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Entwicklung und Validierung von Schwangerschaftspelvic Floor Reha Protocol

18. August 2025 aktualisiert von: Riphah International University

Entwicklung und Validierung des schwangerschaftspelvischen Reha -Protokolls des Beckenbodens

Die Schwäche des Beckenbodens ist von Frauen während der Schwangerschaft sehr häufig ausgerichtet. Die PFM -Schwäche wird als eines der Probleme anerkannt, die bei Patienten mit Harn- und Stuhlinkontinenz auftreten, die sich sehr negativ auf die Lebensqualität von Patienten auswirken. Dieses Projekt zielt darauf ab, ein Rehabilitationsprotokoll der Beckenboden speziell für schwangere Personen zu entwerfen, umzusetzen und zu validieren.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Die Überprüfung der vorhandenen Literatur wird kritisch für ein schwangerschaftsspezifisches Reha-Protokoll des Beckenbodens erforscht, um die einzigartigen physiologischen und funktionellen Veränderungen während und nach der Schwangerschaft zu beheben. Während aktuelle Ansätze der Beckenboden -Reha -Ansätze wertvolle Erkenntnisse liefern, fehlt ihnen häufig spezifische Anpassungen für die schwangere Bevölkerung. In der ersten Phase des Studiums wird das Protokoll entwickelt. Das Protokoll konzentriert sich auf die Verhinderung und Behandlung von Beckenbodenstörungen (PFD), wie die Inkontinenz von Pelvic -Organ -Prolaps und Pelvic -Schmerzen, und Pelvic -Schmerzen und Pelvic -Schmerzen und Pelvic -Schmerzen, und Pelvic -Schmerzen, die Häufigkeit von Pelvic -Schmerzen während der Schwangerschaft und Pelvic -Schmerzen während der Schwangerschaft und Pelvic -Schmerzen, die Häufigkeit während der Schwangerschaft und Pelvic -Schmerzen, die Häufigkeit während der Schwangerschaft, und die Häufigkeit von Pelvic -Schmerzen und Pelvic -Schmerzen während der Schwangerschaft. Das Programm wird evidenzbasierte Übungen, Bildung und Lebensstilveränderungen enthalten, um sicherzustellen, dass es sicher, wirksam und anpassungsfähig an eine Schwangerschaft ist.

In der zweiten Phase wird es validiert und Pilottests werden durchgeführt.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
15

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Pakistan
    • KPK
      • Mansehra, KPK, Pakistan, 21300
        • King Abdullah Teaching Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • diagnostizierte Dysfunktion des Beckenbodens. Weibliche Teilnehmer erfahren Beckenbodensymptome wie Inkontinenz, Beckenschmerzen oder Prolaps.

Keine frühere Teilnahme an einem strukturierten Rehabilitationsprogramm der Beckenboden innerhalb der letzten sechs Monate

Ausschlusskriterien:

  • Schwangere Frauen oder diejenigen, die während des Untersuchungszeitraums schwanger werden.
  • Patienten mit neurologischen Erkrankungen, die die Beckenbodenfunktion beeinflussen (z. B. Multiple Sklerose, Rückenmarksverletzung).
  • Personen mit schweren psychiatrischen Erkrankungen, die die Teilnahme beeinträchtigen könnten.
  • Jüngste Beckenoperation in den letzten drei Monaten.
  • Alle Kontraindikationen für Physiotherapie oder spezifische Übungen, die im Reha -Programm enthalten sind.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Reha -Gruppe Beckenboden
Diese Gruppe erhält 4 Wochen ein entwickeltes Protokoll für Beckenbodenübungen
Sonstiges: Beckenbodenübungen
Erwärmungswärme mit geringer Intensität Beckenbodenübungen und Abkühlungstraining

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Inventar (PFDI) Beckenbodendestell
Zeitfenster: Grundlinie zur 4. Woche
Der PFDI-20-Fragebogen soll die Symptome und die Lebensqualität in Bezug auf PFDs bewerten. Es verfügt über 20 Elemente und drei Skalen für drei verschiedene Symptome, um die Symptome von Not aus UI (Urindestellung inventarisch-6), POP (Becken-Organ-Prolapse-Not-Inventar-6) und fehlerhafte Dysfunktion (Colo Rectal-Anal Not Inventory-8) zu bewerten. Durch Hinzufügen von drei Subskalen liegt die Punktzahl von 0 bis 300. Je höher die Punktzahl, desto größer ist die wahrgenommene Auswirkungen, die die Dysfunktion des Beckenbodens auf das Leben eines Patienten hat.
Grundlinie zur 4. Woche
Fragebogen zum Beckenboden Impact (PFQI)
Zeitfenster: Grundlinie zur 4. Woche
Der Fragebogen zur Beckenbodenwirkung wurde entwickelt, um die Symptome und die Lebensqualität in Bezug auf PFDs zu bewerten. Es umfasste Skalen aus dem Fragebogen im Urinaufprall. (UIQ -7), Fragebogen (Pelvic Organ Prolapse Impact), Colorektal -Anal Impact Fragebogen -7 (Craiq -7). Alle Elemente verwenden das folgende Format mit der Antwortskala von (0 bis 3). Fügen Sie die Bewertungen aus den 3 Skalen zusammen hinzu, um den Zusammenfassungswert (Bereich 0-300) zu erhalten. Niedrigere Werte weisen auf eine geringere Auswirkung auf die Lebensqualität hin.
Grundlinie zur 4. Woche
Bewertung der Bewertung der Bewertung der Bewertung des Beckenmuskelmuskels durch MMT-Oxford-Skala
Zeitfenster: Grundlinie zur 4. Woche
Das Bewertungssystem zur Bestimmung der Stärke der Beckenbodenmuskulatur ist die Oxford -Skala oder die modifizierte Oxford -Skala. Es handelt sich um ein subjektives Bewertungssystem, mit dem die Stärke und Qualität der Kontraktion der Beckenbodenmuskulatur bewertet wird. Die Muskeln werden anhand einer äußeren vaginalen Untersuchung bewertet. Score reicht von 0-5. Eine höhere Punktzahl zeigt eine bessere Muskelstärke an.
Grundlinie zur 4. Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Riphah International University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Zahra Ejaz, Riphah International University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
11. Februar 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. April 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. Juli 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
20. Februar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
9. März 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
13. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
19. August 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
18. August 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. August 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • Sanna

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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