EUS 유도 포털 압력 구배 (PPG) 측정 : 기존 HVPG에 대한 잠재적 대안 (EUS-PPG)
2025년 8월 11일 업데이트: Fundacio Privada Mon Clinic Barcelona
이 연구자가 시작, 단일 암, 전향 적 연구의 목표는 만성 간 질환으로 인한 포털 고용체 환자에서 전통적인 간혈증 정맥 압력 구배 (HVPG) 방법에 대한 잠재적 대안으로서 내시경 초음파 유도 포털 압력 구배 (EUS-PPG) 측정의 정확도, 안전성 및 타당성을 평가하는 것입니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 간경변으로 인한 문맥 고혈압 환자의 EUS-PPG와 HVPG 측정의 상관 관계는 무엇입니까?
- EUS-PPG가 포털 압력을 평가하기 위해 HVPG에 대한 신뢰할 수 있고 덜 침습적 인 대안으로 사용될 수 있습니까?
- HVPG와 비교하여 EUS-PPG와 관련된 안전 결과는 무엇입니까?
연구원들은 EUS-PPG 측정을 동일한 환자 내에서 HVPG 측정과 비교하여 EUS-PPG가 정확하고 임상 적으로 비슷한 포털 압력 판독 값을 제공하면서 절차 위험을 줄일 것입니다.
참가자 :
- 간 질환 및 문맥 고혈압 또는 HVPG 측정이 필요한 간경변의 병력이있는 18 ~ 85 세의 성인이어야합니다.
- 7 일 동안의 EUS-PPG 및 HVPG 측정을 통해 결과를 직접 비교할 수 있습니다.
- 필요에 따라 일상적인 진단 평가 및 포털 고혈압 관리를 포함한 상태에 대한 표준 임상 치료를받습니다.
- 출혈, 감염, 천공 및 절차와 관련된 기타 합병증과 같은 부작용을 포함하여 안전 결과를 모니터링하십시오.
- 간 질환 이력, 어린이 푸그 및 MELD 점수, Varices 또는 Ascite와 같은 포털 고혈압 관련 합병증을 포함한 관련 인구 통계 학적 및 임상 데이터를 제공하십시오.
연구 개요
상태
모병
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Barcelona, 스페인, 08036
- 모병
- Hospital Clínic de Barcelona
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연락하다:
- Principal Investigator
- 전화번호: +34932275400
- 이메일: contacta@clinic.cat
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수석 연구원:
- Juan Carlos García-Pagan
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 피험자는 사전 동의서에 서명 할 때 18 ~ 85 세의 나이가되어야합니다.
- 간 질환 및 문맥 고혈압 또는 HVPG 측정이 필요한 간경변이 의심되는 대상.
- 서명 된 사전 동의를 제공 할 수있는 피험자.
제외 기준 :
- 임신.
- 상당한 출혈 위험 (INR (International Pornamized Ratio)> 1.5 또는 혈소판 수 <50000).
- 선별 당시 활성 위장 출혈의 존재
- 혈액 희석제 소비의 병력 (예 : 지난 5 일 이내에 Warfarin, Heparin, 새로운 Roal 항응고제).
- 복부 팽창을 일으키거나 빈번한 치료 적들을 요구하는 거대한 복수의 존재.
- 피험자들은 이전에 주행성 간내 포로 시스템 션트 션트 (TIP) 또는 외과 적 포로 시스템 션트 션트를 받았다.
- 간세포 암종은 밀라노 기준을 충족하지 않습니다.
- 문맥 정맥 혈전증 또는 예측 성 포털 고혈압의 또 다른 의심되는 성분의 존재.
- 치열한 암, 말기 질환 또는 심각한 동반 질환의 존재는 기대 수명을 크게 제한하거나 연구 참여에 영향을 미칩니다.
- 위장관의 협착 또는 외과 적 해부학 적 변화는 반향 내시경으로 내시경 접근을 방해 할 수 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 포털 고혈압에서의 EUS-PPG 및 HVPG 측정
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내시경 초음파 유도 포털 압력 구배 (EUS-PPG) 측정은 만성 간 질환 환자의 포털 고혈압을 평가하기 위해 고안된 최소 침습적 초음파 기반 진단 절차입니다.
내시경 초음파 (EUS) 프로브를 사용하고 FNA (Fine-Reedle Respiration) 바늘 (Echotip® Insight ™)을 사용하여 혈관 내 압력을 직접 측정하는 데 사용됩니다.
표준 간 정맥 압력 구배 (HVPG) 측정과 달리 EUS-PPG는 직접 압력 판독 값을 제공하고, 간 정맥의 카테터 삽입이 필요하지 않으며, 방사선, 요오드화 대비 및 중재 방사선의 필요성을 제거합니다.
이 연구는 HVPG에 비해 EUS-PPG의 정확성, 타당성 및 안전성을 평가하는 것을 목표로합니다.
간 정맥 압력 구배 (HVPG) 측정은 만성 간 질환 환자의 문맥 고혈압을 평가하기위한 현재의 금 표준입니다.
절차는 경정 또는 대퇴 정맥을 통한 간 정맥의 카테터 삽입을 포함하며, 여기서 자유 간 정맥 압력 (FHVP) 및 웨지 된 간 정맥 압력 (WHVP)은 압력 변환기를 사용하여 측정됩니다.
HVPG는 포털 압력의 간접적 인 척도이며 형광 투시, 방사선 노출 및 특수 개입 방사선 장비가 필요합니다.
HVPG는 임상 실습에 널리 사용되지만 병원 환경의 필요성, 잠재적 인 환자 불편 및 특정 경우 제한된 타당성을 포함하여 제한 사항이 있습니다.
이 연구는 HVPG와 EUS-PPG를 비교하여 EUS-PPG가 덜 침습적이고 접근하기 쉬운 대안으로 작용할 수 있는지 여부를 결정합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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내시경 초음파 (EUS-PPG)를 통해 직접 측정하고 간 정맥 압력 구배 (HVPG)를 통해 측정 된 포르 토 시스템 압력 구배 (PPG) 사이의 상관 관계.
기간: 7 일
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ECOTIP® Insight ™ 바늘과 간경기로 인한 만성 포털 고혈압 환자의 간 정맥 카테터 화를 통해 측정 된 ECOTIP® Insight ™ 바늘 및 간 정맥 압력 구배 (HVPG)를 사용하여 내시경 초음파 (EUS-PPG)를 통해 직접 측정 한 포르토 체계 압력 구배 (PPG) 사이의 상관 관계.
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7 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 4월 16일
기본 완료 (추정된)
2025년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 2월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 3월 4일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 8월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 8월 11일
마지막으로 확인됨
2025년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- EUS-PPG
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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