HJ, Mikosch P, Stettner H, Igerc I, Gomez I, Kumnig G, Lind P. Fluorine-18-fluorodeoxyglucose positron emission tomography in the preoperative assessment of thyroid nodules in an endemic goiter area. Surgery. 2003 Mar;133(3):294-9. doi: 10.1067/msy.2003.71.
- Abooshahab R, Gholami M, Sanoie M, Azizi F, Hedayati M. Advances in metabolomics of thyroid cancer diagnosis and metabolic regulation. Endocrine. 2019 Jul;65(1):1-14. doi: 10.1007/s12020-019-01904-1. Epub 2019 Apr 1.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2022년 3월 22일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2024년 12월 12일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2027년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2025년 2월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 2월 11일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 2월 11일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2024년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 50/2022/Oss/AOUBo (레지스트리 식별자: AOSP Bologna)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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