Utilità clinica di un test immunologico multi-analita per distinguere le infezioni batteriche e virali nei bambini (PED_BIOMARKERS)
Utilità clinica di un test immunologico multi-analita per distinguere le infezioni batteriche e virali in una coorte di pazienti febbri pediatrici
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Florence, Italia
- Meyer Children's Hospital IRCCS, Firenze
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Età ≥ 3 mesi e <18 anni
- Accesso al dipartimento di emergenza durante il periodo di studio
- Febbre (temperatura corporea ≥38 ° C) per meno di 7 giorni
- Assenza di un focus infettivo o sintomi che colpiscono il tratto respiratorio
Criteri di esclusione:
- Febbre per più di 7 giorni
- Terapia antibiotica per ≥ 48 ore
- Gastroenterite acuta
- Infezione da HBV (virus dell'epatite B) o HCV (virus dell'epatite C)
- Patologia oncologica attiva
- Patologia metabolica
- Trauma o chirurgia importante negli ultimi 7 giorni
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
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Altro: Test diagnostico
Pazienti con febbre (temperatura corporea ≥38 ° C) per meno di 7 giorni
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Test del biomarker per il ligando che induce l'apoptosi (TRAIL) correlato al fattore di necrosi tumorale (TRAIL), proteina inducibile dall'interferone gamma di 10 kDa (IP-10) e proteina C-reattiva
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Percentuale di pazienti con concordanza tra risultato del test biochimico e diagnosi clinica
Lasso di tempo: Dalla data di iscrizione alla data di diagnosi
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Dalla data di iscrizione alla data di diagnosi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Stimato)
Completamento primario
Completamento dello studio (Stimato)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- PED_BIOMARKER
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