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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06876584
CT 기반 딥 러닝 모델은 부분 신장 절제술에서 합병증을 예측합니다.
2025년 3월 12일 업데이트: Du Lingzhi
CT 기반 딥 러닝 모델은 부분 신장 절제술에서 합병증과 위험 등급을 수술 전의 전통적인 해부학 적 분류 모델보다 우수합니다.
연구자들은 방사선 및 딥 러닝을 결합하여 병변을보다 철저하게 분석하여 부분 신장 절제술에서 합병증의보다 정확한 예측을 목표로 하며이 접근법을 전통적인 모델과 비교합니다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
이 연구에서, 여러 센터에서 부분 신장 절제술을받은 신장 세포 암종 또는 신장 낭종으로 진단 된 환자가 포함되었습니다.
참가자는 (a) (a) 누락되거나 사용할 수없는 이미징 데이터가 있거나 (b) 사용 가능한 향상된 CT 이미지가없는 경우 제외되었습니다.
코호트는 훈련 및 시험 세트로 7 : 3 비율로 나누었다.
그 후, 방사선 기능을 이미지로부터 추출하고, 레이소 회귀를 사용하여 기능을 선택 하였다.
그런 다음 합병증과 위험 성적을 예측하기 위해 딥 러닝 모델이 개발되었으며 전통적인 분류 모델 (신장 및 PADUA)과 비교하여 우수한 적용 가능성을 보여줍니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
1474
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Xuhui District
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Shanghai, Xuhui District, 중국, 200032
- Name: Zhongshan Hospital Fudan University, Location: 180th Fenglin Road, Xuhui District, Shanghai, China
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
연구 집단에는 신장 세포 암종 진단을받은 환자 또는 참여 된 센터에서 부분 신장 절제술을받은 신장 낭종이 포함됩니다. 임상 및 영상 데이터는 인구 통계 학적 특성 (연령, 성별, BMI), 종양 위치 (왼쪽 또는 오른쪽 신장), 수술 세부 사항 (수술 접근, 허혈 시간) 및 수술 전 합병증을 포함한 의료 기록에서 후 향적으로 수집되었습니다.
환자는 완전한 임상, 외과 및 영상 데이터의 이용 가능성에 기초하여 포함되었다. 제외 기준은 누락되거나 사용할 수없는 이미징 데이터가 있거나 사용 가능한 향상된 CT 이미지가없는 개인으로 구성되었습니다. 이 연구는 CT 기반 방사선 기능과 임상 특징을 결합하여 부분 신장 절제술의 수술 전 합병증을 예측하고 전통적인 해부학 적 분류 모델과 비교할 수있는 딥 러닝 모델을 개발하는 것을 목표로합니다.
설명
포함 기준 :
- 신장 세포 암종 또는 신장 낭종의 임상 진단
- 2014 년 6 월에서 2024 년 7 월 사이에 부분 신장 절제술을 받았습니다
제외 기준 :
- 누락되거나 사용할 수없는 이미징 데이터
- 사용 가능한 향상된 CT 이미지가 없습니다
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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합병증 1
부분 신장 절제기 동안 수술 전 합병증을 경험 한 환자
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합병증 0
부분 신장 절제기 동안 수술 전 합병증을 경험하지 않은 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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합병증이 발생했는지 여부
기간: 수술 전
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환자가 수술 후 합병증을 개발했는지 여부를 결정하기 위해 의료 기록 시스템을 후 향적으로 검토합니다.
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수술 전
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자의 위험 성적
기간: 수술 전
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외과 적 합병증에 대한 널리 알려진 Clavien-Dindo 분류 (CDC) 시스템을 기반으로, 이러한 합병증은 4 개의 등급의 등급 I, II, III 및 IV로 분류되었습니다.
그에 따라 위험 등급이 할당되었습니다. "위험 없음"은 합병증이 발생하지 않아 정의되며, "등급 낮음"은 I 등급 인 "등급 중등도"는 가장 높은 수준의 합병증이 II 등급 인 것으로 정의되며 "등급 높음"은 III 등급 또는 그보다 높은 것으로 정의됩니다.
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수술 전
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2025년 2월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 3월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 3월 12일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 3월 12일
마지막으로 확인됨
2025년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- zsurologyDLMforPNcomplication
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
환자 정보를 제외한 임상 데이터 및 추출 된 방사선 기능 데이터.
IPD 공유 기간
저널에 출판 한 후 6 개월 이내에.
IPD 공유 액세스 기준
이 연구를 지원하는 데이터는 등록 된 기관에서 구할 수 있지만 개인 정보 보호 이유로 인해 가용성에 제한이 적용됩니다.
해당 저자의 합리적인 요청에 따라 데이터에 액세스 할 수 있습니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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