과체중 및 비만 성인의 포도당 조절에 대한 저혈당 지수 영양 쉐이크의 영향 (SHAKE)
2026년 2월 11일 업데이트: Stavros Kavouras, Arizona State University
낮은 혈당 지수 영양 쉐이크는 임상 적으로 급성 실험실 제어 연구에서 임상 후 혈당 반응을 향상시키는 것으로 나타났습니다. 그러나, 식사를 저혈당 지수 흔들림으로 대체하면 자신의 식단을 소비하는 자유 생활 성인의 포도당 조절에 영향을 줄 수있는 방법에 대한 정보가 제한되어 있습니다.
본 연구는 SP 포도당 보조 쉐이크를 비 당뇨병 성과체 및 비만 성인의 아침 식사에 추가하는 영향을 조사하는 것을 목표로한다.
주제 :
25-65 세의 비 당뇨병 성인 40 명, 25-39 사이의 체질량 지수.
규약:
이것은 1 주간의 자체 선택식이 요법을 포함하는 3 주간의 연구가 될 것입니다. 그리고 2 주간의 아침 식사 보충제 쉐이크 (표준 공정 포도당 보조) 또는 시리얼 귀리 아침 식사를 제어합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
46
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Arizona
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Phoenix, Arizona, 미국, 85004
- Arizona State University 850 PBC
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준 :
- 체질량 지수 25-40
- 하루에 3 식사를 먹는 패턴
- 지난 2 개월 동안 안정적인 무게 (<5 파운드 변동)
- 아침 식사로 귀리 시리얼을 기꺼이 먹습니다
- 당화 헤모글로빈 <7%
제외 기준 :
- 당화 헤모글로빈> 7%
- 체질량 지수 ≤25 또는 ≥ 40
- 야간 이동 작업
- 비정형 식사 패턴 (하루에 세 가지 식사 또는 간헐적 금식이 아님)
- 갑상선 약물
- 비만 수술
- 습관적인 운동
- 자전거로 통근
- 섭식 장애
- 연구 기간 동안 아스피린 사용
- 연구 중 VIT C> 60 mg/일 섭취
- 암
- 심혈관 질환
- 신장 질환
- 간 질환
- 연구 기간 동안 X- 선, MRI 또는 CT 약속
- 약물이 필요한 현재 감염
- 결핵, A 형 간염, B, C 또는 HIV와 같은 만성, 전염성, 전염병
- 체중이나 식욕에 영향을 줄 수있는 보충제의 약물 (즉, 오즈 빅)
- 동시에 다른 연구에 참여합니다
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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가짜 비교기: 컨트롤 : 400 kcal의 귀리 시리얼 꿀이있는 아침 식사
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아침 식사를 위해 꿀을 곁들인 귀리 기반 시리얼 400kcal 소비
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실험적: 실험 : 꿀 + 200 kcal의 포도당 보조 쉐이크를 가진 200 kcal의 귀리 세동을 가진 아침 식사.
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아침 식사의 일환으로 2 주간의 시리얼 및 표준 공정 포도당 보조 쉐이크.
하루 종일식이 요법은 변하지 않을 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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두 아침 식사 사이의 포도당 반응
기간: 혈당 시험의 2 시간 전체
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아침 식사 섭취 후 2 시간 동안 포도당 곡선 아래 지역의 양성 정수에있는 두 아침 식사의 차이.
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혈당 시험의 2 시간 전체
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두 아침 식사 사이의 인슐린 반응
기간: 전체 2 시간 기간
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인슐린 곡선 아래 지역의 양성 정수에있는 두 아침 식사의 차이; 아침 섭취 후 2 시간 동안.
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전체 2 시간 기간
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포도당 도전 테스트 중 포도당 이력서
기간: 황제 식사 섭취 후 2 시간
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2 시간 혈당 테스트 동안 포도당 곡선 아래 영역의 양성 정수
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황제 식사 섭취 후 2 시간
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포도당 챌린지 테스트 동안 인슐린 반응
기간: 중재 식사 섭취 후 2 시간 (시리얼 또는 시리얼 + 쉐이크)
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2 시간 혈당 테스트 동안 인슐린 곡선 아래 영역의 양성 정수
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중재 식사 섭취 후 2 시간 (시리얼 또는 시리얼 + 쉐이크)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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외래 포도당 프로파일
기간: 식이 중재 2 주 (14 일) 동안 곡선 아래의 총 면적.
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식이 중재의 2 주 동안 연속 포도당 모니터로 측정 된 외래 포도당의 곡선 아래 영역의 두 그룹 간의 차이.
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식이 중재 2 주 (14 일) 동안 곡선 아래의 총 면적.
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혈당
기간: 혈당 시험의 0, 30, 60, 90 및 120 분.
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2 시간 혈당 챌린지 동안 7 일과 21 일 사이의 혈당 차이 (귀리 또는 귀리의 400 킬로 칼로리 소비 및 포도당 보조 쉐이크)
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혈당 시험의 0, 30, 60, 90 및 120 분.
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펩티드와 같은 글루카곤 1
기간: 혈당 시험의 0, 30, 60, 90 및 120 분.
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2 시간 혈당 챌린지 동안 7 일과 21 일 사이의 펩티드 차이와 같은 혈당 (귀리 또는 귀리의 400 킬로 칼로리 소비 및 포도당 보조 쉐이크).
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혈당 시험의 0, 30, 60, 90 및 120 분.
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렙틴
기간: 혈당 시험의 0, 30, 60, 90 및 120 분.
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2 시간 혈당 도전 중 7 일과 21 일 사이의 혈액 렙틴 차이 (귀리 또는 귀리의 400 킬로 칼로리 소비 및 포도당 보조 쉐이크)
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혈당 시험의 0, 30, 60, 90 및 120 분.
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아디포넥틴
기간: 혈당 시험의 0, 30, 60, 90 및 120 분.
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2 시간 혈당 도전 중 7 일과 21 일 사이의 혈액 아디포넥틴 차이 (귀리 또는 귀리의 400 킬로 칼로리 소비 및 포도당 보조 쉐이크)
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혈당 시험의 0, 30, 60, 90 및 120 분.
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그렐린
기간: 혈당 시험의 0, 30, 60, 90 및 120 분.
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2 시간 혈당 챌린지 동안 7 일과 21 일 사이의 혈액 grrelin 차이 (귀리 또는 귀리의 400 킬로 칼로리 소비 및 포도당 보조 쉐이크)
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혈당 시험의 0, 30, 60, 90 및 120 분.
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C- 펩티드
기간: 혈당 시험의 0, 30, 60, 90 및 120 분.
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2 시간 혈당 챌린지 동안 7 일과 21 일 사이의 혈액 C- 펩티드 차이 (귀리 또는 귀리의 400 킬로 칼로리 소비 및 포도당 보조 쉐이크)
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혈당 시험의 0, 30, 60, 90 및 120 분.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 3월 18일
기본 완료 (실제)
2025년 11월 14일
연구 완료 (실제)
2026년 2월 9일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 2월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 2월 28일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 11일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .