Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dongzong Cardiovascular Bio-Imaging Study (DAILY)

19 marca 2025 zaktualizowane przez: Zhang longjiang,MD, Jinling Hospital, China
Daily Project to duża, wieloośrodkowa, prospektywna inicjatywa mającą na celu ustanowienie kompleksowej bazy danych bio-obrazowania, która integruje dane wielowymiarowe, w tym środowiska życia, oceny psychospołeczne i poznawcze, zaawansowane obrazowanie płuc i sercowo-naczyniowe, profile wielomoczne, leki kliniczne i rejestry chirurgiczne oraz zarobki zdrowotne. Wykorzystując ten obszerny, wieloskalowy zestaw danych, projekt ma na celu wyjaśnienie skomplikowanej wzajemnej zależności między biologią genetyczną a czynnikami środowiskowymi w kierowaniu niższych zmian biologicznych, kształtując w ten sposób fenotypy strukturalne płuc i sercowo -naczyniowe. Poprzez systematyczne badanie i zrozumienie tej złożonej sieci projekt ma na celu zidentyfikowanie krytycznych punktów interwencji i opracowania innowacyjnych strategii zapobiegania i zarządzania CVD.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

Choroby sercowo -naczyniowe (CVD) są główną przyczyną globalnej śmiertelności, stanowiącej poważne wyzwanie dla zdrowia publicznego, które zagraża życiu i zdrowiu zarówno obecnie, jak i w dającej się przewidzieć przyszłości. Zmniejszenie modyfikowalnych czynników ryzyka pozostaje potężną i niezbędną strategią, jednak zastosowanie wyników ryzyka klinicznego wykazało ograniczoną skuteczność w znacznym zmniejszeniu zdarzeń sercowo -naczyniowych. W ostatnich latach pojawienie się multiomiki zapewniło nowe informacje na temat zapobiegania i zarządzania CVD, oferując możliwości głębokiego zrozumienia swoich czynników na poziomie genetycznym i biologicznym. Niemniej jednak użyteczność kliniczna i powszechne przyjęcie tych podejść stoją przed poważnymi wyzwaniami, przede wszystkim z powodu dwóch kluczowych czynników: po pierwsze, wiele zestawów danych, zwłaszcza zestawów danych GWAS, wykazują wyraźne uprzedzenia eurocentryczne; Po drugie, szerokiej gamy wskaźników multiomicznych nie można skutecznie zintegrować ze środowiskami i chorobami żywych w celu budowy kompleksowej sieci biologicznej, utrudniając w ten sposób rozszyfrowanie kluczowych ścieżek biologicznych i biomarkerów do translacji klinicznej. Aby zająć się tymi ograniczeniami, proponujemy wykorzystanie nowoczesnych technologii obrazowania jako „pośredniego mostu”, ponieważ gdy krytyczne szlaki biologiczne są wywoływane przez geny, czynniki środowiskowe lub ich interakcje, najwcześniejsze objawy są upośledzeniem struktury serca i płuc i funkcji (fenotypy pośrednich). W związku z tym Daily Project ma na celu zapisanie 50 000 uczestników w Chinach, stratyfikowanych według poziomów ekonomicznych, geografii i środowisk mieszkalnych, w celu ustanowienia wysokiej jakości bazy danych biologicznych. Ta baza danych obejmuje: (1) zaawansowane fenotypy anatomiczne i funkcjonalne, a także precyzyjne pomiary hemodynamiczne; (2) obszerne wskaźniki wielomicowe, szczególnie genomiki i transkryptomiki, proteomiki i metabolomiki; (3) kompleksowe środowiska życia, data psychologiczna i poznawcza oraz wzdłużne wyniki zdrowia; oraz (4) leki kliniczne i zapisy chirurgiczne wraz z innymi szczegółowymi informacjami klinicznymi.

Obecnie brakuje wysokiej jakości platformy danych biologicznych opartych na populacji chińskiej w celu zbudowania kompletnego szlaku od genów/środowiska do choroby, umożliwiając w ten sposób opracowanie obiecujących strategii zapobiegania i zarządzania CVD.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

50000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Chiny, 210002
        • Rekrutacyjny
        • Longjiang Zhang
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kolejnie zapisane osoby zaplanowane na CTA wieńcowe, w tym osoby ze znaną lub podejrzaną chorobą wieńcową (CAD) lub osobom poddawanym badaniu przesiewowym

Opis

Kryteria włączenia:

  • W wieku ≥18 lat
  • Wykonano angiografię CT wieńcową
  • Nabyta świadoma zgoda

Kryteria wykluczenia:

  • Nie można ukończyć kontynuacji
  • Poważna przewlekła choroba nerek (EGFR <30 ml/min/1,73 M2)
  • Poważna choroba wątroby lub dysfunkcja (przewlekłe aktywne zapalenie wątroby i marskość wątroby lub aminotransferaza asparaginianowa (AST) lub transaminaza alaniny (ALT)> 3 -krotność górnej granicy normy)
  • Niewłaściwe do przetestowania z powodu planowania urodzeń, alergii, ostrej burzy tarczycy itp.
  • Podejrzewane lub znane choroby zakaźne, takie jak wirus zapalenia wątroby typu B (HBV), zespół ludzkiego wirusa niedoboru odporności (HIV)/nabyty zespół niedoboru odporności (AIDS) i Treponema pallidum (syfilis), itp.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Główne niepożądane zdarzenia sercowo -naczyniowe
Ramy czasowe: Raz w roku do dziesiątego roku
Występowanie głównych niepożądanych zdarzeń sercowo-naczyniowych przy określonym okresie obserwacji (raz w roku do trzydziestu lat), zdefiniowane jako złożony z powodu śmierci z jakiejkolwiek przyczyny, niefatalny zawał mięśnia sercowego, nieplanowaną rewaskularyzację i hospitalizację dla niestabilnej dławicy piersiowej. Przypadki śmierci składają się ze śmierci sercowo-naczyniowej, śmierci nie-kardowo-naczyniowej i nieokreślonej przyczyny śmierci.
Raz w roku do dziesiątego roku

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Inwazyjna angiografia wieńcowa
Ramy czasowe: Raz w roku do dziesiątego roku
W tym inwazyjna angiografia wieńcowa, diagnostyczna angiografia wieńcowa z rewaskularyzacją i inwazyjną angiografię wieńcową bez obturacyjnej choroby wieńcowej (> 70% lub> 50% zwężenia średnicy)
Raz w roku do dziesiątego roku
Rewaskularyzacja wieńcowa
Ramy czasowe: Raz w roku do dziesiątego roku
Przeszkodzenie tętnicy wieńcowej, przezskórne interwencje wieńcowe
Raz w roku do dziesiątego roku
Śmierć sercowo-naczyniowa, niewydolność serca, fibrylacja przedsionków, MI nie zawodowe, udar beztłuszczowy, nieplanowana rewaskularyzacja, hospitalizacja za niestabilną dławicę piersiową
Ramy czasowe: Raz w roku do dziesiątego roku
Śmierć sercowo-naczyniowa, niewydolność serca, fibrylacja przedsionków, MI nie zawodowe, udar beztłuszczowy, nieplanowana rewaskularyzacja, hospitalizacja za niestabilną dławicę piersiową
Raz w roku do dziesiątego roku
Progresja płytki wieńcowej, regresja, formacja
Ramy czasowe: Przynajmniej raz na dwa lata do dziesiątego roku
Zmiany stopnia zwężenia tętnicy wieńcowej lub objętości płytki nazębnej lub tworzenia się płytki wieńcowej lub objętości, charakterystyki i składu płytek wysokiego ryzyka zostaną zaobserwowane u uczestników z szeregowym CTA wieńcowym CTA
Przynajmniej raz na dwa lata do dziesiątego roku
Zmiany w funkcjonalnych małych drogach oddechowych, małych naczyniach płucnych i objętości płucnej
Ramy czasowe: Przynajmniej raz na dwa lata do dziesiątego roku
Pacjenci poddawani seryjnym skanom CT klatki piersiowej wykonano w celu monitorowania zmian ilościowych parametrów CT, w tym objętości płucnej, funkcjonalnej objętości małej drogi oddechowej, normalnej objętości miąższu płuc i jej odsetka całkowitej objętości płuc, a także ilościowych mających małe naczynia płucne: liczba liczby naczyń płucnych położonych naczyniach płucnych położonych naczyniowych na 6, 9, 12, 18, 21, 21 i 24 MM z całej LUNG i liczby mały naczynia o obszarze przekrojowym mniejszym niż 5 mm² lub inne istotne parametry
Przynajmniej raz na dwa lata do dziesiątego roku
Pojawiająca się choroba, regresja lub postęp ustalonej choroby
Ramy czasowe: Raz w roku do dziesiątego roku
Pojawiające się choroby w różnych układach, takie jak zaburzenia metaboliczne (np. Nadciśnienie tętnicze, hiperlipidemia, hiperglikemia), choroby sercowo -naczyniowe (np. Przerostowa kardiomiopatia, choroba respiratorowa (zapalenie mięśnia sercowego), choroby perypheralne, pulmonowe, pulmonowe, pulmonowe, pulmonowe, pulmonowe, puloniczne, puloniczne, pulmonowe, Nadciśnienie), zaburzenia neurologiczne (np. Demencja, choroba Alzheimera), nowotwory (np. Rak płuc, rak piersi) i choroby innych układów. Ponadto rejestrowana zostanie postęp lub regresja ustalonej choroby, na przykład rozwój retinopatii cukrzycowej po pogorszeniu cukrzycy lub regresji upośledzonej tolerancji glukozy, a także wczesnego leczenia chirurgicznego raka płuc lub jej nawrotu w zaawansowanych stadiach.
Raz w roku do dziesiątego roku
Dostosowanie leków
Ramy czasowe: Raz w roku do dziesiątego roku
Dostosowanie leków obejmuje wzrost lub spadek dawki leku oraz nowe dodanie lub przerwanie leków po badaniu CCTA.
Raz w roku do dziesiątego roku
Leki regularnie
Ramy czasowe: Raz w roku do dziesiątego roku
Regularnie przyjmując leki jako całkowitą liczbę dni w ostatnim miesiącu roku, podczas których przyjmuje się ustalony leki (w tym środki przeciwnadciśnieniowe, środki przeciwnadciśnieniowe, środki hipoglikemiczne, środki wynoszące lipidy, środki przeciwzapalne i inne środki).
Raz w roku do dziesiątego roku
Palenie, spożycie alkoholu, nawyki żywieniowe, aktywność fizyczna, objawy, jakość życia
Ramy czasowe: Raz na pięć lat do dziesiątego roku
Kontynuacja oparta na kwestionariuszu, która koncentruje się głównie na paleniu, spożyciu alkoholu, nawykach żywieniowych, aktywności fizycznej, objawach i jakości życia (EQ-5D)
Raz na pięć lat do dziesiątego roku
Lęk i poznanie
Ramy czasowe: Raz na pięć lat do dziesiątego roku
Kontynuacja oparta na kwestionariuszu, która koncentruje się głównie na lęku i poznaniu
Raz na pięć lat do dziesiątego roku
Reakcje niepożądane na jodowane środki kontrastowe
Ramy czasowe: W ciągu 1 godziny i od 1 godziny do 1 tygodnia po wstrzyknięciu środka kontrastowego
Ostre niepożądane i późne niepożądane reakcje na jodowane środki kontrastowe
W ciągu 1 godziny i od 1 godziny do 1 tygodnia po wstrzyknięciu środka kontrastowego

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Główny śledczy: Longjiang Zhang, MD, Jinling Hospital, Affiliated Hospital of Medical School, Nanjing University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

24 maja 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 marca 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 maja 2038

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 marca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 marca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2023NZKY-018-02

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .