어린이의 박테리아 및 바이러스 감염을 구별하기위한 다중 분석 물 면역 분석의 임상 적 유용성 (PED_BIOMARKERS)
2025년 2월 27일 업데이트: Elisabetta Venturini, Meyer Children's Hospital IRCCS
소아 열성 환자의 코호트에서 박테리아 및 바이러스 감염을 구별하기위한 다산 면역 분석의 임상 적 유용성
열은 소아 감염에 존재하는 임상 증상이 될 수 있으며, 항생제 요법을 처방할지 여부를 결정 해야하는 의사에게는 어려움이 있습니다.
일상적인 혈액 검사는 의사가 결정을 내리는 데 도움이 될 수 있지만 응답 시간은 종종 적시에 치료 적 결정을 허용하지 않습니다.
따라서, 바이러스 감염이있는 어린이의 부적절한 처방 항생제의 위험이 증가하여 항생제 내성의 증가에 기여한다.
박테리아 형태와 바이러스 성을 구별 할 때 특정 바이오 마커의 효과를 시사한다는 증거가 있습니다.
잠재적 인 관심의 바이오 마커는 종양 괴사 인자 관련 아 pop 토 시스-유도 리간드 (TRAIL), 10 kDa (IP-10) 및 C- 반응성 단백질의 인터페론 감마-유도 단백질을 포함한다.
이러한 검사의 조합은 90-94% 감도, 88-92.8%로 박테리아 및 바이러스 감염을 구별 할 수 있습니다.
특이성, 59-81% 긍정적 예측 값 및 97-98.8%
부정적인 예측 값.
이것은 표준 알고리즘을 다중 비용 테스트 결과와 통합 된 진단 알고리즘과 비교함으로써 응급실에 나타나는 열성 소아 환자의 초기 및 정확한 병인 진단 (박테리아 감염 대 바이러스 감염)을 얻기위한 최상의 진단 알고리즘을 평가하는 것을 목표로하는 생물학적 샘플을 사용한 전향 적 연구입니다.
연구 개요
상태
상태
모집하지 않고 적극적으로
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
등록
100
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Florence, 이탈리아
- Meyer Children's Hospital IRCCS, Firenze
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 연령 ≥ 3 개월, <18 세
- 연구 기간 동안 응급실에 접근 할 수 있습니다
- 7 일 미만의 열 (체온 ≥38 ° C)
- 호흡기에 영향을 미치는 전염성 초점 또는 증상이 없음
제외 기준 :
- 7 일 이상 열
- 48 시간 이상의 항생제 요법
- 급성 위장염
- HBV (B 형 간염 바이러스) 또는 HCV (C 형 간염 바이러스) 감염
- 활발한 종양 병리학
- 대사 병리학
- 지난 7 일 이내에 외상 또는 주요 수술
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
1
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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다른: 진단 테스트
7 일 미만 동안 열 (체온 ≥38 ° C) 환자
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종양 괴사 인자 관련 아 pop 토 시스-유도 리간드 (트레일), 인터페론 감마-유도 성 단백질 10 kDa (IP-10) 및 C- 반응성 단백질에 대한 바이오 마커 검사
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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생화학 적 검사 결과와 임상 진단 사이의 일치가있는 환자의 비율
기간: 등록일부터 진단 날짜까지
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등록일부터 진단 날짜까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2024년 9월 23일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2025년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2025년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2025년 2월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 2월 27일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 2월 27일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2025년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- PED_BIOMARKER
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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