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SFIB에 후방 블록을 추가하면 고관절 골절의 진통의 품질이 증가합니까?

2026년 1월 5일 업데이트: Samsun University

고관절 골절 수술에서 진통제를 향상시키기 위해 깊은 후방 둔근 구획 블록을 추가하면 진통도가 향상됩니까? 무작위 대조 시험

연구원들은 심한 후방 둔근 구획 블록을 첨가 한 신경성 마취에 대한 통증, 진통제 소비 및 위치 통증에 대한 SFICB 단독과 깊은 후방 둔근 구획 블록을 첨가하는 효과를 비교하는 것을 목표로했다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

고관절 골절 수술에서 신경 축 마취 전에 적용되는 위 구역에 깊은 후방 둔근 구획 블록을 추가하면 고관절의 후부 영역에서 유래 한 통증 감각을 감소시킬 수 있습니다. 따라서 참가자는 수술 전 기간에 덜 통증을 경험하고 진통제를 덜 소비하며 수술 후 기간에 이와 관련된 합병증을 줄일 수 있습니다. 또한 참가자의 조기 동원으로 가능한 합병증을 방지 할 수 있습니다. 이 결과에 대해 깊은 후방 둔근 구획 블록을 첨부 한 근막 ILIACA 블록과 슈퍼 언어 근막 ILIACA 블록과 첨가하는 효과를 비교하는 것이 목표였다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

68

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 터키 (Türkiye)
    • Ilkadım
      • Samsun, Ilkadım, 터키 (Türkiye)
        • Samsun University, Samsun Training and Research Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준 :

  • 연구 참여 자원 봉사
  • 18-90 세 사이의 환자
  • 아사 I, II, III
  • 수술 기간이 2 시간을 초과하지 않는 환자
  • 척추 마취하에 수술을받는 환자

제외 기준 :

  • 연구에 참여하고 싶지 않은 환자/동의하지 않는 환자
  • 지역 마취를 예방하는 상태가있는 환자
  • NRS 점수를 평가할 수없고 PCA를 사용할 수없는인지 기능 장애가있는 환자 (환자 조절 진통 장치)
  • 국소 마취제에 대한 과민성 또는 알레르기의 역사
  • 정신 장애가있는 환자와 정신과 약물을 사용하는 환자
  • 혈액 질환의 존재
  • 종양 학적 질병의 존재
  • 심각한 주요 장기 장애가있는 환자
  • 여러 골절의 존재
  • 알코올 또는 약물 중독 환자
  • 수술 전 12 시간까지 진통제를 사용한 환자
  • ASA IV-V 환자
  • 병적 비만 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 그룹 sficb
Suprainginal Fascia Iliaca 평면 블록은 고관절 수술 30 분 전에 수행됩니다.
다른: Suprainginal fascia Iliaca Compartment 블록
Suprainginal fascia iliaca compartment 블록은 신경 균 마취 전에 USG 지침에 따라 수행됩니다.
활성 비교기: 그룹 결합
고관절 수술 30 분 전에 Suprainginal fascia İliaca 평면 블록이 수행되며 심한 후방 둔근 구획 블록은 고관절 수술 20 분 전에 수행됩니다.
다른: Suprainginal fascia Iliaca Compartment 블록
Suprainginal fascia iliaca compartment 블록은 신경 균 마취 전에 USG 지침에 따라 수행됩니다.
다른: 깊은 후방 둔근 구획 블록
깊은 후방 둔근 구획 블록은 신경 균수 마취 이전의 USG 안내에 따라 수행됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
오피오이드 소비
기간: 24 시간
수술 후 기간 동안, 환자는 환자가 통제하는 장치로 통증 밀도에 따라 오피오이드를 제공 받게되며, 환자 제어 진통 장치의 일일 모르핀 소비가 수집되어 그룹간에 비교됩니다.
24 시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
회복의 질 15 척도
기간: 수술 후 24시간
터키 규모의 수술 후 회복 품질 15
수술 후 24시간
수술 전 통증 강도
기간: 24 시간

NRS (Numerical Rating Scale)의 변화는 휴식과 이동 중에 기록됩니다. 참가자의 기준선 NRS는 기록되고, 신경 낙스 포지셔닝 전후의 측정 및 수술 후 최대 24 시간입니다.

NRS는 성인의 일차원적인 통증 강도 측정입니다. 참가자가 통증의 강도를 가장 잘 나타내는 정수 (0-10)를 선택하는 시각적 아날로그 스케일 (VAS)의 세그먼트 숫자 버전입니다. 11 포인트 수치 스케일은 통증 스펙트럼의 한쪽 끝을 나타내는 '0'의 범위입니다 (예 : 'No Pain') ~ '10'은 다른 쪽 끝을 나타냅니다 (예 : '최악의 상상할 수있는 고통').
24 시간
신경 축 마취에 대한 환자의 위치의 질
기간: 최대 10 분
이 입장은 마취 전문의에 의해 평가 될 것이며 "불만족", "만족스러운", "좋은"또는 "매우 좋은"것으로 특징 지을 것입니다.
최대 10 분
사두근 약점
기간: 24 시간
사두근 강도는 3 점 척도에 따라 등급이 매겨 질 것입니다 : 정상 강도 = 0 점 (저항에 대한 확장); 마비 = 1 점 (중력에 대한 확장이지만 저항에 대한 확장); 및 마비 = 2 포인트 (확장 없음).
24 시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Samsun University

수사관

  • 연구 책임자: Hatice Selçuk Kuşderci, Samsun University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 2월 24일

기본 완료 (실제)

2025년 12월 15일

연구 완료 (실제)

2025년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 12월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 2월 17일

처음 게시됨 (실제)

2025년 2월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 1월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 1월 5일

마지막으로 확인됨

2025년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • OMUKAEAK 2024/276

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

현재 연구 중에 사용 및/또는 분석 된 데이터 세트는 합리적인 요청에 따라 해당 저자로부터 제공됩니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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