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CT 기반 딥 러닝 모델은 부분 신장 절제술에서 합병증을 예측합니다.

2025년 3월 12일 업데이트: Du Lingzhi

CT 기반 딥 러닝 모델은 부분 신장 절제술에서 합병증과 위험 등급을 수술 전의 전통적인 해부학 적 분류 모델보다 우수합니다.

연구자들은 방사선 및 딥 러닝을 결합하여 병변을보다 철저하게 분석하여 부분 신장 절제술에서 합병증의보다 정확한 예측을 목표로 하며이 접근법을 전통적인 모델과 비교합니다.

연구 개요

상태

상태

현재 모집 상태 또는 확장 액세스 상태를 나타냅니다.
완전한

정황

정황

연구 중인 질병, 장애, 증후군, 질환 또는 부상입니다. ClinicalTrials.gov에서 조건에는 수명, 삶의 질 및 건강 위험과 같은 기타 건강 관련 문제도 포함될 수 있습니다.

상세 설명

이 연구에서, 여러 센터에서 부분 신장 절제술을받은 신장 세포 암종 또는 신장 낭종으로 진단 된 환자가 포함되었습니다. 참가자는 (a) (a) 누락되거나 사용할 수없는 이미징 데이터가 있거나 (b) 사용 가능한 향상된 CT 이미지가없는 경우 제외되었습니다. 코호트는 훈련 및 시험 세트로 7 : 3 비율로 나누었다. 그 후, 방사선 기능을 이미지로부터 추출하고, 레이소 회귀를 사용하여 기능을 선택 하였다. 그런 다음 합병증과 위험 성적을 예측하기 위해 딥 러닝 모델이 개발되었으며 전통적인 분류 모델 (신장 및 PADUA)과 비교하여 우수한 적용 가능성을 보여줍니다.

연구 유형

연구 유형

임상 연구의 특성을 설명합니다. 연구 유형에는 중재 연구(임상 시험이라고도 함), 관찰 연구(환자 등록 포함) 및 확장된 액세스가 포함됩니다.
관찰

등록 (실제)

등록

임상 연구의 참가자 수. "예상" 등록은 연구원이 연구에 필요한 참가자의 목표 수입니다.
1474

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
    • Xuhui District
      • Shanghai, Xuhui District, 중국, 200032
        • Name: Zhongshan Hospital Fudan University, Location: 180th Fenglin Road, Xuhui District, Shanghai, China

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

자격 기준

임상 연구에 참여하고자 하는 사람들이 충족해야 하는 주요 요구 사항 또는 그들이 가져야 할 특성. 자격 기준은 포함 기준(사람이 연구에 참여하는 데 필요함)과 제외 기준(사람이 참여하지 못하게 하는 것)으로 구성됩니다. 적격성 기준 유형에는 연구가 건강한 지원자를 받아들이는지, 연령 또는 연령 그룹 요구 사항이 있는지 또는 성별에 따라 제한되는지가 포함됩니다.

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

연구 집단에는 신장 세포 암종 진단을받은 환자 또는 참여 된 센터에서 부분 신장 절제술을받은 신장 낭종이 포함됩니다. 임상 및 영상 데이터는 인구 통계 학적 특성 (연령, 성별, BMI), 종양 위치 (왼쪽 또는 오른쪽 신장), 수술 세부 사항 (수술 접근, 허혈 시간) 및 수술 전 합병증을 포함한 의료 기록에서 후 향적으로 수집되었습니다.

환자는 완전한 임상, 외과 및 영상 데이터의 이용 가능성에 기초하여 포함되었다. 제외 기준은 누락되거나 사용할 수없는 이미징 데이터가 있거나 사용 가능한 향상된 CT 이미지가없는 개인으로 구성되었습니다. 이 연구는 CT 기반 방사선 기능과 임상 특징을 결합하여 부분 신장 절제술의 수술 전 합병증을 예측하고 전통적인 해부학 적 분류 모델과 비교할 수있는 딥 러닝 모델을 개발하는 것을 목표로합니다.

설명

포함 기준 :

  • 신장 세포 암종 또는 신장 낭종의 임상 진단
  • 2014 년 6 월에서 2024 년 7 월 사이에 부분 신장 절제술을 받았습니다

제외 기준 :

  • 누락되거나 사용할 수없는 이미징 데이터
  • 사용 가능한 향상된 CT 이미지가 없습니다

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트

그룹/코호트

생물 의학 또는 건강 결과에 대해 평가되는 관찰 연구의 참가자 그룹 또는 하위 그룹입니다.
합병증 1
부분 신장 절제기 동안 수술 전 합병증을 경험 한 환자
합병증 0
부분 신장 절제기 동안 수술 전 합병증을 경험하지 않은 환자

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

주요 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입/치료의 효과를 평가하는 데 가장 중요한 계획된 결과 측정. 대부분의 임상 연구에는 하나의 주요 결과 측정이 있지만 일부는 둘 이상입니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
합병증이 발생했는지 여부
기간: 수술 전
환자가 수술 후 합병증을 개발했는지 여부를 결정하기 위해 의료 기록 시스템을 후 향적으로 검토합니다.
수술 전

2차 결과 측정

2차 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입의 효과를 평가하기 위한 1차 결과 측정만큼 중요하지는 않지만 여전히 관심이 있는 계획된 결과 측정입니다. 대부분의 임상 연구에는 하나 이상의 2차 결과 측정이 있습니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
환자의 위험 성적
기간: 수술 전
외과 적 합병증에 대한 널리 알려진 Clavien-Dindo 분류 (CDC) 시스템을 기반으로, 이러한 합병증은 4 개의 등급의 등급 I, II, III 및 IV로 분류되었습니다. 그에 따라 위험 등급이 할당되었습니다. "위험 없음"은 합병증이 발생하지 않아 정의되며, "등급 낮음"은 I 등급 인 "등급 중등도"는 가장 높은 수준의 합병증이 II 등급 인 것으로 정의되며 "등급 높음"은 III 등급 또는 그보다 높은 것으로 정의됩니다.
수술 전

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

스폰서

연구를 시작하고 연구에 대한 권한과 통제권을 가진 조직 또는 사람.
Du Lingzhi

협력자

협력자

임상 연구를 지원하는 스폰서 이외의 조직. 이 지원에는 자금 조달, 설계, 구현, 데이터 분석 또는 보고와 관련된 활동이 포함될 수 있습니다.
Shanghai Zhongshan Hospital
Xuhui Central Hospital, Shanghai
Minhang Hospital, Fudan University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

연구 시작

첫 번째 참가자가 임상 연구에 등록된 실제 날짜입니다. "예상" 연구 시작 날짜는 연구자가 연구 시작 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2024년 6월 1일

기본 완료 (실제)

기본 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정을 위한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 개입을 받은 날짜입니다. 임상 연구가 프로토콜에 따라 종료되었는지 또는 종료되었는지 여부는 이 날짜에 영향을 미치지 않습니다. 완료 날짜가 다른 1차 결과 측정이 둘 이상인 임상 연구의 경우 이 용어는 모든 1차 결과 측정에 대한 데이터 수집이 완료된 날짜를 나타냅니다. "예상" 기본 완료 날짜는 연구원이 연구의 기본 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2024년 12월 31일

연구 완료 (실제)

연구 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정, 2차 결과 측정 및 부작용(즉, 마지막 참가자의 마지막 방문)에 대한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 중재/치료를 받은 날짜입니다. "예상" 연구 완료 날짜는 연구원이 연구 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2025년 2월 28일

연구 등록 날짜

최초 제출

최초 제출

연구 후원자 또는 연구자가 최초로 ClinicalTrials.gov에 연구 기록을 제출한 날짜. 일반적으로 처음 제출한 날짜와 ClinicalTrials.gov에서 기록을 사용할 수 있는 날짜(첫 게시 날짜) 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2025년 3월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

연구 스폰서 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록을 처음 제출한 날짜입니다. 의뢰자 또는 조사자는 NLM의 QC 검토 기준이 충족되기 전에 연구 기록을 한 번 이상 수정하고 제출해야 할 수 있습니다. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2025년 3월 12일

처음 게시됨 (실제)

처음 게시됨

National Library of Medicine(NLM) 품질 관리(QC) 검토가 완료된 후 ClinicalTrials.gov에서 연구 기록을 처음 사용할 수 있는 날짜입니다. 일반적으로 연구 후원자 또는 연구자가 연구 기록을 제출한 날짜와 처음 게시된 날짜 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2025년 3월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

마지막 업데이트 게시됨

ClinicalTrials.gov에서 연구 기록이 변경된 가장 최근 날짜. 연구 후원자 또는 연구자가 변경 사항을 ClinicalTrials.gov에 제출한 시점(마지막 업데이트 제출 날짜)과 마지막 업데이트 게시 날짜 사이에 지연이 있을 수 있습니다.
2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

연구 후원자 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록에 대한 변경 사항을 제출한 가장 최근 날짜. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2025년 3월 12일

마지막으로 확인됨

마지막으로 확인됨

연구 후원자 또는 조사자가 ClinicalTrials.gov에서 임상 연구에 대한 정보가 정확하고 최신 정보라고 확인한 가장 최근 날짜. 모집 상태가 모집인 연구인 경우; 아직 모집하지 않았습니다. 또는 활성, 비모집이 지난 2년 이내에 확인되지 않은 경우 연구의 모집 상태는 알 수 없음으로 표시됩니다.
2025년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

기타 연구 ID 번호

연구 후원자, 기금 제공자 또는 다른 사람이 임상 연구에 할당한 NCT 번호 이외의 식별자 또는 ID 번호. 이 번호에는 다른 시험 등록의 고유 식별자와 미국 국립보건원(National Institutes of Health) 보조금 번호가 포함될 수 있습니다.
  • zsurologyDLMforPNcomplication

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

환자 정보를 제외한 임상 데이터 및 추출 된 방사선 기능 데이터.

IPD 공유 기간

저널에 출판 한 후 6 개월 이내에.

IPD 공유 액세스 기준

이 연구를 지원하는 데이터는 등록 된 기관에서 구할 수 있지만 개인 정보 보호 이유로 인해 가용성에 제한이 적용됩니다. 해당 저자의 합리적인 요청에 따라 데이터에 액세스 할 수 있습니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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