지원 통합 앱과 함께 일하는 흑인 청소년 준비를 촉진합니다.
청소년 Speaks 연구 : 지원 통합 앱과 함께 일하는 흑인 청소년을위한 준비를 촉진합니다.
This study applies Social Cognitive Theory to develop behavioral interventions promoting PrEP adherence. It seeks to adapt and test the enhanced HMP app for feasibility and acceptability among Black adolescents and young adults (AYAs) and adult supports.
연구 개요
상태
상태
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
HIV pre-exposure prophylaxis (PrEP) is highly effective in preventing HIV infections, reducing the risk by over 90%. However, adherence among AYAs remains suboptimal, with only 34% maintaining adherence at 48 weeks. Studies suggest that adult support can improve adherence in pediatric HIV treatment, but this approach has not been systematically evaluated for PrEP use in AYAs. Prior research indicates that Black AYAs and their families are open to incorporating adult support for PrEP adherence.
Given the success of mobile health (mHealth) interventions in promoting sexual health, this study aims to enhance the HealthMPowerment (HMP) app-an existing mHealth platform designed for HIV prevention-to facilitate dyadic communication between Black AYAs and trusted adult support persons.
The study addresses the high rates of HIV among Black adolescents and young adults (AYAs) in Alabama, where AYAs (ages 13-24) account for 31% of new HIV diagnoses, with Black gay and bisexual males, transgender individuals, and heterosexual young women being disproportionately affected. Nearly half of new infections occur in rural areas. The U.S. Department of Health and Human Services Ending the HIV Epidemic initiative prioritizes Alabama as a geographic hotspot, emphasizing the need for patient-centered interventions to reduce HIV incidence.
연구 유형
연구 유형
등록 (추정된)
등록
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Samantha Hill, MD, MPH
- 전화번호: 404-778-1537
- 이메일: svhill2@emory.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Stephanie Wallace, MD, MPH
- 전화번호: (205) 638-9345
- 이메일: stepheni@uab.edu
연구 장소
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, 미국, 25294-0111
- University of Alabama
-
연락하다:
- Stephenie Wallace, MD
- 전화번호: (205) 638-9345
- 이메일: stepheni@uab.edu
-
부수사관:
- Stephanie Wallace, MD
-
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참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
Inclusion Criteria:
-
African Americans
-
Living in the state of Alabama
-
Have a PrEP indication (e.g. sex with a partner living with HIV, condomless sex, sex with multiple partners, engagement in transactional sex, or at least one sexually transmitted infection in the past 6 months)
-
Support Person:
- >21 years old
- self-reported provision of instrumental, informational, or emotional support for a Black AYA 14-21 years old
Exclusion Criteria:
- HIV positive
- Inability to provide informed consent
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: AYA group
All enrolled participants (AYAs and support persons) will receive a demonstration of the app including all of its features. All participants will use the app for 6 months. Each dyad of participants will instructed to use the app to communicate with each other and AYAs will be instructed to use the app to keep track of their PrEP. Data from the medication tracker will be collected at 1-, 3-, and 6-months |
A mobile health app designed to facilitate increased PrEP use and adherence among AYAs |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Acceptability/Usability
기간: 1 month, 3 months, and 6 months
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The study evaluates an app's impact through post-intervention interviews, focusing on user experience, ethical concerns, and future usage intentions. It explores burden, satisfaction, attitudes, and how the app influences communication and adherence. Sekhon's Theoretical Framework of Acceptability will be utilized to measure this outcome. |
1 month, 3 months, and 6 months
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Feasibility: Communication
기간: 1 month, 3 months, and 6 months
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Communication between adolescents and young adults (AYA) and support person (i.e., Experience using chat features; Experience using forums). A modified version of Structured Assessment of FEasibility (SAFE) will be utilized to measure this outcome. |
1 month, 3 months, and 6 months
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Medication Adherence Tracker
기간: 1 month, 3 months, and 6 months
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This will be measured by analyzing the percent of dates with data entered into the medication tracker and correlating that data with reasons why participants did not take their medication (when applicable) |
1 month, 3 months, and 6 months
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Data Usage
기간: 1 month, 3 months, and 6 months
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This will be measured by comparing the amount of time (minutes) spent using distinct features of the app (e.g. forums, educational resources, avatars, side effect trackers, chat features) |
1 month, 3 months, and 6 months
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공동 작업자 및 조사자
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Samantha Hill, MD, MPH, Emory University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
연구 시작
기본 완료 (추정된)
기본 완료
연구 완료 (추정된)
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- STUDY00007320
- 7K23MH128128-03 (미국 NIH 보조금/계약)
- 2024P007023 (기타 식별자: Emory IRB)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
Individual participant data that underlie the results in the article, after deidentification (text, tables, figures, and appendices).
IPD 공유 기간
Beginning 3 months and ending 5 years following article publication
IPD 공유 액세스 기준
Proposals should be directed to svhill2@emory.edu. To gain access, data requestors will need to sign a data access agreement. Data are delivered electronically to investigators.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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