Dongzong Cardiovascular Bio-Imaging Registry 연구 (DAILY)
2025년 3월 19일 업데이트: Zhang longjiang,MD, Jinling Hospital, China
Daily Project는 생활 환경, 심리 사회적 및인지 평가, 고급 폐 및 심혈관 영상, 다중 자체 프로파일, 임상 약물 및 수술 기록 및 건강 외상을 포함한 다차원 데이터를 통합하는 포괄적 인 바이오 이미징 데이터베이스를 구축하기 위해 설계된 대규모, 다기관, 전향 적 이니셔티브입니다.
이 광범위한 멀티 스케일 데이터 세트를 활용 한이 프로젝트는 다운 스트림 생물학적 변화를 유도하는 유전자 생물학적 요인과 환경 적 요인 사이의 복잡한 상호 작용을 설명하여 폐 및 심혈관 구조적 및 기능적 표현형을 형성하고 궁극적으로 심혈관 질환의 발병 및 진행에 영향을 미칩니다 (CVD).
이 복잡한 네트워크에 대한 체계적인 탐구와 이해를 통해이 프로젝트는 중요한 중재 지점을 식별하고 CVD 예방 및 관리를위한 혁신적인 전략을 개발하려고합니다.
연구 개요
상태
상태
모병
정황
정황
상세 설명
심혈관 질환 (CVD)은 세계 사망률의 주요 원인으로, 현재와 가까운 미래에 생명과 건강을 위협하는 주요 공중 보건 문제를 나타냅니다. 수정 가능한 위험 요소의 감소는 여전히 강력하고 필수적인 전략으로 남아 있지만, 임상 위험 점수의 적용은 심혈관 사건을 상당히 감소시키는 데 제한된 효능을 보여 주었다. 최근 몇 년 동안, 다중 생물의 출현은 CVD의 예방 및 관리에 대한 새로운 통찰력을 제공하여 유전 적 및 생물학적 수준에서 운전자를 깊이 이해할 수있는 기회를 제공했습니다. 그럼에도 불구하고, 임상 적 유용성과 이러한 접근법의 광범위한 채택은 주로 두 가지 중요한 요소로 인해 중요한 도전에 직면한다. 첫째, 다중 생물 데이터 세트, 특히 GWAS 데이터 세트는 뚜렷한 EUROCENTRIC 바이어스를 나타낸다. 둘째, 다양한 다중 생물 지표는 종합적인 생물학적 네트워크를 구축하기 위해 생활 환경 및 질병과 효과적으로 통합 될 수 없으므로 임상 번역을위한 주요 생물학적 경로 및 바이오 마커의 해독을 방해합니다. 이러한 한계를 해결하기 위해, 우리는 중요한 생물학적 경로가 유전자, 환경 적 요인 또는 이들의 상호 작용에 의해 유발 될 때 가장 초기의 증상이 심장 및 폐 구조 및 기능 (중간 표현형)의 손상이기 때문에 현대 영상 기술을 "중간 교량"으로 제안합니다. 따라서 일일 프로젝트는 경제 수준, 지리 및 생활 환경에 의해 계층화되어 고품질 바이오 이미징 데이터베이스를 설립하기 위해 중국 전역에 5 만 명의 참가자를 등록하는 것을 목표로합니다. 이 데이터베이스는 다음을 포함 할 것이다 : (1) 정확한 혈역학 적 측정과 함께 고급 이미징 유래 해부 및 기능적 표현형; (2) 광범위한 다중 생물 지표, 특히 유전체학 및 다운 스트림 전 사체, 단백질 및 대사체; (3) 포괄적 인 생활 환경, 심리적,인지 적 날짜 및 종단 건강 결과; 및 (4) 임상 약물 및 수술 기록과 함께 다른 상세한 임상 정보.
현재, 유전자/환경에서 질병으로의 완전한 경로를 구성하기 위해 중국 인구를 기반으로 한 고품질 바이오 이미징 데이터 플랫폼이 부족하여 CVD 예방 및 관리를위한 유망한 전략의 개발을 가능하게합니다.
연구 유형
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
등록
50000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Longjiang Zhang, MD
- 전화번호: 13405833167
- 이메일: kevinzhlj@163.com
연구 연락처 백업
- 이름: Chunxiang Tang, PhD
- 전화번호: 13814096738
- 이메일: tangcx@nju.edu.cn
연구 장소
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Jiangsu
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Nanjing, Jiangsu, 중국, 210002
- 모병
- Longjiang Zhang
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연락하다:
- Longjiang Zhang, MD
- 전화번호: 13405833167
- 이메일: kevinzhlj@163.com
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연락하다:
- Chunxiang Tang, PhD
- 전화번호: 13814096738
- 이메일: tangcx@nju.edu.cn
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
공지 된 관상 동맥 질환 (CAD) 또는 선별 검사를받는 개인을 포함하여 관상 동맥 CTA로 예정된 연속 등록 된 개인
설명
포함 기준 :
- 18 세 이상
- 관상 동맥 CT 혈관 조영술이 수행되었습니다
- 사전 동의 획득
제외 기준 :
- 후속 조치를 완료 할 수 없습니다
- 심각한 만성 신장 질환 (EGFR <30 ml/min/1.73 M2)
- 심각한 간 질환 또는 기능 장애 (만성 활성 간염 및 간경변, 또는 아스파이트 아미노 트랜스퍼 라제 (AST) 또는 알라닌 트랜스 아미나 제 (ALT)> 정상 상한의 3 배)
- 출생 계획, 알레르기, 급성 갑상선 폭풍 등으로 인해 테스트를 받기에 적합하지 않습니다.
- B 형 간염 바이러스 (HBV), 인간 면역 결핍 바이러스 (HIV)/획득 면역 결핍 증후군 (AIDS) 및 Treponema Pallidum (매독) 등의 의심되거나 알려진 전염병.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주요 부작용 심혈관 사건
기간: 1 년에 한 번 10 년까지
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사전 지정된 추적 관찰에서 (1 년에 한 번 30 년까지) 주요 부작용의 주요 심혈관 사건의 발생, 모든 원인 사망, 비 치명적 심근 경색, 계획되지 않은 혈관 재생 및 불안정한 혈관에 대한 입원의 복합체로 정의된다.
사망 사례는 심혈관 사망, 비 카디 혈관 사망 및 결정되지 않은 사망 원인으로 구성됩니다.
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1 년에 한 번 10 년까지
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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침습성 관상 동맥 조영술
기간: 1 년에 한 번 10 년까지
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침습성 관상 동맥 혈관 조영술, 혈관 재생을 통한 진단 침습적 관상 동맥 조영술, 폐쇄성 관상 동맥 질환이없는 침습적 관상 동맥 혈관 조영술 (> 70% 또는> 50% 직경 협착증 포함).
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1 년에 한 번 10 년까지
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관상 동맥 혈관 재생
기간: 1 년에 한 번 10 년까지
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관상 동맥 우회 이식, 경피 관상 동맥 중재
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1 년에 한 번 10 년까지
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심혈관 사망, 심부전, 심방 세동, 비 치명적 MI, 치명적이지 않은 뇌졸중, 계획되지 않은 혈관 재생, 불안정한 협심증을위한 입원
기간: 1 년에 한 번 10 년까지
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심혈관 사망, 심부전, 심방 세동, 비 치명적 MI, 치명적이지 않은 뇌졸중, 계획되지 않은 혈관 재생, 불안정한 협심증을위한 입원
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1 년에 한 번 10 년까지
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관상 동맥 플라크 진행, 회귀, 형성
기간: 적어도 2 년마다 한 번, 10 년까지
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관상 동맥 협착증 또는 플라크 부피 또는 관상 동맥 플라크 형성 정도의 변화, 또는 고위험 플라크의 부피, 특성 및 구성은 연속 관상 동맥 CTA를 가진 참가자에서 관찰됩니다.
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적어도 2 년마다 한 번, 10 년까지
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기능성 소형기도, 폐 소형 용기 및 폐기종 부피의 변화
기간: 적어도 2 년마다 한 번, 10 년까지
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연속 흉부 CT 스캔을받는 환자는 폐기종 부피, 기능성 소형기도 부피, 정상 폐 부피의 비율 및 정량적 폐 소형 선박 지표를 포함한 정량적 CT 매개 변수의 변화를 모니터링하기 위해 추적 관찰을 받았다. 6, 9, 12, 15, 21, 24 MM에 위치한 폐기물의 수는 양적 폐기물의 수와 24 Mm에 위치한 소형 용기 수의 수는 양적 폐기물이다. 단면적이 5mm² 미만인 선박 또는 기타 관련 매개 변수
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적어도 2 년마다 한 번, 10 년까지
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신흥 질병, 회귀 또는 확립 된 질병의 진행
기간: 1 년에 한 번 10 년까지
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대사 장애 (예 : 고혈압, 고지혈증, 고혈당증), 심혈관 질환 (예 : 비대성 심근 병증, 심근 염), 말초 혈관 질환 (예 : 심호이 혈전증), 호위 (Arteratores) 폐 고혈압), 신경계 장애 (예 : 치매, 알츠하이머 병), 악성 종양 (예 : 폐암, 유방암) 및 기타 시스템의 질병이 기록됩니다.
또한, 확립 된 질환의 진행 또는 회귀는 예를 들어 당뇨병 악화 또는 손상된 포도당 내성의 회귀 및 폐암의 조기 외과 적 치료 또는 진행된 단계에서의 재발의 회귀 후 당뇨병 성 망막 병증의 발달에 기록 될 것이다.
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1 년에 한 번 10 년까지
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약물 조정
기간: 1 년에 한 번 10 년까지
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약물 조정에는 약물 용량의 증가 또는 감소 및 CCTA 검사 후 약물의 새로운 추가 또는 중단이 포함됩니다.
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1 년에 한 번 10 년까지
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정기적으로 약물
기간: 일년에 한 번 10 년까지
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약물 복용은 정기적으로 정의 된 약물을 복용하는 기간 동안의 마지막 달 내에 총 일수로 정의됩니다 (항 혈소판제, 항 고혈압제, 저혈당 제, 지질 저하제, 항 염증제 및 기타 제 포함).
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일년에 한 번 10 년까지
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흡연, 알코올 소비,식이 습관, 신체 활동, 증상, 삶의 질
기간: 10 년까지 5 년마다 한 번
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주로 흡연, 알코올 소비,식이 습관, 신체 활동, 증상 및 삶의 질에 중점을 둔 설문지 기반 후속 조치 (EQ-5D)
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10 년까지 5 년마다 한 번
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불안과인지
기간: 10 년까지 5 년마다 한 번
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주로 불안과인지에 중점을 둔 설문지 기반 후속 조치
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10 년까지 5 년마다 한 번
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요오드화 조영제에 대한 부작용
기간: 조영제 주사 후 1 시간 내 및 1 시간 내지 1 주 사이
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요오드화 된 조영제에 대한 급성 부작용 및 후기 부작용
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조영제 주사 후 1 시간 내 및 1 시간 내지 1 주 사이
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Longjiang Zhang, MD, Jinling Hospital, Affiliated Hospital of Medical School, Nanjing University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2023년 5월 24일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2028년 3월 31일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2038년 5월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2025년 3월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 3월 19일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 3월 19일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2025년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 2023NZKY-018-02
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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