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건강한 참가자의 인식을 향상시키기 위해 경 두개 초점 초음파 자극

2026년 5월 20일 업데이트: Marcus Kaiser, University of Nottingham

건강한 성인의 인식을 향상시키기 위해 Theta-Burst 경박 초점 초음파 자극 사용

이 연구는 건강한 참가자의인지 성능, 특히 VWM (Visual Working Memory)에 대한 급성 및 자극 효과에 중점을 둔 THETA-BURST 경박 초점 초음파 자극 (TFU)의 영향을 조사합니다. 이 조사는인지 처리와 관련된 표적화 된 깊은 대뇌 피질 및 피질 뇌 영역에 걸쳐 TUS 효과를 비교할 것입니다. 자극 후 신경 생리 학적 변화는 EEG를 사용하여 평가되어 작업 기억 관련 뇌 활동에서 TFUS- 유도 변조에 대한 통찰력을 제공합니다.

연구 개요

상태

상태

현재 모집 상태 또는 확장 액세스 상태를 나타냅니다.
완전한

정황

정황

연구 중인 질병, 장애, 증후군, 질환 또는 부상입니다. ClinicalTrials.gov에서 조건에는 수명, 삶의 질 및 건강 위험과 같은 기타 건강 관련 문제도 포함될 수 있습니다.

개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.

상세 설명

이 단일 맹검, 크로스 오버 시험은 건강한 참가자의 시각적 작업 기억 (VWM)에 대한 Theta-Burst 경질 초점 초음파 자극 (TFU)의 효과를 조사합니다. 이 연구는인지와 관련된 세 가지 뇌 구조를 선택적으로 표적화하고 비교함으로써인지 향상을 평가하는 것을 목표로한다. 또한, 측면 심실은 가짜 제어 대상 역할을합니다.

각 참가자는 4 개의 세션에 참석하며 각 세션은 뇌 구조 중 하나 또는 가짜 사이트에 전념합니다. 세션은 (1) 사전 자극 단계 (TFU 이전의 작업 완료), (2) 온 자극 단계 (TFU와 동시에 작업 완료) 및 (3) 자극 후 단계 (TFU 이후의 작업 완료, EEG 기록이있는 작업 완료)로 구성됩니다. 제자리에있는 객체 작업은 VWM을 평가하는 데 사용되며, 참가자는 위치 또는 모양에 따라 추상 객체의 색상을 기억해야합니다.

1 차 결과는 작업 성과의 즉각 (급성) 및 지연 (자극 후) 행동 성능 변화뿐만 아니라 작업 메모리 프로세스를 나타내는 신경 생리 학적 EEG 마커에 중점을 둡니다. 또한, 조사관은 즉각적이고 장기적인 부작용을 모니터링 할 것입니다. 자극은 자극을 5 분 동안 세타 버스트 패턴으로 투여하여 자극 단계 동안 작업 시험의 일부를 다루고 있습니다.

이 연구는 다양한 깊은 대뇌 피질 및 피질 구조에서 TFU 효과를 비교하여 급성 및 자극 후인지 변화를 조사하고 즉각적이고 장기적인 부작용을 모니터링합니다. 결과는인지 향상을위한 도구로서 TFUS 기반 신경 조절의 잠재력에 대한 새로운 통찰력을 제공 할 것으로 예상된다.

연구 유형

연구 유형

임상 연구의 특성을 설명합니다. 연구 유형에는 중재 연구(임상 시험이라고도 함), 관찰 연구(환자 등록 포함) 및 확장된 액세스가 포함됩니다.
중재적

등록 (실제)

등록

임상 연구의 참가자 수. "예상" 등록은 연구원이 연구에 필요한 참가자의 목표 수입니다.
24

단계

단계

미국 식품의약국(FDA)에서 개발한 정의에 따라 약물 또는 생물학적 제품을 연구하는 임상 시험 단계입니다. 이 단계는 연구의 목적, 참가자 수 및 기타 특성을 기반으로 합니다. 초기 1단계(이전에는 0단계로 나열됨), 1단계, 2단계, 3단계 및 4단계의 5단계가 있습니다. 해당 없음은 장치 또는 행동 개입의 시험을 포함하여 FDA에서 정의한 단계가 없는 시험을 설명하는 데 사용됩니다.
  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처

임상 연구를 위한 등록 질문에 답변할 수 있는 사람의 이름과 연락처 정보. 연구가 수행되는 각 위치에는 이러한 질문에 더 잘 대답할 수 있는 특정 연락처가 있을 수 있습니다.

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 영국
    • Nottinghamshire
      • Nottingham, Nottinghamshire, 영국, NG7 2UH
        • Neuromodulation Lab, Medical School, Queen's Medical Centre

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

자격 기준

임상 연구에 참여하고자 하는 사람들이 충족해야 하는 주요 요구 사항 또는 그들이 가져야 할 특성. 자격 기준은 포함 기준(사람이 연구에 참여하는 데 필요함)과 제외 기준(사람이 참여하지 못하게 하는 것)으로 구성됩니다. 적격성 기준 유형에는 연구가 건강한 지원자를 받아들이는지, 연령 또는 연령 그룹 요구 사항이 있는지 또는 성별에 따라 제한되는지가 포함됩니다.

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준 :

  • 나이 : 18-55 년
  • 신경 학적 또는 정신과 적 장애의 병력이없는 건강한 성인
  • TFUS Neuronavigational 목적을위한 T1 가중 MRI 스캔을받을 자격
  • TFUS 학습 일정을 준수하고 모든 평가를 완료하는 능력
  • 오른 손잡이
  • 영어로 유창합니다
  • 실험에 참여하기 전에 48 시간 동안 레크리에이션 약물의 사용으로 인한 금욕.
  • 참여 전 24 시간 내에 4 개 이상의 알코올 유닛을 소비하는 금욕.

제외 기준 :

  • 현재의 정신과 진단
  • 신경 발달 장애; 중추 신경계 질환, 뇌진탕 또는 기타 신경 학적 후유증의 병력; 종양, 발작, 수막염, 뇌염 또는 뇌의 비정상적인 MRI 소견의 존재
  • 시술 전 5 회 반감기 내에 정신적 약물 사용
  • MRI에 대한 금속 임플란트의 존재
  • 의식 상실과 함께 머리 외상의 역사
  • 뇌의 초음파 부분에서 석회화.
  • 안경으로 교정 할 수없는 시각적 장애
  • 인지 테스트 요구 사항을 완료 할 수 없습니다
  • 심리 사회적 기능에 영향을 줄 수있는 기타 임상 시험 등록에 대한 적극적인 참여 또는 계획
  • 반복적 인 물질 남용 또는 의존성의 병력 (니코틴 및 카페인 제외); 자극제, 모다 피닐, 갑상선 약물 또는 스테로이드와 같은 약물 사용
  • 두피에 또는 가까운 피부병이 없습니다.
  • 발작 또는 간질의 병력; 발작 임계 값을 낮추는 약물 사용
  • 폐소 공포증 또는 MRI 평가를 배제하는 다른 상태
  • 임신 또는 모유 수유

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔

참가자 그룹 / 팔

시험 프로토콜에 따라 특정 중재/치료를 받거나 중재를 받지 않는 임상 시험 참가자 그룹 또는 하위 그룹입니다.
개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.
활성 비교기: Mediodorsal 시상 자극
메디오 도르 탈라 무스를 목표로하는 세타 버스트 Tfus
다른: 경박 초점 초음파 자극
MRI NeuronAvigation을 사용하여 조사자는 4 가지 목표 중 하나에서 THETA-BURST TFU를 구현합니다.
활성 비교기: 등쪽 전방 피질 자극
등쪽 전방 싱턴트 피질을 표적으로하는 세타 버스트 Tfus
다른: 경박 초점 초음파 자극
MRI NeuronAvigation을 사용하여 조사자는 4 가지 목표 중 하나에서 THETA-BURST TFU를 구현합니다.
활성 비교기: 전방 절연 자극
전방 insula를 대상으로하는 Theta-Burst tfus
다른: 경박 초점 초음파 자극
MRI NeuronAvigation을 사용하여 조사자는 4 가지 목표 중 하나에서 THETA-BURST TFU를 구현합니다.
가짜 비교기: 측면 심실 자극
측면 심실을 대상으로하는 Theta-burst tfus.
다른: 경박 초점 초음파 자극
MRI NeuronAvigation을 사용하여 조사자는 4 가지 목표 중 하나에서 THETA-BURST TFU를 구현합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

주요 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입/치료의 효과를 평가하는 데 가장 중요한 계획된 결과 측정. 대부분의 임상 연구에는 하나의 주요 결과 측정이 있지만 일부는 둘 이상입니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
시각적 작업 메모리 작업의 성능 변경
기간: 각 세션 동안 3 개의 시점 (사전 자극, 자극 및 자극 후)에서 측정됩니다. 각 참가자는 약 4 주에 걸쳐 일주일에 한 번 발생하는 4 개의 세션을 완료합니다.
정확성과 반응 시간을 통해 평가 된 시각적 작업 메모리 작업을 제자리에 수정 된 객체의 행동 변화 측정.
각 세션 동안 3 개의 시점 (사전 자극, 자극 및 자극 후)에서 측정됩니다. 각 참가자는 약 4 주에 걸쳐 일주일에 한 번 발생하는 4 개의 세션을 완료합니다.
EEG는 자극 후 변경됩니다
기간: 각 세션 동안 3 개의 시점 (사전 자극, 자극 및 자극 후)에서 측정됩니다. 각 참가자는 약 4 주에 걸쳐 일주일에 한 번 발생하는 4 개의 세션을 완료합니다.
인지 과정과 관련된 EEG 마커 분석
각 세션 동안 3 개의 시점 (사전 자극, 자극 및 자극 후)에서 측정됩니다. 각 참가자는 약 4 주에 걸쳐 일주일에 한 번 발생하는 4 개의 세션을 완료합니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

스폰서

연구를 시작하고 연구에 대한 권한과 통제권을 가진 조직 또는 사람.
University of Nottingham

수사관

수사관

임상 연구에 참여하는 연구원. 관련 용어에는 사이트 주임 조사관, 사이트 하위 조사자, 연구 의자, 연구 책임자 및 연구 주임 조사관이 포함됩니다.
  • 수석 연구원: Marcus Kaiser, Professor of Neuroinformatics, University of Nottingham
  • 수석 연구원: Mohammad Katshu, Clinical Associate Professor, University of Nottingham

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

연구 시작

첫 번째 참가자가 임상 연구에 등록된 실제 날짜입니다. "예상" 연구 시작 날짜는 연구자가 연구 시작 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2025년 1월 20일

기본 완료 (실제)

기본 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정을 위한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 개입을 받은 날짜입니다. 임상 연구가 프로토콜에 따라 종료되었는지 또는 종료되었는지 여부는 이 날짜에 영향을 미치지 않습니다. 완료 날짜가 다른 1차 결과 측정이 둘 이상인 임상 연구의 경우 이 용어는 모든 1차 결과 측정에 대한 데이터 수집이 완료된 날짜를 나타냅니다. "예상" 기본 완료 날짜는 연구원이 연구의 기본 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2026년 3월 14일

연구 완료 (실제)

연구 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정, 2차 결과 측정 및 부작용(즉, 마지막 참가자의 마지막 방문)에 대한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 중재/치료를 받은 날짜입니다. "예상" 연구 완료 날짜는 연구원이 연구 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2026년 3월 14일

연구 등록 날짜

최초 제출

최초 제출

연구 후원자 또는 연구자가 최초로 ClinicalTrials.gov에 연구 기록을 제출한 날짜. 일반적으로 처음 제출한 날짜와 ClinicalTrials.gov에서 기록을 사용할 수 있는 날짜(첫 게시 날짜) 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2025년 2월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

연구 스폰서 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록을 처음 제출한 날짜입니다. 의뢰자 또는 조사자는 NLM의 QC 검토 기준이 충족되기 전에 연구 기록을 한 번 이상 수정하고 제출해야 할 수 있습니다. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2025년 2월 10일

처음 게시됨 (실제)

처음 게시됨

National Library of Medicine(NLM) 품질 관리(QC) 검토가 완료된 후 ClinicalTrials.gov에서 연구 기록을 처음 사용할 수 있는 날짜입니다. 일반적으로 연구 후원자 또는 연구자가 연구 기록을 제출한 날짜와 처음 게시된 날짜 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2025년 2월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

마지막 업데이트 게시됨

ClinicalTrials.gov에서 연구 기록이 변경된 가장 최근 날짜. 연구 후원자 또는 연구자가 변경 사항을 ClinicalTrials.gov에 제출한 시점(마지막 업데이트 제출 날짜)과 마지막 업데이트 게시 날짜 사이에 지연이 있을 수 있습니다.
2026년 5월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

연구 후원자 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록에 대한 변경 사항을 제출한 가장 최근 날짜. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2026년 5월 20일

마지막으로 확인됨

마지막으로 확인됨

연구 후원자 또는 조사자가 ClinicalTrials.gov에서 임상 연구에 대한 정보가 정확하고 최신 정보라고 확인한 가장 최근 날짜. 모집 상태가 모집인 연구인 경우; 아직 모집하지 않았습니다. 또는 활성, 비모집이 지난 2년 이내에 확인되지 않은 경우 연구의 모집 상태는 알 수 없음으로 표시됩니다.
2025년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

기타 연구 ID 번호

연구 후원자, 기금 제공자 또는 다른 사람이 임상 연구에 할당한 NCT 번호 이외의 식별자 또는 ID 번호. 이 번호에는 다른 시험 등록의 고유 식별자와 미국 국립보건원(National Institutes of Health) 보조금 번호가 포함될 수 있습니다.
  • F1558

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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