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섬유 근육통에서의 알렉시 시아 수준

2025년 2월 18일 업데이트: Eser Kalaoglu, Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

섬유 근육통 증후군에서 Alexithymia 수준의 조사 전후 치료 후

이 연구의 주요 목표는 결합 된 치료 후 6 개월 동안 섬유 근육통 환자의 Alexithymia 수준의 변화를 조사하고 섬유 근육통 증상 심각도의 변화와 Alexithymia 수준의 변화 사이의 관계를 평가하는 것이 었습니다. 구체적으로,이 연구는 시각적 아날로그 척도 (VAS)에 의해 측정 된 섬유 근육통 증상의 개선이 토론토 Alexithymia scale-20 (TAS-20)에 의해 측정 된 Alexithymia의 감소와 관련이 있는지를 결정하고자했다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

배경 및 목표 : 섬유 근육통 (FM)은 광범위한 근골격계 통증, 피로, 수면 장애 및인지 적 어려움을 특징으로하는 만성 통증 상태입니다. FM은 세계 인구의 약 0.2-6.6%에 영향을 미치며 여성에게 더 빈번합니다. 정신과 동반 질환은 섬유 근육통 (FM)이있는 개인에서 자주 관찰되는 것으로 알려져 있습니다. 이러한 맥락에서 우울증/주요 우울 장애 (MDD)는 FM, 양극성 장애, 공황 장애, 외상 후 스트레스 장애 (PTSD)로 진단 된 개인들 사이에서 가장 일반적으로 발생하는 정신 장애로 눈에 띄는 반면 또한 관찰되었습니다. 이러한 동반 질환의 존재는 FM의 임상 과정 및 치료 반응에 영향을 줄 수 있으므로, FM 환자의 평가 및 치료 계획의 개발 에서이 상태를 고려하는 것이 중요하다.

Alexithymia는 감정을 식별하고 묘사하는 데 어려움과 외부 사고에 대한 선호도를 특징으로하며, 잠재적으로 개인이 감정적 경험보다는 통증과 같은 체세포 증상을보고하게합니다. Alexithymia는 섬유 근육통 환자에서 더 널리 퍼져 있으며 고통과 통증 강도와 관련이 있습니다. 이 연구는 섬유 근육통 환자에서 성공적인 SSRI 치료가 개선 된 알렉시시 아 수준과 관련이 있는지, 치료 반응과 강화 된 정서적 처리 사이의 잠재적 연관성을 탐구하는지 여부를 조사합니다.

방법 :이 전향 적 관찰 코호트 연구는 이스탄불 물리 의학 및 재활 훈련 및 연구 병원에서 수행되었습니다. 미국 류마티스 대학 기준에 따른 섬유 근육통 증후군 (FMS)으로 진단 된 환자가 포함되었습니다. 정신 장애가있는 사람들, 알렉시 시아 아를 유발하는 신경 학적 상태 또는 항우울제 치료중인 사람들은 제외되었다. 모든 참가자는 유산소 운동 프로그램과 결합 된 Duloxetine 치료를 받았습니다. 섬유 근육통 증상은 기준선 및 6 개월에서 시각적 아날로그 척도 (VAS)를 사용하여 평가되었으며, Alexithymia는 기준선, 3 및 6 개월에서 토론토 Alexithymia scale-20 (TA)을 사용하여 평가되었습니다. 통계 분석에는 온실-가이저 보정, 쌍 t- 테스트 및 상관 관계 분석, 연령, BMI 및 일일 약물 카운트에 대한 조정과 함께 반복 측정 ANOVA가 포함되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

123

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • İstanbul, 칠면조
        • İstanbul Physical Medicine and Rehabilitation Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준 :

  • 미국 류마티스 대학의 섬유 근육통 진단 기준을 만나서 이전의 정신과 치료를받지 못했습니다.

제외 기준 :

  • 정신 장애의 존재 항우울제 사용의 병력

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 섬유 근육통 환자
이 연구 그룹은 아메리칸 류마티스학 기준에 따라 섬유 근육통 증후군 (FMS)으로 진단 된 개인으로 구성되었습니다. 이 연구는 구체적으로 기존 정신과 장애가있는 개인, Alexithymia를 유발하는 것으로 알려진 신경 학적 상태 또는 현재 항우울제 치료를 받고있는 개인을 배제했습니다. 모든 연구 참가자는 구조화 된 유산소 운동 프로그램 (수영, 사이클링 또는 일주일 3 일 동안 2 시간 동안 각 세션)과 약리학 적 치료 요법으로 구성된 결합 된 치료 프로그램에 등록되었습니다. 처방 된 치료 요법을 준수하지 않았거나 추적 관찰을 중단 한 환자는 연구에서 제외되었습니다.
모든 연구 참가자는 구조화 된 유산소 운동 프로그램 (수영, 사이클링 또는 일주일 3 일 동안 2 시간 동안 각 세션)과 약리학 적 치료 요법으로 구성된 결합 된 치료 프로그램에 등록되었습니다. 처방 된 치료 요법을 준수하지 않았거나 추적 관찰을 중단 한 환자는 연구에서 제외되었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Alexithymia 수준
기간: 6 개월에 등록에서 치료 종료까지
이 연구의 주요 결과는 6 개월의 치료 후속 조치 기간 동안 토론토 Alexithymia scale-20 (TAS-20)에 의해 측정 된 Alexithymia 수준의 변화입니다.
6 개월에 등록에서 치료 종료까지
VAS 점수
기간: 6 개월에 등록에서 치료 종료까지
참가자의 섬유 근육통 증상 심각도의 변화는 시각적 아날로그 척도 (VAS)로 측정되었습니다.
6 개월에 등록에서 치료 종료까지
기준 값과 치료 후 변화 사이의 상관 관계
기간: 6 개월에 등록에서 치료 종료까지
기준선 토론토 알렉시시미아 척도와 시각적 아날로그 척도 점수 사이의 연관성 검사와 이러한 측정에서의 치료 후 변화는 기준선 증상 중증도 또는 알렉시 시아 수준이 치료 반응을 예측했는지 여부를 조사합니다.
6 개월에 등록에서 치료 종료까지

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
TAS 하위 척도의 변경
기간: 6 개월에 등록에서 치료 종료까지
개별 하위 척도의 변화 (예 : 감정을 식별하기 어려움, 감정을 묘사하기 어려움, 외부 지향적 사고)는 2 차 결과로 간주 될 수 있으며, Alexithymia가 어떻게 영향을 받는지에 대한보다 세분적 인 이해를 제공합니다.
6 개월에 등록에서 치료 종료까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2024년 12월 31일

연구 완료 (실제)

2024년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 2월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 2월 18일

처음 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 2월 18일

마지막으로 확인됨

2025년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • IstPRMTRH-EK

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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