패혈증 및 패 혈성 쇼크의 심실 상호 동성 커플 링 및 심근 작업
2025년 2월 26일 업데이트: Matej Podbregar, General and Teaching Hospital Celje
패혈증 및 패 혈성 충격 치료 중 심실 관상 커플 링 및 심근 작업의 변화 : 전향 적 개입 연구
패혈증은 감염에 대한 신체의 과도한 반응을 설명하는 용어이며, 즉시 처리되지 않으면 장기가 자신의 요구를 충족시키기에 충분한 산소를받지 않는 상태로 패 혈성 충격으로 바뀔 수 있습니다.
이 연구의 목적은 패혈증 및 패 혈성 충격의 처리가 심근 작업과 심실 관상 커플 링을 어떻게 수정하는지 평가하는 것입니다. 이는 각각 심실 및 동맥 성능 효능의 지표로 간주 될 수 있습니다.
각 환자는 패혈증 및 패 혈성 충격 관리에 대한 업데이트 된 지침에 따라 치료되며 자발적으로 등록되며 치료에 대한 결과없이 각 순간에 철수하기로 결정할 수 있습니다.
연구자들은 동의를받은 후 환자의 데이터를 수집하고 혈액 샘플을 촬영하며 초음파 측정을 수행 한 다음 유체 주입, 혈관 압류기 또는 둘 다를 기반으로 할 수있는 치료를 시작합니다.
연구자들은 현대의 심혈관 평가 접근법이 심근 작업과 심실 관상 커플 링의 결합 된 평가와 함께 패혈증 및 패 혈성 충격에서 최적의 혈압 목표를 개별적으로 설정하는 데 사용될 수 있다고 생각합니다.
연구 개요
상태
상태
아직 모집하지 않음
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
등록
30
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Matej Prof. Dr. Podbregar, Intensive care medicine
- 전화번호: +38640215960
- 이메일: podbregar.matej@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Andrea Dr. D'Angelo, Emergency medicine resident
- 전화번호: +393313550085
- 이메일: andrea.dangelo.1092@gmail.com
연구 장소
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Celje, 슬로베니아, 3000
- General Hospital Celje
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연락하다:
- Matej Podbregar
- 전화번호: 0038640215960
- 이메일: podbregar.matej@gmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 18 세 이상
- 부패
- 패 혈성 충격
제외 기준 :
- 동의 부족
- 18 세 미만
- 임신
- 중간 정도 이상 대동맥 협착증 (AVA (Aortic Valve Area) <1.4 cm2, 대동맥 밸브 영역 색인 (AVAI) <0.85, 도플러 속도 지수 (DVI) <0.5)
- 가벼운 승모판 역류 (Vena Contracta (VC) 너비 <= 3 mm, 승모전 역류 (MR) 효과적인 역류 오리피스 영역 (EROA) <20, MR 역류 부피 (regv) <30 ml)
- 심장 arrythmias (예 : 심방 세동/플러터, 빈번한 심실 및 대기 질 또는 결절 활동)))
- 신장 대체 요법
- 기계적 환기의 지속적인 모드 외에
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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활성 비교기: 유체
환자는 말초 부종이 없을 때 입원에 근거하여 입원시이 팔에 포함될 것이며, 폐 초음파에서 정점 A 라인의 존재, 열등한 Vena Cava 폭 <2 cm 및 속도 시간 적분 (VTI) 변이> 10%. 유체 요법이 효과적이지 않으면 환자는 혈관 압도자를 받게됩니다. |
8 mL/kg/30 '또는 16 mL/kg/60'의 유체 주입.
평균 동맥압 목표를 얻기 위해 복용량을 적정합니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 체액이 없습니다
환자는 말초 부종의 존재, 폐 초음파에서 정점 B 라인의 존재, 열등한 정맥 카바 폭> 2cm 및 속도 시간 적분 (VTI) 변이 <10%에 근거한 입원시이 팔에 포함될 것이다. 이 팔에서 환자는 초기 평균 동맥압 표적이 65 mmHg의 혈관 압력기를 받게됩니다. 그런 다음 조사관은 심실 관상 커플 링의 변화를 관찰하기 위해 80-85mmHg를 목표로합니다. |
평균 동맥압 목표를 얻기 위해 복용량을 적정합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심실 관상 커플 링의 변화
기간: 등록에서 치료 시작 후 24 시간까지
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심실 커플 링은 입원시 분석되며 치료 후 변화가 관찰됩니다.
심실 관상 커플 링을 분석하기 위해, 방사형 또는 대퇴 동맥 라인을 통한 침습성 혈압이 수집 된 다음 스마트 폰에서 사용 가능한 ielastance 앱으로 데이터를 플롯하여 단일 비트 결정 인실 상구 커플 링으로도 알 수 있습니다.
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등록에서 치료 시작 후 24 시간까지
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심근 작업의 변화
기간: 등록에서 치료 시작 후 24 시간까지
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심근 연구는 입원시 분석되며 치료 후 변화가 관찰됩니다.
이를 실현하기 위해, 흉부 심장 초음파가 수행되고 이미지는 일반 전기 (GE)에서 Echopac으로 옮겨져 심근 작업이라고도하는 압력-볼륨 변형 분석을 얻습니다.
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등록에서 치료 시작 후 24 시간까지
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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평균 동맥압 최적 표적
기간: 등록에서 치료 시작 후 24 시간까지
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이 연구는 심근 작업과 심실 구상 커플 링의 결합 된 평가와 패혈증 및 패 혈성 충격의 최적 평균 동맥 압력 (MAP) 표적을 식별하는 것을 목표로한다.
이를 실현하기 위해, 방사형 또는 대퇴 동맥 라인을 통한 침습적 혈압이 수집 된 다음 스마트 폰에서 사용 가능한 Ielastance 앱으로 데이터를 플롯하여 단일 비트 결정 인실 구 커플 링으로도 알 수 있습니다.
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등록에서 치료 시작 후 24 시간까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Chen CH, Fetics B, Nevo E, Rochitte CE, Chiou KR, Ding PA, Kawaguchi M, Kass DA. Noninvasive single-beat determination of left ventricular end-systolic elastance in humans. J Am Coll Cardiol. 2001 Dec;38(7):2028-34. doi: 10.1016/s0735-1097(01)01651-5.
- Morelli A, Ertmer C, Westphal M, Rehberg S, Kampmeier T, Ligges S, Orecchioni A, D'Egidio A, D'Ippoliti F, Raffone C, Venditti M, Guarracino F, Girardis M, Tritapepe L, Pietropaoli P, Mebazaa A, Singer M. Effect of heart rate control with esmolol on hemodynamic and clinical outcomes in patients with septic shock: a randomized clinical trial. JAMA. 2013 Oct 23;310(16):1683-91. doi: 10.1001/jama.2013.278477.
- Sunagawa K, Sagawa K, Maughan WL. Ventricular interaction with the loading system. Ann Biomed Eng. 1984;12(2):163-89. doi: 10.1007/BF02584229.
- Kakihana Y, Nishida O, Taniguchi T, Okajima M, Morimatsu H, Ogura H, Yamada Y, Nagano T, Morishima E, Matsuda N; J-Land 3S Study Group. Efficacy and safety of landiolol, an ultra-short-acting beta1-selective antagonist, for treatment of sepsis-related tachyarrhythmia (J-Land 3S): a multicentre, open-label, randomised controlled trial. Lancet Respir Med. 2020 Sep;8(9):863-872. doi: 10.1016/S2213-2600(20)30037-0. Epub 2020 Mar 31.
- Nasrollahi-Shirazi S, Sucic S, Yang Q, Freissmuth M, Nanoff C. Comparison of the beta-Adrenergic Receptor Antagonists Landiolol and Esmolol: Receptor Selectivity, Partial Agonism, and Pharmacochaperoning Actions. J Pharmacol Exp Ther. 2016 Oct;359(1):73-81. doi: 10.1124/jpet.116.232884. Epub 2016 Jul 22.
- Zhou X, Pan J, Wang Y, Wang H, Xu Z, Zhuo W. Left ventricular-arterial coupling as a predictor of stroke volume response to norepinephrine in septic shock - a prospective cohort study. BMC Anesthesiol. 2021 Feb 17;21(1):56. doi: 10.1186/s12871-021-01276-y.
- Zhou X, Zhang Y, Pan J, Wang Y, Wang H, Xu Z, Chen B, Hu C. Optimizing left ventricular-arterial coupling during the initial resuscitation in septic shock - a pilot prospective randomized study. BMC Anesthesiol. 2022 Jan 21;22(1):31. doi: 10.1186/s12871-021-01553-w.
- Antonini-Canterin F, Poli S, Vriz O, Pavan D, Bello VD, Nicolosi GL. The Ventricular-Arterial Coupling: From Basic Pathophysiology to Clinical Application in the Echocardiography Laboratory. J Cardiovasc Echogr. 2013 Oct-Dec;23(4):91-95. doi: 10.4103/2211-4122.127408.
- Andrei S, Bahr PA, Berthoud V, Popescu BA, Nguyen M, Bouhemad B, Guinot PG. Diuretics depletion improves cardiac output and ventriculo-arterial coupling in congestive ICU patients during hemodynamic de-escalation. J Clin Monit Comput. 2023 Aug;37(4):1035-1043. doi: 10.1007/s10877-023-01011-7. Epub 2023 Apr 25.
- Bischoff AR, Stanford AH, McNamara PJ. Short-term ventriculo-arterial coupling and myocardial work efficiency in preterm infants undergoing percutaneous patent ductus arteriosus closure. Physiol Rep. 2021 Nov;9(22):e15108. doi: 10.14814/phy2.15108.
- Demailly Z, Besnier E, Tamion F, Lesur O. Ventriculo-arterial (un)coupling in septic shock: Impact of current and upcoming hemodynamic drugs. Front Cardiovasc Med. 2023 May 30;10:1172703. doi: 10.3389/fcvm.2023.1172703. eCollection 2023.
- Rehn M, Chew MS, Olkkola KT, Ingi Sigurethsson M, Yli-Hankala A, Hylander Moller M. Surviving sepsis campaign: International guidelines for management of sepsis and septic shock in adults 2021 - endorsement by the Scandinavian society of anaesthesiology and intensive care medicine. Acta Anaesthesiol Scand. 2022 May;66(5):634-635. doi: 10.1111/aas.14045. Epub 2022 Mar 6.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
연구 시작
2025년 2월 1일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2025년 6월 1일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2025년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2025년 1월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 2월 26일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 2월 26일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2025년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 70/2025/6-1
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아니
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아니
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예
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