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경 두개 자기 자극에 기초한 얼굴 발현 인식에 관여하는 소뇌의 신경 처리 메커니즘을 탐구한다.

2025년 3월 3일 업데이트: Liqing Yao, The Second Affiliated Hospital of Kunming Medical University

실험 1 : 경 두개 자기 자극-전기 전파 류학/기능적 근적외선 분광법 시스템을 활용하여, 연구자들은 소뇌의 경 두개 자기 자극이 신경 진동 및 혈류 변화를 변화시킬 수 있는지 여부를 결정하고있다. 연구자들은 중간 뇌 동맥 경색을 가진 80 명의 건강한 자원 봉사자와 80 명의 뇌졸중 환자를 모집하여 각 포함 기준을 충족시킬 것입니다. 20 명의 건강한 자원 봉사자와 20 명의 환자가 소뇌 vermis에 대한 단일 펄스 경 두개 자기 자극 (TMS)을 받기 위해 무작위로 선택됩니다. 연구자들은 뇌 대뇌 피질 흥분성 및 억제를 평가하기 위해 EEG에서 소뇌 경질 쇄석 유발 전위 (TEP)를 기록하고 전제 혈류 및 뇌 네트워크의 변화를 분석하기 위해 기능적 근적외선 분광학을 사용하여 개인을 평가할 것입니다. 다른 40 명의 건강한 자원 봉사자와 40 명의 환자는 오른쪽 또는 왼쪽 소뇌에 단일 펄스 TMS를 ​​받고 비슷한 평가가 이루어질 것입니다. 나머지 20 명의 건강한 자원 봉사자와 20 명의 환자는 비슷한 평가를 통해 Sham ITB를 받게됩니다.

실험 2 : 얼굴 표현 인식 작업을 통해이 실험은 소뇌의 부정적인 감정에 대한 인식이 증가하여 "제어"에서 부정적인 감정의 "자동"조절로의 재조정을 달성하여 궁극적으로 "자동"감정 조정에서 역할을 수행하는 것을 목표로합니다. 실험 1의 80 명의 건강한 자원 봉사자는 자극 부위에 기초하여 4 개의 그룹으로 균등하게 나뉘어 질 것이다 : 소뇌 vermis; 오른쪽 소뇌; 왼쪽 소뇌; 가짜 자극. 각 그룹은 TMS 자극 동안 얼굴 표현 인식 작업을 수행합니다. 연구자들은 자극 중에 참가자로부터 기능적 근적외선 분광법 및 작업 기반 EEG 데이터를 수집하면서 응답 시간, 정확도 속도 및 실험의 내성 및 부작용을 포함하여 완료 조건을 기록합니다.

연구 개요

상태

상태

현재 모집 상태 또는 확장 액세스 상태를 나타냅니다.
아직 모집하지 않음

정황

정황

연구 중인 질병, 장애, 증후군, 질환 또는 부상입니다. ClinicalTrials.gov에서 조건에는 수명, 삶의 질 및 건강 위험과 같은 기타 건강 관련 문제도 포함될 수 있습니다.

개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.

연구 유형

연구 유형

임상 연구의 특성을 설명합니다. 연구 유형에는 중재 연구(임상 시험이라고도 함), 관찰 연구(환자 등록 포함) 및 확장된 액세스가 포함됩니다.
중재적

등록 (추정된)

등록

임상 연구의 참가자 수. "예상" 등록은 연구원이 연구에 필요한 참가자의 목표 수입니다.
160

단계

단계

미국 식품의약국(FDA)에서 개발한 정의에 따라 약물 또는 생물학적 제품을 연구하는 임상 시험 단계입니다. 이 단계는 연구의 목적, 참가자 수 및 기타 특성을 기반으로 합니다. 초기 1단계(이전에는 0단계로 나열됨), 1단계, 2단계, 3단계 및 4단계의 5단계가 있습니다. 해당 없음은 장치 또는 행동 개입의 시험을 포함하여 FDA에서 정의한 단계가 없는 시험을 설명하는 데 사용됩니다.
  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처

임상 연구를 위한 등록 질문에 답변할 수 있는 사람의 이름과 연락처 정보. 연구가 수행되는 각 위치에는 이러한 질문에 더 잘 대답할 수 있는 특정 연락처가 있을 수 있습니다.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

자격 기준

임상 연구에 참여하고자 하는 사람들이 충족해야 하는 주요 요구 사항 또는 그들이 가져야 할 특성. 자격 기준은 포함 기준(사람이 연구에 참여하는 데 필요함)과 제외 기준(사람이 참여하지 못하게 하는 것)으로 구성됩니다. 적격성 기준 유형에는 연구가 건강한 지원자를 받아들이는지, 연령 또는 연령 그룹 요구 사항이 있는지 또는 성별에 따라 제한되는지가 포함됩니다.

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준 :

  • 6 개월 전 또는 마지막 스트로크 사건 이후 6 개월 전 뇌졸중의 발병;
  • 연령> = 18 세 및 <85 세 (혈관인지 장애의 확률이 85 이상으로 증가함에 따라);
  • 중간 뇌 동맥 영토에 손상이있는 환자;
  • NIHSS> 4 및 <26;
  • MRS 점수> = 2;
  • CT 또는 MRI의 완료;
  • 신경 학적 또는 정신과 적 장애가 없다. 의식의 장애가 없다. 관련 치료를 준수 할 수 있습니다. 심각한인지 기능 장애가 없다 (MMSE> = 15);
  • 모든 참가자는 오른 손잡이입니다. 사전 동의서에 서명하십시오.

제외 기준 :

  • 간질 또는 정신 장애의 병력 (우울증, 불안 또는 정신 분열증 포함);
  • 심한 동반 질환;
  • 약물 사용 병력 : 벤조디아제핀, 바클로 펜, 항우울제;
  • 치료 계획에 대한 비준수;
  • 급성기 뇌 출혈, 급성 전염병;
  • 우울증이있는 개인의 심각한 자살 경향;
  • 심한 두통, 고혈압, 악성 종양, 열린 상처, 혈관 색전증, 백혈구 등으로 고통받는 개인;
  • 심한 알코올 남용;
  • 두개골 수술의 병력, 뇌에 금속 임플란트가있는 개인;
  • 이식 된 심장 심박 조율기를 가진 개인;
  • NIHSS> 26, MMSE <15;
  • 환자가 한 달 이상 생존하지 못하게 할 수있는 질병;
  • 임산부.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔

참가자 그룹 / 팔

시험 프로토콜에 따라 특정 중재/치료를 받거나 중재를 받지 않는 임상 시험 참가자 그룹 또는 하위 그룹입니다.
개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.
실험적: 오른쪽 소뇌 중재 그룹
오른쪽 소뇌의 단일 펄스 TMS 개입
장치: TMS
단일 펄스 TMS
실험적: 왼쪽 소뇌 중재 그룹
왼쪽 소뇌에서의 단일 펄스 TMS 개입
장치: TMS
단일 펄스 TMS
실험적: Vermis 소뇌 중재 그룹
Vermis Cerebellar의 단일 펄스 TMS 개입
장치: TMS
단일 펄스 TMS
가짜 비교기: 가짜 TMS
TMS 코일을 소뇌 부위에 배치했지만 효과적인 자기장 침투를 방지하기 위해 90 ° 기울어졌다.
장치: TMS
단일 펄스 TMS

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

주요 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입/치료의 효과를 평가하는 데 가장 중요한 계획된 결과 측정. 대부분의 임상 연구에는 하나의 주요 결과 측정이 있지만 일부는 둘 이상입니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
Electroencephalogram
기간: 1 일
델타, 세타, 알파, 베타 대역의 EEG 전력 : 단위^2/Hz 기능 연결 --- 위상 잠금 값 (PLV)의 전력 스펙트럼 밀도 (PSD) : PLV의 값은 0 내지 1의 이벤트 관련 전위/μV
1 일
기능적 근접 - 적외선 분광법, fnirs
기간: 1 일
ΜM의 혈역학 적 곡선 (HBO)
1 일

2차 결과 측정

2차 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입의 효과를 평가하기 위한 1차 결과 측정만큼 중요하지는 않지만 여전히 관심이 있는 계획된 결과 측정입니다. 대부분의 임상 연구에는 하나 이상의 2차 결과 측정이 있습니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
미니 멘탈 상태 시험, MMSE
기간: 1 일
MMSE : MINI-MENTAL State 시험 : 27-30 점 : 정상; 점수 <27 :인지 장애.
1 일
몬트리올인지 평가, 모카
기간: 1 일
몬트리올인지 평가, MOCA : 스케일의 총 점수는 30 점이며 테스트 결과는 정상 값이 26 점 이상임을 보여줍니다.
1 일
해밀턴 우울증 척도, 햄드
기간: 1 일
해밀턴 우울증 척도, HAMD : 총 35 점 이상의 점수는 심각한 우울증을 나타낼 수 있습니다.
1 일
해밀턴 불안 척도, 하마
기간: 1 일
해밀턴 불안 척도, Hama : 총 점수 ≥29는 심각한 불안 일 수 있습니다. ≥21 포인트, 명백한 불안이 있어야합니다. ≥14 점은 확실히 불안이 있습니다. 7 점 이상, 불안이있을 수 있습니다. 점수가 7보다 작 으면 불안 증상이 없습니다.
1 일
Montgomery-Asberg 우울증 등급 척도, Madrs
기간: 1 일
Montgomery-Asberg 우울증 등급 척도, Madrs : 극도의 우울증 : Madrs> 35; 주요 우울증 : Madrs> 30; 적당한 우울증 : Madrs> 22; 가벼운 우울증 : Madrs> 12; 완화 단계 : Madrs <12.
1 일
우울 증상의 빠른 재고 자체보고, QIDS-SR16
기간: 1 일
우울 증상의 빠른 재고 자체 보고서, QIDS-SR16 : 총 점수는 0에서 27의 척도로 계산되며, 점수가 높을수록 높은 수준의 우울증과 관련이 있습니다.
1 일
응답 시간
기간: 1 일
몇 초 만에 응답 시간을 기록 : 얼굴 표현 인식 작업에서 피험자의 평균 반응 시간 각면 표현 그림을 판단합니다.
1 일
정확도 속도
기간: 1 일
작업 중에 정확도 속도를 %로 기록 : 피험자가 각 표현식 인식 작업에서 각 표현 그림을 판단하는 평균 올바른 속도.
1 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

스폰서

연구를 시작하고 연구에 대한 권한과 통제권을 가진 조직 또는 사람.
The Second Affiliated Hospital of Kunming Medical University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

연구 시작

첫 번째 참가자가 임상 연구에 등록된 실제 날짜입니다. "예상" 연구 시작 날짜는 연구자가 연구 시작 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2025년 3월 25일

기본 완료 (추정된)

기본 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정을 위한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 개입을 받은 날짜입니다. 임상 연구가 프로토콜에 따라 종료되었는지 또는 종료되었는지 여부는 이 날짜에 영향을 미치지 않습니다. 완료 날짜가 다른 1차 결과 측정이 둘 이상인 임상 연구의 경우 이 용어는 모든 1차 결과 측정에 대한 데이터 수집이 완료된 날짜를 나타냅니다. "예상" 기본 완료 날짜는 연구원이 연구의 기본 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2025년 12월 30일

연구 완료 (추정된)

연구 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정, 2차 결과 측정 및 부작용(즉, 마지막 참가자의 마지막 방문)에 대한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 중재/치료를 받은 날짜입니다. "예상" 연구 완료 날짜는 연구원이 연구 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2025년 12월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

최초 제출

연구 후원자 또는 연구자가 최초로 ClinicalTrials.gov에 연구 기록을 제출한 날짜. 일반적으로 처음 제출한 날짜와 ClinicalTrials.gov에서 기록을 사용할 수 있는 날짜(첫 게시 날짜) 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2024년 11월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

연구 스폰서 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록을 처음 제출한 날짜입니다. 의뢰자 또는 조사자는 NLM의 QC 검토 기준이 충족되기 전에 연구 기록을 한 번 이상 수정하고 제출해야 할 수 있습니다. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2025년 3월 3일

처음 게시됨 (실제)

처음 게시됨

National Library of Medicine(NLM) 품질 관리(QC) 검토가 완료된 후 ClinicalTrials.gov에서 연구 기록을 처음 사용할 수 있는 날짜입니다. 일반적으로 연구 후원자 또는 연구자가 연구 기록을 제출한 날짜와 처음 게시된 날짜 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2025년 3월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

마지막 업데이트 게시됨

ClinicalTrials.gov에서 연구 기록이 변경된 가장 최근 날짜. 연구 후원자 또는 연구자가 변경 사항을 ClinicalTrials.gov에 제출한 시점(마지막 업데이트 제출 날짜)과 마지막 업데이트 게시 날짜 사이에 지연이 있을 수 있습니다.
2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

연구 후원자 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록에 대한 변경 사항을 제출한 가장 최근 날짜. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2025년 3월 3일

마지막으로 확인됨

마지막으로 확인됨

연구 후원자 또는 조사자가 ClinicalTrials.gov에서 임상 연구에 대한 정보가 정확하고 최신 정보라고 확인한 가장 최근 날짜. 모집 상태가 모집인 연구인 경우; 아직 모집하지 않았습니다. 또는 활성, 비모집이 지난 2년 이내에 확인되지 않은 경우 연구의 모집 상태는 알 수 없음으로 표시됩니다.
2025년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

기타 연구 ID 번호

연구 후원자, 기금 제공자 또는 다른 사람이 임상 연구에 할당한 NCT 번호 이외의 식별자 또는 ID 번호. 이 번호에는 다른 시험 등록의 고유 식별자와 미국 국립보건원(National Institutes of Health) 보조금 번호가 포함될 수 있습니다.
  • Shen-PJ-Ke-2024-201

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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