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순환 수준의 코티솔 수준의 일주 변이는 배란에 가까운 전염병 모낭의 여포 액에 반영 되는가?

2026년 5월 6일 업데이트: Barbara Lawrenz, ART Fertility Clinics LLC

글루코 코르티코이드, 특히 코르티솔은 뚜렷한 일주 변이를 나타냅니다. 수준은 오전 8 시경에 정점에 도달하며 낮에는 저녁과 밤 일찍 나디르에 도달하는 하루 동안 약 2 ~ 3 번 감소 할 수 있습니다.

배란은 제어 된 염증성 사건으로 설명되었다. 난 모세포의 방출 후, 염증 반응의 종료는 여포 및 발달 된 코퍼스 방어막을 위해 추가 손상을 피하기 위해 일어날 필요가있다. 국소 적으로 강화 된 코티솔 가용성은 조직 손상을 제한하고 수리 및 리모델링을 매개하는 항 염증제 역할을함으로써 역할을 할 수 있다고 제안되었다. 본 연구의 목적은 동시 및 다른 시간 (오전 8시 및 오후 8시)에 수집 된 혈청 및 여포질 유체 샘플 세트에서 코티솔 및 코르티손의 농도를 평가하고 수집 된 시간과 수준을 비교하는 것입니다.

연구 개요

상태

상태

현재 모집 상태 또는 확장 액세스 상태를 나타냅니다.
아직 모집하지 않음

정황

정황

연구 중인 질병, 장애, 증후군, 질환 또는 부상입니다. ClinicalTrials.gov에서 조건에는 수명, 삶의 질 및 건강 위험과 같은 기타 건강 관련 문제도 포함될 수 있습니다.

개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.

연구 유형

연구 유형

임상 연구의 특성을 설명합니다. 연구 유형에는 중재 연구(임상 시험이라고도 함), 관찰 연구(환자 등록 포함) 및 확장된 액세스가 포함됩니다.
관찰

등록 (추정된)

등록

임상 연구의 참가자 수. "예상" 등록은 연구원이 연구에 필요한 참가자의 목표 수입니다.
20

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처

임상 연구를 위한 등록 질문에 답변할 수 있는 사람의 이름과 연락처 정보. 연구가 수행되는 각 위치에는 이러한 질문에 더 잘 대답할 수 있는 특정 연락처가 있을 수 있습니다.

연구 연락처 백업

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

자격 기준

임상 연구에 참여하고자 하는 사람들이 충족해야 하는 주요 요구 사항 또는 그들이 가져야 할 특성. 자격 기준은 포함 기준(사람이 연구에 참여하는 데 필요함)과 제외 기준(사람이 참여하지 못하게 하는 것)으로 구성됩니다. 적격성 기준 유형에는 연구가 건강한 지원자를 받아들이는지, 연령 또는 연령 그룹 요구 사항이 있는지 또는 성별에 따라 제한되는지가 포함됩니다.

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

건강한 여성

설명

포함 기준 :

  • IVF / ICSI- 치료에 대한 표시

    • 18 세 이상 및 ≤ 35 세
    • 체중 : 19-29 kg/m2
    • 적절한 연령-범위의 난소 예비 매개 변수는 항-무게 리아-호르몬 (AMH) 및 Antral Follicle Count (AFC)에 의해 결정됩니다 (Shebl 2011, Hamdine 2015)
    • 정기주기 (25-35 일)

제외 기준 :

  • <18 세 및> 35 세

    • 체중 <60kg 및> 90kg
    • 적절한 연령 이외의 난소 예비 매개 변수는 항-무게 리아-호르몬 (AMH) 및 Antral Follicle Count (AFC)에 의해 결정된 범위 (Shebl 2011, Hamdine 2015)

    • Bologna 기준에 따라 IVF- 처리주기 이전에서 불량한 응답자가 입증되었습니다. 다음 세 가지 기능 중 적어도 두 가지가 있어야합니다.

      (i) 진보 된 모체 연령 (≥40 세) 또는 POR에 대한 기타 위험 인자 (난소 반응이 좋지 않음) (ii) 이전 POR (기존 자극 프로토콜을 갖는 ≤3 난 모세포) (iii) 비정상 난소 예비 시험 (즉, 즉 AFC <5-7 여포 또는 AMH <0.5 -1.1 ng/ml)

    • 최대 자극 후 POR의 두 에피소드는 진보 된 모성 연령 또는 비정상 ORT가없는 상태에서 환자를 열악한 응답자로 정의하기에 충분합니다.
    • 로테르담 기준에 따른 다낭성 난소 증후군 (PCOS) 진단
    • 자궁 내막증 3 단계 또는 4 AFS (American Vertility Society)
    • 불규칙주기 (<25 일 및> 35 일)
    • 지난 6 개월 동안 GnRH-analogues 치료
    • 피임약 섭취 (OCP) 또는 지난 3 개월 동안의 호르몬 치료

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트

그룹/코호트

생물 의학 또는 건강 결과에 대해 평가되는 관찰 연구의 참가자 그룹 또는 하위 그룹입니다.
개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.
그룹 A : 오전 8시에 난 모세포 검색이 있습니다.

두 그룹 모두에 대한 난소 자극 (그룹 A 및 B) : 150 MCG Corifollitropin-Alpha (Elonva®, MSD)는주기 ​​2/3 일 오후에 시작됩니다. 조기 LH 서지를 억제하기 위해, 일일 GnRH- 길항제 (Orgalutran® 0,25mg, NV Organon)는 자극 6 일 아침부터 투여 될 것이다. 8 일 이후부터 Recfsh (NV, 네덜란드 Puregon)가 시작되고 복용량은 환자 반응에 조정됩니다. 최종 난 모세포 성숙은 이중 트리거 (HCG의 5.000 IU (임신 ®, NV Organon) + 0.3 mg의 GnRH- 장신교)를 투여함으로써 달성 될 것이다.

환자가 12mm 이상의 20 개 이상의 모낭으로 정의 된 난소 hypistimulation (OHSS)의 위험에 처한 경우, 환자는 HCG를받지 않고 트리거 약물로 GnRH- 장신교 만받습니다.

난 모세포 검색은 HCG 투여 후 36 시간 후에 수행 될 것이다. 이전 연구는 ICSI 및 IVF 절차를 자세히 설명했습니다 (Van Steirteghem et al, 1993; Debroey
절차: OPU의 시간
오전 8시 또는 오후 8시에 OPU 절차
그룹 B : 오후 8시에 난 모세포 검색이 있습니다.

두 그룹 모두에 대한 난소 자극 (그룹 A 및 B) : 150 MCG Corifollitropin-Alpha (Elonva®, MSD)는주기 ​​2/3 일 오후에 시작됩니다. 조기 LH 서지를 억제하기 위해, 일일 GnRH- 길항제 (Orgalutran® 0,25mg, NV Organon)는 자극 6 일 아침부터 투여 될 것이다. 8 일 이후부터 Recfsh (NV, 네덜란드 Puregon)가 시작되고 복용량은 환자 반응에 조정됩니다. 최종 난 모세포 성숙은 이중 트리거 (HCG의 5.000 IU (임신 ®, NV Organon) + 0.3 mg의 GnRH- 장신교)를 투여함으로써 달성 될 것이다.

환자가 12mm 이상의 20 개 이상의 모낭으로 정의 된 난소 hypistimulation (OHSS)의 위험에 처한 경우, 환자는 HCG를받지 않고 트리거 약물로 GnRH- 장신교 만받습니다.

난 모세포 검색은 HCG 투여 후 36 시간 후에 수행 될 것이다. 이전 연구는 ICSI 및 IVF 절차를 자세히 설명했습니다 (Van Steirteghem et al, 1993; Debroey
절차: OPU의 시간
오전 8시 또는 오후 8시에 OPU 절차

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

주요 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입/치료의 효과를 평가하는 데 가장 중요한 계획된 결과 측정. 대부분의 임상 연구에는 하나의 주요 결과 측정이 있지만 일부는 둘 이상입니다.
결과 측정
기간
오후 8시에 수집 된 혈청 및 여포 유체 샘플에서 코티솔 및 코르티손의 농도를 평가합니다.
기간: 8 주에 등록에서 치료 종료까지
8 주에 등록에서 치료 종료까지

2차 결과 측정

2차 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입의 효과를 평가하기 위한 1차 결과 측정만큼 중요하지는 않지만 여전히 관심이 있는 계획된 결과 측정입니다. 대부분의 임상 연구에는 하나 이상의 2차 결과 측정이 있습니다.
결과 측정
기간
오전 8시에 수집 된 여포 유체 샘플에서 오후 8시에 수집 된 여포 유체 샘플에서 성-스테로이드 및 코르티솔 대사 산물의 농도를 평가합니다.
기간: 8 주에 등록에서 치료 종료까지
8 주에 등록에서 치료 종료까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

스폰서

연구를 시작하고 연구에 대한 권한과 통제권을 가진 조직 또는 사람.
ART Fertility Clinics LLC

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

연구 시작

첫 번째 참가자가 임상 연구에 등록된 실제 날짜입니다. "예상" 연구 시작 날짜는 연구자가 연구 시작 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2026년 12월 30일

기본 완료 (추정된)

기본 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정을 위한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 개입을 받은 날짜입니다. 임상 연구가 프로토콜에 따라 종료되었는지 또는 종료되었는지 여부는 이 날짜에 영향을 미치지 않습니다. 완료 날짜가 다른 1차 결과 측정이 둘 이상인 임상 연구의 경우 이 용어는 모든 1차 결과 측정에 대한 데이터 수집이 완료된 날짜를 나타냅니다. "예상" 기본 완료 날짜는 연구원이 연구의 기본 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2027년 4월 30일

연구 완료 (추정된)

연구 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정, 2차 결과 측정 및 부작용(즉, 마지막 참가자의 마지막 방문)에 대한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 중재/치료를 받은 날짜입니다. "예상" 연구 완료 날짜는 연구원이 연구 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2027년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

최초 제출

연구 후원자 또는 연구자가 최초로 ClinicalTrials.gov에 연구 기록을 제출한 날짜. 일반적으로 처음 제출한 날짜와 ClinicalTrials.gov에서 기록을 사용할 수 있는 날짜(첫 게시 날짜) 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2025년 3월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

연구 스폰서 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록을 처음 제출한 날짜입니다. 의뢰자 또는 조사자는 NLM의 QC 검토 기준이 충족되기 전에 연구 기록을 한 번 이상 수정하고 제출해야 할 수 있습니다. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2025년 3월 10일

처음 게시됨 (실제)

처음 게시됨

National Library of Medicine(NLM) 품질 관리(QC) 검토가 완료된 후 ClinicalTrials.gov에서 연구 기록을 처음 사용할 수 있는 날짜입니다. 일반적으로 연구 후원자 또는 연구자가 연구 기록을 제출한 날짜와 처음 게시된 날짜 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2025년 3월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

마지막 업데이트 게시됨

ClinicalTrials.gov에서 연구 기록이 변경된 가장 최근 날짜. 연구 후원자 또는 연구자가 변경 사항을 ClinicalTrials.gov에 제출한 시점(마지막 업데이트 제출 날짜)과 마지막 업데이트 게시 날짜 사이에 지연이 있을 수 있습니다.
2026년 5월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

연구 후원자 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록에 대한 변경 사항을 제출한 가장 최근 날짜. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2026년 5월 6일

마지막으로 확인됨

마지막으로 확인됨

연구 후원자 또는 조사자가 ClinicalTrials.gov에서 임상 연구에 대한 정보가 정확하고 최신 정보라고 확인한 가장 최근 날짜. 모집 상태가 모집인 연구인 경우; 아직 모집하지 않았습니다. 또는 활성, 비모집이 지난 2년 이내에 확인되지 않은 경우 연구의 모집 상태는 알 수 없음으로 표시됩니다.
2025년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

기타 연구 ID 번호

연구 후원자, 기금 제공자 또는 다른 사람이 임상 연구에 할당한 NCT 번호 이외의 식별자 또는 ID 번호. 이 번호에는 다른 시험 등록의 고유 식별자와 미국 국립보건원(National Institutes of Health) 보조금 번호가 포함될 수 있습니다.
  • 2502-ABU-005-BL

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

요청시

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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