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Transkranial fokussierte Ultraschallstimulation zur Verbesserung der Wahrnehmung bei gesunden Teilnehmern

20. Mai 2026 aktualisiert von: Marcus Kaiser, University of Nottingham

Mit Theta-Burst transkranial fokussierter Ultraschallstimulation zur Verbesserung der Wahrnehmung bei gesunden Erwachsenen

Diese Studie untersucht die Auswirkungen der theta-burst transkranialen Ultraschallstimulation (TFUs) auf die kognitive Leistung bei gesunden Teilnehmern, was sich speziell sowohl auf akute als auch auf die Nachstimulationseffekte auf das visuelle Arbeitsgedächtnis (VWM) konzentriert. Die Untersuchung wird TUS -Effekte zwischen gezielten tiefen kortikalen und subkortikalen Gehirnregionen vergleichen, die an der kognitiven Verarbeitung beteiligt sind. Neurophysiologische Veränderungen nach der Stimulation werden mithilfe von EEG bewertet, was einen Einblick in TFUs-induzierte Modulationen in der Arbeitsgedächtnis-Gehirnaktivität liefert.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Diese Crossover-Studie mit einer einzelblinden Crossover untersucht die Auswirkungen der theta-burst transkranialen Ultraschallstimulation (TFUs) auf das visuelle Arbeitsgedächtnis (VWM) bei gesunden Teilnehmern. Die Studie zielt darauf ab, die kognitive Verbesserung zu bewerten, indem drei mit der Wahrnehmung assoziierte Hirnstrukturen selektiv angegriffen und verglichen werden: (1) den mediodorsalen Thalamus, (2) den dorsalen anterioren cingulierten Kortex und (3) die vordere Insula. Zusätzlich dient der laterale Ventrikel als Scheinkontrollziel.

Jeder Teilnehmer wird an vier Sitzungen teilnehmen, wobei jede Sitzung einer der Gehirnstrukturen oder der Scheinstelle gewidmet ist. Die Sitzungen bestehen aus drei unterschiedlichen Phasen: (1) eine Vorstimulationsphase (Aufgabenabschluss vor TFUs), (2) eine On-Stimulationsphase (Aufgabeabschluss gleichzeitig mit TFUs) und (3) eine Nachstimulationsphase (Aufgabeabschluss nach TFUs mit EEG-Aufzeichnung). Das an Ort und Stelle geltende Objekt wird zur Beurteilung von VWM verwendet, wobei die Teilnehmer die Farbe abstrakter Objekte basierend auf ihrem Standort oder ihrer Form erinnern müssen.

Die primären Ergebnisse konzentrieren sich sowohl auf sofortige (akute) als auch auf verzögerte (nach der Stimulation) Verhaltensänderungen in der Aufgabenleistung sowie auf neurophysiologische EEG-Marker, die auf Arbeitsgedächtnisprozesse hinweisen. Darüber hinaus werden die Ermittler unmittelbare und längerfristige Nebenwirkungen überwachen. Die Stimulation wird 5 Minuten lang in einem Theta-Burst-Muster verabreicht, wobei ein Teil der Aufgabenversuche während der On-Stimulationsphase abdeckt.

Diese Studie vergleicht TFUS-Effekte in verschiedenen tiefen kortikalen und subkortikalen Strukturen, untersucht akute und nach der Stimulation kognitive Veränderungen und die Überwachung unmittelbarer und längerfristiger Nebenwirkungen. Es wird erwartet, dass die Ergebnisse neue Einblicke in das Potenzial der TFUS-basierten Neuromodulation als Instrument zur kognitiven Verbesserung bieten.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
24

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigtes Königreich
    • Nottinghamshire
      • Nottingham, Nottinghamshire, Vereinigtes Königreich, NG7 2UH
        • Neuromodulation Lab, Medical School, Queen's Medical Centre

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter: 18-55 Jahre
  • Gesunde Erwachsene ohne Vorgeschichte neurologischer oder psychiatrischer Störungen
  • Berechtigt für einen T1-gewichteten MRT-Scan für TFUs-Neuronavigationszwecke
  • Fähigkeit, sich am TFUS -Studienplan einzuhalten und alle Bewertungen abzuschließen
  • Rechtshändig
  • Englisch fließend Englisch
  • Abstinenz aus der Verwendung von Freizeitmedikamenten in der 48-Stunden-Zeit vor der Teilnahme an dem Experiment.
  • Abstinenz vom Verzehr von nicht mehr als 4 alkoholischen Einheiten innerhalb des 24-Stunden-Zeitraums vor der Teilnahme.

Ausschlusskriterien:

  • Jede aktuelle psychiatrische Diagnose
  • Neurologische Entwicklungsstörungen; Vorgeschichte der Krankheit des Zentralnervensystems, einer Gehirnerschütterung oder anderer neurologischer Folgen; Vorhandensein von Tumoren, Anfällen, Meningitis, Enzephalitis oder abnormalen MRT -Befunden des Gehirns
  • Verwendung von Psychopharmaka innerhalb von fünf Halbwertszeiten vor dem Eingriff
  • Vorhandensein von Metallimplantaten gegen MRT kontraindiziert
  • Geschichte des Kopftraumas mit Bewusstseinsverlust
  • Verkalkung in beschallten Teilen des Gehirns.
  • Sehbehinderungen, die nicht mit einer Brille korrigiert werden können
  • Unfähigkeit, kognitive Testanforderungen zu erfüllen
  • Aktive Teilnahme oder Pläne für die Einschreibung in andere klinische Studien, die sich auf die psychosoziale Funktionen auswirken können
  • Vorgeschichte von wiederholten Drogenmissbrauch oder Abhängigkeit (ohne Nikotin und Koffein); Verwendung von Medikamenten wie Stimulanzien, Modafinil, Schilddrüsenmedikamente oder Steroide
  • Keine Hautkrankheit auf oder in der Nähe der Kopfhaut.
  • Geschichte des Anfalls oder der Epilepsie; Verwendung von Medikamenten, die Schwellenwerte der Anfälle senken
  • Klaustrophobie oder eine andere Erkrankung, die die MRT -Bewertung ausschließt
  • Schwangerschaft oder Stillen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Aktiver Komparator: Mediodorsale Thalamus -Stimulation
Theta-burst tfus auf den mediodorsalen Thalamus abzielen
Sonstiges: Transkranial fokussierte Ultraschallstimulation
Mit der MRT-Neuronavigation werden die Forscher Theta-Burst TFUs in einem der vier Ziele implementieren.
Aktiver Komparator: Dorsale anteriore cingulierte Kortexstimulation
Theta-burst tfus auf die dorsale anterior cingulierte Kortex abzielen
Sonstiges: Transkranial fokussierte Ultraschallstimulation
Mit der MRT-Neuronavigation werden die Forscher Theta-Burst TFUs in einem der vier Ziele implementieren.
Aktiver Komparator: Vordere Insula -Stimulation
Theta-burst tfus auf die vordere Insula abzielt
Sonstiges: Transkranial fokussierte Ultraschallstimulation
Mit der MRT-Neuronavigation werden die Forscher Theta-Burst TFUs in einem der vier Ziele implementieren.
Schein-Komparator: Laterale Ventrikelstimulation
Theta-burst tfus auf den lateralen Ventrikel abzielt.
Sonstiges: Transkranial fokussierte Ultraschallstimulation
Mit der MRT-Neuronavigation werden die Forscher Theta-Burst TFUs in einem der vier Ziele implementieren.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Leistungsänderung in der visuellen Arbeitsspeicheraufgabe
Zeitfenster: Gemessen zu drei Zeitpunkten (Vorstimulation, On-Stimulation und Nachstimulation) während jeder Sitzung. Jeder Teilnehmer vervollständigt vier Sitzungen, die einmal pro Woche über ungefähr 4 Wochen stattfinden.
Messung der Verhaltensänderung des modifizierten Objekts, das visuelle Arbeitsgedächtnisaufgabe vorhanden ist, bewertet durch Genauigkeit und Reaktionszeit.
Gemessen zu drei Zeitpunkten (Vorstimulation, On-Stimulation und Nachstimulation) während jeder Sitzung. Jeder Teilnehmer vervollständigt vier Sitzungen, die einmal pro Woche über ungefähr 4 Wochen stattfinden.
EEG -Veränderungen nach der Stimulation
Zeitfenster: Gemessen zu drei Zeitpunkten (Vorstimulation, On-Stimulation und Nachstimulation) während jeder Sitzung. Jeder Teilnehmer vervollständigt vier Sitzungen, die einmal pro Woche über ungefähr 4 Wochen stattfinden.
Analyse von EEG -Markern, die mit kognitiven Prozessen verbunden sind
Gemessen zu drei Zeitpunkten (Vorstimulation, On-Stimulation und Nachstimulation) während jeder Sitzung. Jeder Teilnehmer vervollständigt vier Sitzungen, die einmal pro Woche über ungefähr 4 Wochen stattfinden.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Nottingham

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Marcus Kaiser, Professor of Neuroinformatics, University of Nottingham
  • Hauptermittler: Mohammad Katshu, Clinical Associate Professor, University of Nottingham

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
20. Januar 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
14. März 2026

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
14. März 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
5. Februar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
10. Februar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
17. Februar 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
22. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
20. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Februar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • F1558

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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