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SFIB에 후방 블록을 추가하면 고관절 골절의 진통의 품질이 증가합니까?

2026년 1월 5일 업데이트: Samsun University

고관절 골절 수술에서 진통제를 향상시키기 위해 깊은 후방 둔근 구획 블록을 추가하면 진통도가 향상됩니까? 무작위 대조 시험

연구원들은 심한 후방 둔근 구획 블록을 첨가 한 신경성 마취에 대한 통증, 진통제 소비 및 위치 통증에 대한 SFICB 단독과 깊은 후방 둔근 구획 블록을 첨가하는 효과를 비교하는 것을 목표로했다.

연구 개요

상태

상태

현재 모집 상태 또는 확장 액세스 상태를 나타냅니다.
완전한

정황

정황

연구 중인 질병, 장애, 증후군, 질환 또는 부상입니다. ClinicalTrials.gov에서 조건에는 수명, 삶의 질 및 건강 위험과 같은 기타 건강 관련 문제도 포함될 수 있습니다.

개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.

상세 설명

고관절 골절 수술에서 신경 축 마취 전에 적용되는 위 구역에 깊은 후방 둔근 구획 블록을 추가하면 고관절의 후부 영역에서 유래 한 통증 감각을 감소시킬 수 있습니다. 따라서 참가자는 수술 전 기간에 덜 통증을 경험하고 진통제를 덜 소비하며 수술 후 기간에 이와 관련된 합병증을 줄일 수 있습니다. 또한 참가자의 조기 동원으로 가능한 합병증을 방지 할 수 있습니다. 이 결과에 대해 깊은 후방 둔근 구획 블록을 첨부 한 근막 ILIACA 블록과 슈퍼 언어 근막 ILIACA 블록과 첨가하는 효과를 비교하는 것이 목표였다.

연구 유형

연구 유형

임상 연구의 특성을 설명합니다. 연구 유형에는 중재 연구(임상 시험이라고도 함), 관찰 연구(환자 등록 포함) 및 확장된 액세스가 포함됩니다.
중재적

등록 (실제)

등록

임상 연구의 참가자 수. "예상" 등록은 연구원이 연구에 필요한 참가자의 목표 수입니다.
68

단계

단계

미국 식품의약국(FDA)에서 개발한 정의에 따라 약물 또는 생물학적 제품을 연구하는 임상 시험 단계입니다. 이 단계는 연구의 목적, 참가자 수 및 기타 특성을 기반으로 합니다. 초기 1단계(이전에는 0단계로 나열됨), 1단계, 2단계, 3단계 및 4단계의 5단계가 있습니다. 해당 없음은 장치 또는 행동 개입의 시험을 포함하여 FDA에서 정의한 단계가 없는 시험을 설명하는 데 사용됩니다.
  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처

임상 연구를 위한 등록 질문에 답변할 수 있는 사람의 이름과 연락처 정보. 연구가 수행되는 각 위치에는 이러한 질문에 더 잘 대답할 수 있는 특정 연락처가 있을 수 있습니다.

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 터키 (Türkiye)
    • Ilkadım
      • Samsun, Ilkadım, 터키 (Türkiye)
        • Samsun University, Samsun Training and Research Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

자격 기준

임상 연구에 참여하고자 하는 사람들이 충족해야 하는 주요 요구 사항 또는 그들이 가져야 할 특성. 자격 기준은 포함 기준(사람이 연구에 참여하는 데 필요함)과 제외 기준(사람이 참여하지 못하게 하는 것)으로 구성됩니다. 적격성 기준 유형에는 연구가 건강한 지원자를 받아들이는지, 연령 또는 연령 그룹 요구 사항이 있는지 또는 성별에 따라 제한되는지가 포함됩니다.

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준 :

  • 연구 참여 자원 봉사
  • 18-90 세 사이의 환자
  • 아사 I, II, III
  • 수술 기간이 2 시간을 초과하지 않는 환자
  • 척추 마취하에 수술을받는 환자

제외 기준 :

  • 연구에 참여하고 싶지 않은 환자/동의하지 않는 환자
  • 지역 마취를 예방하는 상태가있는 환자
  • NRS 점수를 평가할 수없고 PCA를 사용할 수없는인지 기능 장애가있는 환자 (환자 조절 진통 장치)
  • 국소 마취제에 대한 과민성 또는 알레르기의 역사
  • 정신 장애가있는 환자와 정신과 약물을 사용하는 환자
  • 혈액 질환의 존재
  • 종양 학적 질병의 존재
  • 심각한 주요 장기 장애가있는 환자
  • 여러 골절의 존재
  • 알코올 또는 약물 중독 환자
  • 수술 전 12 시간까지 진통제를 사용한 환자
  • ASA IV-V 환자
  • 병적 비만 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔

참가자 그룹 / 팔

시험 프로토콜에 따라 특정 중재/치료를 받거나 중재를 받지 않는 임상 시험 참가자 그룹 또는 하위 그룹입니다.
개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.
활성 비교기: 그룹 sficb
Suprainginal Fascia Iliaca 평면 블록은 고관절 수술 30 분 전에 수행됩니다.
다른: Suprainginal fascia Iliaca Compartment 블록
Suprainginal fascia iliaca compartment 블록은 신경 균 마취 전에 USG 지침에 따라 수행됩니다.
활성 비교기: 그룹 결합
고관절 수술 30 분 전에 Suprainginal fascia İliaca 평면 블록이 수행되며 심한 후방 둔근 구획 블록은 고관절 수술 20 분 전에 수행됩니다.
다른: Suprainginal fascia Iliaca Compartment 블록
Suprainginal fascia iliaca compartment 블록은 신경 균 마취 전에 USG 지침에 따라 수행됩니다.
다른: 깊은 후방 둔근 구획 블록
깊은 후방 둔근 구획 블록은 신경 균수 마취 이전의 USG 안내에 따라 수행됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

주요 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입/치료의 효과를 평가하는 데 가장 중요한 계획된 결과 측정. 대부분의 임상 연구에는 하나의 주요 결과 측정이 있지만 일부는 둘 이상입니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
오피오이드 소비
기간: 24 시간
수술 후 기간 동안, 환자는 환자가 통제하는 장치로 통증 밀도에 따라 오피오이드를 제공 받게되며, 환자 제어 진통 장치의 일일 모르핀 소비가 수집되어 그룹간에 비교됩니다.
24 시간

2차 결과 측정

2차 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입의 효과를 평가하기 위한 1차 결과 측정만큼 중요하지는 않지만 여전히 관심이 있는 계획된 결과 측정입니다. 대부분의 임상 연구에는 하나 이상의 2차 결과 측정이 있습니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
회복의 질 15 척도
기간: 수술 후 24시간
터키 규모의 수술 후 회복 품질 15
수술 후 24시간
수술 전 통증 강도
기간: 24 시간

NRS (Numerical Rating Scale)의 변화는 휴식과 이동 중에 기록됩니다. 참가자의 기준선 NRS는 기록되고, 신경 낙스 포지셔닝 전후의 측정 및 수술 후 최대 24 시간입니다.

NRS는 성인의 일차원적인 통증 강도 측정입니다. 참가자가 통증의 강도를 가장 잘 나타내는 정수 (0-10)를 선택하는 시각적 아날로그 스케일 (VAS)의 세그먼트 숫자 버전입니다. 11 포인트 수치 스케일은 통증 스펙트럼의 한쪽 끝을 나타내는 '0'의 범위입니다 (예 : 'No Pain') ~ '10'은 다른 쪽 끝을 나타냅니다 (예 : '최악의 상상할 수있는 고통').
24 시간
신경 축 마취에 대한 환자의 위치의 질
기간: 최대 10 분
이 입장은 마취 전문의에 의해 평가 될 것이며 "불만족", "만족스러운", "좋은"또는 "매우 좋은"것으로 특징 지을 것입니다.
최대 10 분
사두근 약점
기간: 24 시간
사두근 강도는 3 점 척도에 따라 등급이 매겨 질 것입니다 : 정상 강도 = 0 점 (저항에 대한 확장); 마비 = 1 점 (중력에 대한 확장이지만 저항에 대한 확장); 및 마비 = 2 포인트 (확장 없음).
24 시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

스폰서

연구를 시작하고 연구에 대한 권한과 통제권을 가진 조직 또는 사람.
Samsun University

수사관

수사관

임상 연구에 참여하는 연구원. 관련 용어에는 사이트 주임 조사관, 사이트 하위 조사자, 연구 의자, 연구 책임자 및 연구 주임 조사관이 포함됩니다.
  • 연구 책임자: Hatice Selçuk Kuşderci, Samsun University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

연구 시작

첫 번째 참가자가 임상 연구에 등록된 실제 날짜입니다. "예상" 연구 시작 날짜는 연구자가 연구 시작 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2025년 2월 24일

기본 완료 (실제)

기본 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정을 위한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 개입을 받은 날짜입니다. 임상 연구가 프로토콜에 따라 종료되었는지 또는 종료되었는지 여부는 이 날짜에 영향을 미치지 않습니다. 완료 날짜가 다른 1차 결과 측정이 둘 이상인 임상 연구의 경우 이 용어는 모든 1차 결과 측정에 대한 데이터 수집이 완료된 날짜를 나타냅니다. "예상" 기본 완료 날짜는 연구원이 연구의 기본 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2025년 12월 15일

연구 완료 (실제)

연구 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정, 2차 결과 측정 및 부작용(즉, 마지막 참가자의 마지막 방문)에 대한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 중재/치료를 받은 날짜입니다. "예상" 연구 완료 날짜는 연구원이 연구 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2025년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

최초 제출

연구 후원자 또는 연구자가 최초로 ClinicalTrials.gov에 연구 기록을 제출한 날짜. 일반적으로 처음 제출한 날짜와 ClinicalTrials.gov에서 기록을 사용할 수 있는 날짜(첫 게시 날짜) 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2024년 12월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

연구 스폰서 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록을 처음 제출한 날짜입니다. 의뢰자 또는 조사자는 NLM의 QC 검토 기준이 충족되기 전에 연구 기록을 한 번 이상 수정하고 제출해야 할 수 있습니다. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2025년 2월 17일

처음 게시됨 (실제)

처음 게시됨

National Library of Medicine(NLM) 품질 관리(QC) 검토가 완료된 후 ClinicalTrials.gov에서 연구 기록을 처음 사용할 수 있는 날짜입니다. 일반적으로 연구 후원자 또는 연구자가 연구 기록을 제출한 날짜와 처음 게시된 날짜 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2025년 2월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

마지막 업데이트 게시됨

ClinicalTrials.gov에서 연구 기록이 변경된 가장 최근 날짜. 연구 후원자 또는 연구자가 변경 사항을 ClinicalTrials.gov에 제출한 시점(마지막 업데이트 제출 날짜)과 마지막 업데이트 게시 날짜 사이에 지연이 있을 수 있습니다.
2026년 1월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

연구 후원자 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록에 대한 변경 사항을 제출한 가장 최근 날짜. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2026년 1월 5일

마지막으로 확인됨

마지막으로 확인됨

연구 후원자 또는 조사자가 ClinicalTrials.gov에서 임상 연구에 대한 정보가 정확하고 최신 정보라고 확인한 가장 최근 날짜. 모집 상태가 모집인 연구인 경우; 아직 모집하지 않았습니다. 또는 활성, 비모집이 지난 2년 이내에 확인되지 않은 경우 연구의 모집 상태는 알 수 없음으로 표시됩니다.
2025년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

기타 연구 ID 번호

연구 후원자, 기금 제공자 또는 다른 사람이 임상 연구에 할당한 NCT 번호 이외의 식별자 또는 ID 번호. 이 번호에는 다른 시험 등록의 고유 식별자와 미국 국립보건원(National Institutes of Health) 보조금 번호가 포함될 수 있습니다.
  • OMUKAEAK 2024/276

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

현재 연구 중에 사용 및/또는 분석 된 데이터 세트는 합리적인 요청에 따라 해당 저자로부터 제공됩니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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