ADHERE-LPV 폐 보호 환기에서 고품질 증거 기반 호흡기 노력의 전달
This study is a cluster randomized trial across 10 hospitals, stratified by hospital size (hospitals with greater than 100 mechanically ventilated patients a year will be classified as large, while those with 100 or fewer will be classified as small). Randomization will occur at the hospital level, ensuring an even distribution of large and small hospitals between study arms. Hospitals assigned to the intervention group will implement an EHR-based strategy designed to enhance adherence to lung-protective ventilation (LPV) for a 9-month intervention period, after which the strategy will be rolled out to all hospitals. The intervention focuses on modifying the ventilator order within the Electronic Health Record (EHR) to encourage default settings aligned with LPV principles. This study design allows for comparison of patient outcomes before and after implementation within each hospital while also enabling simultaneous comparisons between hospitals that have and have not yet received the intervention. The cluster randomization approach is necessary, given the order is controlled at the hospital level.
연구 개요
상태
상태
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
등록 (추정된)
등록
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Nick Ingraham, MD, MS
- 전화번호: (612) 624-0999
- 이메일: ingra107@umn.edu
연구 장소
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, 미국, 55455
- 모병
- University of Minnesota
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연락하다:
- Nick Ingraham, MD, MS
- 전화번호: 612-624-0999
- 이메일: ingra107@umn.edu
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참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
Inclusion Criteria:
- Aged 18 and over
- Requires mechanical ventilation
Exclusion Criteria:
- The patient opted out of research
- The mode ordered does not require a set tidal volume
- Requires ECMO prior to ICU admission
- Data during the use of ECMO
- Admission code documentation of Do Not Intubate. While rare, in situations where a patient was intubated but whose preferences are contradictory to the current care, mechanical ventilation is managed differently while undergoing goals of care conversations.
- Height was documented as less than 4 feet given the PBW formula was not validated below this height.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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활성 비교기: Standard of Care Ventilator
Patients in one of the 10 participating hospitals who require mechanical ventilation randomized to the current ventilator order that is used across the health system. |
Current ventilator order used by control hospitals |
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실험적: Experimental Ventilator
Patients in one of the 10 participating hospitals who require mechanical ventilation randomized to a new ventilation order |
The new ventilator order (intervention) was developed using economic behavior theory to decrease the cognitive burden on the ordering provider while enhancing the operability of the order itself. The strategy resulted in a new ventilator order that includes the following changes:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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lung-protective ventilation
기간: 4 hours
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The primary outcome is a binary indicator of lung-protective ventilation (set tidal volume of 8 mL/kg predicted body weight or less) at the first documented set tidal volume at least 4 hours after the start of invasive mechanical ventilation. |
4 hours
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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설정 조력 부피 <6cc/kg pbw가있는 속도 (시간)
기간: 72 시간
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72 시간
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> 8 cc/kg pbw에 대한 비율 (시간) 노출
기간: 72 시간
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72 시간
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> 10 cc/kg pbw에 대한 비율 (시간) 노출
기간: 72 시간
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72 시간
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하루에 ≤ 8 cc/kg을 준수 할 시간 : 하루에> 8 cc/kg으로 설정된 모든 환자의 경우, 환자가 하루에 ≤ 8 cc/kg을받는 데 얼마나 걸립니까?
기간: 72 시간
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72 시간
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
기본 완료 (추정된)
기본 완료
연구 완료 (추정된)
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- ADHERE-LPV
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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