지원 통합 앱과 함께 일하는 흑인 청소년 준비를 촉진합니다.
청소년 Speaks 연구 : 지원 통합 앱과 함께 일하는 흑인 청소년을위한 준비를 촉진합니다.
연구 개요
상세 설명
HIV 노출 전 예방 (PREP)은 HIV 감염을 예방하는 데 매우 효과적이며 위험을 90%이상 줄입니다. 그러나, Ayas의 준수는 48 주에 34%만이 준수를 유지하면서 차선책으로 남아 있습니다. 연구에 따르면 성인 지원은 소아 HIV 치료의 준수를 향상시킬 수 있지만,이 접근법은 AYAS에서의 준비 사용에 대해 체계적으로 평가되지 않았습니다. 사전 연구에 따르면 Black Ayas와 그 가족은 준비 준수에 대한 성인 지원을 통합 할 수 있습니다.
성 건강을 증진시키는 데있어 모바일 건강 (MHEALTH) 중재의 성공을 감안할 때,이 연구는 HMP (Healthmpowment) 앱 -AN 기존 MHEALTH 플랫폼을 향상시키기 위해 HIV 예방을 위해 설계된 기존 MHEALT 플랫폼을 향상시키기 위해 흑인 AYA와 신뢰할 수있는 성인 지원인 간의 이질적인 의사 소통을 용이하게하는 것을 목표로합니다.
이 연구는 Ayas (13-24 세)가 흑인 게이 및 양성 남성, 트랜스 젠더 개인 및 이성애자 젊은 여성이 불균형하게 영향을받는 새로운 HIV 진단의 31%를 차지하는 앨라배마의 흑인 청소년과 청년 (AYAS)의 높은 HIV 비율을 다루고 있습니다. 농촌 지역에서는 거의 새로운 감염의 절반이 발생합니다. HIV 전염병 이니셔티브를 종식시키는 미국 보건 복지부는 앨라배마를 지리적 핫스팟으로 우선시하여 HIV 발생을 줄이기위한 환자 중심의 중재의 필요성을 강조합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Samantha Hill, MD, MPH
- 전화번호: 404-778-1537
- 이메일: svhill2@emory.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Stephanie Wallace, MD, MPH
- 전화번호: (205) 638-9345
- 이메일: stepheni@uab.edu
연구 장소
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, 미국, 25294-0111
- University of Alabama
-
연락하다:
- Stephenie Wallace, MD
- 전화번호: (205) 638-9345
- 이메일: stepheni@uab.edu
-
부수사관:
- Stephanie Wallace, MD
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 아프리카 계 미국인
- 앨라배마 주에 살고 있습니다
- 준비 표시가 있습니다 (예 : HIV와 함께 살고있는 파트너, 콘돔이없는 성관계, 여러 파트너와의 성관계, 지난 6 개월 동안 적어도 한 번의 성병에 대한 감염)
지원 담당자 :
- > 21 세
- 검은 AYA 14-21 세에 대한 도구, 정보 또는 정서적 지원의 자체보고 제공
제외 기준 :
- HIV 양성
- 사전 동의를 제공 할 수 없습니다
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: AYA 그룹
등록 된 모든 참가자 (AYA 및 지원자)는 모든 기능을 포함하여 앱의 데모를 받게됩니다.
모든 참가자는 6 개월 동안 앱을 사용합니다.
각 참가자는 앱을 사용하여 서로 통신하도록 지시하며 Ayas는 앱을 사용하여 준비를 추적하도록 지시받습니다.
약물 추적기의 데이터는 1, 3 및 6 개월로 수집됩니다.
|
Ayas의 준비 사용 및 준수를 촉진하도록 설계된 모바일 건강 앱
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수용 가능성/유용성
기간: 1 개월, 3 개월 및 6 개월
|
이 연구는 개입 후 인터뷰를 통해 앱의 영향을 평가하여 사용자 경험, 윤리적 문제 및 향후 사용 의도에 중점을 둡니다.
그것은 부담, 만족, 태도 및 앱이 의사 소통과 준수에 어떤 영향을 미치는지 탐구합니다.
Sekhon의 이론적 수용 가능성 틀은이 결과를 측정하는 데 활용 될 것입니다.
|
1 개월, 3 개월 및 6 개월
|
|
타당성 : 의사 소통
기간: 1 개월, 3 개월 및 6 개월
|
청소년과 청년 간의 의사 소통 (AYA)과 지원 담당자 (즉, 채팅 기능 사용 경험; 포럼 사용 경험).
구조화 된 타당성 평가 (안전)의 수정 된 버전 이이 결과를 측정하기 위해 사용됩니다.
|
1 개월, 3 개월 및 6 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
약물 준수 추적기
기간: 1 개월, 3 개월 및 6 개월
|
이것은 약물 추적기에 입력 된 데이터로 날짜의 백분율을 분석하고 참가자가 약물을 복용하지 않은 이유 (해당되는 경우)와 관련하여 데이터를 상관시켜 측정됩니다.
|
1 개월, 3 개월 및 6 개월
|
|
데이터 사용
기간: 1 개월, 3 개월 및 6 개월
|
이는 앱의 고유 한 기능을 사용하여 소비 된 시간 (예 :
포럼, 교육 리소스, 아바타, 부작용 추적기, 채팅 기능)
|
1 개월, 3 개월 및 6 개월
|
공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Samantha Hill, MD, MPH, Emory University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- STUDY00007320
- 7K23MH128128-03 (미국 NIH 보조금/계약)
- 2024P007023 (기타 식별자: Emory IRB)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .