이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

EUS 유도 포털 압력 구배 (PPG) 측정 : 기존 HVPG에 대한 잠재적 대안 (EUS-PPG)

2026년 9월 10일 업데이트: Fundacio Privada Mon Clinic Barcelona

이 연구자가 시작, 단일 암, 전향 적 연구의 목표는 만성 간 질환으로 인한 포털 고용체 환자에서 전통적인 간혈증 정맥 압력 구배 (HVPG) 방법에 대한 잠재적 대안으로서 내시경 초음파 유도 포털 압력 구배 (EUS-PPG) 측정의 정확도, 안전성 및 타당성을 평가하는 것입니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.

  • 간경변으로 인한 문맥 고혈압 환자의 EUS-PPG와 HVPG 측정의 상관 관계는 무엇입니까?
  • EUS-PPG가 포털 압력을 평가하기 위해 HVPG에 대한 신뢰할 수 있고 덜 침습적 인 대안으로 사용될 수 있습니까?
  • HVPG와 비교하여 EUS-PPG와 관련된 안전 결과는 무엇입니까?

연구원들은 EUS-PPG 측정을 동일한 환자 내에서 HVPG 측정과 비교하여 EUS-PPG가 정확하고 임상 적으로 비슷한 포털 압력 판독 값을 제공하면서 절차 위험을 줄일 것입니다.

참가자 :

  • 간 질환 및 문맥 고혈압 또는 HVPG 측정이 필요한 간경변의 병력이있는 18 ~ 85 세의 성인이어야합니다.
  • 7 일 동안의 EUS-PPG 및 HVPG 측정을 통해 결과를 직접 비교할 수 있습니다.
  • 필요에 따라 일상적인 진단 평가 및 포털 고혈압 관리를 포함한 상태에 대한 표준 임상 치료를받습니다.
  • 출혈, 감염, 천공 및 절차와 관련된 기타 합병증과 같은 부작용을 포함하여 안전 결과를 모니터링하십시오.
  • 간 질환 이력, 어린이 푸그 및 MELD 점수, Varices 또는 Ascite와 같은 포털 고혈압 관련 합병증을 포함한 관련 인구 통계 학적 및 임상 데이터를 제공하십시오.

연구 개요

상태

상태

현재 모집 상태 또는 확장 액세스 상태를 나타냅니다.
모병

정황

정황

연구 중인 질병, 장애, 증후군, 질환 또는 부상입니다. ClinicalTrials.gov에서 조건에는 수명, 삶의 질 및 건강 위험과 같은 기타 건강 관련 문제도 포함될 수 있습니다.

개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.

연구 유형

연구 유형

임상 연구의 특성을 설명합니다. 연구 유형에는 중재 연구(임상 시험이라고도 함), 관찰 연구(환자 등록 포함) 및 확장된 액세스가 포함됩니다.
중재적

등록 (추정된)

등록

임상 연구의 참가자 수. "예상" 등록은 연구원이 연구에 필요한 참가자의 목표 수입니다.
20

단계

단계

미국 식품의약국(FDA)에서 개발한 정의에 따라 약물 또는 생물학적 제품을 연구하는 임상 시험 단계입니다. 이 단계는 연구의 목적, 참가자 수 및 기타 특성을 기반으로 합니다. 초기 1단계(이전에는 0단계로 나열됨), 1단계, 2단계, 3단계 및 4단계의 5단계가 있습니다. 해당 없음은 장치 또는 행동 개입의 시험을 포함하여 FDA에서 정의한 단계가 없는 시험을 설명하는 데 사용됩니다.
  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 스페인
      • Barcelona, 스페인, 08036
        • 모병
        • Hospital Clinic de Barcelona
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Juan Carlos García-Pagan

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

자격 기준

임상 연구에 참여하고자 하는 사람들이 충족해야 하는 주요 요구 사항 또는 그들이 가져야 할 특성. 자격 기준은 포함 기준(사람이 연구에 참여하는 데 필요함)과 제외 기준(사람이 참여하지 못하게 하는 것)으로 구성됩니다. 적격성 기준 유형에는 연구가 건강한 지원자를 받아들이는지, 연령 또는 연령 그룹 요구 사항이 있는지 또는 성별에 따라 제한되는지가 포함됩니다.

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준 :

  • 피험자는 사전 동의서에 서명 할 때 18 ~ 85 세의 나이가되어야합니다.
  • 간 질환 및 문맥 고혈압 또는 HVPG 측정이 필요한 간경변이 의심되는 대상.
  • 서명 된 사전 동의를 제공 할 수있는 피험자.

제외 기준 :

  • 임신.
  • 상당한 출혈 위험 (INR (International Pornamized Ratio)> 1.5 또는 혈소판 수 <50000).
  • 선별 당시 활성 위장 출혈의 존재
  • 혈액 희석제 소비의 병력 (예 : 지난 5 일 이내에 Warfarin, Heparin, 새로운 Roal 항응고제).
  • 복부 팽창을 일으키거나 빈번한 치료 적들을 요구하는 거대한 복수의 존재.
  • 피험자들은 이전에 주행성 간내 포로 시스템 션트 션트 (TIP) 또는 외과 적 포로 시스템 션트 션트를 받았다.
  • 간세포 암종은 밀라노 기준을 충족하지 않습니다.
  • 문맥 정맥 혈전증 또는 예측 성 포털 고혈압의 또 다른 의심되는 성분의 존재.
  • 치열한 암, 말기 질환 또는 심각한 동반 질환의 존재는 기대 수명을 크게 제한하거나 연구 참여에 영향을 미칩니다.
  • 위장관의 협착 또는 외과 적 해부학 적 변화는 반향 내시경으로 내시경 접근을 방해 할 수 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔

참가자 그룹 / 팔

시험 프로토콜에 따라 특정 중재/치료를 받거나 중재를 받지 않는 임상 시험 참가자 그룹 또는 하위 그룹입니다.
개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.
실험적: 포털 고혈압에서의 EUS-PPG 및 HVPG 측정
진단 검사: 내시경 초음파 유도 포털 압력 구배 (EUS-PPG) 측정
내시경 초음파 유도 포털 압력 구배 (EUS-PPG) 측정은 만성 간 질환 환자의 포털 고혈압을 평가하기 위해 고안된 최소 침습적 초음파 기반 진단 절차입니다. 내시경 초음파 (EUS) 프로브를 사용하고 FNA (Fine-Reedle Respiration) 바늘 (Echotip® Insight ™)을 사용하여 혈관 내 압력을 직접 측정하는 데 사용됩니다. 표준 간 정맥 압력 구배 (HVPG) 측정과 달리 EUS-PPG는 직접 압력 판독 값을 제공하고, 간 정맥의 카테터 삽입이 필요하지 않으며, 방사선, 요오드화 대비 및 중재 방사선의 필요성을 제거합니다. 이 연구는 HVPG에 비해 EUS-PPG의 정확성, 타당성 및 안전성을 평가하는 것을 목표로합니다.
진단 검사: 간 정맥 압력 구배 (HVPG) 측정
간 정맥 압력 구배 (HVPG) 측정은 만성 간 질환 환자의 문맥 고혈압을 평가하기위한 현재의 금 표준입니다. 절차는 경정 또는 대퇴 정맥을 통한 간 정맥의 카테터 삽입을 포함하며, 여기서 자유 간 정맥 압력 (FHVP) 및 웨지 된 간 정맥 압력 (WHVP)은 압력 변환기를 사용하여 측정됩니다. HVPG는 포털 압력의 간접적 인 척도이며 형광 투시, 방사선 노출 및 특수 개입 방사선 장비가 필요합니다. HVPG는 임상 실습에 널리 사용되지만 병원 환경의 필요성, 잠재적 인 환자 불편 및 특정 경우 제한된 타당성을 포함하여 제한 사항이 있습니다. 이 연구는 HVPG와 EUS-PPG를 비교하여 EUS-PPG가 덜 침습적이고 접근하기 쉬운 대안으로 작용할 수 있는지 여부를 결정합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

주요 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입/치료의 효과를 평가하는 데 가장 중요한 계획된 결과 측정. 대부분의 임상 연구에는 하나의 주요 결과 측정이 있지만 일부는 둘 이상입니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
내시경 초음파 (EUS-PPG)를 통해 직접 측정하고 간 정맥 압력 구배 (HVPG)를 통해 측정 된 포르 토 시스템 압력 구배 (PPG) 사이의 상관 관계.
기간: 7 일
ECOTIP® Insight ™ 바늘과 간경기로 인한 만성 포털 고혈압 환자의 간 정맥 카테터 화를 통해 측정 된 ECOTIP® Insight ™ 바늘 및 간 정맥 압력 구배 (HVPG)를 사용하여 내시경 초음파 (EUS-PPG)를 통해 직접 측정 한 포르토 체계 압력 구배 (PPG) 사이의 상관 관계.
7 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

스폰서

연구를 시작하고 연구에 대한 권한과 통제권을 가진 조직 또는 사람.
Fundacio Privada Mon Clinic Barcelona

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

연구 시작

첫 번째 참가자가 임상 연구에 등록된 실제 날짜입니다. "예상" 연구 시작 날짜는 연구자가 연구 시작 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2025년 4월 16일

기본 완료 (추정된)

기본 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정을 위한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 개입을 받은 날짜입니다. 임상 연구가 프로토콜에 따라 종료되었는지 또는 종료되었는지 여부는 이 날짜에 영향을 미치지 않습니다. 완료 날짜가 다른 1차 결과 측정이 둘 이상인 임상 연구의 경우 이 용어는 모든 1차 결과 측정에 대한 데이터 수집이 완료된 날짜를 나타냅니다. "예상" 기본 완료 날짜는 연구원이 연구의 기본 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2026년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

연구 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정, 2차 결과 측정 및 부작용(즉, 마지막 참가자의 마지막 방문)에 대한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 중재/치료를 받은 날짜입니다. "예상" 연구 완료 날짜는 연구원이 연구 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2026년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

최초 제출

연구 후원자 또는 연구자가 최초로 ClinicalTrials.gov에 연구 기록을 제출한 날짜. 일반적으로 처음 제출한 날짜와 ClinicalTrials.gov에서 기록을 사용할 수 있는 날짜(첫 게시 날짜) 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2025년 2월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

연구 스폰서 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록을 처음 제출한 날짜입니다. 의뢰자 또는 조사자는 NLM의 QC 검토 기준이 충족되기 전에 연구 기록을 한 번 이상 수정하고 제출해야 할 수 있습니다. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2025년 3월 4일

처음 게시됨 (실제)

처음 게시됨

National Library of Medicine(NLM) 품질 관리(QC) 검토가 완료된 후 ClinicalTrials.gov에서 연구 기록을 처음 사용할 수 있는 날짜입니다. 일반적으로 연구 후원자 또는 연구자가 연구 기록을 제출한 날짜와 처음 게시된 날짜 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2025년 3월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

마지막 업데이트 게시됨

ClinicalTrials.gov에서 연구 기록이 변경된 가장 최근 날짜. 연구 후원자 또는 연구자가 변경 사항을 ClinicalTrials.gov에 제출한 시점(마지막 업데이트 제출 날짜)과 마지막 업데이트 게시 날짜 사이에 지연이 있을 수 있습니다.
2026년 9월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

연구 후원자 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록에 대한 변경 사항을 제출한 가장 최근 날짜. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2026년 9월 10일

마지막으로 확인됨

마지막으로 확인됨

연구 후원자 또는 조사자가 ClinicalTrials.gov에서 임상 연구에 대한 정보가 정확하고 최신 정보라고 확인한 가장 최근 날짜. 모집 상태가 모집인 연구인 경우; 아직 모집하지 않았습니다. 또는 활성, 비모집이 지난 2년 이내에 확인되지 않은 경우 연구의 모집 상태는 알 수 없음으로 표시됩니다.
2026년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

기타 연구 ID 번호

연구 후원자, 기금 제공자 또는 다른 사람이 임상 연구에 할당한 NCT 번호 이외의 식별자 또는 ID 번호. 이 번호에는 다른 시험 등록의 고유 식별자와 미국 국립보건원(National Institutes of Health) 보조금 번호가 포함될 수 있습니다.
  • EUS-PPG

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

쿠키 설정

당사는 당사 웹 사이트에서 최상의 경험을 제공하기 위해 쿠키를 사용합니다. 자세한 내용은 개인 정보 보호 및 쿠키 정책 을주의 깊게 읽어보십시오. ...>>>귀하는 정책에 설명 된대로 귀하의 웹 사이트 또는 컴퓨터에서 쿠키를 삭제하여 언제든지 귀하의 기본 설정을 변경하거나 동의를 철회 할 수 있습니다. 동의하고 아래 "설정 관리"섹션에서 해당 상자를 선택하여 기본 설정을 선택하십시오. 이 웹 사이트의 일부를 사용하기 전에 서비스 약관 을주의 깊게 읽어 보시기 바랍니다.
«설정 관리