비상 중간 선 개복술 폐쇄에 대한 봉합 유형의 영향
비상 중간 선 개복술을 폐쇄하는 데 사용될 봉합 유형에 관한 국제 지침에는 명확한 권장 사항이 없습니다. 선택적 수술에서와 동일한 원칙을 따르고, 작은 바이트 기술로 천천히 흡수 가능한 모노 필라멘트 2-0의 지속적인 봉합으로 폐쇄를 수행하는 것이 좋습니다. 현재 시장에는 몇 가지 천천히 흡수 가능한 봉합사가 있으며 센터는 PDS®와 Monomax®의 두 가지를 사용합니다. 이 두 봉합사는 현재 각 외과 의사의 선호도에 따라 우리 기관에서 상호 교환 적으로 사용됩니다.
우리의 목표는 비상 중간 선 개복술이 폐쇄 될 때이 두 봉합사 사이에 차이가 있는지 여부를 연구하는 것입니다.
연구 개요
상태
상태
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
등록 (추정된)
등록
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Santa Cruz De Tenerife, 스페인
- 모병
- University Hospital Nuestra Señora de Candelaria
-
연락하다:
- Julen Ramón, PhD
- 전화번호: 672255215
- 이메일: julentxu_92@hotmail.com
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참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- > 18 세, 일반 수술 부서에서 응급 중간 선 개복술을받는 환자.
제외 기준 :
- <18 세, 이전의 중간 선 개복술
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
팔의 수
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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활성 비교기: PDS
PDS 2/0 작은 물기를 사용한 폐쇄 비상 개복술
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우리는 University Hospital Nuestra Señora de Candelaria의 일반 및 소화 수술 부서에 의해 응급 중간 선 개복술이 필요한 연구 환자들에게 포함 할 것이다.
환자는 의료 기록 번호에 따라 무작위로 배정됩니다. 짝수가있는 환자는 PDS 2/0을 사용하여 개복술 폐쇄를 겪고 홀수가있는 환자는 monomax 2/0을받습니다.
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실험적: 모노 맥스
모노 맥스 2/0 작은 물기를 사용한 클로저 비상 개복술
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우리는 University Hospital Nuestra Señora de Candelaria의 일반 및 소화 수술 부서에 의해 응급 중간 선 개복술이 필요한 연구 환자들에게 포함 할 것이다.
환자는 의료 기록 번호에 따라 무작위로 배정됩니다. 짝수가있는 환자는 PDS 2/0을 사용하여 개복술 폐쇄를 겪고 홀수가있는 환자는 monomax 2/0을받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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내장 적출
기간: 1 개월
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Evisceration의 비율
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1 개월
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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상처 합병증
기간: 1 개월
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세로마, 혈종, 감염
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1 개월
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절개 탈장
기간: 1 년
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외래 환자 상담에서 후속 조치 동안 절개 탈장 비율을 평가하십시오.
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1 년
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Muysoms FE, Antoniou SA, Bury K, Campanelli G, Conze J, Cuccurullo D, de Beaux AC, Deerenberg EB, East B, Fortelny RH, Gillion JF, Henriksen NA, Israelsson L, Jairam A, Janes A, Jeekel J, Lopez-Cano M, Miserez M, Morales-Conde S, Sanders DL, Simons MP, Smietanski M, Venclauskas L, Berrevoet F; European Hernia Society. European Hernia Society guidelines on the closure of abdominal wall incisions. Hernia. 2015 Feb;19(1):1-24. doi: 10.1007/s10029-014-1342-5. Epub 2015 Jan 25.
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- Frassini S, Cobianchi L, Fugazzola P, Biffl WL, Coccolini F, Damaskos D, Moore EE, Kluger Y, Ceresoli M, Coimbra R, Davies J, Kirkpatrick A, Di Carlo I, Hardcastle TC, Isik A, Chiarugi M, Gurusamy K, Maier RV, Segovia Lohse HA, Jeekel H, Boermeester MA, Abu-Zidan F, Inaba K, Weber DG, Augustin G, Bonavina L, Velmahos G, Sartelli M, Di Saverio S, Ten Broek RPG, Granieri S, Dal Mas F, Fare CN, Peverada J, Zanghi S, Vigano J, Tomasoni M, Dominioni T, Cicuttin E, Hecker A, Tebala GD, Galante JM, Wani I, Khokha V, Sugrue M, Scalea TM, Tan E, Malangoni MA, Pararas N, Podda M, De Simone B, Ivatury R, Cui Y, Kashuk J, Peitzman A, Kim F, Pikoulis E, Sganga G, Chiara O, Kelly MD, Marzi I, Picetti E, Agnoletti V, De'Angelis N, Campanelli G, de Moya M, Litvin A, Martinez-Perez A, Sall I, Rizoli S, Tomadze G, Sakakushev B, Stahel PF, Civil I, Shelat V, Costa D, Chichom-Mefire A, Latifi R, Chirica M, Amico F, Pardhan A, Seenarain V, Boyapati N, Hatz B, Ackermann T, Abeyasundara S, Fenton L, Plani F, Sarvepalli R, Rouhbakhshfar O, Caleo P, Ho-Ching Yau V, Clement K, Christou E, Castillo AMG, Gosal PKS, Balasubramaniam S, Hsu J, Banphawatanarak K, Pisano M, Adriana T, Michele A, Cioffi SPB, Spota A, Catena F, Ansaloni L. ECLAPTE: Effective Closure of LAParoTomy in Emergency-2023 World Society of Emergency Surgery guidelines for the closure of laparotomy in emergency settings. World J Emerg Surg. 2023 Jul 26;18(1):42. doi: 10.1186/s13017-023-00511-w. Erratum In: World J Emerg Surg. 2023 Nov 27;18(1):52. doi: 10.1186/s13017-023-00522-7.
- Thorup T, Tolstrup MB, Gogenur I. Reduced rate of incisional hernia after standardized fascial closure in emergency laparotomy. Hernia. 2019 Apr;23(2):341-346. doi: 10.1007/s10029-019-01893-0. Epub 2019 Jan 25.
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미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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