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과체중 및 비만 성인의 포도당 조절에 대한 저혈당 지수 영양 쉐이크의 영향 (SHAKE)

2026년 2월 11일 업데이트: Stavros Kavouras, Arizona State University

낮은 혈당 지수 영양 쉐이크는 임상 적으로 급성 실험실 제어 연구에서 임상 후 혈당 반응을 향상시키는 것으로 나타났습니다. 그러나, 식사를 저혈당 지수 흔들림으로 대체하면 자신의 식단을 소비하는 자유 생활 성인의 포도당 조절에 영향을 줄 수있는 방법에 대한 정보가 제한되어 있습니다.

본 연구는 SP 포도당 보조 쉐이크를 비 당뇨병 성과체 및 비만 성인의 아침 식사에 추가하는 영향을 조사하는 것을 목표로한다.

주제 :

25-65 세의 비 당뇨병 성인 40 명, 25-39 사이의 체질량 지수.

규약:

이것은 1 주간의 자체 선택식이 요법을 포함하는 3 주간의 연구가 될 것입니다. 그리고 2 주간의 아침 식사 보충제 쉐이크 (표준 공정 포도당 보조) 또는 시리얼 귀리 아침 식사를 제어합니다.

연구 개요

상태

상태

현재 모집 상태 또는 확장 액세스 상태를 나타냅니다.
완전한

정황

정황

연구 중인 질병, 장애, 증후군, 질환 또는 부상입니다. ClinicalTrials.gov에서 조건에는 수명, 삶의 질 및 건강 위험과 같은 기타 건강 관련 문제도 포함될 수 있습니다.

개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.

연구 유형

연구 유형

임상 연구의 특성을 설명합니다. 연구 유형에는 중재 연구(임상 시험이라고도 함), 관찰 연구(환자 등록 포함) 및 확장된 액세스가 포함됩니다.
중재적

등록 (실제)

등록

임상 연구의 참가자 수. "예상" 등록은 연구원이 연구에 필요한 참가자의 목표 수입니다.
46

단계

단계

미국 식품의약국(FDA)에서 개발한 정의에 따라 약물 또는 생물학적 제품을 연구하는 임상 시험 단계입니다. 이 단계는 연구의 목적, 참가자 수 및 기타 특성을 기반으로 합니다. 초기 1단계(이전에는 0단계로 나열됨), 1단계, 2단계, 3단계 및 4단계의 5단계가 있습니다. 해당 없음은 장치 또는 행동 개입의 시험을 포함하여 FDA에서 정의한 단계가 없는 시험을 설명하는 데 사용됩니다.
  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처

임상 연구를 위한 등록 질문에 답변할 수 있는 사람의 이름과 연락처 정보. 연구가 수행되는 각 위치에는 이러한 질문에 더 잘 대답할 수 있는 특정 연락처가 있을 수 있습니다.

연구 장소

  • 미국
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, 미국, 85004
        • Arizona State University 850 PBC

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

자격 기준

임상 연구에 참여하고자 하는 사람들이 충족해야 하는 주요 요구 사항 또는 그들이 가져야 할 특성. 자격 기준은 포함 기준(사람이 연구에 참여하는 데 필요함)과 제외 기준(사람이 참여하지 못하게 하는 것)으로 구성됩니다. 적격성 기준 유형에는 연구가 건강한 지원자를 받아들이는지, 연령 또는 연령 그룹 요구 사항이 있는지 또는 성별에 따라 제한되는지가 포함됩니다.

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준 :

  • 체질량 지수 25-40
  • 하루에 3 식사를 먹는 패턴
  • 지난 2 개월 동안 안정적인 무게 (<5 파운드 변동)
  • 아침 식사로 귀리 시리얼을 기꺼이 먹습니다
  • 당화 헤모글로빈 <7%

제외 기준 :

  • 당화 헤모글로빈> 7%
  • 체질량 지수 ≤25 또는 ≥ 40
  • 야간 이동 작업
  • 비정형 식사 패턴 (하루에 세 가지 식사 또는 간헐적 금식이 아님)
  • 갑상선 약물
  • 비만 수술
  • 습관적인 운동
  • 자전거로 통근
  • 섭식 장애
  • 연구 기간 동안 아스피린 사용
  • 연구 중 VIT C> 60 mg/일 섭취
  • 암
  • 심혈관 질환
  • 신장 질환
  • 간 질환
  • 연구 기간 동안 X- 선, MRI 또는 ​​CT 약속
  • 약물이 필요한 현재 감염
  • 결핵, A 형 간염, B, C 또는 HIV와 같은 만성, 전염성, 전염병
  • 체중이나 식욕에 영향을 줄 수있는 보충제의 약물 (즉, 오즈 빅)
  • 동시에 다른 연구에 참여합니다

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔

참가자 그룹 / 팔

시험 프로토콜에 따라 특정 중재/치료를 받거나 중재를 받지 않는 임상 시험 참가자 그룹 또는 하위 그룹입니다.
개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.
가짜 비교기: 컨트롤 : 400 kcal의 귀리 시리얼 꿀이있는 아침 식사
건강 보조 식품: 세포 아침 식사
아침 식사를 위해 꿀을 곁들인 귀리 기반 시리얼 400kcal 소비
실험적: 실험 : 꿀 + 200 kcal의 포도당 보조 쉐이크를 가진 200 kcal의 귀리 세동을 가진 아침 식사.
건강 보조 식품: 매우 낮은 혈당 지수로 분말 쉐이크
아침 식사의 일환으로 2 주간의 시리얼 및 표준 공정 포도당 보조 쉐이크. 하루 종일식이 요법은 변하지 않을 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

주요 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입/치료의 효과를 평가하는 데 가장 중요한 계획된 결과 측정. 대부분의 임상 연구에는 하나의 주요 결과 측정이 있지만 일부는 둘 이상입니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
두 아침 식사 사이의 포도당 반응
기간: 혈당 시험의 2 시간 전체
아침 식사 섭취 후 2 시간 동안 포도당 곡선 아래 지역의 양성 정수에있는 두 아침 식사의 차이.
혈당 시험의 2 시간 전체
두 아침 식사 사이의 인슐린 반응
기간: 전체 2 시간 기간
인슐린 곡선 아래 지역의 양성 정수에있는 두 아침 식사의 차이; 아침 섭취 후 2 시간 동안.
전체 2 시간 기간
포도당 도전 테스트 중 포도당 이력서
기간: 황제 식사 섭취 후 2 시간
2 시간 혈당 테스트 동안 포도당 곡선 아래 영역의 양성 정수
황제 식사 섭취 후 2 시간
포도당 챌린지 테스트 동안 인슐린 반응
기간: 중재 식사 섭취 후 2 시간 (시리얼 또는 시리얼 + 쉐이크)
2 시간 혈당 테스트 동안 인슐린 곡선 아래 영역의 양성 정수
중재 식사 섭취 후 2 시간 (시리얼 또는 시리얼 + 쉐이크)

2차 결과 측정

2차 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입의 효과를 평가하기 위한 1차 결과 측정만큼 중요하지는 않지만 여전히 관심이 있는 계획된 결과 측정입니다. 대부분의 임상 연구에는 하나 이상의 2차 결과 측정이 있습니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
외래 포도당 프로파일
기간: 식이 중재 2 주 (14 일) 동안 곡선 아래의 총 면적.
식이 중재의 2 주 동안 연속 포도당 모니터로 측정 된 외래 포도당의 곡선 아래 영역의 두 그룹 간의 차이.
식이 중재 2 주 (14 일) 동안 곡선 아래의 총 면적.
혈당
기간: 혈당 시험의 0, 30, 60, 90 및 120 분.
2 시간 혈당 챌린지 동안 7 일과 21 일 사이의 혈당 차이 (귀리 또는 귀리의 400 킬로 칼로리 소비 및 포도당 보조 쉐이크)
혈당 시험의 0, 30, 60, 90 및 120 분.
펩티드와 같은 글루카곤 1
기간: 혈당 시험의 0, 30, 60, 90 및 120 분.
2 시간 혈당 챌린지 동안 7 일과 21 일 사이의 펩티드 차이와 같은 혈당 (귀리 또는 귀리의 400 킬로 칼로리 소비 및 포도당 보조 쉐이크).
혈당 시험의 0, 30, 60, 90 및 120 분.
렙틴
기간: 혈당 시험의 0, 30, 60, 90 및 120 분.
2 시간 혈당 도전 중 7 일과 21 일 사이의 혈액 렙틴 차이 (귀리 또는 귀리의 400 킬로 칼로리 소비 및 포도당 보조 쉐이크)
혈당 시험의 0, 30, 60, 90 및 120 분.
아디포넥틴
기간: 혈당 시험의 0, 30, 60, 90 및 120 분.
2 시간 혈당 도전 중 7 일과 21 일 사이의 혈액 아디포넥틴 차이 (귀리 또는 귀리의 400 킬로 칼로리 소비 및 포도당 보조 쉐이크)
혈당 시험의 0, 30, 60, 90 및 120 분.
그렐린
기간: 혈당 시험의 0, 30, 60, 90 및 120 분.
2 시간 혈당 챌린지 동안 7 일과 21 일 사이의 혈액 grrelin 차이 (귀리 또는 귀리의 400 킬로 칼로리 소비 및 포도당 보조 쉐이크)
혈당 시험의 0, 30, 60, 90 및 120 분.
C- 펩티드
기간: 혈당 시험의 0, 30, 60, 90 및 120 분.
2 시간 혈당 챌린지 동안 7 일과 21 일 사이의 혈액 C- 펩티드 차이 (귀리 또는 귀리의 400 킬로 칼로리 소비 및 포도당 보조 쉐이크)
혈당 시험의 0, 30, 60, 90 및 120 분.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

스폰서

연구를 시작하고 연구에 대한 권한과 통제권을 가진 조직 또는 사람.
Arizona State University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

연구 시작

첫 번째 참가자가 임상 연구에 등록된 실제 날짜입니다. "예상" 연구 시작 날짜는 연구자가 연구 시작 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2025년 3월 18일

기본 완료 (실제)

기본 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정을 위한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 개입을 받은 날짜입니다. 임상 연구가 프로토콜에 따라 종료되었는지 또는 종료되었는지 여부는 이 날짜에 영향을 미치지 않습니다. 완료 날짜가 다른 1차 결과 측정이 둘 이상인 임상 연구의 경우 이 용어는 모든 1차 결과 측정에 대한 데이터 수집이 완료된 날짜를 나타냅니다. "예상" 기본 완료 날짜는 연구원이 연구의 기본 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2025년 11월 14일

연구 완료 (실제)

연구 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정, 2차 결과 측정 및 부작용(즉, 마지막 참가자의 마지막 방문)에 대한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 중재/치료를 받은 날짜입니다. "예상" 연구 완료 날짜는 연구원이 연구 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2026년 2월 9일

연구 등록 날짜

최초 제출

최초 제출

연구 후원자 또는 연구자가 최초로 ClinicalTrials.gov에 연구 기록을 제출한 날짜. 일반적으로 처음 제출한 날짜와 ClinicalTrials.gov에서 기록을 사용할 수 있는 날짜(첫 게시 날짜) 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2025년 2월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

연구 스폰서 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록을 처음 제출한 날짜입니다. 의뢰자 또는 조사자는 NLM의 QC 검토 기준이 충족되기 전에 연구 기록을 한 번 이상 수정하고 제출해야 할 수 있습니다. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2025년 2월 28일

처음 게시됨 (실제)

처음 게시됨

National Library of Medicine(NLM) 품질 관리(QC) 검토가 완료된 후 ClinicalTrials.gov에서 연구 기록을 처음 사용할 수 있는 날짜입니다. 일반적으로 연구 후원자 또는 연구자가 연구 기록을 제출한 날짜와 처음 게시된 날짜 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2025년 3월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

마지막 업데이트 게시됨

ClinicalTrials.gov에서 연구 기록이 변경된 가장 최근 날짜. 연구 후원자 또는 연구자가 변경 사항을 ClinicalTrials.gov에 제출한 시점(마지막 업데이트 제출 날짜)과 마지막 업데이트 게시 날짜 사이에 지연이 있을 수 있습니다.
2026년 2월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

연구 후원자 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록에 대한 변경 사항을 제출한 가장 최근 날짜. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2026년 2월 11일

마지막으로 확인됨

마지막으로 확인됨

연구 후원자 또는 조사자가 ClinicalTrials.gov에서 임상 연구에 대한 정보가 정확하고 최신 정보라고 확인한 가장 최근 날짜. 모집 상태가 모집인 연구인 경우; 아직 모집하지 않았습니다. 또는 활성, 비모집이 지난 2년 이내에 확인되지 않은 경우 연구의 모집 상태는 알 수 없음으로 표시됩니다.
2026년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

기타 연구 ID 번호

연구 후원자, 기금 제공자 또는 다른 사람이 임상 연구에 할당한 NCT 번호 이외의 식별자 또는 ID 번호. 이 번호에는 다른 시험 등록의 고유 식별자와 미국 국립보건원(National Institutes of Health) 보조금 번호가 포함될 수 있습니다.
  • STUDY00016899

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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