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ADHERE-LPV 폐 보호 환기에서 고품질 증거 기반 호흡기 노력의 전달

2026년 7월 7일 업데이트: University of Minnesota
이 연구는 병원 규모로 계층화 된 10 개의 병원에 걸친 클러스터 무작위 시험입니다 (연간 100 명 이상의 기계적으로 통풍이 잘되는 환자가있는 병원은 크게 분류되는 반면, 100 명 이하의 환자는 작은 것으로 분류됩니다). 무작위 배정은 병원 수준에서 발생하여 학습 무기 사이의 대형 병원과 소규모 병원의 균일 한 분포를 보장합니다. 중재 그룹에 배정 된 병원은 9 개월의 중재 기간 동안 폐 보호 환기 (LPV) 준수를 향상시키기 위해 설계된 EHR 기반 전략을 구현할 것입니다. 중재는 전자 건강 기록 (EHR) 내에서 인공 호흡기 순서를 수정하여 LPV 원칙에 맞는 기본 설정을 장려하는 데 중점을 둡니다. 이 연구 설계는 각 병원 내에서 시행 전후의 환자 결과를 비교할 수있게되며, 아직 개입을받지 않은 병원 간의 동시 비교를 가능하게합니다. 주문이 병원 수준에서 통제되는 경우 클러스터 무작위 배정 접근법이 필요합니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

1125

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Nick Ingraham, MD, MS
  • 전화번호: (612) 624-0999
  • 이메일: ingra107@umn.edu

연구 장소

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, 미국, 55455
        • 모병
        • University of Minnesota
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준 :

  • 18 세 이상
  • 기계적 환기가 필요합니다

제외 기준 :

  • 환자는 연구를 거부했습니다
  • 주문한 모드에는 설정 조석 볼륨이 필요하지 않습니다.
  • ICU 입학 전에 ECMO가 필요합니다
  • ECMO 사용 중 데이터
  • 입원은 선택적 수술을위한 것이 었습니다
  • 기계적 환기 기간은 12 시간 미만이었습니다 (LPV의 혜택을받을 환자는 아닙니다).
  • 입학 코드 문서는 삽관하지 않습니다. 드물지만, 환자가 삽관되었지만 현재의 치료에 선호하는 상황에서는 드물지만, 치료 대화의 목표를 달성하면서 기계적 환기가 다르게 관리됩니다.
  • PBW 공식 이이 높이 아래에서 검증되지 않은 경우 높이는 4 피트 미만으로 기록되었습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 치료 환기자 표준
기계적 환기가 필요한 10 개의 참여 병원 중 하나의 환자는 건강 시스템 전반에 걸쳐 사용되는 현재 인공 호흡기 순서로 무작위 배정되었습니다.
통제 병원이 사용하는 현재 인공 호흡기 주문
실험적: 실험적인 인공 호흡기
새로운 환기 순서로 무작위 배정 된 기계적 환기가 필요한 10 개의 참여 병원 중 하나의 환자

새로운 인공 호흡기 명령 (중재)은 경제 행동 이론을 사용하여 주문 제공 업체의인지 부담을 줄이면서 주문 자체의 작동 가능성을 향상 시켰습니다. 이 전략은 다음과 같은 변경 사항을 포함하는 새로운 인공 호흡기 주문을 초래했습니다.

  1. 가장 최근 높이를 기준으로 PBW의 자동 계산
  2. 높이를 사용할 수없는 경우 높이를 얻기위한 순서가 생성되고 조력 부피의 선택은 CC/KG PBW를 기준으로합니다.
  3. 인공 호흡기 모드를 단순화하여 치료 표준을 정확하게 반영합니다.
  4. 모니터링 및 주문 부분에서 복제 정보를 줄이십시오.
  5. 캐스케이드 인공 호흡기는 시각화를 향상시키기 위해 모드를 기준으로 주문합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
폐 방지 환기
기간: 4 시간
주요 결과는 4 시간 후 첫 문서화 된 설정 조력 부피에서 폐 보호 환기 (≤ 8 cc/kg으로 설정된 인공 호흡기)의 이진 지표입니다.
4 시간

2차 결과 측정

결과 측정
기간
설정 조력 부피 <6cc/kg pbw가있는 속도 (시간)
기간: 72 시간
72 시간
> 8 cc/kg pbw에 대한 비율 (시간) 노출
기간: 72 시간
72 시간
> 10 cc/kg pbw에 대한 비율 (시간) 노출
기간: 72 시간
72 시간
하루에 ≤ 8 cc/kg을 준수 할 시간 : 하루에> 8 cc/kg으로 설정된 모든 환자의 경우, 환자가 하루에 ≤ 8 cc/kg을받는 데 얼마나 걸립니까?
기간: 72 시간
72 시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 7월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2026년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 3월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 3월 18일

처음 게시됨 (실제)

2025년 3월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 7월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 7월 7일

마지막으로 확인됨

2026년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • ADHERE-LPV

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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