의식적인 임신 : 마음 챙김으로 모체 심장 대사 건강을 지원합니다
스페인어를 사용하는 라티 나 임산부를위한 마음 챙김 및 심장 대사 건강 : 염증성 유전자 발현 및 혈당 조절을 목표로하는 지역 사회 정보 프로젝트
연구 개요
상태
상태
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
태아 건강 중재는 어머니와 자손의 미래 건강을 형성 할 가능성이 있습니다. 라틴계 인구가 높은 비만과 제 2 형 당뇨병에 의해 불균형 적으로 영향을 받는다는 점을 감안할 때, 라티 나 대사 건강을 지원하는 표적화 된 태아기 건강 중재는 세대 내외에서 라틴계 건강 불균형의 부담을 줄이기위한 기본입니다. 주로 히스패닉이 아닌 백인 인구에 대한 연구에 따르면 태아의 마음 챙김 중재는 모체 정신 건강 결과와 복지를 향상시킬 수있을뿐만 아니라 혈당 조절 개선 및 임신 체중 증가와 같은 전신 생리 건강을 지원할 수 있습니다. 그러나 라틴계 인구를위한 마음 챙김 프로그램의 수용 가능성과 타당성에 대한 연구는 특히 스페인어를 사용하고 빈곤에 의한 영향을받는 사람들에게는 제한적입니다. 이 목표 인구와 함께 수행 된 포커스 그룹은 새로운 하이브리드 교육 형식 (Live Classes + Digital at-Home 콘텐츠)이 필요하며 마음 챙김 프로그램에 대한 강력한 관심을 강조했습니다. 따라서, 조사관은 검증 된 6 주 마음 챙김 인식 관행 (MAPS) 교육 프로그램의 적응 된 하이브리드 버전을 스페인어와 영어로 개발했습니다.
여기서, 연구자들은 저소득 스페인 유전자 발현 및 혈당 제어 마커를 포함한 심장 대사 요인에 대한이 문화적으로 맞춤형 마음 챙김 개입의 효능을 시범 적으로 검사하고 검토 할 계획이다 (n = 60; n = 30 개입, n = 30 대기업 제어). 구체적으로, 연구자들은 심장 대사 마커 (예를 들어, 공복 포도당 및 인슐린, 헤모글로빈 A1C (HBA1C), C- 반응성 단백질 (CRP) 및 염증성 유전자 발현 측정에 대한 중재 영향을 조사 할 것이다. 모성 정신 건강, 임신 및 출생 결과도 평가됩니다. 또한, 연구자들은 N = 5 마음 챙김 그룹 참가자의 사전 포스트 중재 연속 포도당 모니터링 (CGM)의 타당성과 수용 가능성을 조사 할 것입니다.
연구 유형
연구 유형
등록 (실제)
등록
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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California
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Santa Ana, California, 미국, 92703
- MOMS
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참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 싱글 톤, 자궁 내 임신
- 등록시 1 위 또는 2 번째 삼 분기
- 스페인어로 유창합니다
- 히스패닉/라틴계로 자기 식별
- 저소득
제외 기준 :
- 정기적 인 마음 챙김 연습
- T1 또는 T2D 진단
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
팔의 수
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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간섭 없음: 대기 목록 제어 그룹
통제로 무작위로 배정 된 참가자는 일반적인 치료를 계속할 것이며 (엄마는 가정 방문 일정) 개입 그룹과 함께 중재 전 및 개입 후 데이터를 제공 할 것입니다.
6 주간의 개입 및 중재 후 데이터 수집이 완료된 후 모든 마음 챙김 교육 자료의 오디오 녹음을 받게됩니다.
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실험적: 마음 챙김 중재 그룹
문화적으로 맞춤형 마음 챙김 프로그램은 하이브리드 형식으로 전달 될 것이며 스페인어를 사용하는 라틴계 인구와 임신의 맥락에서 활용된 검증 된 마음 챙김 인식 관행 (MAP)의 적응입니다.
지도는 비판적 관점에서 순간적인 경험, 생각 및 감정에 참석하는 체계적인 관행에서 하나를 훈련 시키며, 하루 종일 퇴각이나 요가 관행이 필요하지 않기 때문에 표준 마음 챙김 기반 개입에 비해 다양하고 사회 경제적으로 불리한 개체군에 더 접근 할 수 있습니다.
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하이브리드 맵 코스는 스페인어를 사용하는 Latina Certified Mindfulness 강사가 제공하며, 개인 교육, 온라인 교육 및 6 주 동안 비동기식 (오디오 녹음) 컨텐츠 명령을 혼합하여 제공합니다. 3 개의 Live-2HR 클래스 (2 개의 직접, 1 개의 온라인)와 3 주 3 주 1 시간 자체 유도 오디오/주 비동기 콘텐츠 (1HR/wk)가 있습니다. 또한, 강사는 질문, 대화 및 간단한 그룹의 마음 챙김 연습 기회를 장려하기 위해 30 분 세션을 위해 Zoom 1x/wk를 통해 옵션 1x/wk를 통해 중재 그룹을 초대합니다. 오디오 녹음 자료에 대한 수업 출석 및 참여가 추적됩니다. 학습 팀은 매주 참가자에게 전화하거나 문자를 보내며 참여를 유지하고, 예정된 수업에 대해 상기시키고, 질문에 답변합니다. 수업에 참가한 참석 (직접 및 줌)가 모니터링됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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모체 전 염증성 유전자 발현
기간: 중재 및 통제 그룹의 비교는 6 주 마인드 챙김 개입 전과 후에 발생합니다.
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일차 결과는 역경에 대한 보존 된 전사 반응 (예를 들어, 전 염증성 핵 인자 κB (NF-κB))로부터 사전 지정된 전사 조절 인자의 사전 포스트 중재 변화로부터 결정된 모체 전 염증성 유전자 발현이다.
유전자 발현은 건조 된 혈액 (DBS)으로부터 정량화 될 것이다.
중재 및 통제 그룹의 비교는 사전 및 사후 마음 챙김 개입이 발생합니다.
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중재 및 통제 그룹의 비교는 6 주 마인드 챙김 개입 전과 후에 발생합니다.
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높은 감도 C- 반응성 단백질
기간: 중재 및 통제 그룹의 비교는 6 주 마인드 챙김 개입 전과 후에 발생합니다.
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고감도 C- 반응성 단백질 (HS-CRP)은 전신 염증의 순환 마커입니다.
HS-CRP는 건조 된 혈액 반점 (DBS)에서 측정되고 Mg/L 단위로보고됩니다.
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중재 및 통제 그룹의 비교는 6 주 마인드 챙김 개입 전과 후에 발생합니다.
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금식 포도당
기간: 중재 및 통제 그룹의 비교는 6 주 마인드 챙김 개입 전과 후에 발생합니다.
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공복 포도당은 포도계를 사용하여 측정하고 mg/dl로보고됩니다.
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중재 및 통제 그룹의 비교는 6 주 마인드 챙김 개입 전과 후에 발생합니다.
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헤모글로빈 A1C (HBA1C)
기간: 중재 및 통제 그룹의 비교는 6 주 마인드 챙김 개입 전과 후에 발생합니다.
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헤모글로빈 A1C (HBA1C)는 DBS에서 측정하고 포도당으로 코팅 된 헤모글로빈 분자의 비율을 나타내는 백분율 (%)으로보고 될 것이다.
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중재 및 통제 그룹의 비교는 6 주 마인드 챙김 개입 전과 후에 발생합니다.
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금식 인슐린
기간: 중재 및 통제 그룹의 비교는 6 주 마인드 챙김 개입 전과 후에 발생합니다.
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공복 인슐린은 DBS를 통해 측정되며 UIU/ML 단위로보고됩니다.
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중재 및 통제 그룹의 비교는 6 주 마인드 챙김 개입 전과 후에 발생합니다.
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지질 패널
기간: 중재 및 통제 그룹의 비교는 6 주 마인드 챙김 개입 전과 후에 발생합니다.
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금식 아포지 단백질 A (APOA1), 아포지 단백질 B (APOB), 저밀도 지단백질 콜레스테롤 (LDL-C), 고밀도 지단백질 콜레스테롤 (HDL-C), 총 콜레스테롤 및 트리글리세리드는 DBS를 통해 수집되어 MG/DL 단위에서보고 될 것입니다.
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중재 및 통제 그룹의 비교는 6 주 마인드 챙김 개입 전과 후에 발생합니다.
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인식 된 스트레스 척도 (PSS)
기간: 중재 및 통제 그룹의 비교는 6 주 마인드 챙김 개입 전과 후에 발생합니다.
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인식 된 응력은 검증 된 4 개 항목 지각 된 응력 척도 (PSS)를 사용하여 측정되며, 점수가 높을수록 인식 된 응력이 더 높았습니다 (스케일 범위 0-16).
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중재 및 통제 그룹의 비교는 6 주 마인드 챙김 개입 전과 후에 발생합니다.
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에딘버러 출생 후 우울증 척도 (EPD)
기간: 중재 및 통제 그룹의 비교는 6 주 마인드 챙김 개입 전과 후에 발생합니다.
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우울 증상은 검증 된 10 개 항목 에딘버러 출생후 우울증 척도 (EPD)로 측정됩니다.
점수가 높을수록 우울증 증상이 더 크다는 것을 나타내고 점수> = 13은 우울증의 위험이 높음을 나타냅니다 (스케일 범위 0-30).
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중재 및 통제 그룹의 비교는 6 주 마인드 챙김 개입 전과 후에 발생합니다.
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5 개의 패싯 마음 챙김 설문지 (FFMQ)
기간: 중재 및 통제 그룹의 비교는 6 주 마인드 챙김 개입 전과 후에 발생합니다.
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검증 된 15-item 5 개의 FASET 마음 챙김 설문지 (FFMQ)는 마음 챙김을 평가하는 데 사용될 것입니다.
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중재 및 통제 그룹의 비교는 6 주 마인드 챙김 개입 전과 후에 발생합니다.
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임신 관련 불안 (PRAQ-R2)
기간: 중재 및 통제 그룹의 비교는 6 주 마인드 챙김 개입 전과 후에 발생합니다.
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검증 된 10 개 항목 임신 관련 불안 척도 개정 -2 (PRAQ-R2)는 태아 불안을 평가하는 데 사용될 것이며, 점수가 높을수록 임신 관련 불안이 더 높습니다 (스케일 범위 10-50).
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중재 및 통제 그룹의 비교는 6 주 마인드 챙김 개입 전과 후에 발생합니다.
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주정부 불안 인벤토리 (STAI)
기간: 중재 및 통제 그룹의 비교는 6 주 마인드 챙김 개입 전과 후에 발생합니다.
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상태 불안은 검증 된 상태 불안 재고 (STAI)를 사용하여 측정됩니다.
국가 불안 하위 척도는 현재 순간에 불안에 대한 인식을 정량화 할 것이며, 점수가 높을수록 불안의 자기보고가 더 높습니다 (척도 6-24).
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중재 및 통제 그룹의 비교는 6 주 마인드 챙김 개입 전과 후에 발생합니다.
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모닝 코티솔 샘플을 발견하십시오
기간: 중재 및 통제 그룹의 비교는 6 주 마인드 챙김 개입 전과 후에 발생합니다.
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금식 모닝 코티솔은 DBS로 측정되며 UG/DL 단위로보고됩니다.
깨어 난 이후의 시간은 분석에서 기록되고 설명됩니다.
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중재 및 통제 그룹의 비교는 6 주 마인드 챙김 개입 전과 후에 발생합니다.
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호모시스테인
기간: 중재 및 통제 그룹의 비교는 6 주 마인드 챙김 개입 전과 후에 발생합니다.
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호모시스테인은 DBS를 통해 측정되며 UMOL/L 단위로보고됩니다.
더 높은 호모시스테인 수준은 증가 된 염증과 관련이있다.
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중재 및 통제 그룹의 비교는 6 주 마인드 챙김 개입 전과 후에 발생합니다.
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기타 결과 측정
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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연속 포도당 모니터링 (CGM)의 수용 가능성
기간: 8 주 (6 주 중재 시작 전 1 주 측정 및 중재 완료 후 1 주 측정)))
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마스킹 된 상단 암 연속 포도당 모니터링 (CGM) 모니터링 1 주 전 포스트 개입 모니터링은 Dexcom G6을 사용하여 서브 샘플 (n = 5 마음 챙김 그룹)에서 평가됩니다.
1 주 GCM 데이터의 수용 가능성은 수용 가능성 및 부작용보고 수 (예 : 피부 자극)에 대한 포스트 컬렉션 설문 조사 보고서에 의해 결정됩니다.
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8 주 (6 주 중재 시작 전 1 주 측정 및 중재 완료 후 1 주 측정)))
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CGM의 타당성
기간: 8 주 (6 주 중재 시작 전 1 주 측정 및 중재 완료 후 1 주 측정)))
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1 주 GCM 데이터의 타당성은 등록률 (모든 마음 챙김 참가자에게 롤링 기준으로 제공되는 등록, 등록률은 N = 5에서 동의를 얻는 데 필요한 초대장 수로 계산 될 것입니다.
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8 주 (6 주 중재 시작 전 1 주 측정 및 중재 완료 후 1 주 측정)))
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공동 작업자 및 조사자
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Lauren E Gyllenhammer, PhD, University of California, Irvine
- 수석 연구원: Karen L Lindsay, RD, PhD, University of California, Irvine
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
기본 완료 (실제)
기본 완료
연구 완료 (실제)
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 4967
- P50MD017344 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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