무릎 골관절염 환자의 널리 퍼진 통증의 유병률과 특성
목표는 즉각적이고 일정한 골관절염 통증 (ICOAP)을 사용한 통증 부위의 수 또는 통증 추정이 무릎 골관절염 (KOA)이있는 사람들의 위 사지의 기능적 장애와 관련이 있는지 여부를 평가하는 것입니다.
대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- KOA 환자의 연령, 성별, 교육 수준 및 기원에 대해 조정 될 때 통증 부위와 신체 기능의 관계는 무엇입니까?
- ICOAP (일정한 및 간헐적 인 통증 하위 척도, 총 점수)로 측정 된 통증 경험과 KOA 환자의 연령, 성별, 교육 수준 및 기원을 조정할 때 신체 기능 감소 사이의 관계는 무엇입니까?
- KOA 환자의 인구 통계 학적 데이터 (연령, 성별, BMI, 원산지, 교육 수준)와 신체 기능 감소의 관계는 무엇입니까?
참가자들은 다른 연구를 위해 Västra Götaland 지역 내의 1 차 진료에서 5 개의 재활 클리닉에서 모집되었습니다 (NCT03855813). 진단 된 KOA 환자는이 연구에 참여하도록 요청 받았다. 환자는 주로 무릎 관절에 문제가 있었지만 다른 관절에는 골관절염 (OA)이있을 수도 있습니다.
연구 개요
상태
상태
정황
정황
상세 설명
배경
무릎 골관절염 (KOA)은 45 세의 스웨덴 인구의 약 14%에 영향을 미칩니다 (1). 전형적인 증상은 통증, 강성 및 신체 기능 감소입니다 (2). KOA (90%)를 가진 대부분의 사람들은 최소 2 개의 통증 부위를 가지고 있습니다 (3). 만성 무릎 통증을 가진 사람들의 3 분의 1은 광범위한 통증에 대한 기준을 충족하며, 이는 자기 평가 신체 기능 장애가 있습니다 (4, 5). X- 선에서 여성 성별, 민족적 배경, 활막염 및 골관절염 (OA)의 정도는 최저 사지에서 OA를 가진 사람들의 기능 저하의 예측 인자입니다 (6). 여러 통증 부위는 운동에 대한 두려움과 관련이 있으며 (3), 운동에 대한 두려움 증가는 KOA를 가진 사람들의 신체 기능 감소와 중간 정도의 상관 관계를 가지고 있습니다 (7). 높은 자기 효능은 증가 된 신체 기능을 예측할 수 있습니다 (7).
다리 근육 강도를 평가하는 것은 악화 될 위험이 있고 신체 기능을 향상시키고 통증을 완화하기 위해 근육을 강화 해야하는 OA를 가진 사람들을 식별하는 데 중요 할 수 있습니다. 이것은 또한 육종 감소증과 그 대사 결과를 예방하는 데 도움이 될 수 있습니다 (8). 오늘날, 자체 평가 양식과 성능 기반 테스트는 환자의 신체 기능을 평가하는 데 사용됩니다 (9). 자가 평가 형태와 비교하여 성능 기반 검사의 장점은 환자가 실제로 할 수있는 일을 측정하고 (10), 성능 기반 검사는 통증과 신체 기능을 차별화하는 데 더 나은 것입니다 (11). 이 테스트는 일반적으로 의료 요원의 감독하에 클리닉에서 수행됩니다.
기능 테스트를 수행 할 능력이없는 사람들의 경우, 통증 이력은 테스트 나 형태로 평가되지 않고 사람의 기능 제한이 낮은 지 여부를 차별 할 수 있습니다. OA를 가진 사람들의 통증은 다를 수 있기 때문에 ICOAP 형태의 평가는 통증이 변하는지 여부를 설명하는 데 사용될 수 있습니다 (12). 그러나 시간 부족은 클리닉이 표준화 된 형태 나 기기를 사용하지 못하게 할 수 있습니다 (13).
일차 치료를 받고 통증 강도, 통증 부위의 수, 기능, 활동 및 삶의 질 사이의 관계를 조사하는 KOA의 사람들 사이에서 광범위한 통증으로 얼마나 흔한지를 설명하는 더 많은 지식이 필요합니다. 또한, 실제 시험을 수행하지 않고 환자와의 임상 회의에서 일반적인 아나미 니신 문제의 도움을 받아 표준화 된 기능 테스트에 따라 기능 장애를 평가하기 위해 인구 통계 학적 데이터와 신체 기능에 대한 통증 이력 사이의 관계를 조사하는 것이 흥미 롭습니다. 이러한 상관 관계에 대한 지식은 오늘날 누락되었습니다.
목적
이 연구의 목적은 ICOAP를 사용한 통증 부위의 수 또는 통증 추정이 KOA를 가진 사람들의 위 사지의 기능적 장애와 관련이 있는지 평가하는 것입니다.
연구 질문 :
- KOA 환자의 연령, 성별, 교육 수준 및 기원에 대해 조정 될 때 통증 부위와 신체 기능의 관계는 무엇입니까?
- ICOAP (상수 및 간헐적 통증 하위 척도, 총 점수)로 측정 된 통증 경험과 KOA를 가진 사람들의 연령, 성별, 교육 수준 및 기원에 맞게 조정될 때 신체 기능 감소 사이의 관계는 무엇입니까?
- 인구 통계 학적 데이터 (연령, 성별, BMI, 원산지, 교육 수준)와 KOA 환자의 신체 기능 감소의 관계는 무엇입니까?
방법 : 인구/샘플
포함 기준
참가자들은 Västra Götaland 지역 내 1 차 진료에서 5 개의 재활 클리닉 에서이 연구에 기초한 이전 연구에 이르기까지 모집되었습니다 (NCT03855813). 진단 된 KOA 환자는이 연구에 참여하도록 요청 받았다. 환자는 주로 무릎 관절에 문제가 있었지만 위 사지의 다른 관절에는 OA가있을 수도 있습니다. 그들은 보행 에이즈의 유무에 관계없이 걷는 데 독립적이었으며, 스웨덴어로 구두로나 서면으로 시험 지침을 이해할 수있었습니다.
제외 기준
- 균형 또는 보행 능력에 영향을 미치는 신경 학적 문제.
- 기능 또는 시험 지침을 이해하고 따르는 능력에 영향을 미치는 심각하거나 심각한 체세포 또는 정신 질환.
- 지난 6 개월 동안 무릎이나 고관절 교체가있었습니다.
- 지난 6 개월 동안의 다른 무릎 수술은 기능적 능력에 영향을 줄 수 있습니다.
방법 : 데이터 수집
KOA가 설립 된 환자는 연구, 동의 양식 및 배경 데이터에 대한 설문지에 대한 서면 정보를 클리닉이나 서면 편지로 받았습니다. 연구에 참여할 때, 환자들은 집에서 모든 형태를 채우고 다음 방문에서 물리 치료사에게 데려 왔습니다.
배경 데이터
배경 데이터에는 연령, 성별, 체질량 지수 (BMI), 기타 질병, 통증 부위, 통증 강도, 무릎 관절의 통증 기간 및 무릎 문제 경험이 포함되었습니다.
통증 이력
통증 강도는 숫자 등급 척도 (NRS) 0-10 (14)으로 측정되었으며, 여기서 0은 통증이없고 10 최악의 상상할 수있는 통증에 해당합니다. 환자는 지난 주 동안 평균적으로 휴식시 통증을 평가했습니다.
스웨덴 버전 인 ICOAP는 통증 경험을 평가하는 데 사용되었습니다. 설문지에는 간헐적이고 지속적인 통증에 대한 질문 영역이있는 두 개의 하위 척도가 포함되어 있습니다. 간헐적 통증에 대한 하위 척도의 총 점수는 0-24 포인트와 일정한 통증의 경우 0-20 포인트 사이입니다. 총 점수 인 0-44 포인트는 일반적으로 0-100 (총 점수/44 x 100)으로 재 계산되며, 여기서 0은 통증이없고 100에서 극도의 통증에 해당합니다 (12).
통증 부위의 수는 18 개의 사전 정의 된 신체 영역을 가진 통증 도면으로 평가되었습니다 (15).
30 cst의 기능 테스트
의자 테스트 "30 초의 의자 스탠드 테스트"(30 CST)는 OA 환자를위한 연구와 클리닉에서 권장되는 테스트 배터리의 일부입니다. 이 테스트는 임상의 (16, 17)에 의해 평가 된 OA를 가진 사람들의 강도와 기능적 능력을 측정하는 신뢰할 수 있고 유효한 방법입니다 (16, 17).
의자 테스트 30 CST는 팔걸이가없는 약 45cm 높이의 의자에서 수행되었습니다. 참가자는 30 초 안에 가능한 많은 스탠드를하도록 요청 받았습니다. 시작 위치는 의자에 앉아있었습니다. 스탠드는 똑바로 세워진 위치 (완전히 확장 된 엉덩이와 무릎)에 이르고 앉은 위치로 돌아갑니다. 팔을 시험 내내 가슴 위로 건너야했다. 의자 검사를 통한 모든 측정에서, 환자는 시험 전과 검사 중에 무릎 관절의 인식 된 통증 강도를 나타 냈습니다. 모든 물리 치료사들은 연구 프로토콜과 의자 테스트에 대한 교육을 받았습니다.
방법 : 데이터 처리/데이터 분석
샘플 크기
표본 크기는 통계 프로그램 패스 16으로 계산되었으며,이 연구의 데이터가 (18)을 기반으로하는 신뢰성 연구에 대해 계산되었습니다. 각각의 계급 및 계선 내 시험에 대해 참가자 당 2 개의 관찰을 가진 117 명의 참가자의 표본 크기는 80%의 전력을 달성하여 유의 수준이 0.05 인 0.8의 클래스 내 상관 계수 (ICC)를 감지했습니다. 신뢰성 연구를 위해 총 114 명의 참가자가 모집되었습니다. 신뢰성 연구 (n = 114)의 모든 참가자는이 연구에 포함되며 가능성이 좋은 목적과 연구 질문에 답할 수있을 정도로 충분히 풍부한 것으로 간주됩니다.
통계 분석
인구 통계 학적 데이터는 데이터 수준에 따라 중앙 및 분산 측정 형태로 제시됩니다. 공칭 데이터의 경우 수와 백분율이 제시됩니다.
로지스틱 회귀는 독립 변수 사이에 수행 될 것입니다. 회귀 분석의 결과에는 95% 신뢰 구간이있는 승산 비가 제시되고 예상 확률의 그래프로 설명됩니다. 분석은 통계 프로그램 통계 패키지를위한 통계 프로그램 (SPSS)에서 수행됩니다 (19). 유의 수준은 p <0.05로 설정됩니다.
예상되는 의미
통증 부위의 수는 기능 장애의 잠재적 위험을 감지하는 데 사용될 수 있으며 기능성 검사에 시간을 할애하지 않고 KOA 환자를 치료하는 방법을 결정할 때 임상의에게 도움이 될 수 있습니다. 여러 통증 부위를 가진이 환자 그룹은 신체 활동을 유지하기 위해 더 많은 지원이 필요할 수 있습니다. 사람들의 배경 기록과 신체 기능 사이의 가능한 영향에 대한 이해는 KOA를 가진 사람들에게 더 개별적으로 맞춤화되고 예방 적 치료를받을 수있는 사람들에게 기여할 수 있습니다.
연구 유형
연구 유형
등록 (추정된)
등록
연락처 및 위치
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Chan-Mei Ho-Henriksson, MD
- 전화번호: +46 0700-82 58 72
- 이메일: chan-mei.ho@vgregion.se
연구 장소
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-
Västra Götaland County
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Lidköping, Västra Götaland County, 스웨덴, 53151
- Närhälsan Lidköping Rehabmottagning
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참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준 :
- 무릎 관절염 진단을받은 환자는 다른 관절에 문제/골관절염이있을 수 있지만 무릎 관절이 가장 귀찮았어야합니다.
- 보행 에이즈없이 Och와 함께 걷는 데 독립적입니다.
- 스웨덴어에서 구두 및 서면으로 테스트 지침을 이해하십시오.
제외 기준 :
- 균형 또는 보행 능력에 영향을 미치는 신경 학적 문제.
- 기능 또는 시험 지침을 이해하고 따르는 능력에 영향을 미치는 심각하거나 심각한 체세포 또는 정신 질환.
- 지난 6 개월 동안 완성 된 무릎 또는 고관절 교체.
- 지난 6 개월 동안의 다른 무릎 수술은 신체 기능적 능력에 영향을 줄 수 있습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
그룹/코호트 수
코호트 및 개입
그룹/코호트그룹/코호트 |
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무릎 골관절염 환자
무릎 골관절염 환자는 30 초의 의자 스탠드 테스트를 수행하여 신체적 성능을 평가하고 자체보고 된 통증 병력 및 통증 위치 수와 비교됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신체 기능
기간: 기준선에서 한 번
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의자 스탠드 테스트 30 초로 측정.
참가자는 30 초 동안 가능한 한 여러 번 의자에서 일어 서도록 요청받습니다.
더 많은 스탠드는 더 나은 신체 기능을 나타냅니다.
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기준선에서 한 번
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골관절염 통증
기간: 기준선에서 한 번
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골관절염 통증은 간헐적이고 일정한 골관절염 통증 : ICOAP의 척도로 측정됩니다.
설문지는 두 가지 하위 척도, a) 일정한 통증 및 b) 간헐적 통증으로 구성됩니다.
총 점수는 0에서 100 사이이며 0은 통증이없고 100은 극심한 통증을 의미합니다.
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기준선에서 한 번
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통증 위치
기간: 기준선에서 한 번
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통증 도면에서 사전 정의 위치를 가진 자체보고 통증 평가.
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기준선에서 한 번
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 강도
기간: 기준선에서 한 번
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통증 강도는 숫자 등급 척도 (NRS) 0-10 (14)으로 측정되었으며, 여기서 0은 통증이없고 10 최악의 상상할 수있는 통증에 해당합니다.
환자는 지난 주 동안 평균적으로 휴식시 통증을 평가했습니다.
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기준선에서 한 번
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기타 결과 측정
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인구 통계 학적 데이터
기간: 기준선
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연령, 성별, 체질량, 체질량 지수 (BMI), 기간의 골관절염 진단, 기타 질병, 교육 수준, 원산지, 통증 기간 (무릎)과 같은 인구 통계 학적 데이터.
환자의 체중과 높이는 BMI를 계산하기 위해 측정됩니다.
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Chan-Mei Ho-Henriksson, MD, Västra Götalandsregionen, Närhälsan, Närhälsan Lidköping Rehabmottagning, Lidköping, Sweden
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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- Hawker GA, Davis AM, French MR, Cibere J, Jordan JM, March L, Suarez-Almazor M, Katz JN, Dieppe P. Development and preliminary psychometric testing of a new OA pain measure--an OARSI/OMERACT initiative. Osteoarthritis Cartilage. 2008 Apr;16(4):409-14. doi: 10.1016/j.joca.2007.12.015.
- Downie WW, Leatham PA, Rhind VM, Wright V, Branco JA, Anderson JA. Studies with pain rating scales. Ann Rheum Dis. 1978 Aug;37(4):378-81. doi: 10.1136/ard.37.4.378.
- Turkiewicz A, Petersson IF, Bjork J, Hawker G, Dahlberg LE, Lohmander LS, Englund M. Current and future impact of osteoarthritis on health care: a population-based study with projections to year 2032. Osteoarthritis Cartilage. 2014 Nov;22(11):1826-32. doi: 10.1016/j.joca.2014.07.015. Epub 2014 Jul 30.
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연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
기본 완료 (실제)
기본 완료
연구 완료 (추정된)
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
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QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- KOA WSP 284125
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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