임신 특정 골반 바닥 재활 프로토콜의 개발 및 검증
2025년 8월 18일 업데이트: Riphah International University
골반 바닥 약점은 임신 중 여성이 직면하는 매우 흔합니다.
PFM 약점은 소변 및 대변 요실금 환자에서 발생하는 문제 중 하나로 인식되며, 이는 환자의 삶의 질에 매우 부정적인 영향을 미칩니다.
이 프로젝트는 임산부를위한 골반장 재활 프로토콜을 설계, 구현 및 검증하는 것을 목표로합니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
기존 문헌의 검토는 임신 중 및 임신 후 경험이있는 독특한 생리적 및 기능적 변화를 해결하기 위해 임신 별 골반 바닥 재활 프로토콜에 대한 중요한 요구를 겪습니다. 현재 골반 바닥 재활 접근법은 귀중한 통찰력을 제공하지만, 임신 인구에 대한 특정 적응이 종종 부족하지만, 첫 번째 연구에서 프로토콜은 개발 될 것입니다. 프로토콜은 비뇨기 실용성, pelvic 장기 탈출 및 pelvic 통증과 같은 골반 바닥 기능 장애 (PFD)를 예방하고 관리하는 데 중점을 둘 것입니다. 이 프로그램은 증거 기반 운동, 교육 및 라이프 스타일 수정을 통합하여 안전하고 효과적이며 임신에 적응할 수 있도록합니다.
두 번째 단계에서는 검증되고 파일럿 테스트가 수행됩니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
15
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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KPK
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Mansehra, KPK, 파키스탄, 21300
- King Abdullah Teaching Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 진단 골반 바닥 기능 장애. 여성 참가자는 요실금, 골반 통증 또는 탈출과 같은 골반 바닥 증상을 경험합니다.
지난 6 개월 이내에 구조화 된 골반장 재활 프로그램에 대한 이전에 참여하지 않았습니다.
제외 기준 :
- 임산부 또는 연구 기간 동안 임신을 계획하는 사람들.
- 골반 바닥 기능에 영향을 미치는 신경계 장애가있는 환자 (예 : 다발성 경화증, 척수 손상).
- 참여를 방해 할 수있는 심각한 정신 상태가있는 개인.
- 지난 3 개월 이내에 최근 골반 수술.
- 물리 치료 또는 재활 프로그램에 포함 된 특정 운동에 대한 금기 사항.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
1
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 골반장 재활 그룹
이 그룹은 4 주 동안 개발 된 골반 플로어 운동 프로토콜을 받게됩니다.
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낮은 강도는 골반 바닥 운동을하고 훈련을 냉각시킵니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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골반 바닥 조난 인벤토리 (PFDI)
기간: 기준선 4 주
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PFDI-20 설문지는 PFD와 관련된 증상과 삶의 질을 평가하도록 설계되었습니다. UI (비뇨기 고난 인벤토리 -6), POP (Pelvic organ theprapse instress inventory-6) 및 배변 기능 장애 (Colo rectal-Anal Distress Inventory-8)의 고통 증상을 평가하기 위해 3 가지 다른 증상에 대해 20 개의 항목과 3 개의 척도가 있습니다.
3 개의 하위 척도를 추가하여 점수는 0-300입니다.
점수가 높을수록 골반기 기능 장애가 환자의 삶에 미치는 인식 된 영향이 커집니다.
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기준선 4 주
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골반 바닥 충격 설문지 (PFQI)
기간: 기준선 4 주
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골반 바닥 충격 설문지는 PFD와 관련된 증상과 삶의 질을 평가하도록 설계되었습니다. 요로 영향 설문지의 척도가 포함되었습니다.
(UIQ -7), 골반 장기 탈출 충격 설문지 (POPIQ), 결장 직장 -항문 영향 설문지 -7 (CRAIQ -7).
모든 항목은 (0 ~ 3) 범위의 응답 척도와 함께 다음 형식을 사용합니다.
3 스케일의 점수를 함께 추가하여 요약 점수 (범위 0-300)를 얻습니다.
낮은 점수는 QOL에 미치는 영향이 줄어 듭니다.
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기준선 4 주
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MMT-Oxford 척도를 통한 골반 바닥 근력 평가
기간: 기준선 4 주
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골반 바닥 근육의 강도를 결정하는 데 사용되는 등급 시스템은 옥스포드 스케일 또는 수정 된 옥스포드 스케일입니다.
골반 바닥 근육의 수축의 강도와 품질을 평가하는 데 사용되는 주관적인 등급 시스템입니다.
근육은 외부 질 검사를 통해 평가됩니다.
점수는 0-5입니다.
점수가 높을수록 근육 강도가 향상됩니다.
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기준선 4 주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Zahra Ejaz, Riphah International University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2024년 2월 11일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2025년 4월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2025년 7월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2025년 2월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 3월 9일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2025년 3월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2025년 8월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 8월 18일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2025년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- Sanna
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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